【正文】 ； ——確認結果表明設計開發(fā)產(chǎn)品不能或不能全部滿足預期使用的要求時，應采取有效的跟蹤措施，以滿足要求。 生產(chǎn)控制的目的：確保過程受控。 生產(chǎn)控制 / .4 ? 顧客財產(chǎn) 顧客所擁有的，向組織提供的產(chǎn)品、設施、財物和信息資料等，并有組織控制；包括： ——顧客提供的構成產(chǎn)品的部件或組件（貼標產(chǎn)品、特供產(chǎn)品標識）； ——顧客提供的用于修理、維護或升級產(chǎn)品； ——安裝和服務過程中涉及到的顧客的財物； ——代表顧客提供的服務，如：將顧客的財產(chǎn)運到第三方； ——顧客知識產(chǎn)權的保護，包括規(guī)范，如圖樣。 ? 檢測設備選擇：檢測設備的準確性、可靠性和靈敏性應和檢測任務相匹配。 ?用于監(jiān)視和測量的計算機軟件，在使用前必須進行確認。 ——內部審核：用于內部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可作為組織自我合格聲明的基礎。 ——記錄應能體現(xiàn)是否符合驗收準則的要求，同時應表明經(jīng)授權產(chǎn)品放行的責任者。須經(jīng)授權人批準； b）通常讓步僅限于具有某些不合格特性的產(chǎn)品的交付。 這是規(guī)律，變化是絕對的，相同是偶然的 ?工作結果符合了標準要求就是沒有問題了嗎？ ?變異就象霧一樣擋住了我們的視線，遮住了問題的根源，掩飾了真正的進步，混淆了我們對行為的知覺。 時代發(fā)展 知識和能力水平 社會平均水平 A企業(yè)或人員 B企業(yè)或人員 改進 / ?最佳的學習方式是從實踐和工作中學習 CAPD循環(huán)工作法 監(jiān)視和測量評估實踐水平 C 分析和總結工作方法的不足A 嚴格執(zhí)行文件的規(guī)定D 根據(jù)對實踐情況的總結和理論研究制定工作方法 P 理論層面 實踐層面 改進 / ? 持續(xù)改進的手段 : ——質量方針：通過質量方針的建立與實施，營造一個激勵改進的氛圍與環(huán)境； ——質量目標：確立質量目標以明確改進的方向； ——數(shù)據(jù)分析：識別改進機會 ——內部審核：識別改進機會 ——管理評審：識別改進機會 ——糾正措施：消除已經(jīng)發(fā)現(xiàn)問題的原因，防止再發(fā)生 ——預防措施：消除潛在問題的原因，防止其發(fā)生 ? 糾正措施 糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施（糾正可連同糾正措施一起實施，返工或降級可作為糾正的示例）。 ——必須建立并實施預防措施程序，針對潛在不合格的原因采取適當措施，以防止不合格發(fā)生。 ? 糾正措施的實施步驟： ——發(fā)現(xiàn)不合格，包括體系運作方面和產(chǎn)品質量方面，特別應注意顧客投訴； ——通過調查分析確定不合格的原因； ——研究為防止不合格再發(fā)生應采取的措施； ——確定并實施這些措施； ——跟蹤并記錄糾正措施的結果； ——評價糾正措施的有效性。 數(shù)據(jù)分析 / ? 應對這些數(shù)據(jù)做出分析，為質量管理體系適宜性和有效性的評價提供下列信息： ——顧客滿意程度的現(xiàn)狀和趨勢； ——產(chǎn)品和服務與顧客要求的符合性； ——過程、產(chǎn)品特性的變化和趨勢； ——供方產(chǎn)品、過程和體系的相關信息。 數(shù)據(jù)分析 / ?我們面臨著一個變化的世界。（顧客希望的預期用途可能受供方信息內容的影響） 不合格品控制 / ? 組織對不合格品的控制應制定相應的程序文件 ,包括 : ——不合格品的識別和控制： a）組織應識別和控制不符合要求的組織內部的產(chǎn)品及不符合要求的外供產(chǎn)品； b）應規(guī)定識別和控制活動的方法、職責和權限； c）識別活動包括對不合格品的標識、記錄、隔離、評審和處置； d）對不合格品要進行 評審 ，評審由指定的人員進行。 ——當未能達到所策劃的結果時，應采取適當?shù)募m正措施。 監(jiān)視和測量 / ? 監(jiān)視和測量類型 體系監(jiān)測 過程監(jiān)測 產(chǎn)品監(jiān)測 顧客滿意測量 管理評審 內部質量體系審核 過程輸出測量 過程輸入測量 過程關鍵參數(shù)的測量 進貨產(chǎn)品檢驗 半成品或在制品檢驗 成品檢驗 監(jiān)視和測量的內容應包括：有效性和 效率 兩大方面的內容 監(jiān)視和測量 / ? 