【正文】 全員參與 持續(xù)改進(jìn),39,6.3 基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備控制程序,● 組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施。因此要規(guī)定每一個(gè)崗位對(duì)任職員工的要求。在實(shí)際 運(yùn)作中，我們還要： 規(guī)定資源提供的途徑 在進(jìn)行管理體系策劃時(shí)， 識(shí)別并確定需求 在管理評(píng)審的輸出中要包含 資源配置方面的內(nèi)容,全員參與 持續(xù)改進(jìn),38,6.2 人力資源《人力資源管理程序》,● 6.2.1 總則,從事影響產(chǎn)品與要求的符合性工作的人員必須能夠勝任其職。,全員參與 持續(xù)改進(jìn),36,8.測(cè)量、分 析和改進(jìn),7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),6章. 資源管理,6.1資源的提供 6.2人力資源 6.3基礎(chǔ)設(shè)施 6.4工作環(huán)境,5.管理職責(zé),6.資源管理,全員參與 持續(xù)改進(jìn),37,6.1 資源的提供,總經(jīng)理根據(jù)管理承諾及管理評(píng)審輸出，組織和調(diào)配質(zhì)量/HSF實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)所必需的資源以滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意，同時(shí)又使資源得到高效利用，降低管理成本，提高效益。,評(píng)審輸出: 1.質(zhì)量/HSF管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)； 2.與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； 3.資源需求。保持管理評(píng)審的記錄。,全員參與 持續(xù)改進(jìn),35,5.6 管理評(píng)審,●1次/年對(duì)本公司質(zhì)量/HSF管理體系進(jìn)行評(píng)審，以確保持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。確保組織內(nèi)人員就管理方針和執(zhí)行計(jì)劃方面的績(jī)效有效性和事項(xiàng)被通知到，有害物質(zhì)的信息（包括變化的要求）在全組織內(nèi)得到溝通。 注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量/HSF管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 2.制定《管理職責(zé)程序》規(guī)定公司各職能部門的職責(zé)。在受控情況下進(jìn)行質(zhì)量/HSF管理體系改進(jìn)和變更的策劃和實(shí)施，以保證現(xiàn)有體系的連續(xù)性和完整性。 4.質(zhì)量目/HSF標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量/HSF方針保持一致。,SSS HSF方針,采購(gòu)環(huán)保材料 控制制程污染 持續(xù)改進(jìn)HSPM 體系 滿足法規(guī)及客戶要求,全員參與 持續(xù)改進(jìn),31,全員參與 持續(xù)改進(jìn),32,5.4 策劃,● 5.4.1質(zhì)量/HSF目標(biāo),1.為保證方針的實(shí)現(xiàn)，總經(jīng)理組織制定和保持質(zhì)量/HSF目標(biāo)，以不斷滿足顧客和相關(guān)方的需求，提高體系運(yùn)行績(jī)效。,◆ 質(zhì)量/HSF方針與公司的經(jīng)營(yíng)理念和經(jīng)營(yíng)方針是一致的； ◆ 質(zhì)量/HSF方針應(yīng)提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架； ◆ 通過(guò)培訓(xùn)、宣傳標(biāo)語(yǔ)等形式在組織內(nèi)部傳達(dá)與發(fā)布，確保全體員工能正確理解方針； ◆ 年度評(píng)審時(shí)，對(duì)方針的適宜性進(jìn)行評(píng)審，確保其持續(xù)的適宜性，必要時(shí)進(jìn)行修訂。,全員參與 持續(xù)改進(jìn),26,6.資源管理,8.測(cè)量、分 析和改進(jìn),7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),5章. 管理職責(zé),5.1管理承諾 5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 5.3質(zhì)量/HSF方針 5.4策劃 5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通 5.6管理評(píng)審,5.管理職責(zé),全員參與 持續(xù)改進(jìn),27,5.1 管理承諾,● 最高管理者通過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并 持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)：,向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； 制定質(zhì)量/HSF方針； 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； 進(jìn)行管理評(píng)審； 確保資源的獲得。 3．12 應(yīng)該指在多個(gè)選擇中，作為特殊的適用被推薦的，沒有被提及和除其他之處；或某種過(guò)程行為被自愿選擇不是被強(qiáng)制選擇；或某種過(guò)程行為被反對(duì)而不是禁止。在本規(guī)范中，與HS等同。 3．