【正文】 責 任 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 資源提供 測量分析 與改進 質量管理體系持續(xù)改進 顧 客 要 求 過程方法 P D C A 輸入 輸出 過程 ? 過程（活動）需要使用資源。 ? 任何使用資源將輸入轉化為輸出的活動或一組活動可視為一個過程 。 。 ? ISO9001:2022與 ISO9004:2022可以一起使用 , 也可以單獨 使用 , 但是 ISO9004:2022不再是 ISO9001:2022的 實施 指南 ； 。 ? ISO9001:2022合並了 ISO9001:1994, ISO9002:1994, ISO9003:1994, 規(guī) 定了 質量管理體系 的要求 , 既可以用 于內(nèi)部 質量 管理 , 又可以用 于 作 為認證的依據(jù) 。 ★ 有利 于 企 業(yè) 內(nèi)部 協(xié)調 和 溝通 , 創(chuàng)造 和 諧 的人 際關系 。 ★ 有利 于 提高企 業(yè) 素 質 。 ★ 有利 于 沖刷掉 陳舊 的 、 不好的管理 習慣 。 ★企 業(yè)保護 消費者 權益 的社 會 責任 確 立 的需要 企 業(yè) 推行 ISO9000的益 處 ★ 有利 于 企 業(yè) 工作的科 學 化 、 規(guī)范 化 、 制度化 。 ★提高企 業(yè) 管理水平的需要 。 ★提高 產(chǎn)品競爭 能力的需要 。 1994年之后， ISO9000族標準的隊伍不斷擴大，至 2022年改版之前，共有如下 22個標準和 2個技術報告（ TR），通常稱為 ISO9000族第二版標準 ISO9000:1994族標準 ? ISO8402： 1994 《 質量管理和質量保證 術語 》 ? ISO90001： 1994《 質量管理和質量保證標準 第一部分 選擇和使用指南 》 ? ISO90002： 1993《 質量管理和質量保證標準 第二部分 ISO9001/2/3實施通用指南 》 ? ISO90003： 1993《 質量管理和質量保證標準 第三部分 ISO9001在軟件開發(fā)、供應和維護中的使用指南 》 ? ISO90004： 1993《 質量管理和質量保證標準第四部分 可信性大綱管理指南 》 ? ISO9001： 1994 《 質量體系 設計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的質量保證模式 》 ? ISO9002： 1994 《 質量體系 生產(chǎn)、安裝和服務的質量保證模式 》 ? ISO9003： 1994 《 質量體系 最終檢驗和試驗的質量保證模式 》 ? ISO90041： 1994 《 質量管理和質量體系要素 第一部分 指南 》 ? ISO90042： 1991 《 質量管理和質量體系要素 第二部分 服務指南 》 ? ISO90043： 1993 《 質量管理和質量體系要素 第三部分 流程性材料指南 》 ? ISO90044： 1993 《 質量管理和質量體系要素 第四部分 質量改進指南 》 ? ISO10005： 1995 《 質量管理 質量計劃指南 》 ? ISO10006： 1997 《 質量管理 項目管理質量指南 》 ? ISO10007： 1995 《 質量管理 技術狀態(tài)管理指南 》 ? ISO100111： 1990《 質量體系審核指南 審核 》 ? ISO100112： 1991《 質量體系審核指南 質量體系審核員的評定準則 》 ? ISO100113： 1991《 質量體系審核指南 審核工作管理 》 ? ISO100121： 1992 《 測量設備的質量保證要求 第一部分 測量設備的計量確認 體系 》 ? ISO100122： 1997 《 測量設備的質量保證要求 第二部分 測量過程控制指南 》 ? ISO10013： 1995 《 質量手冊編制指南 》 ? ISO/TR10014： 1998《 質量經(jīng)濟性管理指南 》 ? ISO10015： 1999 《 質量管理 培訓指南 》 ? ISO/TR10017： 1999《 統(tǒng)計技術指南 》 ISO9000:2022族標準 ? 2022年對 ISO9000族標準的修訂結果如下： ? 