【正文】 案。 ? 質(zhì)量保證是在有兩方的情況下才存在，由一方向另一方提供信任。 ? 質(zhì)量控制的目的是保證質(zhì)量，滿足要求。 ? 質(zhì)量目標(biāo)必須是產(chǎn)品要求的具體體現(xiàn)，應(yīng)是數(shù)字化、可測量、可計(jì)算的，并可與設(shè)定值相比較。 ? 組織在整個生產(chǎn)和經(jīng)營過程中，需要對諸如質(zhì)量、計(jì)劃、勞動、人事、設(shè)備、財(cái)務(wù)和環(huán)境等各個方面進(jìn)行有序的管理。 質(zhì)量特性的分類 ? 常用的質(zhì)量特性分類方法是將質(zhì)量特性劃分為關(guān)鍵、重要和次要三類 ? 關(guān)鍵質(zhì)量特性，是指若超過規(guī)定的特性值要求，會直接影響產(chǎn)品安全性或產(chǎn)品整機(jī)功能喪失的質(zhì)量特性。 ?產(chǎn)品有四種通用的類別 ? 服務(wù) (如 :商貿(mào)、運(yùn)輸 )； ? 軟件 (如 :計(jì)算機(jī)程序、手機(jī)使用說明書 )； ? 硬件 (如 :手機(jī)、充電器、耳機(jī) )； ? 流程性材料 (如 :潤滑油、天然氣、水泥 )。 ? 適用性質(zhì)量：以適合顧客需要的程度作為衡量的依據(jù)。 ? 質(zhì)量的時效性：原先被顧客認(rèn)為質(zhì)量好的產(chǎn)品會因?yàn)轭櫩鸵蟮奶岣叨辉偈艿筋櫩偷臍g迎。 ? “必須履行的” 是指法律法規(guī)要求的或有強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求的。例如，螺栓的直徑，機(jī)器的生產(chǎn)率，手機(jī)的峰值相位誤差、均方根相位誤差、平均功率、峰值功率、比特誤碼率等技術(shù)特性。 特性的類型 ?物的特性 (如：機(jī)械性能 )； ?感官的特性 (如：氣味、噪音、色彩等 )； ?行為的特性 (如：衣著、禮貌 )； ?時間的特性 (如：準(zhǔn)時性、可靠性 )； ?人體工效的特性 (如：生理的特性或有關(guān)人身安全的特性 ) ?功能的特性 (如：手機(jī)的待機(jī)時間 ) 關(guān)于要求的解釋 ? 要求是指明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。 ? 例如 :對汽車來說，顧客要求美觀、舒適、輕便、省油，但社會要求對環(huán)境不產(chǎn)生污染。 ? 產(chǎn)品的質(zhì)量 : 如 電風(fēng)扇 的 轉(zhuǎn)速 、外 觀顏色 、啟動電壓 等 。既反映了要符合標(biāo)準(zhǔn)的要求，也反映了要滿足顧客的需要，綜合了符合性和適用性的含義。它包括：性能、適用性、可信性 (可用性、可靠性、維修性 )、安全性、環(huán)境、經(jīng)濟(jì)性和美學(xué)性。 管理的概念 ? 管理 :指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。 ? 在內(nèi)容上要求與組織的經(jīng)營宗旨和方向一致，包含持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容，給出制定質(zhì)量目標(biāo)的框架。 ? 質(zhì)量目標(biāo)必須是明確的、具體的、經(jīng)努力可以達(dá)成的。 質(zhì)量控制舉例 (1) ? 例如，為了控制采購過程的質(zhì)量，采取的控制 措施可以有 :確定采購文件 (規(guī)定采購的產(chǎn)品及其質(zhì)量要求 )，通過評定選擇合格的供貨單位，規(guī)定對進(jìn)貨 質(zhì)量的驗(yàn)證方法，做好相關(guān)質(zhì)量記錄的保管并定期進(jìn)行業(yè)績分析。 ? 由于各方面的要求不同，為確保有效性、效率或可追溯性，組織應(yīng)注意識別需改進(jìn)的項(xiàng)目和關(guān)鍵質(zhì)量要求，考慮改進(jìn)所需的過程，以增強(qiáng)組織體系或過程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的能力。 ? “全面質(zhì)量”，可包括提高組織的產(chǎn)品的質(zhì)量，縮短周期 (如生產(chǎn)周期、物資儲備周期 )，降低生產(chǎn)成本等。 1942年因第二次世界大戰(zhàn)而解體。 ISO9000族發(fā)展歷程 ? 隨著工業(yè)、經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，國際貿(mào)易交往的日益頻繁，產(chǎn)品質(zhì)量漸漸成為各方面關(guān)注的焦點(diǎn)，因此，質(zhì)量管理的對象也從硬件逐漸擴(kuò)展到了硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)。并在 1994版的 ISO900O1中增加了過程和過程網(wǎng)絡(luò)等基本概念，為第二階段的修改提供了過渡性理論基礎(chǔ)。 ★企 業(yè)持續(xù)發(fā)展 的需要 。 ★ 有利 于 提高 員 工的 質(zhì) 量 意識 ISO9000:2022家庭融合 ? ISO9000:2022取代了 ISO8402:1994, 描述了 質(zhì)量管理體系 的基本原理 , 並 規(guī) 定了 質(zhì)量管理體系的術(shù)語 。 ? 過程的要素：輸入、活動、輸出。 ? 組織的所有過程通常不是一個簡單的按順序排列的結(jié)構(gòu)， 是一個相當(dāng)復(fù)雜的過程網(wǎng)絡(luò)。 ? 關(guān)注接口 過程和過程之間的接口是最重要的。 ? 