8 產(chǎn)品供應(yīng)商指一個(gè)實(shí)體或組織其從事分發(fā)從制造商處獲取的產(chǎn)品給隨后的客戶或使用者；或者是從事將一個(gè)制造產(chǎn)品結(jié)合到一個(gè)更高水平的產(chǎn)品，并把該產(chǎn)品供應(yīng)給隨后的客戶或使用者。 3．7 產(chǎn)品制造者: 指一個(gè)制造產(chǎn)品的實(shí)體或組織，產(chǎn)品中有害物質(zhì)含量必須在定量基礎(chǔ)上被知道。 3．5 產(chǎn)品顧客指一個(gè)采購(gòu)產(chǎn)品使用或出售的實(shí)體或組織。 3．3 信息服務(wù)提供者：指一個(gè)實(shí)體或組織從事分析、監(jiān)視或提供信息，此信息使用于設(shè)計(jì)、采購(gòu)、制造、維護(hù)或支持產(chǎn)品相關(guān)過(guò)程中，并且鉛的含量應(yīng)該被知道。 3．2 HSF（Hazardous Substances Free） 不含有有害物質(zhì)。 2.引用標(biāo)準(zhǔn) ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系要求》 ISO1005：1995《質(zhì)量管理品質(zhì)計(jì)劃指南》 ISO1006：1997《質(zhì)量管理品質(zhì)項(xiàng)目管理指南》 ISO19011 《品質(zhì)和/或環(huán)境管理體系審核指南》 IEC QC 0010033 《程序的規(guī)則Part 3：批準(zhǔn)程序》 AS 9100 品質(zhì)系統(tǒng)航空模式為設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證 TL 9000 《品質(zhì)管理體系（QMS）要求》 ISO 13485 醫(yī)療設(shè)備品質(zhì)管理體系法規(guī)目的的體系要求,2.3QC080000標(biāo)準(zhǔn)13章節(jié)的說(shuō)明,3.術(shù)語(yǔ)和定義 3．1 HS（Hazardous Substances） 有害物質(zhì)。在有害物質(zhì)被引入產(chǎn)品的事件中，本規(guī)范規(guī)定實(shí)施過(guò)程的要求以測(cè)試、分析或其他查明HS含量，并使其能被客戶獲取。,全員參與 持續(xù)改進(jìn),17,全員參與 持續(xù)改進(jìn),18,2.2ISO9001標(biāo)準(zhǔn)13章節(jié)的說(shuō)明,1.范圍: ◆ 總則 概括性地講述了建立質(zhì)量管理體系的最終目的: 證實(shí)組織具有滿足顧客、法律、法規(guī)要求的能力 通過(guò)質(zhì)量管理體系的有效應(yīng)用，增強(qiáng)顧客滿意 ◆ 應(yīng)用適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。在有害物質(zhì)被引入產(chǎn)品的事件中，規(guī)定實(shí)施過(guò)程的要求以測(cè)試、分析或其他查明HS含量，并使其能被客戶獲取。 QC080000是基于EIA/ECCB954作為指導(dǎo)制造商滿足HSF和客戶要求提供服務(wù)的，這些要求可能包括法規(guī)要求如：ROHS和WEEE。QC080000標(biāo)準(zhǔn)要素理解,第三章,全員參與 持續(xù)改進(jìn),16,2.1標(biāo)準(zhǔn)組成,2008版ISO9001的標(biāo)準(zhǔn)一共由八個(gè)部分組成，其中: ● 前三章是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)明和介紹 ● 第四到第八章介紹了組織運(yùn)行需要控制的內(nèi)容 同樣是大過(guò)程(PDCA過(guò)程稱為戴明環(huán)) P：Plan策劃 D:Do實(shí)施 C:Check檢查 A:Act處理,2.1標(biāo)準(zhǔn)組成,QC080000和其要求是基于：如果沒有一個(gè)有效的融合的管理制度就不能達(dá)到HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程實(shí)現(xiàn)的信念。 4.認(rèn)證模式與標(biāo)準(zhǔn)－認(rèn)證模式：制造廠認(rèn)可+產(chǎn)品鑒定+維持監(jiān)督－認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)： （1）體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)（A+B）A、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)B、IECQ體系規(guī)定的要求 （2）產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)采用產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)例如：適用于電子元器件的IEC標(biāo)準(zhǔn)/GB標(biāo)準(zhǔn)/SJ標(biāo)準(zhǔn)/企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)/整機(jī)廠要求的技術(shù)規(guī)范等均可作為產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。,全員參與 持續(xù)改進(jìn),13,3.IECQ認(rèn)證屬于獨(dú)立的第三方認(rèn)證，采用最完整的質(zhì)量認(rèn)證形式。其前身為EIA/ECCB 954 。 3. 產(chǎn)品是指過(guò)程的結(jié)果。,全員參與 持續(xù)改進(jìn),8,1.5質(zhì)量管理八項(xiàng)管理原則,1.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) “管理承諾” (5.1) 、 “以顧