【正文】 涉及 “溝通 ”的條款有： 質(zhì)量方針、 管理者代表、 顧客溝通、 采購信息等。◆ 涉及紀(jì)錄的條款有：標(biāo)準(zhǔn)中對要求有記錄而無記錄時(shí)，應(yīng)判到所對應(yīng)條款；對所用于提供證據(jù)的記錄問題，應(yīng)判 ；對作為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)質(zhì)量紀(jì)錄的策劃問題，應(yīng)判 的策劃。以顧客為中心、 能力意識和培訓(xùn)的條款；對組織守法的問題，可根據(jù)所處過程、場所，分別判 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審、 ◆ 涉及到人員問題時(shí)：可采取由表及里的原則，如應(yīng)知而不知，應(yīng)會而不會，應(yīng)判到 職責(zé)和權(quán)限?？傄?、 評審輸出、 6產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃等。資源提供。文件控制、 標(biāo)識和可追溯性、 產(chǎn)品防護(hù)等。管理承諾、 文件控制、 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審、 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審、 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)、 糾正措施、 管理承諾、 質(zhì)量方針、 管理者代表、 資源提供、 顧客財(cái)產(chǎn)、 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、 顧客滿意、 糾正措施等。續(xù)◆ 涉及測量和監(jiān)視的條款有：對過程中的人員、設(shè)備、工裝、材料、環(huán)境、方法、信息、時(shí)間等過程參數(shù)的測量和監(jiān)視，應(yīng)判 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量；對生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過程中的監(jiān)測活動(dòng)應(yīng)判 顧客滿意?？傄蟆?記錄控制、 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制、 顧客財(cái)產(chǎn)、 不合格品控制、 續(xù)◆ 涉及改進(jìn)的條款有： 不合格品控制；針對審核發(fā)現(xiàn)所采取的措施問題，應(yīng)判 管理評審；針對過程中實(shí)際不合格產(chǎn)生的原因所采取的防止再發(fā)生的措施問題，應(yīng)判 預(yù)防措施。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃、 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制、 監(jiān)視和測量裝置的控制。 基礎(chǔ)設(shè)施；對生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備使用、維護(hù)，工裝管理等問題，應(yīng)判 基礎(chǔ)設(shè)施；對生產(chǎn)的服務(wù)過程中用于監(jiān)視和測量的裝置，凡獲得、使用問題，應(yīng)判 監(jiān)視和測量裝置的控制。 產(chǎn)品防護(hù)；涉及基本設(shè)施的防護(hù)，應(yīng)判生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制；涉及測量和將控裝置的防護(hù)，應(yīng)判 工作環(huán)境?！?涉及統(tǒng)計(jì)技術(shù)的條款有：統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用知識沒有掌握或應(yīng)用不正確，可判 總則。不合格報(bào)告 不合格項(xiàng)一般應(yīng)按其不合格的性質(zhì)進(jìn)行分級（類）。（ 1） 嚴(yán)重不合格項(xiàng)通常是指系統(tǒng)性失效或缺陷。