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正文內(nèi)容

質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)-文庫(kù)吧在線文庫(kù)

  

【正文】 織自我合格( )聲明的基礎(chǔ) . 將收集到的審核證據(jù)( )對(duì)照審核準(zhǔn)則()進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果auditclient 注 2:在審核組( )中,技術(shù)專家不作為審核員( )。 審核的準(zhǔn)則,通常由顧客根據(jù)自身需要制定或提出。 組織質(zhì)量管理體系文件,適用法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),顧客指定的標(biāo)準(zhǔn),組織的附加要求等顧客指定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),適用的法律法規(guī)等( 1) GB/T190012023充分性是指文件及內(nèi)容、過程識(shí)別與過程實(shí)施是否滿足了組織的實(shí)際需求;應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。根據(jù)擬審核的過程和區(qū)域的狀況、重要性及以往審核結(jié)果,對(duì)審核方案(針對(duì)特定時(shí)間段并具有特定目的的一次或多次審核)進(jìn)行策劃。 審核組長(zhǎng)具體負(fù)責(zé)審核活動(dòng),提交審核報(bào)告;總經(jīng)理在獲得內(nèi)審員資格的員工中聘任內(nèi)審員,并歸口到總師辦管理。年度審核計(jì)劃《審核計(jì)劃》的內(nèi)容包括:( 4)審核的范圍、內(nèi)容、時(shí)間安排、要求等。編制《檢查表》糾正措施的制定、實(shí)施、跟蹤驗(yàn)證按《糾正措施控制程序》的規(guī)定進(jìn)行。《記錄控制程序》6 審核計(jì)劃 審核計(jì)劃包括年度審核計(jì)劃和具體審核計(jì)劃(審核大綱)。◆ 具體審核計(jì)劃一般是對(duì)年度審核計(jì)劃的某次審核的具體規(guī)定。審核后的糾正行動(dòng)及跟蹤在限定時(shí)間內(nèi)完成。 ( 3)審核計(jì)劃的具體內(nèi)容應(yīng)與受審方的規(guī)模和復(fù)雜程度相適應(yīng)。( 5)審核組分工時(shí),應(yīng)注意在較為專業(yè)的過程審核中配備具有該專業(yè)技術(shù)的審核員或聘請(qǐng)技術(shù)專家,以確保審核有效進(jìn)行。編 控 范圍( 1) GB/T190012023( 1) 2023年的質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核按《內(nèi)部審核控制程序》的規(guī)定進(jìn)行策劃和實(shí)施,審核組的組成見表 1。 續(xù)表 53 AT有限公司年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計(jì)劃( 3)審核組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)審核的管理。3~4月 7~8月 條款、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 進(jìn)程 ─── 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 *:已經(jīng)判定改進(jìn)措施;*主管過程是指該部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施、控制的過程;主要相關(guān)過程是指該部門具有部分管理或?qū)嵤┞毮艿倪^程;一般相關(guān)過程是指各部門都參加實(shí)施的過程,在 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中一般相關(guān)過程主要為文件控制( )、記錄控制( )、以顧客為中心( )、質(zhì)量方針( )、策劃( )、職責(zé)和權(quán)限( )、內(nèi)部溝通()、工作環(huán)境( )、改進(jìn)( )。2023319序號(hào)條款號(hào)檢查要點(diǎn) 檢查紀(jì)錄結(jié)論4問科長(zhǎng)如何建立可靠、有效的與顧客溝通的渠道和方式?查顧客問訊、顧客抱怨各 5次的紀(jì)錄。表 54審核實(shí)施首次會(huì)議首次會(huì)議是實(shí)施審核的開端,是審核組全體成員與受審核方領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員共同參加的會(huì)議。( 3)建立審核組與受審核方的正式聯(lián)系;審核抽樣應(yīng)具有代表性。