顧客滿意 ——作為對質量管理體系業(yè)績的一種測量，組織必須建立監(jiān)控系統(tǒng)，確定適宜的方法，收集、監(jiān)視．分析和利用顧客滿意或不滿意的信息。 監(jiān)視和測量裝置的控制 / 校準要求： ?校準能夠溯源到國際或國家的標準。 ——必須針對顧客要求的產(chǎn)品特性提供有效的防護措施，以防止在交付至顧客前喪失、破壞或降低這些特性。（工裝管理） ——過程的再確認（按規(guī)定時間間隔或發(fā)生問題及過程發(fā)生更改后進行）。 采購文件的典型形式 技術標準、驗收規(guī)范、合同 /協(xié)議、采購計劃、采購單等； 采購 / ? 采購產(chǎn)品的驗證 ——驗證方式： 1）由組織在組織的現(xiàn)場實施檢驗或其他活動； 2）由組織在供方的現(xiàn)場實施驗證； 3）由顧客在供方的現(xiàn)場實施驗證。（技術開發(fā)可行性、資源需求、競爭對手的分析：） 設計和開發(fā) / ? 設計和開發(fā)輸出 ——設計輸出是設計和開發(fā)的結果，應滿足設計輸入的要求，具有可驗證性； ——設計開發(fā)輸出必須形成文件； ——必須對設計輸出進行驗證； ——設計開發(fā)輸出應為生產(chǎn)和服務的運作提供適當信息； ——應包含或引用產(chǎn)品驗收準則； ——設計輸出應規(guī)定對人身和財產(chǎn)有重要影響的產(chǎn)品安全性要求； ——設計輸出文件因產(chǎn)品的不同而不同，在發(fā)放前應由授 權人員予以批準 設計和開發(fā) / ? 輸出的文件一般包括： ——產(chǎn)品規(guī)范 /圖紙（包括質量特性相關的數(shù)據(jù)）； ——工藝文件； ——作業(yè)指導書； ——配方； ——零部件清單； ——零部件采購要求； ——進貨、半成品、成品驗收標準、驗收方法； ——產(chǎn)品說明書等 設計和開發(fā) / ? 設計和開發(fā)評審 ——目的在于評價開發(fā)各階段成果滿足要求的能力，早期避免產(chǎn)品缺陷，并識別問題采取改進措施；最大限度實現(xiàn)等強原則； ——組織應規(guī)定在適當階段必須開展設計開發(fā)評審，對此應做出規(guī)定； ——不同階段，設計開發(fā)評審的范圍、內容要求、方式可能不同，但目的相同；（工藝性 /可行性、技術先進性、可采購性、可維修性、故障分析、美觀、風險等） ——評審結果和評審決定采取的措施及其實施情況應予以記錄。 c)在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中以及向顧客提供產(chǎn)品后顧客的反饋信息，包括投訴或抱怨。 ——與產(chǎn)品有關的要求包括 : a)顧客明示的要求 :顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求可能涉及產(chǎn)品質量要求、可用性、交付、支持服務、價格等； b）顧客未作規(guī)定，但預期或規(guī)定的用途所必要的要求； c）產(chǎn)品的義務，包括法律法規(guī)的要求和其它社會要求。 ——組織應結合產(chǎn)品特點，識別自身產(chǎn)品實現(xiàn)的過程和子過程。這些條件包括： ——物質的：如廠房空間大小 ——社會的：如人際關系和干群關系 ——心理的：如尊重、互愛的環(huán)境 ——環(huán)境的：如：溫度、濕度、光照、清潔度、噪聲、振動、粉塵和空氣流動等 組織必須對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所應處的工作環(huán)境加以 識別 并對工作環(huán)境中人的因素和物的因素加以 管理 。 資源提供 ? 資源包括 : ——人員； ——信息； ——供方； ——基礎設施（組織運行所必需的設施、設備和服務如：技術、消防的體系）； ——工作環(huán)境；（生產(chǎn)環(huán)境、試驗環(huán)境） ——支持性服務（圖書館、保安、物業(yè)管理、通訊、運輸、食宿）； ——財務資源。 ? 策劃的質量是質量管理文件適宜性、有效性和充分性的決定性因素。也就是花了近一個月的時間做了一個半小時的工作。 第三點，顧客要求要便宜（ cheap）。 福特的舊原則：當收到 發(fā)票 時，我們付款。 怎樣解決這個問題？ Ford新流程 采購部門發(fā)出訂單，同時將訂單內容輸入聯(lián)機數(shù)據(jù)庫 。 啟示： 有多少人在工作中就同那些砍伐矮灌木的工人，常常只是埋頭砍伐，甚至沒有意識到要砍得不是那片叢林。 ? 緊箍咒成了他的心病，所以取經(jīng)成功、終成正果后，他第一件事就是請求觀音給他取掉緊箍咒 ? 