如關(guān)鍵的控制程序沒有得到貫徹，缺少標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求等；◆ 造成系統(tǒng)性失效的不合格，如大部分正在使用的測量和監(jiān)視設(shè)備未按周期進(jìn)行校準(zhǔn)（檢定），不合格產(chǎn)品的處置大部分未按要求進(jìn)行評審和記錄等；續(xù)◆ 造成區(qū)域性失效的不合格，如某組織質(zhì)量管理體系未覆蓋到應(yīng)實(shí)施的某車間或該車間根本未按標(biāo)準(zhǔn)要求組織實(shí)施，質(zhì)量管理體系覆蓋所有的產(chǎn)品中有某個(gè)產(chǎn)品未按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量控制等；◆ 可造成嚴(yán)重后果的不合格，如直接危害到產(chǎn)品、人身安全，或會給組織帶來重大經(jīng)濟(jì)損失，嚴(yán)重?fù)p害組織聲譽(yù)的不合格；◆ 違反法律、法規(guī)的不合格。不合格報(bào)告◆ 明顯不符合文件要求的不合格，如有部分銷售合同未進(jìn)行評審；◆ 直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格，如有部分檢測設(shè)備超過校準(zhǔn)周期；◆ 造成質(zhì)量過程失效的不合格，如部分設(shè)備能力未確認(rèn)、較多質(zhì)量控制設(shè)置不當(dāng)。不合格報(bào)告一般不合格項(xiàng)，未按規(guī)定進(jìn)行首檢，檢驗(yàn)員職責(zé)不明確等。如幾張圖張沒有版本代碼，某以文件沒有標(biāo)明日期，簽字不符合要求，非關(guān)鍵監(jiān)視和測量設(shè)備未按期校準(zhǔn)，某以非關(guān)鍵文件未很好執(zhí)行等。注：一般審核員在部門審核總結(jié)或末次會議上，口頭提出一些針對某些問題的改進(jìn)建議（不列入審核文件，不作為審核結(jié)論的依據(jù)）。被審核的組織或部門，應(yīng)重視對這些問題的改進(jìn)；下次審核時(shí)，審核員會檢驗(yàn)這些問題是已經(jīng)消失還是構(gòu)成了不合格項(xiàng)。不合格項(xiàng)報(bào)告的內(nèi)容一般包括：受審核方名稱，審核員，審核日期，不合格事實(shí)描述，不合格結(jié)論（違反標(biāo)準(zhǔn)的條文），不合格項(xiàng)性質(zhì)（嚴(yán)重程度），受審核方的確認(rèn)，糾正措施及完成時(shí)間，糾正措施的驗(yàn)證記錄等。不合格項(xiàng)的描述應(yīng)嚴(yán)格引用客觀證據(jù)，并可追溯。描述應(yīng)盡量簡單明確，事實(shí)確鑿，直筆表述，不加修飾。2023標(biāo)準(zhǔn)）的哪條規(guī)定。不合格報(bào)告無固定的格式，可自行設(shè)計(jì)，但應(yīng)滿足 “4C”要求，即： Complete(完全 )， Correct(正確 )， Clear(清楚 )， Concise(簡明 )。不能任意擴(kuò)大不合格的客觀事實(shí)范圍，不能以自己的想法和做法作為不合格判斷的依據(jù)，不能任意拔高標(biāo)準(zhǔn)及文件要求。(3）、 (4）、 不合格報(bào)告示例見表 57所示。末次會議 末次會議由審核組長主持，是審核組、受審核方領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人員參加的會議，到會者應(yīng)簽到。末次會議的任務(wù)（ 1） 向受審核方介紹審核情況，以便他們能夠清楚 的理解審核的結(jié)果，并予以確認(rèn)； （ 2） 報(bào)告審核發(fā)現(xiàn)（重點(diǎn)是不合格項(xiàng)）和審核結(jié)論；（ 3） 提出后續(xù)工作要求（糾正措施、跟蹤審核等）；（ 4） 結(jié)束現(xiàn)場審核。審核是抽樣進(jìn)行的，存在一定風(fēng)險(xiǎn)。審核組向受審核方提出采取糾正措施的要求，包括制定、完成糾正措施的期限，驗(yàn)證糾正措施的方法等；◆ 審核組長宣布審核意見，并說明審核報(bào)告的發(fā)布時(shí)間、方法等；◆ 真誠具體地對受審核方在整個(gè)審核期間的合作表示感謝。當(dāng)然，如果審核員是本組織成員，內(nèi)容就可以適當(dāng)簡化。（ 2） 末次會議的重點(diǎn)應(yīng)圍繞不合格項(xiàng)提出糾正措施及要求。返回（ 4） 末次會議的召開時(shí)間是在審核計(jì)劃中確定的，應(yīng)保持審核風(fēng)格和良好的氛圍。受審核方想延長會議時(shí)，可滿足其正當(dāng)要求。（ 5） 末次會議應(yīng)有會議記錄，并保存，記錄應(yīng)包括到會人員的簽到。審核報(bào)告將由審核組長再審核后規(guī)定期限內(nèi)義正式文件的方式提交給最高管理者或管理者代表，審核報(bào)告提交后，審核即算結(jié)束。審核報(bào)告報(bào)告應(yīng)規(guī)范化、定量化、具體化，要統(tǒng)計(jì)分析不合格項(xiàng)，要對審核方的質(zhì)量過程及結(jié)果進(jìn)行綜合評價(jià)，要提出糾正措施的制定、實(shí)施要求。