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正文內(nèi)容

質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)-文庫(kù)吧資料

2025-01-29 13:11本頁(yè)面
  

【正文】 審核工作的進(jìn)展情況,對(duì)違反審核紀(jì)律或不利于審核正常進(jìn)行的言行及時(shí)糾正,對(duì)某些意外情況應(yīng)及時(shí)妥善處理,時(shí)審核在融洽的氣氛中進(jìn)行。( 5)與受審核方的溝通。對(duì)明確的不合格項(xiàng),從有利于改進(jìn)的目的出發(fā),發(fā)出不合格項(xiàng)報(bào)告。( 4)不合格項(xiàng)的控制。在小組會(huì)議上,還應(yīng)對(duì)重要的審核證據(jù)進(jìn)行分析和判斷,形成審核發(fā)現(xiàn),決定是否開(kāi)具不合格項(xiàng)報(bào)告及確定不合格類(lèi)型。( 3)協(xié)調(diào)審核。但是,發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重不合格的可能時(shí),經(jīng)審核組長(zhǎng)同意后,可超出員計(jì)劃的限制,按新發(fā)現(xiàn)的線索跟蹤,直到做出結(jié)論。( 2)按計(jì)劃審核。質(zhì)量審核自策劃開(kāi)始到提交審核報(bào)告結(jié)束,自始至終都應(yīng)忠于審核目的。審核工作的大部分時(shí)間是花在現(xiàn)場(chǎng)審核上的,最后的審核結(jié)論都是依據(jù)現(xiàn)場(chǎng)審核的結(jié)果做出的,因此,審核組長(zhǎng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)加強(qiáng)控制?,F(xiàn)場(chǎng)審核未能達(dá)成一致的意見(jiàn)應(yīng)予以紀(jì)錄。對(duì)所收集到的客觀證據(jù)應(yīng)進(jìn)行整理、分析、篩選,得出審核證據(jù),對(duì)所收集的審核證據(jù),審核組應(yīng)根據(jù)審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià),以形成審核發(fā)現(xiàn)( “將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果 ”),作為合格項(xiàng)或不合格項(xiàng),并予以識(shí)別和記入、形成文件。對(duì)紀(jì)錄的要求有:( 1)記錄應(yīng)清楚、全面、易懂,便于查閱、追述;( 2)記錄應(yīng)準(zhǔn)確、具體,如有文件名稱(chēng)(編號(hào))、物資標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品批號(hào)、設(shè)備編號(hào)、記錄編號(hào)、合同序號(hào)、陳述人職位和工作崗位等;( 3)記錄應(yīng)及時(shí),當(dāng)場(chǎng)記,盡量避免事后記憶 因此,提問(wèn)、驗(yàn)證、觀察的同時(shí),審核員應(yīng)做好審核紀(jì)錄。 ◆ 現(xiàn)有的文件、記錄等?!?存在的客觀事實(shí);◆ 相關(guān)抽樣方案的水平、抽樣和過(guò)程控制程序評(píng)價(jià);◆ 現(xiàn)場(chǎng)觀察和核對(duì);◆ 與受審核方人員的面談; ( 3)堅(jiān)持獨(dú)立、公正的原則。審核員應(yīng)在審核準(zhǔn)則與審核證據(jù)比較后才得出合格與否的結(jié)論,并注意檢查客觀證據(jù)之間的相關(guān)性,從兩個(gè)以上相關(guān)的客觀證據(jù)之間發(fā)現(xiàn)問(wèn)題或線索。 ( 2)審核準(zhǔn)則與審核證據(jù)比較的原則。尋找過(guò)程的客觀證據(jù)時(shí),應(yīng)核對(duì)過(guò)程有沒(méi)有、做沒(méi)做、做得怎樣??陀^證據(jù)必須以事實(shí)為基礎(chǔ),盡量靠近審核日期以反應(yīng)當(dāng)前的實(shí)際情況,且可陳述、可驗(yàn)證,不應(yīng)含有任何個(gè)人的猜想、推理的成分。( 4)在提供所要求的結(jié)果方面,過(guò)程是否有效? ( 2)職責(zé)是否予以分配?審核時(shí)應(yīng)對(duì)每一個(gè)過(guò)程提出如下 4個(gè)基本問(wèn)題:審核員在決定抽樣方案時(shí),首先考慮審核區(qū)域的 “面 ”,再考慮 “面 ”中的關(guān)鍵及足夠數(shù)量,使從抽樣結(jié)果中能得出比較全面、正確和客觀的結(jié)論。切忌機(jī)械地從檢查表的第一個(gè)問(wèn)題按順序開(kāi)始到最后一個(gè)結(jié)束,應(yīng)該把提問(wèn)、察看、評(píng)價(jià)和記錄結(jié)合起來(lái),有經(jīng)驗(yàn)的審核員還高度重視檢查表以外的內(nèi)容,以發(fā)現(xiàn)一些未列入檢查表中的問(wèn)題。內(nèi)審檢查表的格式、內(nèi)容相對(duì)較為固定?,F(xiàn)場(chǎng)審核是使用抽樣檢查的方法尋找客觀證據(jù)的過(guò)程,應(yīng)按計(jì)劃的安排和準(zhǔn)備好的檢查表進(jìn)行。審核組長(zhǎng)應(yīng)強(qiáng)調(diào)審核的原則,強(qiáng)調(diào)公正客觀立場(chǎng);強(qiáng)調(diào)審核時(shí)被審核部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)在場(chǎng)。( 4)提出并落實(shí)有關(guān)審核要求;( 2)簡(jiǎn)要介紹審核采用的方法和程序;首次會(huì)議應(yīng)準(zhǔn)時(shí)、簡(jiǎn)短、明了,達(dá)到如下目的: 由審核組長(zhǎng)主持,一般不超過(guò)半個(gè)小時(shí),到會(huì)人員簽到。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、文件、檢查表和計(jì)劃安排,審核員進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)始現(xiàn)場(chǎng)審核 —— 進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查、核實(shí)、紀(jì)錄。通知審核提前通知受審核部門(mén)的目的是使他們做好充分準(zhǔn)備,進(jìn)行自查整改。No: 編制: XXXAT有限公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表AT/— A問(wèn)科長(zhǎng)上次內(nèi)審以來(lái)采取了哪些糾正或預(yù)防措施其效果如何?查所有上次內(nèi)審及以后糾正或預(yù)防措施的制定、實(shí)施紀(jì)錄。問(wèn)科長(zhǎng)如何進(jìn)行合同更改?查 3份合同的更改及評(píng)審、傳遞情況。問(wèn)科長(zhǎng)合同(包括標(biāo)書(shū)、訂單)是如何評(píng)審、傳遞的?從各類(lèi)合同清單中各抽 3份,查相對(duì)應(yīng)的合同評(píng)審紀(jì)錄,驗(yàn)證與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審情況。 問(wèn)科長(zhǎng)銷(xiāo)售人員的能力要求及滿(mǎn)足崗位要求情況,查崗位能力需求規(guī)范并驗(yàn)證。問(wèn)科長(zhǎng)公司和部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo),查部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)的符合性及實(shí)施情況。問(wèn)科長(zhǎng)并驗(yàn)證銷(xiāo)售人員是如何建立 “一顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ”的理念。抽 3分文件檢查看是否清晰并為有效版本。12111087651XXX、 XXX 審核日期 “主管過(guò)程 ”的檢查內(nèi)容應(yīng)祥盡、全面; “主要相關(guān)過(guò)程 ”的檢查內(nèi)容只涉及由其實(shí)施、控制的那部分; “一般相關(guān)過(guò)程 ”的檢查內(nèi)容應(yīng)針對(duì)該部門(mén)必須遵守的內(nèi)容和要求。應(yīng)分清主管過(guò)程、主要相關(guān)過(guò)程和一般相關(guān)過(guò)程。檢查表應(yīng)突出重點(diǎn)(主要職責(zé)、影響質(zhì)量的主要過(guò)程、薄落環(huán)節(jié)),照顧一般,具有可操作性。編制檢查表檢查表應(yīng)根據(jù)本次審核計(jì)劃編制,不能漏項(xiàng),應(yīng)列出與審核目的有關(guān)的項(xiàng)目和要求,以確保審核覆蓋面的完整和代表性。檢查表包括 過(guò)程檢查表 (涉及多個(gè)部門(mén))和部門(mén)檢查表 ,實(shí)際審核一般采用部門(mén)檢查表。 審核組長(zhǎng)應(yīng)遵循 “審核員不能審核自己的工作 ”的原則。*:改進(jìn)措施已經(jīng)實(shí)施、驗(yàn)證。***:已計(jì)劃審核活動(dòng);* 注:隨著審核活動(dòng)的進(jìn)行,在 “進(jìn)程 ”欄中用 “*”的數(shù)量標(biāo)明活動(dòng)的進(jìn)行程 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 進(jìn)程、 、 、 、 、 、 、 、 、 進(jìn)程 ───、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 進(jìn)程一車(chē)間條款 、 、 、 、 、 、 、 進(jìn)程銷(xiāo)售科條款、 、 、 、 、 、 、 續(xù)表 53 AT有限公司年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計(jì)劃技術(shù)科條款、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 進(jìn)程 質(zhì)檢科條款、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 進(jìn)程 續(xù)表 53 AT有限公司年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計(jì)劃總師辦 ─── 、 、 、 、 、 、 、 管理者代表 ─────11~12月總經(jīng)理 內(nèi)部審核活動(dòng)的安排見(jiàn)表 2。集中式審核則應(yīng)規(guī)定首、末次會(huì)議的時(shí)間及參加人員。◆ 審核的范圍、內(nèi)容、時(shí)間安排、要求等?!?審核組的組成與分工;◆ 審核準(zhǔn)則;◆ 受審核的部門(mén)(人員);◆ 審核的目的、范圍;《審核計(jì)劃》的內(nèi)容包括:?jiǎn)TXXX 組 長(zhǎng) 組 表 53 AT有限公司年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計(jì)劃 續(xù)表 53 AT有限公司年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計(jì)劃 5審核的范圍2023標(biāo)準(zhǔn)要求和公司確定的質(zhì)量管理體系要求,是否符合策劃的安排。審核的范圍和目的( 4)合同等。( 3)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn);( 2)公司的質(zhì)量管理體系文件;2023標(biāo)準(zhǔn);32續(xù)1號(hào):受 號(hào): A版 準(zhǔn):批 核:審 JH2023年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計(jì)劃 ( 6)注意每年安排審核最高管理者、管理者代表等領(lǐng)導(dǎo) 12次 。對(duì)主要部門(mén),如體系與質(zhì)量部門(mén)、檢驗(yàn)部門(mén)、設(shè)計(jì)部門(mén)、重要生產(chǎn)部門(mén)等,每次審核都應(yīng)列入審核范圍。( 4)在編制年度內(nèi)部審核計(jì)劃時(shí),應(yīng)在一次內(nèi)部審核(滾動(dòng)式審核作為一個(gè)周期的審核)中對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程全部覆蓋。在制定審核計(jì)劃時(shí),應(yīng)考慮對(duì)質(zhì)量有較大影響的過(guò)程以及承擔(dān)較重要質(zhì)量職能的部門(mén)安排較多的時(shí)間,應(yīng)確保在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成有效的審核。 審核組長(zhǎng)應(yīng)事先熟悉被審核方的質(zhì)量管理體系文件及部門(mén)在相應(yīng)過(guò)程的職責(zé)(通常有職能分配表)。 ( 1)年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計(jì)劃,也可以與年度管理評(píng)審計(jì)劃、年度產(chǎn)品質(zhì)量審核計(jì)劃、年度自我評(píng)定計(jì)劃合并,形成《年度質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)計(jì)劃》。 具體審核計(jì)劃是對(duì)一次活動(dòng)的具體安排,應(yīng)形成文件,由審核組長(zhǎng)編制、簽名并經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)。滾動(dòng)式審核持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng),審核和審核后的糾正行動(dòng)及其跟蹤陸續(xù)展開(kāi)。◆ 外部質(zhì)量審核前,領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為需要時(shí)?!?發(fā)生重大事故時(shí);◆ 質(zhì)量管理體系有重大變化時(shí);◆ 新建質(zhì)量管理體系運(yùn)行后;審核的時(shí)機(jī)大多為:集中式是分時(shí)間段,在規(guī)定短時(shí)間段內(nèi)安排全部審核。 一般情況下每年審核 23次,但特殊情況(新建體系、出現(xiàn)重大不合格、機(jī)構(gòu)或人員調(diào)整等)下增加頻次。包括檢查表、不合格報(bào)告等各類(lèi)工作文件齊備,能得到理解,能有效應(yīng)用。包括建立審核組并明確分工,各受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人屆時(shí)在場(chǎng)并已有準(zhǔn)備。包括審核計(jì)劃得到批準(zhǔn),審核計(jì)劃為審核組和受審核部門(mén)充分理解?!顿|(zhì)量管理體系內(nèi)部審核不合格報(bào)告》《質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報(bào)告》 審核策劃 策劃結(jié)果應(yīng)形成審核計(jì)劃、審核工作文件等書(shū)面文件。《檢查表》《審核計(jì)劃》《年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計(jì)劃》紀(jì)錄5有關(guān)部門(mén)收到《質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核不合格報(bào)告》后, 4天內(nèi)分析原因、提出糾正措施,并報(bào)管理者帶表批準(zhǔn)后實(shí)施。