【正文】 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 三、 ISO 9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) ISO 10006： 2023 質(zhì)量管理體系 項(xiàng)目質(zhì)量管理指南 ISO 10007： 2023 質(zhì)量管理體系 技術(shù)狀態(tài)管理指南 ISO 10012： 2023 測(cè)量管理體系 測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備的要求 ISO 10015： 1999 質(zhì)量管理工作 培訓(xùn)指南 第三部分：技術(shù)報(bào)告或技術(shù)規(guī)范 ISO/TR 10013： 2023 質(zhì)量管理體系文件指南 ISO/TR 10017： 2023 ISO 9001： 2023中的統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南 ISO/TS 16949： 2023 汽車生產(chǎn)伯及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用 GB/T 19001— 2023的特別要求 第四部分：小冊(cè)子 ISO/TC 176根據(jù)實(shí)施 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)際需要，編寫一些宣傳小冊(cè)子形式的出版物作為指導(dǎo)性文件，如 2023年出版的小型組織實(shí)施 ISO 9001： 2023指南 第二部分：其他標(biāo)準(zhǔn)（熟悉） （三） ISO 9000族核心標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介（掌握） GB/T 19000/ISO 9000《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》 GB/T 19001/ISO9001《質(zhì)量管理體系 要求》 GB/T 19004/ISO 9004《質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》 GB/T 19011/ISO 19011《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》 區(qū)別點(diǎn) ISO 9001 ISO 9004 內(nèi)容 質(zhì)量管理體系要求 改進(jìn)組織的總體業(yè)績(jī)與效率 目標(biāo) 顧客滿意和產(chǎn)品質(zhì)量的目標(biāo) 擴(kuò)展為相關(guān)方滿意和組織業(yè)績(jī) 效果 質(zhì)量管理體系有效性 質(zhì)量管理體系有效性和高效 用途 用于認(rèn)證或合同目的 用于追求業(yè)績(jī)的持續(xù)改進(jìn) ISO 9001與 ISO 9004 2023版 ISO 9001與 ISO 9004兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是一對(duì)協(xié)調(diào)一致的標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)構(gòu)相似、范圍不同，即可相互補(bǔ)充也可以單獨(dú)使用，但強(qiáng)調(diào)了 ISO 9004不是 ISO 9001的實(shí)施指南 ISO 9001和 ISO 9004的主要區(qū)別點(diǎn) 第二節(jié)：質(zhì)量管理體系的基本要求 （一）總則（熟悉） GB/T 190012023標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織提出了質(zhì)量管理體系應(yīng)滿足的基本要求： （ 1）需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； （ 2）通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。 與供方互利的關(guān)系 組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。其實(shí)質(zhì)是一個(gè) PDCA循環(huán)。 過程方法 管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。 ISO 22023適用于所有在食品鏈中期望設(shè)計(jì)和實(shí)施有效食品安全管理體系的組織，包括直接介入食品鏈的一個(gè)或多個(gè)環(huán)節(jié)（如飼料加工者、農(nóng)作物種植者、輔料生產(chǎn)者、食品生產(chǎn)者、零售商、配餐服務(wù)及提供清潔、運(yùn)輸、貯存和分銷服務(wù)的組織），也包括間接介入食品鏈的組織（如設(shè)備、清潔劑、包裝材料以及其他與食品材料接觸的供應(yīng)商。 職業(yè)健康安全管理體系（了解） ISO 22023規(guī)定了食品安全管理體系的基本要求，包含了相互溝通、體系管理、過程控制、 HACCP原理和前提方案等關(guān)鍵要素。 （ 2）提出了基于職業(yè)健康安全方針、策劃、實(shí)施和運(yùn)行、檢查和糾正措施、管理評(píng)審等五大要素的職業(yè)健康安全管理體系模式。 （三）其它管理體系（了解） 1999年英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（ BSI）和挪威船級(jí)社（ DNV）等 13個(gè)組織共同發(fā)布 OHSAS 18001《職業(yè)健康安全管理體系 —規(guī)范》和 OHASA 18002《職業(yè)健康安全管理體系 —OHSAS 18001實(shí)施指南》，國(guó)家于 2023年發(fā)布了覆蓋OHSAS 18001所要求的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 28001， 2023年發(fā)布了 GB/T 28002，其中， GB/T 是實(shí)施職業(yè)健康安全體系認(rèn)證的依據(jù)。 （ 2）提出了基于環(huán)境方針、策劃、實(shí)施和運(yùn)行、檢查和糾正措施、管理評(píng)審等五大要素的環(huán)境管理體系模式。 （二）質(zhì)量管理體系的主要特性（掌握） 環(huán)境管理體系 由 ISO/TC 207制定的 ISO 14001《環(huán)境管理體系 — 規(guī)范及使用指南》、 ISO 14004《環(huán)境管理體系 — 原則、體系和支持技術(shù)通用指南》等 ISO 14000系列國(guó)際環(huán)境體系標(biāo)準(zhǔn)組成，國(guó)家等同采用標(biāo)準(zhǔn)號(hào)分別是 B/T 24001和 GB/T 24004，其中 GB/T24001用于實(shí)施環(huán)境管理體系認(rèn)證的依據(jù)。 