現(xiàn)場(chǎng)審核客觀證據(jù)不足或未經(jīng)驗(yàn)證時(shí)不能作為判斷的證據(jù)。幾下審核中聽到、看到的有用的真實(shí)信息。審核組應(yīng)在適當(dāng)?shù)膶徍穗A段特別是在與受審核方舉行末次會(huì)議之前,對(duì)審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行評(píng)審,及時(shí)與受審核方溝通,以獲得受審核方的確認(rèn)和理解。審核員,特別是審核組長(zhǎng),應(yīng)保持清醒的頭腦,排除各種干擾,清楚自己正在做什么,應(yīng)做什么,怎么做,及時(shí)發(fā)現(xiàn)偏離并調(diào)整,堅(jiān)定的按照計(jì)劃安排和檢查表進(jìn)行審核。( 6)審核氣氛的控制。( 1) “沒問題 ”型。此時(shí),審核員應(yīng)保持冷靜,堅(jiān)持審核,靈活變換問法,對(duì)問題作清楚耐心的說明,不得已時(shí)可通過審核組長(zhǎng)項(xiàng)管理者代表提出。( 4) “高談闊論 ”型。對(duì)審核員提出的問題以實(shí)際行不通、做不到、沒必要等為理由向你解釋,不肯承認(rèn)問題。一些典型情況的應(yīng)對(duì)技巧( 8) “故意拖延 ”型。此時(shí),審核員應(yīng)表示感謝,一般不吃水果之類的食物,保持審核目標(biāo),及時(shí)開展審核。◆ 就因不就果。管理承諾、 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃、 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制、 總要求、 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃、 ◆ 涉及 “溝通 ”的條款有: 采購(gòu)信息等。以顧客為中心、 資源提供。標(biāo)識(shí)和可追溯性、 管理承諾、 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、 管理承諾、 顧客財(cái)產(chǎn)、 續(xù)◆ 涉及測(cè)量和監(jiān)視的條款有:對(duì)過程中的人員、設(shè)備、工裝、材料、環(huán)境、方法、信息、時(shí)間等過程參數(shù)的測(cè)量和監(jiān)視,應(yīng)判 記錄控制、 續(xù)◆ 涉及改進(jìn)的條款有: 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、 基礎(chǔ)設(shè)施;對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備使用、維護(hù),工裝管理等問題,應(yīng)判 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制;涉及測(cè)量和將控裝置的防護(hù),應(yīng)判 不合格報(bào)告 不合格項(xiàng)一般應(yīng)按其不合格的性質(zhì)進(jìn)行分級(jí)(類)。如幾張圖張沒有版本代碼,某以文件沒有標(biāo)明日期,簽字不符合要求,非關(guān)鍵監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備未按期校準(zhǔn),某以非關(guān)鍵文件未很好執(zhí)行等。不合格項(xiàng)的描述應(yīng)嚴(yán)格引用客觀證據(jù),并可追溯。(4)、 末次會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持,是審核組、受審核方領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人員參加的會(huì)議,到會(huì)者應(yīng)簽到。末次會(huì)議的任務(wù)( 1) 提出后續(xù)工作要求(糾正措施、跟蹤審核等);( 4) 審核組向受審核方提出采取糾正措施的要求,包括制定、完成糾正措施的期限,驗(yàn)證糾正措施的方法等;◆ 審核組長(zhǎng)宣布審核意見,并說明審核報(bào)告的發(fā)布時(shí)間、方法等;◆ 真誠(chéng)具體地對(duì)受審核方在整個(gè)審核期間的合作表示感謝。末次會(huì)議的重點(diǎn)應(yīng)圍繞不合格項(xiàng)提出糾正措施及要求。受審核方想延長(zhǎng)會(huì)議時(shí),可滿足其正當(dāng)要求。審核報(bào)告審核報(bào)告通常包括以下內(nèi)容:( 1) 管理評(píng)審對(duì)確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性的能力;( 4)持續(xù)改進(jìn)機(jī)制是否建立。ISO9001:2023;質(zhì)量管理體系文件;適當(dāng)?shù)姆?、法?guī)、標(biāo)準(zhǔn)等。