觀音說，不用我來取，你看看，你的緊箍咒已經(jīng)不見了 ? 孫悟空一摸頭，果然緊箍咒已經(jīng)不見了 ? 為什么？ 孫悟空的緊箍咒進么不見了？ ? 觀音笑著對孫悟空說，佛法在你心中，緊箍咒對你已經(jīng)沒有作用了，當然就不會存在了 ? 佛法代表著規(guī)則 ? 緊箍咒就是違反規(guī)則的懲罰 ? 當一個 規(guī)則不被大家接受的時候，只能 …… ? 當一個規(guī)則被大家從心里接受的時候，一切緊箍咒都用不上了 ? 這是一個值得大家思考的問題。未能將質量管理體系與企業(yè)行政管理體系、財務管理體系、人事管理體系有機地成為一個整體 – “流行的就是有效的”。質量管理體系標準 綜合級培訓 主講人：李汝東 山東質量認證中心 方圓標志認證中心山東分中心 李汝東 ? 山東質量認證中心客戶服務主管 ? 具備注冊培訓師、注冊質量工程師、注冊質量管理體系審核員、環(huán)境管理體系審核員、職業(yè)健康安全管理體系審核員資格 ? 主要培訓課程包括流程管理、質量管理、認證標準培訓、質量改進培訓、統(tǒng)計技術培訓、現(xiàn)場 5s管理，服務客戶包括科龍集團、郵電部數(shù)據(jù)通信局、凈雅集團、新汶礦務局、北京 768廠等 課程要求 ?手機關閉或打到振動狀態(tài) ?課堂上不得接、打電話 ?課堂上不得私下討論 ?積極參與案例討論和分析 ?積極結合實踐情況提出問題，供大家共同探討 課程說明 ? 本講座共 12個課時其重要內容包括： – ISO9001標準基礎 – ISO9001標準與其他管理體系的比較 – ISO9001標準的應用 / – ISO9001標準的相關術語 – 管理體系總要求 / – 文件 / – 管理者職責 / – 目標管理 / – 有效溝通 / – 資源管理 /6 – 業(yè)務運作 /7 – 控制系統(tǒng) /8 ? 本講座以標準中各相關要素的深化培訓為指導思想 從 ISO9001標準應用現(xiàn)狀談起 ? 在全國范圍內得到了廣泛的應用 CNAB2023年 1月 18日發(fā)布認證年報 ?截至 2023年 1月全國共發(fā)出質量管理體系認證證書132， 926份 ?加上環(huán)境、職業(yè)健康安全、食品安全、軟件成熟度、產(chǎn)品認證、有機產(chǎn)品認證等共發(fā)出 150， 518份 ?質量管理體系認證占全部認證證書的 % ?全國共有 67家質量認證機構，方圓認證機構共發(fā)出質量管理體系認證證書 17， 377份，占所有認證機構發(fā)出的質量認證證書的 % 從 ISO9001標準應用現(xiàn)狀談起 ? 褒貶不一 – 認證有效論主要論點： ?規(guī)范了管理流程，理順了工作關系 ?提高業(yè)務流程的管控能力，提高了工作質量和產(chǎn)品質量 ?增強了市場競爭力，增強了銷售談判能力 – 認證無用論主要論點： ?加大了工作的復雜程度 ?認證后產(chǎn)品質量沒有明顯起色 ?市場最終認可的是高質量、低成本的產(chǎn)品，而不是證書 從 ISO9001標準應用現(xiàn)狀談起 ? 標準應用的誤區(qū) –盲目崇拜標準。盲目追求新的時髦的管理理念和工具。 應該怎樣看待公司里面的文件？ ? 在企業(yè)里面，文件的規(guī)定就是企業(yè)內部行為、做事的規(guī)則 ? 我們怎樣看待這些文件呢？ ?它就是法律？ ?我們有沒有促使按照文件執(zhí)行的緊箍咒呢？ ?我們是不是感覺到這些文件令人討厭呢？ ?沒有最完美的規(guī)則？但必須有完美的執(zhí)行 文件要求 ——文件的范圍 / 描述質量管理系統(tǒng)架構、各組成部分之間相互關系 描述過程運作的職責、權限、各業(yè)務單元運作的原則、方法及其相互接口關系 描述具體業(yè)務活動的操作方法和標準 描述運作的情況和結果 描述針對特定項目、合同和產(chǎn)品所需的管理和技術措施 在能夠滿足文件受控的前提下，文件的形式和詳略程度應取決于組織的實際情況 質量手冊的內容包括：體系的范圍、各過程的功能定位、各過程之間的關系、以其他文件之間的關聯(lián)性 文件作用 ? 用文件形式將體系、過程和活動進行固化，即建立一系列標準化理，建立文件化管理的過程又被稱為建立規(guī)范化管理體系，但為什么需要文件化？文件有什么作用？？ 文件作用 / ? 反對文件化 /標準化的理由 – 扼殺了創(chuàng)造性，導致停滯不前； – 妨礙了以顧客為中心； – 增加了獨斷專行的官僚作風； – 使工作不靈活； – 浪費時間； – 只能描述最低的可接受的產(chǎn)出。 游戲 請寫出您自己的目標 制定出切實可行的目標 / 緊