質(zhì)量管理體系標準講解-wenkub
2023-02-10 03:03:24 本頁面
【正文】 （條件） 過程方法 （保證） 管理的系統(tǒng)方法 （科學(xué)） 持續(xù)改進 （方向） 基于事實的決策方法 （基礎(chǔ)） 與供方的互利關(guān)系 （雙贏） 五、職責(zé) ：（ 10項職責(zé)） ? 承諾、傳達和證實滿足顧客要求和法律、法規(guī)的 重要性； ? 制定質(zhì)量方針 /承諾并證實持續(xù)改進； ? 確保制定質(zhì)量目標； ? 進行管理評審； ? 確保提供資源； ? 確保確定、轉(zhuǎn)化和滿足顧客要求，并了解經(jīng)過測量的顧客滿意度； ? 確保 QMS策劃； ? 確保內(nèi)部職責(zé)權(quán)限的規(guī)定并溝通； ? 指定管理者代表； ? 確保 QMS有效的內(nèi)部溝通 。 ISO9000源自制造業(yè)，其工作程序為 PDCA，即計劃、實施、檢查、處理。 ISO9000系列標準是由 ISO9000質(zhì)量管理體系（基礎(chǔ)和術(shù)語）、 ISO9001質(zhì)量管理體系（要求）、 ISO9004質(zhì)量管理體系（業(yè)績改進指南）、 ISO9011質(zhì)量和環(huán)境審核指南、ISO10012測量控制系統(tǒng)構(gòu)成，其中 ISO9001和 ISO9004是其核心。 ISO9001要求以滿足服務(wù)對象的質(zhì)量要求為目標，通過建立有很強約束力的文件化管理體系，使各項工作及影響工作結(jié)果的全部因素都受于嚴格的受控狀態(tài)，并通過不間斷的質(zhì)量管理體系和管理評審，力求不斷改進和提高質(zhì)量管理 水平，確保預(yù)期目標得以實現(xiàn)。具體表現(xiàn)為： 通過建立和實施科學(xué)、系統(tǒng)、嚴密、可行的文件化質(zhì)量管理體系，促進管理的制度化、規(guī)范化和程序化； 通過對質(zhì)量體系全過程各環(huán)節(jié)實施有效控制，構(gòu)筑完整的企業(yè)管理質(zhì)量環(huán)，促進企業(yè)管理工作有效開展； 通過確立以預(yù)防為主的管理思想，實行防患于未然的管理，把可能發(fā)生的風(fēng)險消滅在萌芽狀態(tài)； 通過定期審核和評價工作，及時發(fā)現(xiàn)和解決存在的問題，改進管理方式，持續(xù)提高管理績效。 質(zhì)量管理體系過程流程圖 質(zhì)量管理體系 . 總要求： 識別過程 確定過程順序 制定控制方法和接收準則 提供資源、運行過程 監(jiān)視、測量、分析結(jié)果 持續(xù)改進 P(計劃 ) D(實施 ) C(檢查 ) A(處理 ) . 文件要求： ： ? 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； ? 質(zhì)量手冊； ? 程序文件； ? 策劃、運作和控制文件； ? 質(zhì)量記錄。 程序規(guī)定： ? 審批； ? 必要時評審； ? 識別修訂狀態(tài)； ? 使用處得到有效版本； ? 清晰； ? 識別控制外來文件； ? 作廢撤出或標識。5 . 5 . 3 . . 確保確定、轉(zhuǎn)化和滿足顧客要求，并了解經(jīng)過測量的顧客滿意度； . 質(zhì)量方針：適應(yīng)宗旨 /產(chǎn)品特點 /兩個承諾 /框架目標 （滿足顧客要求和法律、法規(guī)的重要性，證實持續(xù)改進） . 策劃： . 質(zhì)量目標： 與方針一致 /按職能、層次分解 /可測量 /有追求 ：滿足目標、總要求 /保持完整性。 . 人力資源： ：適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。 物理的、社會的、心理的 /環(huán)境的因素（溫度、濕度、潔凈度、粉塵等） 顧客要求和法律、法規(guī) 工作環(huán)境的分類 工作環(huán)境的實施 工作環(huán)境的管理 工作環(huán)境的控制 工作環(huán)境的記錄 策劃 ? 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施； ? 過程設(shè)備（硬件和軟件）； ? 支持性服務(wù)（如運輸或通訊）。 顧客有關(guān)產(chǎn)品明示與隱含要求 法律法規(guī)要求 評價要求滿足能力 有關(guān)產(chǎn)品要求評審流程圖 表述不一致澄清 合同訂單要約評價 公司附加要求 能 滿 足 不能滿足 需進一步協(xié)商澄清 澄清后再次評價 向顧客說明 簽訂合同 合同執(zhí)行 評 價 向顧客交付 合同更改信息 可以更改履行手續(xù) 不宜更改作出說明 合同執(zhí)行 . 顧客溝通： 組織應(yīng)確定并實施與顧客溝通的有效安排。 （輸入應(yīng)評審、確保輸入是充分與適宜的。 . 設(shè)計和開發(fā)驗證： ? 變換方法進行計算； ? 試驗證實； ? 與已證實的類似設(shè)計的比較結(jié)果； ? 設(shè)計輸出結(jié)果的評審（裝配圖、零件圖、材料定額表） 設(shè)計評審 設(shè)計驗證 設(shè)計確認 目的 評價設(shè)計結(jié)果滿足要求的能力、識別問題 證實設(shè)計輸出滿足設(shè)計輸入的要求 證實產(chǎn)品滿足特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足 對象 階段的設(shè)計效果 輸出文件、圖紙 樣本 向顧客提供的產(chǎn)品 時機 在設(shè)計適當(dāng)階段 當(dāng)形成設(shè)計輸出時 在產(chǎn)品交付或生產(chǎn) 和服務(wù)實施之前 方式
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