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、 質(zhì)量職能 總師辦公司辦技術(shù)科質(zhì)檢科生產(chǎn)科銷售科供應(yīng)科一車間二車間三車間四車間合計(jì)項(xiàng) 1 管理評(píng)審 1 1 1 顧客滿意 返回 跟蹤驗(yàn)證 受審核方對(duì)審核員開具的不合格報(bào)告(包括內(nèi)審與外審的不合格報(bào)告),首先對(duì)不合格進(jìn)行糾正,然后找出不合格原因,針對(duì)造成不合格的原因制定糾正措施,并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成糾正措施。驗(yàn)證所采取的糾正措施是有效的,必要時(shí)應(yīng)建議納入文件;( 3) 每個(gè)糾正措施紀(jì)錄可作為報(bào)告的附件。三車間不合格事實(shí):審核員在三車間發(fā)現(xiàn),導(dǎo)電母線接頭是否可靠連結(jié)是依據(jù) 003主持分析人:(質(zhì)檢、三車間負(fù)責(zé)人簽字) 2023年 11月18日批準(zhǔn):同意實(shí)施以上糾正措施。下一頁(yè) 表 57 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核不合格報(bào)告單 ISO9001: 2023: 驗(yàn)證的內(nèi)容包括 :◆ 計(jì)劃是否按規(guī)定的日期完成?◆ 計(jì)劃中的各項(xiàng)措施是否都已完成?◆ 完成的效果如何?即實(shí)施糾正措施以來是否還有類似的不合格發(fā)生?◆ 實(shí)施情況是否有紀(jì)錄可查?紀(jì)錄是否按規(guī)定進(jìn)行編號(hào)與保存?◆ 如果引起文件修改,則文件是否按規(guī)定的手續(xù)進(jìn)行了修改、發(fā)放并紀(jì)錄?修改了的文件是否已經(jīng)執(zhí)行? 跟蹤驗(yàn)證審核員的職責(zé) ( 1) 2 2 1 11嚴(yán)重不合格項(xiàng)合計(jì) 數(shù)據(jù)分析 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 內(nèi)部審核 總則 18測(cè)量分析和改進(jìn) 1 1 人力資源 6資源管理 3質(zhì)量目標(biāo) 表 但是,部門的質(zhì)量目標(biāo)制定得不好,作廢文件的回收、記錄檢索、具有測(cè)量功能的工裝校準(zhǔn)、不合格品的標(biāo)識(shí)、口頭訂貨合同確認(rèn)等方面,還有待加強(qiáng);糾正措施還應(yīng)進(jìn)一步深入,改進(jìn)過程的能力應(yīng)進(jìn)一步提高。 idt1應(yīng)充分考慮組織的產(chǎn)品滿足顧客要求、法律法規(guī)要求的能力和顧客的滿意程度,審核結(jié)論包括:( 1)質(zhì)量管理體系在審核范圍內(nèi)是否符合策劃的安排, ISO9001:2023的要求,組織所確定的質(zhì)量管理體系要求;( 2審核準(zhǔn)則,如 ISO9001: 2023標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系文件等;( 5) 報(bào)告應(yīng)規(guī)范化、定量化、具體化,要統(tǒng)計(jì)分析不合格項(xiàng),要對(duì)審核方的質(zhì)量過程及結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),要提出糾正措施的制定、實(shí)施要求。末次會(huì)議應(yīng)有會(huì)議記錄,并保存,記錄應(yīng)包括到會(huì)人員的簽到。返回( 4) 的理解審核的結(jié)果,并予以確認(rèn); ( 2) 不合格報(bào)告示例見表 57所示。(3)、 2023標(biāo)準(zhǔn))的哪條規(guī)定。被審核的組織或部門,應(yīng)重視對(duì)這些問題的改進(jìn);下次審核時(shí),審核員會(huì)檢驗(yàn)這些問題是已經(jīng)消失還是構(gòu)成了不合格項(xiàng)。不合格報(bào)告如關(guān)鍵的控制程序沒有得到貫徹,缺少標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求等;◆ 造成系統(tǒng)性失效的不合格,如大部分正在使用的測(cè)量和監(jiān)視設(shè)備未按周期進(jìn)行校準(zhǔn)(檢定),不合格產(chǎn)品的處置大部分未按要求進(jìn)行評(píng)審和記錄等;續(xù)◆ 造成區(qū)域性失效的不合格,如某組織質(zhì)量管理體系未覆蓋到應(yīng)實(shí)施的某車間或該車間根本未按標(biāo)準(zhǔn)要求組織實(shí)施,質(zhì)量管理體系覆蓋所有的產(chǎn)品中有某個(gè)產(chǎn)品未按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量控制等;◆ 可造成嚴(yán)重后果的不合格,如直接危害到產(chǎn)品、人身安全,或會(huì)給組織帶來重大經(jīng)濟(jì)損失,嚴(yán)重?fù)p害組織聲譽(yù)的不合格;◆ 違反法律、法規(guī)的不合格?!?