【正文】 解決的或來自開發(fā)的措施得到實(shí)施完成后，或者其他方式的管控以致對組織持續(xù)滿足顧客需求、法律法規(guī)要求或增強(qiáng)客戶滿意的能力沒有負(fù)面影響時，才可以將開發(fā)轉(zhuǎn)移到產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)提供。 組織應(yīng)在產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)的全過程中，針對監(jiān)視和測量要求識別過程輸出的狀態(tài)。 變化點(diǎn)：客戶財(cái)產(chǎn)管理擴(kuò)大到外部提供方的財(cái)產(chǎn)；不僅僅是客戶財(cái)產(chǎn)要控制，供應(yīng)商和服務(wù)承包方等相關(guān)方的財(cái)產(chǎn)也要控制，更好的體現(xiàn)與供方互利的伙伴關(guān)系這一管理原則！將機(jī)密信息也列為財(cái)產(chǎn)的一部分；供應(yīng)商的信息也要保護(hù)！ 8 運(yùn)行 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 產(chǎn)品和服務(wù)防護(hù) 組織應(yīng)在處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間確保對產(chǎn)品和服務(wù)，包括任何過程輸出 ，提供防護(hù)，以保持與要求的符合性。 8 運(yùn)行 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 變更控制 組織應(yīng)按已策劃的和系統(tǒng)的方法實(shí)施變更，考慮到變更（見 ）的潛在后果的評審和在必要時采取措施，以確保產(chǎn)品和服務(wù)的完整性得到保持。 變化點(diǎn)：將產(chǎn)品的檢驗(yàn)放到了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段，強(qiáng)調(diào)了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和產(chǎn)品驗(yàn)證密不可分，尤其是對服務(wù)行業(yè)！ 8 運(yùn)行 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 不合格產(chǎn)品和服務(wù) 組織應(yīng)確保不符合要求的產(chǎn)品和服務(wù)得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或 交付而對顧客產(chǎn)生負(fù)面的影響。 變化點(diǎn)：將不合格品控制放到了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段，強(qiáng)調(diào)了在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程應(yīng)隨時關(guān)注不合格品，尤其是對服務(wù)行業(yè)，并及時采取措施。 f)確定質(zhì)量管理體系所需的績效指標(biāo) 。 分析和評價的結(jié)果應(yīng)用于： a)確定質(zhì)量管理體系的適宜性 ,充分性 和有效性 , b)保證產(chǎn)品和服務(wù)能持續(xù)滿足顧客要求， c)確保過程的運(yùn)作和控制是有效的， d)識別質(zhì)量管理體系的改進(jìn)機(jī)會。 組織應(yīng)保持文件化信息作為管理評審結(jié)果的證據(jù)， 包括采取的措施 變化點(diǎn)：管理評審本身就是一種監(jiān)視和測量的手段，與 EHS體系一致！ 管理評審非常關(guān)注內(nèi)部 /外部變化！ 更多的質(zhì)量管理體系績效信息 9 績效評價 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 10 改進(jìn) 和糾正措施 不符合發(fā)生時 ,組織應(yīng) : a) 對不符合作出反應(yīng) ,適用時，并且 1)采取措施對其控制和糾正，和 2)處理其后果， b)評價消除不符合原因而采取措施的需求 ,以便不再發(fā)生或 在其它地方發(fā)生 ， 通過 : 1)評審不符合， 2)確定不符合的原因，和 3)確定是否有類似不符合存在 ,或可能發(fā)生， c)實(shí)施任何必要的措施， d)評審所采取的任何糾正措施的有效性，和 e)如需要，對質(zhì)量管理體系進(jìn)行更改， 糾正措施應(yīng)與所遇到的不符合的影響程度相適應(yīng)。 組織應(yīng)評價，排定優(yōu)先順序和確定要實(shí)施的改進(jìn)。 10 持續(xù)改進(jìn) ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 10 改進(jìn) 和糾正措施 不符合發(fā)生時 ,組織應(yīng) : a) 對不符合作出反應(yīng) ,適用時，并且 1)采取措施對其控制和糾正，和 2)處理其后果， b)評價消除不符合原因而采取措施的需求 ,以便不再發(fā)生或 在其它地方發(fā)生 ， 通過 : 1)評審不符合， 2)確定不符合的原因，和 3)確定是否有類似不符合存在 ,或可能發(fā)生， 變化點(diǎn)：對不符合采取的糾正行動更加明確。 e)立即采取適當(dāng)?shù)拇胧?，? f) 保持文件化信息作為實(shí)施審核方案和審核結(jié)果的證據(jù) 注 :見 ISO19011的指南部分 . 基本無變化！ 9 績效評價 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 管理評審 最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 變化點(diǎn)：風(fēng)險(xiǎn)管理在監(jiān)視和測量中也應(yīng)考慮；監(jiān)視測量的目的 /方法 /內(nèi)容更加清楚。 變化點(diǎn)：風(fēng)險(xiǎn)管理在監(jiān)視和測量中也應(yīng)考慮；監(jiān)視測量的目的 /方法 /內(nèi)容更加清楚。 應(yīng)實(shí)施適當(dāng)?shù)募m正措施（見 ）。 新要求：新版標(biāo)準(zhǔn)重視對風(fēng)險(xiǎn)管理和變更管理，有變更就有風(fēng)險(xiǎn)！ 