【正文】 解決的或來自開發(fā)的措施得到實施完成后，或者其他方式的管控以致對組織持續(xù)滿足顧客需求、法律法規(guī)要求或增強客戶滿意的能力沒有負面影響時，才可以將開發(fā)轉(zhuǎn)移到產(chǎn)品生產(chǎn)或服務提供。 組織應在產(chǎn)品和服務實現(xiàn)的全過程中，針對監(jiān)視和測量要求識別過程輸出的狀態(tài)。 變化點：客戶財產(chǎn)管理擴大到外部提供方的財產(chǎn)；不僅僅是客戶財產(chǎn)要控制，供應商和服務承包方等相關方的財產(chǎn)也要控制，更好的體現(xiàn)與供方互利的伙伴關系這一管理原則！將機密信息也列為財產(chǎn)的一部分；供應商的信息也要保護！ 8 運行 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 產(chǎn)品和服務防護 組織應在處理和交付到預定的地點期間確保對產(chǎn)品和服務，包括任何過程輸出 ，提供防護，以保持與要求的符合性。 8 運行 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 變更控制 組織應按已策劃的和系統(tǒng)的方法實施變更，考慮到變更（見 ）的潛在后果的評審和在必要時采取措施，以確保產(chǎn)品和服務的完整性得到保持。 變化點：將產(chǎn)品的檢驗放到了產(chǎn)品實現(xiàn)階段，強調(diào)了產(chǎn)品實現(xiàn)和產(chǎn)品驗證密不可分，尤其是對服務行業(yè)！ 8 運行 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 不合格產(chǎn)品和服務 組織應確保不符合要求的產(chǎn)品和服務得到識別和控制，以防止其非預期的使用或 交付而對顧客產(chǎn)生負面的影響。 變化點：將不合格品控制放到了產(chǎn)品實現(xiàn)階段，強調(diào)了在產(chǎn)品實現(xiàn)過程應隨時關注不合格品，尤其是對服務行業(yè)，并及時采取措施。 f)確定質(zhì)量管理體系所需的績效指標 。 分析和評價的結果應用于： a)確定質(zhì)量管理體系的適宜性 ,充分性 和有效性 , b)保證產(chǎn)品和服務能持續(xù)滿足顧客要求， c)確保過程的運作和控制是有效的， d)識別質(zhì)量管理體系的改進機會。 組織應保持文件化信息作為管理評審結果的證據(jù)， 包括采取的措施 變化點：管理評審本身就是一種監(jiān)視和測量的手段，與 EHS體系一致！ 管理評審非常關注內(nèi)部 /外部變化！ 更多的質(zhì)量管理體系績效信息 9 績效評價 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 10 改進 和糾正措施 不符合發(fā)生時 ,組織應 : a) 對不符合作出反應 ,適用時，并且 1)采取措施對其控制和糾正，和 2)處理其后果， b)評價消除不符合原因而采取措施的需求 ,以便不再發(fā)生或 在其它地方發(fā)生 ， 通過 : 1)評審不符合， 2)確定不符合的原因，和 3)確定是否有類似不符合存在 ,或可能發(fā)生， c)實施任何必要的措施， d)評審所采取的任何糾正措施的有效性，和 e)如需要，對質(zhì)量管理體系進行更改， 糾正措施應與所遇到的不符合的影響程度相適應。 組織應評價，排定優(yōu)先順序和確定要實施的改進。 10 持續(xù)改進 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 10 改進 和糾正措施 不符合發(fā)生時 ,組織應 : a) 對不符合作出反應 ,適用時，并且 1)采取措施對其控制和糾正，和 2)處理其后果， b)評價消除不符合原因而采取措施的需求 ,以便不再發(fā)生或 在其它地方發(fā)生 ， 通過 : 1)評審不符合， 2)確定不符合的原因，和 3)確定是否有類似不符合存在 ,或可能發(fā)生， 變化點：對不符合采取的糾正行動更加明確。 e)立即采取適當?shù)拇胧?，? f) 保持文件化信息作為實施審核方案和審核結果的證據(jù) 注 :見 ISO19011的指南部分 . 基本無變化！ 9 績效評價 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 管理評審 最高管理者應按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 變化點：風險管理在監(jiān)視和測量中也應考慮；監(jiān)視測量的目的 /方法 /內(nèi)容更加清楚。 變化點：風險管理在監(jiān)視和測量中也應考慮；監(jiān)視測量的目的 /方法 /內(nèi)容更加清楚。 應實施適當?shù)募m正措施（見 ）。 新要求：新版標準重視對風險管理和變更管理，有變更就有風險！ 8 運行 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 組織應在適當?shù)碾A段實施已策劃的活動以驗證產(chǎn)品和服務的要求已得到滿足（見 ）。 強調(diào)服務的物理過程輸出也需防護 8 運行 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 交付后活動 適用時，組織應確定和滿足與產(chǎn)品和服務的屬性和預期壽命相關的交付后活動的要求。 主要變化點：產(chǎn)品修訂為過程輸出，對過程輸出作出了明確的定義；明確提出了內(nèi)部客戶的要求！ 8 運行 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 顧客或 外部提供方 的財產(chǎn) 組織應愛護在組織控制下或組織使用的屬于顧客或外部提供方的財產(chǎn)。適用時，受控條件應包括： a) 獲得描述產(chǎn)品和服務特性的文件化信息； b) 實施控制； c) 必要時，獲得描述要執(zhí)行的活動和要取得結果的文件化信息； d) 使用適宜的設備； e) 獲得、安裝和使用監(jiān)視和測量設備； f) 人員的能力或其資質(zhì)； g) 對任何過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證的產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務的提供的過程進行確認，批準，并定期重新確認； h)產(chǎn)品和服務的放行、交付和交付后活動的實施；和 i)預防由于人為錯誤，諸如無意的錯誤和故意違反規(guī)則，產(chǎn)生的不合格。 k）由開發(fā)轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)或服務提供所需的活動。 組織應監(jiān)控外部提供方的績效。 變化點：條款拆分，邏輯更嚴謹；將產(chǎn)品和服務的外部提供方取代了 08版本的外包方和供應商，并明確采用統(tǒng)一的要素實施控制。 顧客財產(chǎn)： 08版本 變化點：強調(diào)顧客溝通的策劃，調(diào)整 /修訂了顧客財產(chǎn)的溝通；增加了關于應急措施的特殊要求的溝通內(nèi)容； 反映了服務行業(yè)的要求！ 8 運行 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 顧客溝通 組織應確定并根據(jù) 策劃的安排 就以下有關方面實施與顧客溝通： a) 產(chǎn)品和服務的信息 b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改 c) 顧客反饋，包括顧客抱怨 (見 )。評審應在組織向顧客做出提供產(chǎn)品和服務的承諾之前進行（如：提交標書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），并應確保： a) 產(chǎn)品和服務的要求得到規(guī)定 和接受 b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決，且 c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。 組織應確保由外部提供方來運行的組織的某項職能和過程得到控制（參見 ） 注：由外部提供方運行的組織的某個職能或過程通常被稱為外包。 變化點： 條款拆分，對人的能力和意識強化 , 培訓雖然不見了，但包含在能力和意識條款中。 注 2：監(jiān)視測量裝置可對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）驗證。 7 支持 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 過程 環(huán)境 組織應確定，提供和維護其運行和確保產(chǎn)品和服務的符合及 顧客滿意 所必要的過程環(huán)境。 變化點：標準引入了變更管理，在策劃時就要考慮變更。 主要變化點：新增風險管理，在策劃時就應考慮風險和機會！ 6 策劃 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 質(zhì)量目標和實現(xiàn)質(zhì)量目標的策劃 組織應在相關的職能，層次和 過程 建立質(zhì)量目標。 變化點：明確了最高管理層在貫徹以客戶為關注焦點方面的領導作用 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 質(zhì)量方針 最高管理者應建立質(zhì)量方針： a) 與組織的宗旨相適應 b）提供制定質(zhì)量目標的框架 c）包括滿足適用要求的承諾， d）包括持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的承諾。 變化點： 08版基本無此項要求（部分內(nèi)容在 )。 當確定相