被批準(zhǔn)的審核報(bào)告應(yīng)分送有關(guān)部門和人員。審核報(bào)告通常包括以下內(nèi)容：（ 1） 審核組長及成員；（ 3） 審核準(zhǔn)則，如 ISO9001: 2023標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系文件等；（ 5） 對審核方質(zhì)量管理體系的綜合評價(jià)，肯定郵電，指出缺點(diǎn)，提出審核結(jié)論；（ 7） 此外，審核報(bào)告應(yīng)得到最高管理者或管理者代表的批準(zhǔn)，應(yīng)說明審核報(bào)告的發(fā)放范圍；不合格報(bào)告和其他認(rèn)為必須的審核結(jié)果可作為審核報(bào)告的附件。應(yīng)充分考慮組織的產(chǎn)品滿足顧客要求、法律法規(guī)要求的能力和顧客的滿意程度，審核結(jié)論包括：（ 1）質(zhì)量管理體系在審核范圍內(nèi)是否符合策劃的安排， ISO9001:2023的要求，組織所確定的質(zhì)量管理體系要求；（ 2質(zhì)量管理體系在審核范圍內(nèi)是否得到有效實(shí)施與保持；（ 3管理評審對確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性的能力；（ 4）持續(xù)改進(jìn)機(jī)制是否建立。不合格項(xiàng)分布標(biāo)的示例見表 56所示。1idt9001:2023標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)合型，找出改進(jìn)機(jī)會實(shí)施改進(jìn)。審核范圍：與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的總師辦、公司辦、技術(shù)科、質(zhì)檢科、銷售科、二車間、三車間、四車間 8個(gè)部門。審核的組織和時(shí)間審核的時(shí)間： 2023年 3月 7日至 4月 1日；審核組成員：（略）；主要參加人員：（受審核的部門負(fù)責(zé)人等：略）。審核準(zhǔn)則：GB/T190012023ISO9001:2023；質(zhì)量管理體系文件；適當(dāng)?shù)姆?、法?guī)、標(biāo)準(zhǔn)等。審核組認(rèn)為，公司按 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量管理體系，在所審核的范圍內(nèi)符合審核準(zhǔn)則并得到了實(shí)施；建立了改進(jìn)過程，可獲得改進(jìn)的趨勢并實(shí)施改進(jìn)；基本具備了穩(wěn)定地提供滿足顧客和使用的法律法規(guī)要求產(chǎn)品的能力。 管理評審、 6產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、 但是，部門的質(zhì)量目標(biāo)制定得不好，作廢文件的回收、記錄檢索、具有測量功能的工裝校準(zhǔn)、不合格品的標(biāo)識、口頭訂貨合同確認(rèn)等方面，還有待加強(qiáng)；糾正措施還應(yīng)進(jìn)一步深入，改進(jìn)過程的能力應(yīng)進(jìn)一步提高。審核畢竟是抽樣檢查，希望各部門，包括這次未審核的部門，適當(dāng)改進(jìn)自我評定，找出問題、發(fā)現(xiàn)有利于改進(jìn)的趨勢，進(jìn)一步提高改進(jìn)過程的能力，進(jìn)一步提高質(zhì)量管理體系的有效性和符合型。表 質(zhì)量職能 總師辦公司辦技術(shù)科質(zhì)檢科生產(chǎn)科銷售科供應(yīng)科一車間二車間三車間四車間合計(jì)項(xiàng)總要求 紀(jì)錄的控制 1 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量目標(biāo) 1 1 1 3 管理評審 6資源管理資源管理 人力資源 工作環(huán)境 7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 1 設(shè)計(jì)和開發(fā) 1 1 生產(chǎn)和服務(wù)提供 1 顧客滿意 過程的監(jiān)視和測量 1 1 不合格品控制 18測量分析和改進(jìn)總則 1 1 內(nèi)部審核 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 1 數(shù)據(jù)分析 糾正措施 1 2 2 1 11嚴(yán)重不合格項(xiàng)合計(jì) 返回 跟蹤驗(yàn)證 受審核方對審核員開具的不合格報(bào)告（包括內(nèi)審與外審的不合格報(bào)告），首先對不合格進(jìn)行糾正，然后找出不合格原因，針對造成不合格的原因制定糾正措施，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成糾正措施。