考慮了組織所策劃過程的協(xié)調(diào)和兼容性以及過程接口的清楚界定。自打來到小王身邊，就說什么也要天天給這個寶貝孫子打點(diǎn)一日三餐。但是，如果仔細(xì)看看 黃 色虛 線 所指的 過程單元 ，大家 會發(fā) 現(xiàn)在此 過程單元 中輸入 了 過程 A的 輸出 。 例如： 裝一顆螺釘 —— 工人的過程 整個生產(chǎn)過程 —— 部門主管的過程 資本輸入到資本輸出 —— 公司經(jīng)理的過程 過程方法 P D C A 輸入 輸出 采購 P D C A 輸出 IQC P D C A 輸出 生產(chǎn) P D C A 輸出 OQC ? 過程具有分合性。 ? ISO19011:2022 取代 ISO10011 ISO14010 ISO14011 和 ISO14012, 使得不同管理 體系 可以有共同的管理和稽核要求的原 則。 ★ 打破 貿(mào) 易技 術(shù) 壁 壘 。 ? 其他標(biāo)準(zhǔn) ? ISO10012 ? 技術(shù)報(bào)告與小冊子 ? ISO10005 《 質(zhì)量管理原則及其應(yīng)用指南 》 ? ISO10006 《 項(xiàng)目管理指南》 ? ISO10007 《 技術(shù)狀態(tài)管理指南 》 ? ISO10013 《 質(zhì)量管理體系文件指南 》 ? ISO10014 《 質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南》 ? ISO10015 《 教育和培訓(xùn)指南》 ? ISO10017 《 統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南》 ? 三個小冊子 質(zhì)量管理原理 選擇和使用指南 小型企業(yè)的應(yīng)用 企 業(yè)導(dǎo)入 ISO9000的必要 性 ★ 國際貿(mào)易競爭 的需要 。也使全面質(zhì)量管理的思想在質(zhì)量界產(chǎn)生了不可忽視的影響。 1947年 2月 23日年國際標(biāo)準(zhǔn)化組織正式成立 , 總部設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。 ? 世界各國質(zhì)量保證的成功經(jīng)驗(yàn)，推動了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的制定和發(fā)展。 ? 全面質(zhì)量管理階段 20世紀(jì) 4060年代 ) 質(zhì)量檢驗(yàn)階段的局限性 沒有預(yù)防機(jī)制 適宜性差 信息反饋 原材料或零部件 制造 產(chǎn)品 入倉、銷售 報(bào)廢品 信息反饋 檢查 統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段的特點(diǎn) 原料 工序 1 工序 2 工序 n 產(chǎn)品 抽樣 抽樣 抽樣 檢查 檢查 檢查 控制 終查 合格品 不合格品 信息反饋 控制 控制 利用數(shù)理統(tǒng)計(jì)原理在生產(chǎn)流程的工序之間進(jìn)行質(zhì)量控制，從而預(yù)防了不合格品的大量產(chǎn)生。 ? 保證質(zhì)量、滿足要求是質(zhì)量保證的基礎(chǔ)和前提，質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行是提供信任的重要手段。 ? 不僅僅限于生產(chǎn)領(lǐng)域，還適用于產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)原料的采購、服務(wù)的提供、市場營銷、人力資源的配置，涉及組織內(nèi)幾乎所有的活動。 ? 質(zhì)量目標(biāo)必須符合相應(yīng)的法律 法規(guī) (如“三包”、“污染控制” )要求。 ? 質(zhì)量管理是通過建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并為實(shí)現(xiàn)規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行質(zhì)量策劃，實(shí)施質(zhì)量控制和質(zhì)量保證，開展質(zhì)量改進(jìn)等活動予以實(shí)現(xiàn)的。 ? 不同的服務(wù)對各種特性要求的側(cè)重點(diǎn)會有所不同。 產(chǎn)品的概念 ?產(chǎn)品是過程的結(jié)果。 “ 符合標(biāo)準(zhǔn) ” 就是合格的產(chǎn)品質(zhì)量， “ 符合 ” 的程度反映了產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。 ? 質(zhì)量的經(jīng)濟(jì)性：物有所值、價(jià)廉物美，就是表明質(zhì)量有經(jīng)濟(jì)性的表征。例如 :化妝品對顧客皮膚的保護(hù)性、金屬牙冠不會引起口腔潰爛等。 ? 固有的就是指某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。 ? “ 明示的 ” 可以理解為是規(guī)定的要求。 ? 要求組織持續(xù)地識別顧客當(dāng)前和未來的需求和期望。 ? 過程質(zhì)量 : 如 過 程的不良率 或者過程能力指數(shù)（ CPK） 、投入 與產(chǎn) 出的比例 ， 過 程的穩(wěn)定性 、工 藝 先 進(jìn) 性（自 動 化程度）等 。 過程的概念 ? 過程是指一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。 ? 產(chǎn)品質(zhì)量特性有內(nèi)在特