【正文】 ，但未滿足規(guī)定要求，即合理不合法時應判不合格項；實際做法符合規(guī)定要求，但該規(guī)定做法不盡合理、科學，即合法不合理時，不應判不合格項 。標準中的大條與小條都對得上號時，應判小條。相同的輕微不合格項可采取合并同類項的方法，如文件控制中一些標識等。策劃、 續(xù)◆ 涉及 “策劃 ”的條款有： 過程的監(jiān)視和測量、 產品的監(jiān)視和測量、 能力意識和培訓、 顧客滿意、 職責和權限、 與產品有關的要求的評審、 人力資源；授權問題宜判到 管理承諾、 管理評審、 持續(xù)改進、 不合格品控制、 生產和服務提供的控制；對顧客滿意與否的監(jiān)測判 標識和可溯性、 內部審核；針對質量管理體系問題所采取的措施問題，應判設計和開發(fā)確認、 生產和服務提供的控制，對凡測量能力、校準、防護、確認等問題，應判 ◆ 涉及特殊過程：應判 主要判斷標準有：◆ 質量管理體系與約定的質量管理體系標準或文件的要求嚴重不符。 這些問題屬于 “已發(fā)現(xiàn)問題或造成不合格的問題的趨勢，但證據稍不足或暫不構成不合格 ”或發(fā)展下去就有可能構成為不合格問題，有的稱為觀察項。不合格結論主要是指所描述的事實違反了約定文件（ISO9001:應取得受審核方代表確認。不合格項應分發(fā)到與不合格項有關的所有部門，以便實施糾正措施并驗證其效果。 n （ 1） 受審核方領導表示謝意，并做出改進的承諾（ 2） （ 1） 審核結果、意見涉及到的重要部門和人員應到會，以便制定、實施糾正措施。末次會議應適當肯定受審核方取得的成功經驗和好的做法，不一味談問題。審核報告是對審核中的審核發(fā)現(xiàn)（包括合格和不合格）的統(tǒng)計、分析、歸納、評價。不合格項的統(tǒng)計分析；（ 6） 審核結論 審核結論，是審核報告中的關鍵部分，不僅受審核方最為關心，也是審核組最為慎重的決定。表 55 AT有限公司 2023年第一次質量管理體系內部審核報告的內容 審核目的：通過這次質量管理體系內部審核，以正視本公司目前的質量管理體系的有效性和對GB/T190012023管理評審、上次內審核外審發(fā)現(xiàn)的不合格項都采取了有效的糾正措施。改進等比較好。附錄不合格報告 11份 文件控制 5管理職能 職責權限與溝通 與顧客有關的過程 監(jiān)視和測量裝置的控制 1 1 1 預防措施 跟蹤驗證的形式與內容 （ 1） （ 2（ 2） （ 4） 跟蹤驗證的實施要點（ 6） — A不符合 □審核員： XXX、 XXX2023年 11月 18日1.3.責任部門負責人：（質檢、三車間負責人簽字） 11月 22日查公司《計量器具臺賬》上增加。2023年 11月 19日下一頁 表 57 質量管理體系內部審核不合格報告單 跟蹤、驗證：查公司《計量器具臺賬》上有 003力矩扳手，查 20231035校準單于 19日對 003力矩扳手進行了校準，校準結論為合格；《合格證發(fā)放登記表》上 19日三車間領取了 003力矩扳手的校準《合格證》。2023年 11月 15日糾正措施的規(guī)定完成時間：2023年 11月 25日總師辦： XXX一般 □力矩扳手所顯示數據確定的，而這力矩扳手沒有校準標識。由質量管理體系內部審核不合格報告引起的糾正措施的制定和驗證的示例 見表 57所示。在糾正措施實施過程中與完成后，都要由內審員進行跟蹤驗證，并紀錄，以確定糾正措施實施后是否達到了預定的目的。 3 2 持續(xù)改進 不合格品控制 1 過程的監(jiān)視和測量 采購 基礎設施 1 4質量管理體系晴相關部門盡快采取改進措施解決這次評審中提出的問題。內部審核、 表 55 AT有限公司 2023年第一次質量管理體系內部審核報告的內容.