涉及統(tǒng)計(jì)技術(shù)的條款有:統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用知識(shí)沒有掌握或應(yīng)用不正確,可判 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制、 管理評(píng)審;針對(duì)過程中實(shí)際不合格產(chǎn)生的原因所采取的防止再發(fā)生的措施問題,應(yīng)判 顧客財(cái)產(chǎn)、 顧客滿意。顧客滿意、 管理者代表、 糾正措施、 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審、 評(píng)審輸出、 6職責(zé)和權(quán)限。設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、 管理者代表、 內(nèi)部審核、 基礎(chǔ)設(shè)施、 不合格品控制等。產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量等??傄?、 ◆ 最密切聯(lián)系原則?!?最有效原則。不合格項(xiàng)必須是在規(guī)定范圍內(nèi)經(jīng)過核對(duì)的、建立在客觀證據(jù)上的審核發(fā)現(xiàn)。ISO9001: ( 1)不合格項(xiàng)的判定依據(jù)。一些典型情況的應(yīng)對(duì)技巧( 7) “求饒 ”型。 一些典型情況的應(yīng)對(duì)技巧一些典型情況的應(yīng)對(duì)技巧( 3) “一問三不知 ”型。由于接受審核的人對(duì)審核持有不同看法,就會(huì)產(chǎn)生不同的態(tài)度,審核員應(yīng)有針對(duì)性的采取適當(dāng)?shù)拇胧?。審核組長(zhǎng)對(duì)審核的結(jié)論負(fù)責(zé),所有的不合格項(xiàng)均應(yīng)由審核組長(zhǎng)確定。在末次會(huì)議之前,審核小組會(huì)應(yīng)對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行歸納、分析,對(duì)組織的質(zhì)量管理體系做出評(píng)價(jià),確定末次會(huì)議審核組發(fā)言內(nèi)容?!?被訪問人員關(guān)于本職范圍內(nèi)工作的陳述;◆ 查閱文件和過程實(shí)施結(jié)果、驗(yàn)證紀(jì)錄;凡不能與審核準(zhǔn)則對(duì)應(yīng)的客觀證據(jù),不能判斷為合格或不合格。( 1)堅(jiān)持以 “客觀證據(jù) ”為依據(jù)的原則。( 3)程序是否被實(shí)施和保持?在按照檢查表審核的同時(shí),也應(yīng)注意靈活的應(yīng)用檢查表的內(nèi)容以達(dá)到審核的目的?,F(xiàn)場(chǎng)審核的結(jié)論將決定最后的審核結(jié)論,因此,通過一些審核策略技巧的應(yīng)用,成功地進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核是非常重要的。說明審核式一個(gè)抽樣過程,有一定局限性,但審核將盡可能取其有代表性的樣本,使得審核結(jié)論公正;說明相互配合是審核順利進(jìn)行和獲得公正結(jié)論的重要條件。以召開首次會(huì)議為審核實(shí)施開端。這樣做的理由是有利于推動(dòng)內(nèi)部改進(jìn),有利于審核雙方的協(xié)調(diào)配合。從合同清單中抽 3份合同,查其合同及附件和評(píng)審紀(jì)錄的發(fā)放情況。問科長(zhǎng)科內(nèi)的職責(zé)和權(quán)限是如何規(guī)定的?并查公司的授權(quán)文件和科內(nèi)規(guī)定驗(yàn)證。2編制檢查表部門檢查表的內(nèi)容包括審核組長(zhǎng)、審核員、審核日期、受審核部門和審核項(xiàng)目序號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)、審核要點(diǎn)、審核紀(jì)錄、結(jié)論等。 建立審核小組 根據(jù)審核的目的、范圍、部門、過程以及審核日程安排,確定審核組長(zhǎng)合成員,建立審核小組,并由審核組長(zhǎng)明確各成員的分工和要求。度。四車間條款、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 條款 續(xù)表 53 AT有限公司年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計(jì)劃供應(yīng)科條款─── 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、
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