【正文】 ，但未滿足規(guī)定要求，即合理不合法時應(yīng)判不合格項；實際做法符合規(guī)定要求，但該規(guī)定做法不盡合理、科學，即合法不合理時，不應(yīng)判不合格項 。標準中的大條與小條都對得上號時，應(yīng)判小條。相同的輕微不合格項可采取合并同類項的方法，如文件控制中一些標識等。策劃、 續(xù)◆ 涉及 “策劃 ”的條款有： 過程的監(jiān)視和測量、 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、 能力意識和培訓、 顧客滿意、 職責和權(quán)限、 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審、 人力資源；授權(quán)問題宜判到 管理承諾、 管理評審、 持續(xù)改進、 不合格品控制、 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制；對顧客滿意與否的監(jiān)測判 標識和可溯性、 內(nèi)部審核；針對質(zhì)量管理體系問題所采取的措施問題，應(yīng)判設(shè)計和開發(fā)確認、 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制，對凡測量能力、校準、防護、確認等問題，應(yīng)判 ◆ 涉及特殊過程：應(yīng)判 主要判斷標準有：◆ 質(zhì)量管理體系與約定的質(zhì)量管理體系標準或文件的要求嚴重不符。 這些問題屬于 “已發(fā)現(xiàn)問題或造成不合格的問題的趨勢，但證據(jù)稍不足或暫不構(gòu)成不合格 ”或發(fā)展下去就有可能構(gòu)成為不合格問題，有的稱為觀察項。不合格結(jié)論主要是指所描述的事實違反了約定文件（ISO9001:應(yīng)取得受審核方代表確認。不合格項應(yīng)分發(fā)到與不合格項有關(guān)的所有部門，以便實施糾正措施并驗證其效果。 n （ 1） 受審核方領(lǐng)導表示謝意，并做出改進的承諾（ 2） （ 1） 審核結(jié)果、意見涉及到的重要部門和人員應(yīng)到會，以便制定、實施糾正措施。末次會議應(yīng)適當肯定受審核方取得的成功經(jīng)驗和好的做法，不一味談問題。審核報告是對審核中的審核發(fā)現(xiàn)（包括合格和不合格）的統(tǒng)計、分析、歸納、評價。不合格項的統(tǒng)計分析；（ 6） 審核結(jié)論 審核結(jié)論，是審核報告中的關(guān)鍵部分，不僅受審核方最為關(guān)心，也是審核組最為慎重的決定。表 55 AT有限公司 2023年第一次質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報告的內(nèi)容 審核目的：通過這次質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核，以正視本公司目前的質(zhì)量管理體系的有效性和對GB/T190012023管理評審、上次內(nèi)審核外審發(fā)現(xiàn)的不合格項都采取了有效的糾正措施。改進等比較好。附錄不合格報告 11份 文件控制 5管理職能 職責權(quán)限與溝通 與顧客有關(guān)的過程 監(jiān)視和測量裝置的控制 1 1 1 預防措施 跟蹤驗證的形式與內(nèi)容 （ 1） （ 2（ 2） （ 4） 跟蹤驗證的實施要點（ 6） — A不符合 □審核員： XXX、 XXX2023年 11月 18日1.3.責任部門負責人：（質(zhì)檢、三車間負責人簽字） 11月 22日查公司《計量器具臺賬》上增加。2023年 11月 19日下一頁 表 57 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核不合格報告單 跟蹤、驗證：查公司《計量器具臺賬》上有 003力矩扳手，查 20231035校準單于 19日對 003力矩扳手進行了校準，校準結(jié)論為合格；《合格證發(fā)放登記表》上 19日三車間領(lǐng)取了 003力矩扳手的校準《合格證》。2023年 11月 15日糾正措施的規(guī)定完成時間：2023年 11月 25日總師辦： XXX一般 □力矩扳手所顯示數(shù)據(jù)確定的，而這力矩扳手沒有校準標識。由質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核不合格報告引起的糾正措施的制定和驗證的示例 見表 57所示。在糾正措施實施過程中與完成后，都要由內(nèi)審員進行跟蹤驗證，并紀錄，以確定糾正措施實施后是否達到了預定的目的。 3 2 持續(xù)改進 不合格品控制 1 過程的監(jiān)視和測量 采購 基礎(chǔ)設(shè)施 1 4質(zhì)量管理體系晴相關(guān)部門盡快采取改進措施解決這次評審中提出的問題。內(nèi)部審核、 表 55 AT有限公司 2023年第一次質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報告的內(nèi)容.