【正文】 顧客有關(guān)過程 . 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定： ? 顧客規(guī)定的要求，包括交付及交付后活動的要求； ? 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途 所必需的要求； ? 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； ? 組織確定的任何附加要求。 . 管理者代表：指定管理者代表。 5 . 2 . ? 確保 QMS策劃； 策劃 文件編制 文件評審 文件批準(zhǔn) 文件發(fā)放 文件培訓(xùn) 文件使用 文件更新更改及再批準(zhǔn) 文件標(biāo)識、回收 文件控制流程圖 管理職責(zé)：（ 10項職責(zé)） .~ a. 承諾、傳達(dá)和證實滿足顧客要求和法律、法規(guī)的 重要性； b. 制定質(zhì)量方針 /承諾并證實持續(xù)改進(jìn)； c. 確保制定質(zhì)量目標(biāo)； d. 進(jìn)行管理評審； e. 確保提供資源。 三、步驟： ? 確定顧客和其它相關(guān)方的需求和期望； ? 建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； ? 確定實現(xiàn)目標(biāo)必需的過程和職責(zé)； ? 確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源； ? 規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法； ? 應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性 和效率； ? 確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施； ? 建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程。質(zhì)量管理體系 標(biāo)準(zhǔn)講解 前 言 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定的，得到全世界 100多個國家認(rèn)可并普遍推行的國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 一、宗旨：增強(qiáng)顧客滿意 二、作用： ? 產(chǎn)品實現(xiàn)過程能力和產(chǎn)品質(zhì)量的 保證； ? 為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ)； ? 增進(jìn)顧客和其它相關(guān)方滿意； ? 幫助組織保持和改進(jìn)現(xiàn)有的質(zhì)量 管理體系。 程序規(guī)定：標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期、處置。5 . 5 . 1 . ? 指定管理者代表； 5 . 5 . 2 . ? 確保 QMS有效的內(nèi)部溝通 。（影響產(chǎn)品符合性的外包過程應(yīng)控制） 質(zhì)量策劃需求 質(zhì)量策劃的內(nèi)容 質(zhì)量策劃的結(jié)果 質(zhì)量計劃 質(zhì)量計劃編制的要求 質(zhì)量計劃的編制 質(zhì)量計劃的內(nèi)容 質(zhì)量策劃控制流程圖 質(zhì)量計劃評審和認(rèn)可 質(zhì)量計劃執(zhí)行和檢查 質(zhì)量計劃的修訂 質(zhì)量計劃的控制 . 職責(zé)、權(quán)限和 溝通： . 職責(zé)和權(quán)限：確保內(nèi)部職責(zé)權(quán)限的規(guī)定并溝通。 產(chǎn)品實現(xiàn) . 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃：（策劃實現(xiàn)過程，特定項目形成質(zhì)量計劃） ? 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； ? 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； ? 產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； ? 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾） . 設(shè)計和開發(fā)評審： ? 評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； ? 識別任何問題并提出必要的措施。 ? 獲得表述產(chǎn)品特性的信息； ? 必要時，獲得作業(yè)指導(dǎo)書； ? 使用適宜的設(shè)備； ? 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置； ? 實施監(jiān)視和測量； ? 放行、交付和交付后活動的實施。 策劃 產(chǎn)品搬運 產(chǎn)品貯存 產(chǎn)品防護(hù)控制流程圖 產(chǎn)品防護(hù) 產(chǎn)品交付 . 監(jiān)視 /測量裝置的控制：應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)，建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可以并以監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。 策劃 制定內(nèi)部審核的計劃 組成審核組 內(nèi)部審核驗證 內(nèi)部審核控制流程圖 內(nèi)部審核的實施 審核準(zhǔn)備 審核的驗證 輸入管理評審 內(nèi)部審核 管理評審 目 的 確定滿足審核準(zhǔn)則的程序 確保體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性 對 象 組織的質(zhì)量管理體系 組織的質(zhì)量管理體系（包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)） 評價的 依據(jù) 審核準(zhǔn)則 顧客的期望和需求 實施者 審核員 最高管理者和管理層人員 方 法 系統(tǒng)、獨立地獲取客觀證據(jù)，與審核準(zhǔn)則對照，形成文件化的審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的檢查過程 以廣泛的輸入信息為事實依據(jù)，就質(zhì)量方針、目標(biāo)及顧客需求對體系適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評價。 策劃 不合格品識別、標(biāo)識及記錄 不合格品處置評審 不合格品處置后的驗證 不合格品控制流程圖 不合格品處置 不合格品驗證情況報告 . 數(shù)據(jù)分析： 確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，證實體系的適宜性和有效性。 編制形成文件以規(guī)定以下方面的要求： ? 評審不合格（包括顧客抱怨） 。 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAIT