【正文】 案。 ? 質量保證是在有兩方的情況下才存在，由一方向另一方提供信任。 ? 質量控制的目的是保證質量，滿足要求。 ? 質量目標必須是產品要求的具體體現(xiàn)，應是數(shù)字化、可測量、可計算的，并可與設定值相比較。 ? 組織在整個生產和經營過程中，需要對諸如質量、計劃、勞動、人事、設備、財務和環(huán)境等各個方面進行有序的管理。 質量特性的分類 ? 常用的質量特性分類方法是將質量特性劃分為關鍵、重要和次要三類 ? 關鍵質量特性，是指若超過規(guī)定的特性值要求，會直接影響產品安全性或產品整機功能喪失的質量特性。 ?產品有四種通用的類別 ? 服務 (如 :商貿、運輸 )； ? 軟件 (如 :計算機程序、手機使用說明書 )； ? 硬件 (如 :手機、充電器、耳機 )； ? 流程性材料 (如 :潤滑油、天然氣、水泥 )。 ? 適用性質量：以適合顧客需要的程度作為衡量的依據。 ? 質量的時效性：原先被顧客認為質量好的產品會因為顧客要求的提高而不再受到顧客的歡迎。 ? “必須履行的” 是指法律法規(guī)要求的或有強制性標準要求的。例如，螺栓的直徑，機器的生產率，手機的峰值相位誤差、均方根相位誤差、平均功率、峰值功率、比特誤碼率等技術特性。 特性的類型 ?物的特性 (如：機械性能 )； ?感官的特性 (如：氣味、噪音、色彩等 )； ?行為的特性 (如：衣著、禮貌 )； ?時間的特性 (如：準時性、可靠性 )； ?人體工效的特性 (如：生理的特性或有關人身安全的特性 ) ?功能的特性 (如：手機的待機時間 ) 關于要求的解釋 ? 要求是指明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。 ? 例如 :對汽車來說，顧客要求美觀、舒適、輕便、省油，但社會要求對環(huán)境不產生污染。 ? 產品的質量 : 如 電風扇 的 轉速 、外 觀顏色 、啟動電壓 等 。既反映了要符合標準的要求，也反映了要滿足顧客的需要，綜合了符合性和適用性的含義。它包括：性能、適用性、可信性 (可用性、可靠性、維修性 )、安全性、環(huán)境、經濟性和美學性。 管理的概念 ? 管理 :指揮和控制組織的協(xié)調的活動。 ? 在內容上要求與組織的經營宗旨和方向一致，包含持續(xù)改進的內容，給出制定質量目標的框架。 ? 質量目標必須是明確的、具體的、經努力可以達成的。 質量控制舉例 (1) ? 例如，為了控制采購過程的質量，采取的控制 措施可以有 :確定采購文件 (規(guī)定采購的產品及其質量要求 )，通過評定選擇合格的供貨單位，規(guī)定對進貨 質量的驗證方法，做好相關質量記錄的保管并定期進行業(yè)績分析。 ? 由于各方面的要求不同，為確保有效性、效率或可追溯性，組織應注意識別需改進的項目和關鍵質量要求，考慮改進所需的過程，以增強組織體系或過程實現(xiàn)產品并使其滿足要求的能力。 ? “全面質量”，可包括提高組織的產品的質量，縮短周期 (如生產周期、物資儲備周期 )，降低生產成本等。 1942年因第二次世界大戰(zhàn)而解體。 ISO9000族發(fā)展歷程 ? 隨著工業(yè)、經濟的不斷發(fā)展，國際貿易交往的日益頻繁，產品質量漸漸成為各方面關注的焦點，因此，質量管理的對象也從硬件逐漸擴展到了硬件、軟件、流程性材料和服務。并在 1994版的 ISO900O1中增加了過程和過程網絡等基本概念，為第二階段的修改提供了過渡性理論基礎。 ★企 業(yè)持續(xù)發(fā)展 的需要 。 ★ 有利 于 提高 員 工的 質 量 意識 ISO9000:2022家庭融合 ? ISO9000:2022取代了 ISO8402:1994, 描述了 質量管理體系 的基本原理 , 並 規(guī) 定了 質量管理體系的術語 。 ? 過程的要素：輸入、活動、輸出。 ? 組織的所有過程通常不是一個簡單的按順序排列的結構， 是一個相當復雜的過程網絡。 ? 關注接口 過程和過程之間的接口是最重要的。 ? 考慮了組織所策劃過程的協(xié)調和兼容性以及過程接口的清楚界定。自打來到小王身邊，就說什么也要天天給這個寶貝孫子打點一日三餐。但是，如果仔細看看 黃 色虛 線 所指的 過程單元 ，大家 會發(fā) 現(xiàn)在此 過程單元 中輸入 了 過程 A的 輸出 。 例如： 裝一顆螺釘 —— 工人的過程 整個生產過程 —— 部門主管的過程 資本輸入到資本輸出 —— 公司經理的過程 過程方法 P D C A 輸入 輸出 采購 P D C A 輸出 IQC P D C A 輸出 生產 P D C A 輸出 OQC ? 過程具有分合性。 ? ISO19011:2022 取代 ISO10011 ISO14010 ISO14011 和 ISO14012, 使得不同管理 體系 可以有共同的管理和稽核要求的原 則。 ★ 打破 貿 易技 術 壁 壘 。 ? 其他標準 ? ISO10012 ? 技術報告與小冊子 ? ISO10005 《 質量管理原則及其應用指南 》 ? ISO10006 《 項目管理指南》 ? ISO10007 《 技術狀態(tài)管理指南 》 ? ISO10013 《 質量管理體系文件指南 》 ? ISO10014 《 質量經濟性管理指南》 ? ISO10015 《 教育和培訓指南》 ? ISO10017 《 統(tǒng)計技術指南》 ? 三個小冊子 質量管理原理 選擇和使用指南 小型企業(yè)的應用 企 業(yè)導入 ISO9000的必要 性 ★ 國際貿易競爭 的需要 。也使全面質量管理的思想在質量界產生了不可忽視的影響。 1947年 2月 23日年國際標準化組織正式成立 , 總部設在瑞士的日內瓦。 ? 世界各國質量保證的成功經驗，推動了ISO9000族標準的制定和發(fā)展。 ? 全面質量管理階段 20世紀 4060年代 ) 質量檢驗階段的局限性 沒有預防機制 適宜性差 信息反饋 原材料或零部件 制造 產品 入倉、銷售 報廢品 信息反饋 檢查 統(tǒng)計質量控制階段的特點 原料 工序 1 工序 2 工序 n 產品 抽樣 抽樣 抽樣 檢查 檢查 檢查 控制 終查 合格品 不合格品 信息反饋 控制 控制 利用數(shù)理統(tǒng)計原理在生產流程的工序之間進行質量控制，從而預防了不合格品的大量產生。 ? 保證質量、滿足要求是質量保證的基礎和前提，質量管理體系的建立和運行是提供信任的重要手段。 ? 不僅僅限于生產領域，還適用于產品的設計、生產原料的采購、服務的提供、市場營銷、人力資源的配置，涉及組織內幾乎所有的活動。 ? 質量目標必須符合相應的法律 法規(guī) (如“三包”、“污染控制” )要求。 ? 質量管理是通過建立質量方針和質量目標，并為實現(xiàn)規(guī)定的質量目標進行質量策劃，實施質量控制和質量保證，開展質量改進等活動予以實現(xiàn)的。 ? 不同的服務對各種特性要求的側重點會有所不同。 產品的概念 ?產品是過程的結果。 “ 符合標準 ” 就是合格的產品質量， “ 符合 ” 的程度反映了產品質量的一致性。 ? 質量的經濟性：物有所值、價廉物美，就是表明質量有經濟性的表征。例如 :化妝品對顧客皮膚的保護性、金屬牙冠不會引起口腔潰爛等。 ? 固有的就是指某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。 ? “ 明示的 ” 可以理解為是規(guī)定的要求。 ? 要求組織持續(xù)地識別顧客當前和未來的需求和期望。 ? 過程質量 : 如 過 程的不良率 或者過程能力指數(shù)（ CPK） 、投入 與產 出的比例 ， 過 程的穩(wěn)定性 、工 藝 先 進 性（自 動 化程度）等 。 過程的概念 ? 過程是指一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。 ? 產品質量特性有內在特