有序性：將實(shí)現(xiàn)體系目標(biāo)的全過程按照嚴(yán)格的邏輯關(guān)系程序化，可以通過編制一個(gè)經(jīng)過優(yōu)化了的形成文件的程序，來規(guī)定一項(xiàng)活動(dòng)的目的和范圍。 總體性：體系各要素具有本身特定的功能，但總體而言，系統(tǒng)的功能必須由系統(tǒng)的總體才能實(shí)現(xiàn)。 質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。 C、要素：體系（系統(tǒng)）的組成部分稱為單元或元素，當(dāng)體系的組成部分不很明確或組成部分?jǐn)?shù)量較多時(shí)，習(xí)慣上將組成部分稱為“要素” 體系（系統(tǒng)）：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。質(zhì)量管理體系講義 佛山市順德區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)與編碼所 第一節(jié)：質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) 一、概述（掌握） （一）體系、管理體系、質(zhì)量管理體系 體系與系統(tǒng) A、在管理領(lǐng)域，體系和系統(tǒng)無嚴(yán)格區(qū)別，在 2023版 ISO 9000中視為同義詞。 B、研究體系（系統(tǒng)）的主要工具是系統(tǒng)工程。 管理體系：建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。 質(zhì)量管理體系具有的特征： （ 1）具有（質(zhì)量方面）指揮、控制組織的管理特征； （ 2）在建立和實(shí)現(xiàn)（質(zhì)量）方針和目標(biāo)方面，具有明確的目標(biāo)特征； （ 3）與組織的其他管理體系一樣，其組成要素具有相互關(guān)聯(lián)和相互作用的體系特征。 關(guān)聯(lián)性：組成體系的各要素既具有獨(dú)立性，又具有相關(guān)性，要素和體系間同樣存在“相互關(guān)聯(lián)和相互作用”的關(guān)系。 動(dòng)態(tài)性：體系的狀態(tài)和體系的結(jié)構(gòu)在時(shí)間上的演化趨勢(shì)。 （ 1）遵循 PDCA思想。 （ 3）在識(shí)別環(huán)境因素的基礎(chǔ)上評(píng)價(jià)和控制其對(duì)環(huán)境的影響，目的是為了預(yù)防對(duì)環(huán)境的污染，減少對(duì)資源的浪費(fèi)，強(qiáng)調(diào)環(huán)境管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 （ 1）遵循 PDCA思想。 （ 3）目的是為了消除或減少對(duì)員工和其它相關(guān)方的風(fēng)險(xiǎn)，強(qiáng)調(diào)職業(yè)健康安全管理體系的持續(xù)改進(jìn)，用于指導(dǎo)各類組織通過建立職業(yè)健康安全管理體系，對(duì)組織的健康安全體系過程及績(jī)關(guān)鍵所在進(jìn)行控制。 ISO 22023是為了在協(xié)調(diào)全球范圍食品鏈內(nèi)食品安全管理在經(jīng)營(yíng)上的要求，不作為法律法規(guī)的最低要求，但要求組織應(yīng)將適應(yīng)的相關(guān)食品法律法規(guī)納入到食品安全管理體系中。 食品安全管理體系（ ISO 22023）（了解） 質(zhì)量管理八項(xiàng)原則是根據(jù)多年來在質(zhì)量管理的理念和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，用高度概括又易于理解的語(yǔ)言而總結(jié)出來的，是質(zhì)量管理體系建立的理論基礎(chǔ)，包括： 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 領(lǐng)導(dǎo)作用 全員參與 過程方法 管理的系統(tǒng)方法 持續(xù)改進(jìn) 基于事實(shí)的決策方法 與供方互利的關(guān)系 二、 質(zhì)量管理八項(xiàng)原則（掌握） 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) — 顧客是組織存在的基礎(chǔ)，應(yīng)把顧客的需求和期望放在第一位； — 轉(zhuǎn)化顧客的需求和期望，并采取措施實(shí)現(xiàn) — 測(cè)量顧客的滿意度，加強(qiáng)與顧客的溝通，通過改進(jìn)來不斷增強(qiáng)顧客的滿意度 — 顧客的需求和期望是動(dòng)態(tài)性變化的，因時(shí)因人因地而不同 領(lǐng)導(dǎo)作用 — 領(lǐng)導(dǎo)作用起著關(guān)鍵作用 — 領(lǐng)導(dǎo)的職責(zé) 建立質(zhì)量方針和目標(biāo)，及質(zhì)量方面追求的目的，保持與組織宗旨相一致 關(guān)注組織經(jīng)營(yíng)的國(guó)內(nèi)外環(huán)境，制定組織發(fā)展戰(zhàn)略 將質(zhì)量方針、目標(biāo)傳達(dá)和落實(shí)到組織各職能部門和相關(guān)層次，將得到理解和執(zhí)行 實(shí)施和保持一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系，提供資源和識(shí)別相關(guān)過程，使顧客滿意 主持對(duì)質(zhì)量管理體系的評(píng)審，使質(zhì)量管理體系保持持續(xù)的適宜性、充分性和有效性 — 原因和作用 員工是組織的根本，組織的成功有賴于全體人員的積極參與 — 如何使全員參與 賦予應(yīng)有的職責(zé)和權(quán)限 創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，激勵(lì)員工的創(chuàng)造性和積極性 通過教育和培訓(xùn)，增強(qiáng)才干，發(fā)揮員工的革新和創(chuàng)造精神 共享知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，積極尋求增長(zhǎng)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的機(jī)遇 全員參與 — 將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果 過程：任何作用資源