質(zhì)量管理體系iso9001標(biāo)準(zhǔn)(ppt58頁)-文庫吧資料
2025-01-22 16:35本頁面
【正文】 1. 部門設(shè)置、職責(zé)規(guī)定、工作流程是否遵循以顧客為關(guān)注焦點？ 2. 組織如何不斷關(guān)注顧客需求，將其轉(zhuǎn)化為明確的要求或規(guī)范？Identify customer requirements做最專業(yè)、最系統(tǒng)化的企業(yè)全員培訓(xùn)平臺34 質(zhì)量方針 Establish a quality policy ? 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針 ： a) 與組織的宗旨相適應(yīng)； b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c) 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解； e) 在持續(xù)適宜性方面得到評審。quality ? 最高管理者應(yīng)通過以下活動，對建立、實施質(zhì)量管 理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所做出的承諾提供據(jù)： 做最專業(yè)、最系統(tǒng)化的企業(yè)全員培訓(xùn)平臺30記錄控制的要求(1) 對記錄進(jìn)行標(biāo)識，采用顏色和編號；(2) 貯存、安排適宜環(huán)境 ，防損壞和丟失；(3) 保護(hù)包括對記錄的防護(hù)和保管、借閱要求；(4) 檢索易于查找，編目、歸檔；(5) 依產(chǎn)品特點、法規(guī)要求及合同要求決定保存期限；(6) 處置包括記錄最終如何銷毀的要求。 2. 為采取糾正和預(yù)防措施以及為保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供信息。做最專業(yè)、最系統(tǒng)化的企業(yè)全員培訓(xùn)平臺29 記錄的條文理解? 定義：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。? 質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。做最專業(yè)、最系統(tǒng)化的企業(yè)全員培訓(xùn)平臺28 質(zhì)量記錄的控制 ? 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分的；b) 必要時對文件進(jìn)行評審、更新并再次批準(zhǔn)；c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；d) 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件；e) 確保文件保持清晰、易于識別 。做最專業(yè)、最系統(tǒng)化的企業(yè)全員培訓(xùn)平臺27 文件控制? 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。? 可行性 ：手冊也應(yīng)是動態(tài)的，而非一層不變的。? 協(xié)調(diào)性 ：手冊與其他管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)或程序文件必須協(xié)調(diào)一致。? 思考： 1. 質(zhì)量手冊的主要內(nèi)容是否覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容？ 2. 刪減是否合理、有效？ 3. 對下一級文件引用是否恰當(dāng)？做最專業(yè)、最系統(tǒng)化的企業(yè)全員培訓(xùn)平臺26質(zhì)量手冊的性質(zhì)? 指令性 ：手冊是企業(yè)的法規(guī)性文件。 （ d）中 “ 所需的文件 ” 指顧客或其他相關(guān)方在合同中規(guī)定的要求；所 采用的產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求；相關(guān)的法律、法規(guī)要求；組織內(nèi)部和決定。? 文件提供培訓(xùn)，溝通意圖，統(tǒng)一行動。? 評價體系必須以文件為依據(jù)。 《車工加工工藝與技術(shù)操作規(guī)范》《臨床耳鼻喉科操作規(guī)范》 《設(shè)備使用操作規(guī)范》（ 2）指南： 闡明推薦的方法或建議的文件。（ 2）質(zhì)量計劃： 對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定有誰 及何時應(yīng)用哪些程序和相關(guān)資源的文件。? 信息不同文件的性質(zhì)不同。過程的預(yù)期和非預(yù)期結(jié)果的特征是什么？ ? 監(jiān)視、測量和分析的準(zhǔn)則是什么？ ? 我們?nèi)绾螌?zhǔn)則融入我們的 QMS策劃和產(chǎn)品實現(xiàn)過程？ ? 經(jīng)濟(jì)事宜（成本、時間、廢物等）是什么？ ? 什么方法適宜于收集資料？ 做最專業(yè)、最系統(tǒng)化的企業(yè)全員培訓(xùn)平臺14條款理解? 每個過程所需的資源是什么？? 溝通渠道是什么？ ? 我們怎樣提供有關(guān)過程的外部和內(nèi)部信息？ ? 我們怎樣獲得反饋信息？ ? 我們需要收集什么資料？ ? 我們需要保存什么記錄？ 做最專業(yè)、最系統(tǒng)化的企業(yè)全員培訓(xùn)平臺15QMS過程方法 —— 指南之六? 我們怎樣才能改進(jìn)過程？? 需要些什么糾正 /預(yù)防措施？? 這些糾正 /預(yù)防措施得到實施了嗎？ 做最專業(yè)、最系統(tǒng)化的企業(yè)全員培訓(xùn)平臺16 文件的概念? 文件的定義：信息及其承載的媒體。對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管 理體系中加以識別。? GB/T 190002023 質(zhì)量管理體系 — 基礎(chǔ)和術(shù)語 (idt ISO 9000:2023)做最專業(yè)、最系統(tǒng)化的企業(yè)全員培訓(xùn)平臺1
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