審核綜述依據(jù) 2023年第一次質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計劃，組織了 6名內(nèi)審員，分別于 3月 27日至 4月 1日對公司的所有產(chǎn)品、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的 8個部門以具審核標準進行了審核，共檢查 506項，公開具了 11個不合格報告，均為一般不合格項，具體分布見 “不和各項分布表 ”。5質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報告的示例見表 55所示。提出糾正措施要求。末次會議切忌拖沓，發(fā)生爭執(zhí)。（ 3） （ 1） 1.不合格事實的描述應(yīng)準確、完整（何時、何地、什么、何人等，涉及到具體人員時亦提崗位或職務(wù)）、可追溯，不能用形容、夸張的語言描述。應(yīng)包含地點、當事人、涉及到的文件、產(chǎn)品批號，文件內(nèi)容，當事人的陳述或觀察到的事實等。如果只分為嚴重不合格項、一般不合格項二級，即將重要不合格中的會造成產(chǎn)品缺陷或幾臺產(chǎn)品不合格的問題歸入嚴重不合格項，其余歸入一般不合格項。重要不合格項。嚴重不合格項。一般分為嚴重不合格項、一般不合格項二級或嚴重不合格項、重要不合格項、一般不合格項三級。 監(jiān)控和測量裝置；涉及人身安全的防護，應(yīng)判 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制；對生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備的配置問題應(yīng)判 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審、 針對不合格產(chǎn)品本身所采取的措施問題，應(yīng)判 設(shè)計和開發(fā)評審、過程的監(jiān)視和測量；對進貨、半成品（在制品）、成品的特心的測量和監(jiān)視應(yīng)判 采購產(chǎn)品的驗證、 以顧客為中心、 設(shè)計和開發(fā)更改的控制、 質(zhì)量方針、 顧客財產(chǎn)、◆ 涉及 “資源 ”的條款有： 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定、 ◆ 涉及更改的條款有：對設(shè)計、開發(fā)要求及相關(guān)文件的更改問題，應(yīng)判 控制；對來自顧客產(chǎn)品要求相關(guān)文件的更改問題，應(yīng)判 ；對目標及相關(guān)文件的更改問題，應(yīng)判 體系策劃；對除上述以外的質(zhì)量管理體系文件更改問題均可判 。管理承諾、 監(jiān)視和測量的控制、 以顧客為中心、 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認、 總則、 以顧客未中心、 下面對一些問題進行歸類，以做不合格項判定時參考。不合格的原因和結(jié)果都在標準中找到對應(yīng)條款時，判對應(yīng)原因的條款。不合格項是指 “未滿足規(guī)定的要求 ”的項目。 千方百計轉(zhuǎn)移審核員的審核目標，拖延審核時間：讓他取文件，他遲遲不提供；讓他介紹，他海闊天空吹一通；總愛主動介紹情況或經(jīng)常用 ISO9001標準解釋有關(guān)問題。此時，審核員應(yīng)明確這是標準的要求、不符合標準就是不合格，請?zhí)峁?“做沒做、結(jié)果如何 ”。常旁征博引、高談闊論，與你進行理論探討，減緩審核進度。這種人只給你看好的、聽好的，對差的地方搪塞了事。審核組長應(yīng)時刻注意審核工作的進展情況，對違反審核紀律或不利于審核正常進行的言行及時糾正，對某些意外情況應(yīng)及時妥善處理，時審核在融洽的氣氛中進行。（ 4）不合格項的控制。（ 3）協(xié)調(diào)審核。審核工作的大部分時間是花在現(xiàn)場審核上的，最后的審核結(jié)論都是依據(jù)現(xiàn)場審核的結(jié)果做出的，因此，審核組長對現(xiàn)場審核應(yīng)加強控制。未能達成一致的意見應(yīng)予以紀錄。對紀錄的要求有：（ 1）記錄應(yīng)清楚、全面、易懂，便于查閱、追述；（ 2）記錄應(yīng)準確、具體，如有文件名稱（編號）、物資標識、產(chǎn)品批號、設(shè)備編號、記錄編號、合同序號、陳述人職位和工作崗位等；（ 3）記錄應(yīng)及時，當場記，盡量避免事后記憶 ◆ 現(xiàn)有的文件、記錄等?！?現(xiàn)場觀察和核對； （ 2）審核準則與審核證據(jù)比較的原則。（ 2）職責是否予以分配？審核員在決定抽樣方案時，首先考慮審核區(qū)域的 “面 ”，再考慮 “面 ”中的關(guān)鍵及足夠數(shù)量，使從抽樣結(jié)果中能得出比較全面、正確和客觀的結(jié)論。 由審核組長主持，一般不超過半個小時，到會人員簽到。No： 編制： XXXAT有限公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表AT/— A問科長公司和部門的質(zhì)量目標，查部門質(zhì)量目標的符合性及實施情況。1151 “主管過程 ”的檢查內(nèi)容應(yīng)祥盡、全面； “主要相關(guān)過程 ”的檢查內(nèi)容只涉及由其實施、控制的那部分； “一般相關(guān)過程 ”的檢查內(nèi)容應(yīng)針對該部門必須遵守的內(nèi)容和要求。