當(dāng)達(dá)到預(yù)定的目的后，內(nèi)審員在驗(yàn)證欄簽字，關(guān)閉不合格項(xiàng)。驗(yàn)證的形式包括：◆ 受審核方將書面文件提供給跟蹤驗(yàn)證的審核員，作為實(shí)施了糾正措施的證據(jù)，由審核員進(jìn)行驗(yàn)證：◆ 審核員到現(xiàn)場對原不合格項(xiàng)進(jìn)行復(fù)審，并對驗(yàn)證的結(jié)果形成紀(jì)錄。驗(yàn)證的內(nèi)容包括 ：◆ 計(jì)劃是否按規(guī)定的日期完成？◆ 計(jì)劃中的各項(xiàng)措施是否都已完成？◆ 完成的效果如何？即實(shí)施糾正措施以來是否還有類似的不合格發(fā)生？◆ 實(shí)施情況是否有紀(jì)錄可查？紀(jì)錄是否按規(guī)定進(jìn)行編號與保存？◆ 如果引起文件修改，則文件是否按規(guī)定的手續(xù)進(jìn)行了修改、發(fā)放并紀(jì)錄？修改了的文件是否已經(jīng)執(zhí)行？ 跟蹤驗(yàn)證審核員的職責(zé) （ 1） 對不合格項(xiàng)糾正結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證并紀(jì)錄；（ 2） 驗(yàn)證所采取的糾正措施是有效的，必要時(shí)應(yīng)建議納入文件；（ 3） 發(fā)現(xiàn)遺留問題，再提出糾正措施建議；向?qū)徍素?fù)責(zé)人報(bào)告跟蹤驗(yàn)證結(jié)果。跟蹤驗(yàn)證應(yīng)由專門管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)，并規(guī)定祥應(yīng)工作程序，以確保跟蹤驗(yàn)證正常、規(guī)范的實(shí)施。跟蹤驗(yàn)證時(shí)間、范圍通常應(yīng)事先與受審核方約定，驗(yàn)證審核前，再通知受審核方。對純屬文件性的不合格，只需通過文件傳遞方式便可驗(yàn)證；對現(xiàn)場工作的糾正措施，應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場復(fù)查驗(yàn)證。對已經(jīng)采取了糾正措施但效果不好的，應(yīng)與受審核方進(jìn)行分析研究，制定糾正措施或進(jìn)行升級；對有效的糾正措施，應(yīng)確定是否采取了鞏固措施。實(shí)施跟蹤驗(yàn)證的人員可由原審核組中的成員進(jìn)行，也可委托其他有資格的人員進(jìn)行，但應(yīng)了解該項(xiàng)跟蹤驗(yàn)證工作的文件和情況。對跟蹤驗(yàn)證結(jié)果，一般由跟蹤驗(yàn)證審核員編制書面報(bào)告，經(jīng)審核工作負(fù)責(zé)人（如審核組長、管理者代表）批準(zhǔn)，必要時(shí)提交管理者評審。每個(gè)糾正措施紀(jì)錄可作為報(bào)告的附件。 表 57 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核不合格報(bào)告單 AT/QSNo： 20230202受審核部門 三車間 部門負(fù)責(zé)人XXX 審核日期 11月 15日責(zé)任部門 質(zhì)檢科 三車間不合格事實(shí)：審核員在三車間發(fā)現(xiàn)，導(dǎo)電母線接頭是否可靠連結(jié)是依據(jù) 003裝配組長解釋說： “這把力矩扳手已經(jīng)使用兩年，從未校準(zhǔn)，也不知道需要校準(zhǔn) ”。ISO9001： 2023： 2023年 11月 18日主持分析人：（質(zhì)檢、三車間負(fù)責(zé)人簽字） 下一頁 表 57 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核不合格報(bào)告單 請計(jì)量室 XXX于本月 20日前將 003力矩扳手列入公司《計(jì)量器具臺賬》、進(jìn)行校準(zhǔn)，并將校準(zhǔn)結(jié)果通知三車間。若校準(zhǔn)結(jié)果為不合格，由 XXX負(fù)責(zé)于本月 23日對已經(jīng)用003力矩扳手緊固的母線接頭進(jìn)行追溯，采取重新緊固等措施，確保產(chǎn)品質(zhì)量。請計(jì)量室 XXX于本月 20日前填寫《計(jì)量器具管理辦法》的更改申請，對具有測量功能的器具、工裝的校準(zhǔn)或檢定進(jìn)行規(guī)定，經(jīng)批準(zhǔn)后于本月 21日前將更改發(fā)放到相關(guān)部門。2023年 11月18日批準(zhǔn)：同意實(shí)施以上糾正措施。XXXXXX1