質(zhì)量管理體系標準講解-文庫吧在線文庫
【正文】 習(xí)，提高全員素質(zhì)的一項基礎(chǔ)工作，很有意義。 ? 評價確保不合格不再發(fā)生的措施要求 。 * 理論依據(jù)：體現(xiàn)“基于事實的決策方法”。 未達策劃結(jié)果時，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 監(jiān)視和測量設(shè)備的配備 監(jiān)視和測量設(shè)備的管理 測量設(shè)備的技術(shù)資料 監(jiān)視和測量裝置控制流程圖 監(jiān)視和測量設(shè)備的搬運保管 監(jiān)視和測量設(shè)備的使用和維護 ? 當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，對以往測量結(jié)果的有效性進行評價； ? 保持對測量設(shè)備的校核、檢定或驗證記錄； ? 用于監(jiān)視和測量的計算機軟件，應(yīng)確認其滿足預(yù)期用途的能力，確認應(yīng)在初期使用前進行，必要時再確認。 活動：過程鑒定 (工藝驗證 )、設(shè)備能力鑒定、人員資格鑒定、 使用規(guī)定的程序和方法等。 （能針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準） . 設(shè)計和開發(fā)確認： ? 通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認定； ? 確認應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿桑? ? 確認結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 . 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審： ? 產(chǎn)品要求得到規(guī)定； ? 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； ? 組織有能力滿足規(guī)定的要求。 . 內(nèi)部溝通： 信息交流 /溝通過程、方式、時機、內(nèi)容、部門 /“體系有效性的溝通” 溝通策劃 決定溝通方式、方法、形式 溝通實施 (正式與非正式 ) 溝通結(jié)果 下一次溝通 內(nèi)部溝通控制流程圖 ： 目的：評價體系的適宜性、充分性和有效性 內(nèi)容：評審的輸入：（審核結(jié)果 /顧客反饋 /過程的業(yè)績和 產(chǎn)品的符合性 /預(yù)防和糾正措施的狀況 /以往評審的 跟蹤措施 /可能影響質(zhì)量管理體系的變更 /改進的建 議） 評審的輸出 ：（質(zhì)量管理體系及其過程有效性改進 / 與顧客有關(guān)的產(chǎn)品的改進 /資源需求） 形式：會議 記錄：輸入報告 /會議記錄 /決議 策劃 審批評審計劃 評審內(nèi)容 (評審輸入 ) 評審的方式 評審的驗證 管理評審流程圖 評審的依據(jù) 評審的實施 (評審輸出 ) 評審活動的確認 資源管理 . 資源提供： ? 實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性； ? 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。 . ? 確保確定、轉(zhuǎn)化和滿足顧客要求，并了解經(jīng)過測量的顧客滿意度； 四、原則： 以顧客為關(guān)注焦點 （導(dǎo)向） 領(lǐng)導(dǎo)作用 （關(guān)鍵） 全員參與 （條件） 過程方法 （保證） 管理的系統(tǒng)方法 （科學(xué)） 持續(xù)改進 （方向） 基于事實的決策方法 （基礎(chǔ)） 與供方的互利關(guān)系 （雙贏） 五、職責(zé) ：（ 10項職責(zé)） ? 承諾、傳達和證實滿足顧客要求和法律、法規(guī)的 重要性； ? 制定質(zhì)量方針 /承諾并證實持續(xù)改進； ? 確保制定質(zhì)量目標； ? 進行管理評審； ? 確保提供資源； ? 確保確定、轉(zhuǎn)化和滿足顧客要求，并了解經(jīng)過測量的顧客滿意度； ? 確保 QMS策劃； ? 確保內(nèi)部職責(zé)權(quán)限的規(guī)定并溝通； ? 指定管理者代表； ? 確保 QMS有效的內(nèi)部溝通 。 ISO9000系列標準是由 ISO9000質(zhì)量管理體系（基礎(chǔ)和術(shù)語）、 ISO9001質(zhì)量管理體系（要求）、 ISO9004質(zhì)量管理體系（業(yè)績改進指南）、 ISO9011質(zhì)量和環(huán)境審核指南、ISO10012測量控制系統(tǒng)構(gòu)成，其中 ISO9001和 ISO9004是其核心。具體表現(xiàn)為： 通過建立和實施科學(xué)、系統(tǒng)、嚴密、可行的文件化質(zhì)量管理體系，促進管理的制度化、規(guī)范化和程序化； 通過對質(zhì)量體系全過程各環(huán)節(jié)實施有效控制，構(gòu)筑完整的企業(yè)管理質(zhì)量環(huán)，促進企業(yè)管理工作有效開展； 通過確立以預(yù)防為主的管理思想，實行防患于未然的管理，把可能發(fā)生的風(fēng)險消滅在萌芽狀態(tài)； 通過定期審核和評價工作，及時發(fā)現(xiàn)和解決存在的問題，改進管理方式，持續(xù)提高管理績效。 程序規(guī)定： ? 審批； ? 必要時評審； ? 識別修訂狀態(tài)； ? 使用處得到有效版本； ? 清晰； ? 識別控制外來文件； ? 作廢撤出或標識。5 . 5 . 3 . . 確保確定、轉(zhuǎn)化和滿足顧客要求，并了解經(jīng)過測量的
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