檢查表應(yīng)根據(jù)本次審核計劃編制，不能漏項，應(yīng)列出與審核目的有關(guān)的項目和要求，以確保審核覆蓋面的完整和代表性。*注：隨著審核活動的進行，在 “進程 ”欄中用 “*”的數(shù)量標明活動的進行程 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 進程 、 、 、 、 、 、 、 進程銷售科條款、 、 、 、 、 、 、 ─── 、 、 、 、 、 、 、 ─────內(nèi)部審核活動的安排見表 2。組 組 審核的范圍（ 3）國家有關(guān)法律、法規(guī)、標準；續(xù)1號：版 （ 6）注意每年安排審核最高管理者、管理者代表等領(lǐng)導 12次 。在制定審核計劃時，應(yīng)考慮對質(zhì)量有較大影響的過程以及承擔較重要質(zhì)量職能的部門安排較多的時間，應(yīng)確保在規(guī)定的時間內(nèi)完成有效的審核。（ 1）年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計劃，也可以與年度管理評審計劃、年度產(chǎn)品質(zhì)量審核計劃、年度自我評定計劃合并，形成《年度質(zhì)量管理體系評價計劃》?！?外部質(zhì)量審核前，領(lǐng)導認為需要時?！?質(zhì)量管理體系有重大變化時；審核的時機大多為：《質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核不合格報告》《質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報告》 審核策劃 策劃結(jié)果應(yīng)形成審核計劃、審核工作文件等書面文件。紀錄有關(guān)部門收到《質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核不合格報告》后， 4天內(nèi)分析原因、提出糾正措施，并報管理者帶表批準后實施。末次會議結(jié)束后的 3天內(nèi)，審核組長講本次審核的審核報告、不合格報告、檢查表等全套審核文件移交總師辦。（ 3）審核的安排（如審核組的組成和審核頻次、大體時間、內(nèi)容等）（ 1）目的和范圍；ISO9001:審核準則：受審核部門負責人在職責范圍內(nèi)協(xié)組審核，負責相關(guān)不合格項的確認和制定、實施有關(guān)不合格的糾正措施。適用于公司對質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核的控制。 ◆ 糾正措施的驗證。◆ 審核的實施。策劃的輸出時審核計劃，其內(nèi)容包括審核目的、審核范圍（涉及的產(chǎn)品、部門、活動的區(qū)域等）、審核準則、審核內(nèi)容、審核頻次、審核的大致時間安排及審核組的組成等?！?得到有效的實施和保持。（ 1）組織應(yīng)按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核以確定質(zhì)量管理體系是否 ：審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。系統(tǒng)性原則主要表現(xiàn)在：審核的三個原則idtISO9001： 2023，組織使用的法律、法規(guī)和標準，組織質(zhì)量管理體系文件，組織的附加要求等審核范圍可擴展到所有內(nèi)部管理要求限于顧客關(guān)心的標準及要求限于申請的產(chǎn)品和ISO9001： 2023審核時間審核時間較充裕、靈活 審核時間較少 審核時間較短，按計劃執(zhí)行糾正措施審核時可探討、研究制定糾正措施審核時可提出糾正措施 審核時通常不提供糾正措施建議審核員授權(quán)內(nèi)審員 通常由顧客、審核員及主管人員擔任，對注冊資格無要求必須取得注冊審核員資格返回表 51有利于顧客選擇合格供方，并利用注冊獲得供方的某些保證；進行第三方審核的主要原因 是： 在市場經(jīng)濟中，組織總是不斷尋求新的市場和顧客，顧客在眾多可選擇的供方中挑選合格的供方，因此，顧客往往就要對新的潛在供方進行審核，以此作為最終采購決定的依據(jù)。（ 1）第一方審核。 能力 petence 經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng) 客觀證據(jù) objective evidence 支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù) 注：客觀證據(jù)克通過觀察、測量、試驗（ ）或其他手段獲得。conclusion 審核發(fā)現(xiàn) 用作依據(jù)的一組方針、程序（ ）或要求（）審核準則 第三方審核由外部獨立的組織進行。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核 質(zhì)量管理體系概述 審核的策劃 審核實施 審核報告 跟蹤驗證管理評審 證 產(chǎn)品質(zhì)量審核 自我評定audit 注：內(nèi)部審核有時稱為第一方審核，用于內(nèi)部目的，有組織自己或組織名義進行，可作為組