審核綜述依據 2023年第一次質量管理體系內部審核計劃，組織了 6名內審員，分別于 3月 27日至 4月 1日對公司的所有產品、與產品質量有關的 8個部門以具審核標準進行了審核，共檢查 506項，公開具了 11個不合格報告，均為一般不合格項，具體分布見 “不和各項分布表 ”。5質量管理體系內部審核報告的示例見表 55所示。提出糾正措施要求。末次會議切忌拖沓，發(fā)生爭執(zhí)。（ 3） （ 1） 1.不合格事實的描述應準確、完整（何時、何地、什么、何人等，涉及到具體人員時亦提崗位或職務）、可追溯，不能用形容、夸張的語言描述。應包含地點、當事人、涉及到的文件、產品批號，文件內容，當事人的陳述或觀察到的事實等。如果只分為嚴重不合格項、一般不合格項二級，即將重要不合格中的會造成產品缺陷或幾臺產品不合格的問題歸入嚴重不合格項，其余歸入一般不合格項。重要不合格項。嚴重不合格項。一般分為嚴重不合格項、一般不合格項二級或嚴重不合格項、重要不合格項、一般不合格項三級。 監(jiān)控和測量裝置；涉及人身安全的防護，應判 生產和服務提供的控制；對生產和服務設備的配置問題應判 與產品有關要求的評審、 針對不合格產品本身所采取的措施問題，應判 設計和開發(fā)評審、過程的監(jiān)視和測量；對進貨、半成品（在制品）、成品的特心的測量和監(jiān)視應判 采購產品的驗證、 以顧客為中心、 設計和開發(fā)更改的控制、 質量方針、 顧客財產、◆ 涉及 “資源 ”的條款有： 與產品有關的要求的確定、 ◆ 涉及更改的條款有：對設計、開發(fā)要求及相關文件的更改問題，應判 控制；對來自顧客產品要求相關文件的更改問題，應判 ；對目標及相關文件的更改問題，應判 體系策劃；對除上述以外的質量管理體系文件更改問題均可判 。管理承諾、 監(jiān)視和測量的控制、 以顧客為中心、 生產和服務提供過程的確認、 總則、 以顧客未中心、 下面對一些問題進行歸類，以做不合格項判定時參考。不合格的原因和結果都在標準中找到對應條款時，判對應原因的條款。不合格項是指 “未滿足規(guī)定的要求 ”的項目。 千方百計轉移審核員的審核目標，拖延審核時間：讓他取文件，他遲遲不提供；讓他介紹，他海闊天空吹一通；總愛主動介紹情況或經常用 ISO9001標準解釋有關問題。此時，審核員應明確這是標準的要求、不符合標準就是不合格，請?zhí)峁?“做沒做、結果如何 ”。常旁征博引、高談闊論，與你進行理論探討，減緩審核進度。這種人只給你看好的、聽好的，對差的地方搪塞了事。審核組長應時刻注意審核工作的進展情況，對違反審核紀律或不利于審核正常進行的言行及時糾正，對某些意外情況應及時妥善處理，時審核在融洽的氣氛中進行。（ 4）不合格項的控制。（ 3）協(xié)調審核。審核工作的大部分時間是花在現(xiàn)場審核上的，最后的審核結論都是依據現(xiàn)場審核的結果做出的，因此，審核組長對現(xiàn)場審核應加強控制。未能達成一致的意見應予以紀錄。對紀錄的要求有：（ 1）記錄應清楚、全面、易懂，便于查閱、追述；（ 2）記錄應準確、具體，如有文件名稱（編號）、物資標識、產品批號、設備編號、記錄編號、合同序號、陳述人職位和工作崗位等；（ 3）記錄應及時，當場記，盡量避免事后記憶 ◆ 現(xiàn)有的文件、記錄等?！?現(xiàn)場觀察和核對； （ 2）審核準則與審核證據比較的原則。（ 2）職責是否予以分配？審核員在決定抽樣方案時，首先考慮審核區(qū)域的 “面 ”，再考慮 “面 ”中的關鍵及足夠數量，使從抽樣結果中能得出比較全面、正確和客觀的結論。 由審核組長主持，一般不超過半個小時，到會人員簽到。No： 編制： XXXAT有限公司質量管理體系內部審核檢查表AT/— A問科長公司和部門的質量目標，查部門質量目標的符合性及實施情況。1151 “主管過程 ”的檢查內容應祥盡、全面； “主要相關過程 ”的檢查內容只涉及由其實施、控制的那部分； “一般相關過程 ”的檢查內容應針對該部門必須遵守的內容和要求。