質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)講解-文庫吧資料
2025-01-26 03:03本頁面
【正文】 供方選擇和評定 采購產(chǎn)品的驗證 采購的實施 定期再評估供方 . 生產(chǎn)和服務(wù)提供 . 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制：組織應(yīng)策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供。 采購信息： ? 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備批準(zhǔn)要求； ? 人員資格的要求； ? 質(zhì)量管理體系的要求； 確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。 . 設(shè)計和開發(fā)驗證： ? 變換方法進行計算； ? 試驗證實； ? 與已證實的類似設(shè)計的比較結(jié)果； ? 設(shè)計輸出結(jié)果的評審（裝配圖、零件圖、材料定額表） 設(shè)計評審 設(shè)計驗證 設(shè)計確認 目的 評價設(shè)計結(jié)果滿足要求的能力、識別問題 證實設(shè)計輸出滿足設(shè)計輸入的要求 證實產(chǎn)品滿足特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足 對象 階段的設(shè)計效果 輸出文件、圖紙 樣本 向顧客提供的產(chǎn)品 時機 在設(shè)計適當(dāng)階段 當(dāng)形成設(shè)計輸出時 在產(chǎn)品交付或生產(chǎn) 和服務(wù)實施之前 方式 會議 /傳閱方式 計算、試驗、對比、文件發(fā)布前的評審 試用、模擬 策劃 根據(jù)顧客要求匯集信息資料 設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)控制流程圖 設(shè)計和開發(fā)輸入 設(shè)計和開發(fā)輸出評審 設(shè)計和開發(fā)信息評價 設(shè)計和開發(fā)確認 設(shè)計和開發(fā)驗證 設(shè)計和開發(fā)更改 . 設(shè)計和開發(fā)更改的控制： ? 識別設(shè)計和開發(fā)更改，并保持記錄； ? 對設(shè)計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準(zhǔn)； ? 設(shè)計和開發(fā)更改的評審，包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 （職能部門代表參加，結(jié)果及任何必要措施的記錄） . 設(shè)計和開發(fā)輸出： ? 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入要求； ? 給采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)信息； ? 產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； ? 規(guī)定的產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 （輸入應(yīng)評審、確保輸入是充分與適宜的。 策劃 服務(wù)對象 顧客溝通 服務(wù)效果驗證 顧客溝通和滿意度控制流程圖 服務(wù)范圍 服務(wù)方式 服務(wù)報告 服務(wù)實施 . 設(shè)計和開發(fā) . 設(shè)計和開發(fā)策劃： ? 設(shè)計和開發(fā)階段； ? 適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動； ? 設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 顧客有關(guān)產(chǎn)品明示與隱含要求 法律法規(guī)要求 評價要求滿足能力 有關(guān)產(chǎn)品要求評審流程圖 表述不一致澄清 合同訂單要約評價 公司附加要求 能 滿 足 不能滿足 需進一步協(xié)商澄清 澄清后再次評價 向顧客說明 簽訂合同 合同執(zhí)行 評 價 向顧客交付 合同更改信息 可以更改履行手續(xù) 不宜更改作出說明 合同執(zhí)行 . 顧客溝通： 組織應(yīng)確定并實施與顧客溝通的有效安排。 ? 質(zhì)量計劃 — 特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件 確立產(chǎn)品目標(biāo) 策劃和提供資源 產(chǎn)品策劃流程圖 編制文件 (工藝文件 /監(jiān)視驗證、檢驗及試驗大綱和接受準(zhǔn)則文件 ) 策劃記錄樣式 . 與顧客有關(guān)過程 . 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定： ? 顧客規(guī)定的要求，包括交付及交付后活動的要求； ? 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途 所必需的要求； ? 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； ? 組織確定的任何附加要求。 物理的、社會的、心理的 /環(huán)境的因素（溫度、濕度、潔凈度、粉塵等） 顧客要求和法律、法規(guī) 工作環(huán)境的分類 工作環(huán)境的實施 工作環(huán)境的管理 工作環(huán)境的控制 工作環(huán)境的記錄 策劃 ? 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施； ? 過程設(shè)備（硬件和軟件）； ? 支持性服務(wù)（如運輸或通訊）。 . 培訓(xùn)、意識和能力： 策劃 確定培訓(xùn)需求 制定培訓(xùn)實施計劃 /要求 培訓(xùn)實施與管理 向管理及用人部門輸出信息 員工培訓(xùn)控制流程圖 評價培訓(xùn)實施有效性 下一次培訓(xùn) . 基礎(chǔ)設(shè)施： 應(yīng)確定、提供和維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 . 人力資源： ：適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。 . 管理者代表：指定管理者代表。5 . 5 . 3 . . 確保確定、轉(zhuǎn)化和滿足顧客要求，并了解經(jīng)過測量的顧客滿意度； . 質(zhì)量方針：適應(yīng)宗旨 /產(chǎn)品特點 /兩個承諾 /框架目標(biāo) （滿足顧客要求和法律、法規(guī)的重要性，證實持續(xù)改進） . 策劃： . 質(zhì)量目標(biāo)： 與方針一致 /按職能、層次分解 /可測量 /有追求 ：滿足目標(biāo)、總要求 /保持完整性。 5 . 2 . ? 確保 QMS策劃； 策劃 文件編制 文件評審 文件批準(zhǔn) 文件發(fā)放 文件培訓(xùn) 文件使用 文件更新更改及再批準(zhǔn) 文件標(biāo)識、回收 文件控制流程圖 管理職責(zé)：（ 10項職責(zé)） .~ a. 承諾、傳達和證實滿足顧客要求和法律、法規(guī)的 重要性； b. 制定質(zhì)量方針 /承諾并證實
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