【正文】 ：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取 糾正措施 ()是為了防止再發(fā)生。 ? 注 1：供方可以是組織內(nèi)部的或外部的。 ? 注 2：特定要求可使用限定詞表示，如：產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。 組織與供方相互依存，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。 （戴明 ）PDCA循環(huán)（戴明環(huán)） 計(jì)劃 （ plan）圖 1： 行動(dòng) （ action） 實(shí)施 （ do） 檢查 （ check） 圖 2： P DA CP DA C圖 1：基于過(guò)程的質(zhì)量管理體系模式 ? 將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)來(lái)看待、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。 組織實(shí)施本原則要采取的措施： ； ，設(shè)定富有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)； ； ，并賦予其職責(zé)范圍內(nèi)的自主權(quán)。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿(mǎn)足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。 將活動(dòng)和相關(guān)資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。 組織實(shí)施本原則要采取的措施： ； ； 、過(guò)程和體系的持續(xù)改進(jìn)作為組織內(nèi)每位員工的目標(biāo)； ； ，并對(duì)員工通報(bào)表?yè)P(yáng)和獎(jiǎng)勵(lì)。 注 2： “ 固有的 ” （其反義上 “ 賦予的” ）是指本來(lái)就有的，尤其是那種永久的特性。n 顧客滿(mǎn)意 customer satisfaction 顧客對(duì)其要求 ()已被滿(mǎn)足的程度的感受 ? 注 1：顧客抱怨是一種滿(mǎn)意程度低的最常見(jiàn)的表達(dá)方式，但沒(méi)有抱怨并不一定確保顧客很滿(mǎn)意。 ? 注 2： 返工 ()或 降級(jí) ()可作為糾正的示例。 客的滿(mǎn)意程度?！　〗M織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。)d)對(duì)質(zhì)量管理體系建立過(guò)程中的策劃提出要求。 注 2. 不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度可以不同，取決于： a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類(lèi)型； b) 過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度； c) 人員的能力。 ，表述的方式可采用：程序網(wǎng)絡(luò)圖、圖表、文字?jǐn)⑹觥＃何募幪?hào)標(biāo)識(shí)、受控狀態(tài)標(biāo)識(shí)、版本及修訂狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 （清單），記錄編目應(yīng)包括對(duì)：記錄的主管部門(mén)、填寫(xiě)部門(mén)、保存期限、保存地點(diǎn)的規(guī)定。 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：　 a) 與組織的宗旨相適應(yīng)；　 b) 包括對(duì)滿(mǎn)足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；　 c) 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；　 d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解；　 e) 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。 ，并實(shí)施。 ，并符合管理的要求。 ：會(huì)議、網(wǎng)絡(luò)、簡(jiǎn)報(bào)、板報(bào)、信箱等。 。 6 資源管理 資源提供 組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源：　　 a) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；　 b) 通過(guò)滿(mǎn)足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。 能力、培訓(xùn)和意識(shí) 組織應(yīng)：　 a) 確定從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員所需的能力；　 b) 適用時(shí)，提供培訓(xùn)或采取其他措施以獲取所需的能力；　 c) 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性；　 d) 確保組織的人員認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；　　 e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄（見(jiàn) ）。 工作環(huán)境 組織應(yīng)確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。　　策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運(yùn)作方式。 注 ：交付后活動(dòng)包括諸如保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)（例如，維護(hù)服務(wù)）、 附加服務(wù)（例如，回收或最終處置）等?！　∪纛櫩蜎](méi)有提供形成文件的要求，組織在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 ，對(duì)產(chǎn)品的宣傳，應(yīng)注意真實(shí)性，防止虛假宣傳。 注：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的?！　?yīng)對(duì)這些輸入的充分性和適宜性進(jìn)行評(píng)審。 理解要點(diǎn) ： ： a)圖紙； b)樣件、樣機(jī)； c)材料、配件清單； d)工裝、工藝文件； e)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)； f)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū) ，符合設(shè)計(jì)輸入的要求后方可放行，放行應(yīng)得到授權(quán)人的批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿(mǎn)足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見(jiàn) ）對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn) ）。理解要點(diǎn) ： 、驗(yàn)證、確認(rèn)工作已完成后，所作的設(shè)計(jì)更改。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn) ）。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定的采購(gòu)要求。 ，包括從生產(chǎn)準(zhǔn)備開(kāi)始至產(chǎn)品交付全過(guò)程的控制。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品。 產(chǎn)品防護(hù) 組織應(yīng)在產(chǎn)品內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間對(duì)其提供防護(hù)，以保持符合要求。組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。注：監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿(mǎn)意調(diào)查、來(lái)自顧客的關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶(hù)意見(jiàn)調(diào)查、流失業(yè)務(wù)分析、顧客贊揚(yáng)、索賠和經(jīng)銷(xiāo)商報(bào)告之類(lèi)的來(lái)源獲得輸入。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施。　　除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排（見(jiàn) ）已圓滿(mǎn)完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 數(shù)據(jù)分析 組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。 糾正措施 　　組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生?！　∵m用時(shí)，組織應(yīng)通過(guò)下列一種或幾種途徑處置不合格品：　　 a) 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格；　　 b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品；　　 c) 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用?！? 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿(mǎn)足。 　　負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取必要的糾正和糾正措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。同時(shí)可作為管理評(píng)審的輸入。注：確認(rèn)計(jì)算機(jī)軟件滿(mǎn)足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗(yàn)證和保持其適用性的配置管理?！　〗M織應(yīng)建立過(guò)程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。 顧客財(cái)產(chǎn) 組織應(yīng)愛(ài)護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)。 理解要點(diǎn) ： “ 特殊過(guò)程 ” 的確認(rèn)并加以控制。 ，組織應(yīng)在采購(gòu)信息（如采購(gòu)合同）中規(guī)定驗(yàn)證的方式和采購(gòu)產(chǎn)品放行的方法。 采購(gòu)信息　　 采購(gòu)信息應(yīng)表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括：　　 a) 產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；　　 b) 人員資格的要求；　　 c) 質(zhì)量管理體系的要求。 采購(gòu) 采購(gòu)過(guò)程 組織應(yīng)確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改，并保持記錄。 。 理解要點(diǎn) ： （ ） review 為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性()所進(jìn)行的活動(dòng) ? 。 ，評(píng)審可采用會(huì)議、會(huì)簽、審批的形式。2. 組織應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃，策劃的重點(diǎn)是對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的過(guò)程的控制。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃和控制。理解要點(diǎn) “ 合同評(píng)審 ” 。 ，也可能在接受訂單洽談過(guò)程。 、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)包括以下內(nèi)容： a)質(zhì)量目標(biāo)、技術(shù)指標(biāo)； b)工藝流程的描述及工藝技術(shù)要求； c)對(duì)人員、設(shè)備、材料、工作環(huán)境的要求； d)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程及產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)視和測(cè)量的要求； e)產(chǎn)品接收的準(zhǔn)則； f)所需的記錄。 、操作規(guī)程及工藝文件中對(duì)工作環(huán)境提出要求、并予以控制。適用時(shí)，基礎(chǔ)設(shè)施包括：　　 a) 建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施； 　 b) 過(guò)程設(shè)備（硬