檢查表應根據本次審核計劃編制，不能漏項，應列出與審核目的有關的項目和要求，以確保審核覆蓋面的完整和代表性。*注：隨著審核活動的進行，在 “進程 ”欄中用 “*”的數量標明活動的進行程 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 進程 、 、 、 、 、 、 、 進程銷售科條款、 、 、 、 、 、 、 ─── 、 、 、 、 、 、 、 ─────內部審核活動的安排見表 2。組 組 審核的范圍（ 3）國家有關法律、法規(guī)、標準；續(xù)1號：版 （ 6）注意每年安排審核最高管理者、管理者代表等領導 12次 。在制定審核計劃時，應考慮對質量有較大影響的過程以及承擔較重要質量職能的部門安排較多的時間，應確保在規(guī)定的時間內完成有效的審核。（ 1）年度質量管理體系內部審核計劃，也可以與年度管理評審計劃、年度產品質量審核計劃、年度自我評定計劃合并，形成《年度質量管理體系評價計劃》?！?外部質量審核前，領導認為需要時?！?質量管理體系有重大變化時；審核的時機大多為：《質量管理體系內部審核不合格報告》《質量管理體系內部審核報告》 審核策劃 策劃結果應形成審核計劃、審核工作文件等書面文件。紀錄有關部門收到《質量管理體系內部審核不合格報告》后， 4天內分析原因、提出糾正措施，并報管理者帶表批準后實施。末次會議結束后的 3天內，審核組長講本次審核的審核報告、不合格報告、檢查表等全套審核文件移交總師辦。（ 3）審核的安排（如審核組的組成和審核頻次、大體時間、內容等）（ 1）目的和范圍；ISO9001:審核準則：受審核部門負責人在職責范圍內協(xié)組審核，負責相關不合格項的確認和制定、實施有關不合格的糾正措施。適用于公司對質量管理體系的內部審核的控制。 ◆ 糾正措施的驗證?！?審核的實施。策劃的輸出時審核計劃，其內容包括審核目的、審核范圍（涉及的產品、部門、活動的區(qū)域等）、審核準則、審核內容、審核頻次、審核的大致時間安排及審核組的組成等。◆ 得到有效的實施和保持。（ 1）組織應按策劃的時間間隔進行內部審核以確定質量管理體系是否 ：審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。系統(tǒng)性原則主要表現(xiàn)在：審核的三個原則idtISO9001： 2023，組織使用的法律、法規(guī)和標準，組織質量管理體系文件，組織的附加要求等審核范圍可擴展到所有內部管理要求限于顧客關心的標準及要求限于申請的產品和ISO9001： 2023審核時間審核時間較充裕、靈活 審核時間較少 審核時間較短，按計劃執(zhí)行糾正措施審核時可探討、研究制定糾正措施審核時可提出糾正措施 審核時通常不提供糾正措施建議審核員授權內審員 通常由顧客、審核員及主管人員擔任，對注冊資格無要求必須取得注冊審核員資格返回表 51有利于顧客選擇合格供方，并利用注冊獲得供方的某些保證；進行第三方審核的主要原因 是： 在市場經濟中，組織總是不斷尋求新的市場和顧客，顧客在眾多可選擇的供方中挑選合格的供方，因此，顧客往往就要對新的潛在供方進行審核，以此作為最終采購決定的依據。（ 1）第一方審核。 能力 petence 經證實的應用知識和技能的本領 客觀證據 objective evidence 支持事物存在或其真實性的數據 注：客觀證據克通過觀察、測量、試驗（ ）或其他手段獲得。conclusion 審核發(fā)現(xiàn) 用作依據的一組方針、程序（ ）或要求（）審核準則 第三方審核由外部獨立的組織進行。質量管理體系內部審核 質量管理體系概述 審核的策劃 審核實施 審核報告 跟蹤驗證管理評審 證 產品質量審核 自我評定audit 注：內部審核有時稱為第一方審核，用于內部目的，有組織自己或組織名義進行，可作為組