表 52 AT有限公司《內(nèi)部審核控制程序》的內(nèi)容續(xù)表 52 AT有限公司《內(nèi)部審核控制程序》的內(nèi)容 末次會(huì)議結(jié)束后的 3天內(nèi),審核組長(zhǎng)講本次審核的審核報(bào)告、不合格報(bào)告、檢查表等全套審核文件移交總師辦。末次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核(包括文件審核)完成后,審核組長(zhǎng)召集審核員對(duì)本次審核情況進(jìn)行綜合、分析、匯總、確定《質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核不合格報(bào)告》并報(bào)管理者代表批準(zhǔn)。審核員依據(jù)《審核計(jì)劃》和《檢查表》進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,并認(rèn)真在《檢查表》上記錄。首次會(huì)議審核組長(zhǎng)依據(jù)本次的《審核計(jì)劃》組織審核組成員編制檢查表,準(zhǔn)備好審核所依據(jù)的文件。審核組長(zhǎng)根據(jù)年度審核計(jì)劃的安排,在審核開(kāi)始的一周前編制本次審核的《審核計(jì)劃》,報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后發(fā)放到有關(guān)部門(mén)與人員。審核通知( 3)審核的安排(如審核組的組成和審核頻次、大體時(shí)間、內(nèi)容等)( 2)審核準(zhǔn)則;( 1)目的和范圍;計(jì)劃的內(nèi)容包括:表 52 AT有限公司《內(nèi)部審核控制程序》的內(nèi)容續(xù)ISO9001:idt( 1)GB/T190012023審核準(zhǔn)則:( 4)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行了重大修改、將進(jìn)行第三方審核等。( 3)外部環(huán)境發(fā)生重大變化,如法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求發(fā)生變更;( 2)公司質(zhì)量管理體系發(fā)生明顯的不適應(yīng),如產(chǎn)品質(zhì)量下降、質(zhì)量事故頻繁、顧客意見(jiàn)反應(yīng)強(qiáng)烈;( 1)公司的組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、資源發(fā)生重大干或調(diào)整;但發(fā)生下列情況之一時(shí),應(yīng)及時(shí)調(diào)整或增加審核頻次:受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人在職責(zé)范圍內(nèi)協(xié)組審核,負(fù)責(zé)相關(guān)不合格項(xiàng)的確認(rèn)和制定、實(shí)施有關(guān)不合格的糾正措施。職責(zé)適用于公司對(duì)質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核的控制。適用范圍通過(guò)內(nèi)部審核,驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)是否符合的安排,驗(yàn)證質(zhì)量管理體系是否有效運(yùn)行并符合 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)和組織要求,找出改進(jìn)的機(jī)會(huì),實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。目的表 52是 AT有限公司《內(nèi)部審核控制程序》示例。 ◆ 糾正措施的驗(yàn)證。 ◆ 糾正措施的實(shí)施?!?審核的實(shí)施。規(guī)定策劃、實(shí)施審核、報(bào)告審核結(jié)果和保持紀(jì)錄的職責(zé);規(guī)定審核員需經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和資格認(rèn)可,并與受審核對(duì)象無(wú)直接責(zé)任和管理關(guān)系,從而確保審核過(guò)程的公正性和客觀性。策劃的輸出時(shí)審核計(jì)劃,其內(nèi)容包括審核目的、審核范圍(涉及的產(chǎn)品、部門(mén)、活動(dòng)的區(qū)域等)、審核準(zhǔn)則、審核內(nèi)容、審核頻次、審核的大致時(shí)間安排及審核組的組成等。 ◆ 審核方案的策劃。 ( 2)組織應(yīng)制定內(nèi)部審核程序文件,并規(guī)定如下內(nèi)容:◆ 得到有效的實(shí)施和保持?!?符合策劃的安排,標(biāo)準(zhǔn)的要求,組織確定的質(zhì)量管理體系的要求;( 1)組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核以確定質(zhì)量管理體系是否 :2023跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)
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