8 運(yùn)行 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 組織應(yīng)在適當(dāng)?shù)碾A段實(shí)施已策劃的活動以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已得到滿足（見 ）。 強(qiáng)調(diào)服務(wù)的物理過程輸出也需防護(hù) 8 運(yùn)行 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 交付后活動 適用時，組織應(yīng)確定和滿足與產(chǎn)品和服務(wù)的屬性和預(yù)期壽命相關(guān)的交付后活動的要求。 主要變化點(diǎn)：產(chǎn)品修訂為過程輸出，對過程輸出作出了明確的定義；明確提出了內(nèi)部客戶的要求！ 8 運(yùn)行 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 顧客或 外部提供方 的財(cái)產(chǎn) 組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的屬于顧客或外部提供方的財(cái)產(chǎn)。適用時，受控條件應(yīng)包括： a) 獲得描述產(chǎn)品和服務(wù)特性的文件化信息； b) 實(shí)施控制； c) 必要時，獲得描述要執(zhí)行的活動和要取得結(jié)果的文件化信息； d) 使用適宜的設(shè)備； e) 獲得、安裝和使用監(jiān)視和測量設(shè)備； f) 人員的能力或其資質(zhì)； g) 對任何過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證的產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)的提供的過程進(jìn)行確認(rèn)，批準(zhǔn)，并定期重新確認(rèn)； h)產(chǎn)品和服務(wù)的放行、交付和交付后活動的實(shí)施；和 i)預(yù)防由于人為錯誤，諸如無意的錯誤和故意違反規(guī)則，產(chǎn)生的不合格。 k）由開發(fā)轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)或服務(wù)提供所需的活動。 組織應(yīng)監(jiān)控外部提供方的績效。 變化點(diǎn)：條款拆分，邏輯更嚴(yán)謹(jǐn)；將產(chǎn)品和服務(wù)的外部提供方取代了 08版本的外包方和供應(yīng)商，并明確采用統(tǒng)一的要素實(shí)施控制。 顧客財(cái)產(chǎn)： 08版本 變化點(diǎn)：強(qiáng)調(diào)顧客溝通的策劃，調(diào)整 /修訂了顧客財(cái)產(chǎn)的溝通；增加了關(guān)于應(yīng)急措施的特殊要求的溝通內(nèi)容； 反映了服務(wù)行業(yè)的要求！ 8 運(yùn)行 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 顧客溝通 組織應(yīng)確定并根據(jù) 策劃的安排 就以下有關(guān)方面實(shí)施與顧客溝通： a) 產(chǎn)品和服務(wù)的信息 b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改 c) 顧客反饋，包括顧客抱怨 (見 )。評審應(yīng)在組織向顧客做出提供產(chǎn)品和服務(wù)的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），并應(yīng)確保： a) 產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定 和接受 b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決，且 c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。 組織應(yīng)確保由外部提供方來運(yùn)行的組織的某項(xiàng)職能和過程得到控制（參見 ） 注：由外部提供方運(yùn)行的組織的某個職能或過程通常被稱為外包。 變化點(diǎn)： 條款拆分，對人的能力和意識強(qiáng)化 , 培訓(xùn)雖然不見了，但包含在能力和意識條款中。 注 2：監(jiān)視測量裝置可對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）驗(yàn)證。 7 支持 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 過程 環(huán)境 組織應(yīng)確定，提供和維護(hù)其運(yùn)行和確保產(chǎn)品和服務(wù)的符合及 顧客滿意 所必要的過程環(huán)境。 變化點(diǎn)：標(biāo)準(zhǔn)引入了變更管理，在策劃時就要考慮變更。 主要變化點(diǎn)：新增風(fēng)險(xiǎn)管理，在策劃時就應(yīng)考慮風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會！ 6 策劃 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 質(zhì)量目標(biāo)和實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的策劃 組織應(yīng)在相關(guān)的職能，層次和 過程 建立質(zhì)量目標(biāo)。 變化點(diǎn)：明確了最高管理層在貫徹以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)方面的領(lǐng)導(dǎo)作用 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)建立質(zhì)量方針： a) 與組織的宗旨相適應(yīng) b）提供制定質(zhì)量目標(biāo)的框架 c）包括滿足適用要求的承諾， d）包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。 變化點(diǎn)： 08版基本無此項(xiàng)要求（部分內(nèi)容在 )。 當(dāng)確定相