iso9001質量管理體系標準講解(ppt51頁)-文庫吧資料
2025-01-20 17:17本頁面
【正文】 供方選擇和評定 采購產(chǎn)品的驗證 采購的實施 定期再評估供方 . 生產(chǎn)和服務提供 . 生產(chǎn)和服務提供的控制：組織應策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供。 采購信息： ? 產(chǎn)品、程序、過程和設備批準要求； ? 人員資格的要求； ? 質量管理體系的要求； 確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。 . 設計和開發(fā)驗證： ? 變換方法進行計算； ? 試驗證實； ? 與已證實的類似設計的比較結果； ? 設計輸出結果的評審（裝配圖、零件圖、材料定額表） 設計評審 設計驗證 設計確認 目的 評價設計結果滿足要求的能力、識別問題 證實設計輸出滿足設計輸入的要求 證實產(chǎn)品滿足特定的預期用途或應用要求已得到滿足 對象 階段的設計效果 輸出文件、圖紙 樣本 向顧客提供的產(chǎn)品 時機 在設計適當階段 當形成設計輸出時 在產(chǎn)品交付或生產(chǎn) 和服務實施之前 方式 會議 /傳閱方式 計算、試驗、對比、文件發(fā)布前的評審 試用、模擬 策劃 根據(jù)顧客要求匯集信息資料 設計和開發(fā)輸出 設計和開發(fā)控制流程圖 設計和開發(fā)輸入 設計和開發(fā)輸出評審 設計和開發(fā)信息評價 設計和開發(fā)確認 設計和開發(fā)驗證 設計和開發(fā)更改 . 設計和開發(fā)更改的控制： ? 識別設計和開發(fā)更改，并保持記錄； ? 對設計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準； ? 設計和開發(fā)更改的評審，包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 （職能部門代表參加，結果及任何必要措施的記錄） . 設計和開發(fā)輸出： ? 滿足設計和開發(fā)輸入要求； ? 給采購、生產(chǎn)和服務提供適當信息； ? 產(chǎn)品接收準則； ? 規(guī)定的產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 （輸入應評審、確保輸入是充分與適宜的。 策劃 服務對象 顧客溝通 服務效果驗證 顧客溝通和滿意度控制流程圖 服務范圍 服務方式 服務報告 服務實施 . 設計和開發(fā) . 設計和開發(fā)策劃： ? 設計和開發(fā)階段； ? 適合于每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動； ? 設計和開發(fā)的職責和權限。 顧客有關產(chǎn)品明示與隱含要求 法律法規(guī)要求 評價要求滿足能力 有關產(chǎn)品要求評審流程圖 表述不一致澄清 合同訂單要約評價 公司附加要求 能 滿 足 不能滿足 需進一步協(xié)商澄清 澄清后再次評價 向顧客說明 簽訂合同 合同執(zhí)行 評 價 向顧客交付 合同更改信息 可以更改履行手續(xù) 不宜更改作出說明 合同執(zhí)行 . 顧客溝通： 組織應確定并實施與顧客溝通的有效安排。 ? 質量計劃 — 特定產(chǎn)品、項目或合同的質量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件 確立產(chǎn)品目標 策劃和提供資源 產(chǎn)品策劃流程圖 編制文件 (工藝文件 /監(jiān)視驗證、檢驗及試驗大綱和接受準則文件 ) 策劃記錄樣式 . 與顧客有關過程 . 與產(chǎn)品有關的要求的確定： ? 顧客規(guī)定的要求，包括交付及交付后活動的要求； ? 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途 所必需的要求； ? 與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)要求； ? 組織確定的任何附加要求。 物理的、社會的、心理的 /環(huán)境的因素（溫度、濕度、潔凈度、粉塵等） 顧客要求和法律、法規(guī) 工作環(huán)境的分類 工作環(huán)境的實施 工作環(huán)境的管理 工作環(huán)境的控制 工作環(huán)境的記錄 策劃 ? 建筑物、工作場所和相關的設施； ? 過程設備（硬件和軟件）； ? 支持性服務（如運輸或通訊）。 . 培訓、意識和能力： 策劃 確定培訓需求 制定培訓實施計劃 /要求 培訓實施與管理 向管理及用人部門輸出信息 員工培訓控制流程圖 評價培訓實施有效性 下一次培訓 . 基礎設施： 應確定、提供和維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎設施。 . 人力資源： ：適當?shù)慕逃⑴嘤?、技能和?jīng)驗，從事影響產(chǎn)品質量工作的人員應是能夠勝任的。 . 管理者代表：指定管理者代表。5 . 5 . 3 . . 確保確定、轉化和滿足顧客要求，并了解經(jīng)過測量的顧客滿意度； . 質量方針：適應宗旨 /產(chǎn)品特點 /兩個承諾 /框架目標 （滿足顧客要求和法律、法規(guī)的重要性，證實持續(xù)改進） . 策劃： . 質量目標： 與方針一致 /按職能、層次分解 /可測量 /有追求 ：滿足目標、總要求 /保持完整性。 5 . 2 . ? 確保 QMS策劃； 策劃 文件編制 文件評審 文件批準 文件發(fā)放 文件培訓 文件使用 文件更新更改及再批準 文件標識、回收 文件控制流程圖 管理職責：（ 10項職責） .~ a. 承諾、傳達和證實滿足顧客要求和法律、法規(guī)的 重要性； b. 制定質量方針 /承諾并證實
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