規(guī)定如下四個核心標準： ? ISO9000《 質量管理體系 基礎和術語 》 ； ? ISO9001《 質量管理體系 要求 》 ； ? ISO9004《 質量管理體系 業(yè)績改進指南 》 ； ? ISO19011《 質量和環(huán)境管理體系審核指南 》 。 ? 第二階段，引進 PDCA循環(huán)（ ISO9000標準稱之為過程方法模式），對 ISO9000族標準從總體結構和原則到具體的技術內(nèi)容做全面的修改，形成 2022年版。 ISO9000族發(fā)展歷程 ? TC176于 1990年在第九屆年會上提出了《 90年代國際質量標準的實施策略 》 （國際上通稱 《 2022年展望 》 ），決定對ISO9000標準分兩個階段進行修改： ? 第一階段，對 ISO9001/2/3/4的技術內(nèi)容做局部修改，形成 1994版。 ? 全面質量管理的基本工作方法是 PDCA循環(huán)，即由計劃（ PLAN）、實施（ DO）、檢查（ CHECK）、處理（ ACTION）這四個密切相關的階段所構成的工作方式。費根堡姆博士的這套思想，雖然誕生在美國，卻沒有在美國推廣，而是在日本發(fā)揚，致使戰(zhàn)后的日本迅速從東方崛起，成為一個經(jīng)濟大國，創(chuàng)造了舉世矚目的奇跡。這是全世界在實施 1987年版 ISO9000系列標準的實踐中面臨的新問題。 ? 經(jīng)過 TC176多年的協(xié)調，有關各國質量管理專家近 10年的不懈努力，總結了美國、英國、加拿大等工業(yè)發(fā)達國家的質量保證技術實踐的經(jīng)驗， ISO終于于 1986年 6月 15日正式發(fā)布了 ISO8402《 質量 術語 》 標準，又于 1987年 3月正式公布了 ISO9000——ISO9004五個標準，與 ISO8402： 1986一起統(tǒng)稱為“ ISO9000系列標準”。 ? 1979年，英國標準學會（ BSI）向國際標準化組織（ ISO）提交了一項建議，希望 ISO制定有關質量保證技術的通用性的國際標準，以便統(tǒng)一各國存在很大差異的質量保證標準。 ? 1946年 10月 ,中、美、英、法、蘇等 25個國家在倫敦開會決定成立新的國際標準化機構 ——— ISO。 ? 二戰(zhàn)時期 , 由於戰(zhàn)爭的需要在一些國家形成了軍用標準 , 例如最早出現(xiàn)最早的美國軍用標準 MILQ9858A＜ 質量大綱要求 。 ISO9000族的誕生 ? 國際標準化組織 (ISO)前身是國際標準化協(xié)會 (ISA), 成立於 1926年。 ? 國際經(jīng)濟貿(mào)易事業(yè)的發(fā)展，加速了 ISO9000族標準的產(chǎn)生和推廣。 ? ISO9000族標準是世界質量管理發(fā)展最新階段的必然產(chǎn)物。 ? 全面質量管理的概念最早見于 1961年美國通用電氣公司質量經(jīng)理菲根堡姆 ()發(fā)表的 《 全面質量管理 》 一書 什么是 ISO ? ISO是一個國際標準化組織，其成員由來自世界上 100多個國家的國家標準化團體組成，代表中國參加ISO的國家機構是中國國家技術監(jiān)督局 (CSBTS)。 ? 全面質量管理是對一個組織進行管理的途徑。 在生產(chǎn)和經(jīng)營活動中，對產(chǎn)品的檢驗和驗收檢查采用了科學的統(tǒng)計抽樣方案。 ? 統(tǒng)計質量控制階段 (20世紀 40年代 ) ? 質量管理不僅要搞事后檢驗，而且在發(fā)現(xiàn)有廢品生產(chǎn)的先兆時就進行分析改進，從而預防廢品的產(chǎn)生。 相互關系 ? 質量控制 是 為 了 達到規(guī)定的質 量要求而展 開 的一系列活 動 ? 質量保證 是 為 了提供 客觀證據(jù)以證實已 經(jīng)達到規(guī)定 的 質 量要求的 各項活動 ? 質量策劃是前提，質量控制是 基 礎 ，質量保證的手段，質量改進是關鍵。 ? 由于要求可以是任何方面的，因此，質量改進的對象也可能會涉及組織的質量管理體系、過程和產(chǎn)品，可能會涉及組織的方方面面。 ? 質量保證是在有兩方的情況下才存在，由一方向另一方提供信任。 質量保證