【正文】 O90004： 1993《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)第四部分 可信性大綱管理指南 》 ? ISO9001： 1994 《 質(zhì)量體系 設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 》 ? ISO9002： 1994 《 質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 》 ? ISO9003： 1994 《 質(zhì)量體系 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式 》 ? ISO90041： 1994 《 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第一部分 指南 》 ? ISO90042： 1991 《 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第二部分 服務(wù)指南 》 ? ISO90043： 1993 《 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第三部分 流程性材料指南 》 ? ISO90044： 1993 《 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第四部分 質(zhì)量改進(jìn)指南 》 ? ISO10005： 1995 《 質(zhì)量管理 質(zhì)量計(jì)劃指南 》 ? ISO10006： 1997 《 質(zhì)量管理 項(xiàng)目管理質(zhì)量指南 》 ? ISO10007： 1995 《 質(zhì)量管理 技術(shù)狀態(tài)管理指南 》 ? ISO100111： 1990《 質(zhì)量體系審核指南 審核 》 ? ISO100112： 1991《 質(zhì)量體系審核指南 質(zhì)量體系審核員的評(píng)定準(zhǔn)則 》 ? ISO100113： 1991《 質(zhì)量體系審核指南 審核工作管理 》 ? ISO100121： 1992 《 測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求 第一部分 測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn) 體系 》 ? ISO100122： 1997 《 測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求 第二部分 測(cè)量過程控制指南 》 ? ISO10013： 1995 《 質(zhì)量手冊(cè)編制指南 》 ? ISO/TR10014： 1998《 質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南 》 ? ISO10015： 1999 《 質(zhì)量管理 培訓(xùn)指南 》 ? ISO/TR10017： 1999《 統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南 》 ISO9000:2022族標(biāo)準(zhǔn) ? 2022年對(duì) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的修訂結(jié)果如下： ? 規(guī)定如下四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)： ? ISO9000《 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 》 ； ? ISO9001《 質(zhì)量管理體系 要求 》 ； ? ISO9004《 質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 》 ； ? ISO19011《 質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南 》 。費(fèi)根堡姆博士的這套思想，雖然誕生在美國(guó)，卻沒有在美國(guó)推廣，而是在日本發(fā)揚(yáng)，致使戰(zhàn)后的日本迅速?gòu)臇|方崛起，成為一個(gè)經(jīng)濟(jì)大國(guó)，創(chuàng)造了舉世矚目的奇跡。 ? 1946年 10月 ,中、美、英、法、蘇等 25個(gè)國(guó)家在倫敦開會(huì)決定成立新的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu) ——— ISO。 ? ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是世界質(zhì)量管理發(fā)展最新階段的必然產(chǎn)物。 ? 統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段 (20世紀(jì) 40年代 ) ? 質(zhì)量管理不僅要搞事后檢驗(yàn)，而且在發(fā)現(xiàn)有廢品生產(chǎn)的先兆時(shí)就進(jìn)行分析改進(jìn)，從而預(yù)防廢品的產(chǎn)生。 質(zhì)量保證 ? 質(zhì)量保證是質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任。 質(zhì)量控制 ? 質(zhì)量控制是質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。 ? 制定組織質(zhì)量目標(biāo)必須考慮到滿足并超越顧客的要求，考慮過程方法、管理的系統(tǒng)方法、基于事實(shí)的決策方法，并要求全員參與和持續(xù)改進(jìn)。 質(zhì)量管理的概念 ? 質(zhì)量管理是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。 服務(wù)特性 ? 可靠性，準(zhǔn)確地履行服務(wù)承諾的能力； ? 響應(yīng)性，幫助顧客并迅速提供服務(wù)的愿望； ? 保證性，員工具有的知識(shí)、禮節(jié)以及表達(dá)出自信與可信的能力； ? 移情性，設(shè)身處地地為顧客著想和對(duì)顧客給予特別的關(guān)注； ? 有形性，有形的設(shè)備、設(shè)施、人員和溝通材料的外表。 ? 過程可包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和產(chǎn)品支持過程。 質(zhì)量概念的發(fā)展歷程 ? 符合性質(zhì)量：以 “ 符合 ” 現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的程度作為衡量依據(jù)。 ? 質(zhì)量具有經(jīng)濟(jì)性、廣義性、時(shí)效性和相對(duì)性。 ? “ 通常隱含的 ” 是指組織、顧客和其他相關(guān)方的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)知識(shí) 培訓(xùn)教材（一） 質(zhì)量的概念 ?一組固有的特性滿足要求的程度 ? 特性指“可區(qū)分的特征” 關(guān)于特性的解釋 ? 特性可以是固有的或賦予的。如在文件中闡明的要求或顧客明確提出的要求。 回過頭來(lái)談質(zhì)量 ? 質(zhì)量的內(nèi)涵是由一組固有特性組成，并且這些固有特性是以滿足顧客及其他相關(guān)方所要求的能力加以表征。 ? 質(zhì)量管理體系的質(zhì)量 : 適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境變化的能力 、 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) 的能力等 。 ? 過程由輸入、實(shí)施活動(dòng)和輸出三個(gè)環(huán)節(jié)組成。質(zhì)量的適用性就是建立在質(zhì)量特性基礎(chǔ)之上的。 ? 管理過程包括計(jì)劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)和控制人員與活動(dòng)。 質(zhì)量目標(biāo) ? 質(zhì)量目標(biāo)是組織在質(zhì)量方面所追求的目的 ? 質(zhì)量目標(biāo) 的要求 : ? 在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)展開 ? 是可以測(cè)量的 ? 分解至不同的職能與層次 ? 質(zhì)量目標(biāo) 的內(nèi)容 : ? 產(chǎn)品 的要求 (包括交付與服務(wù) ) ? 滿足產(chǎn)品要求所需要的內(nèi)容 : 如 資源、過程、文件、活動(dòng) 等 質(zhì)量目標(biāo)的確定與分解 ? 必須依據(jù)組織的技術(shù)實(shí)力，考慮組織目前和未來(lái)的市場(chǎng)需要以及持續(xù)改進(jìn)的要求，制定切合實(shí)際的、富有競(jìng)爭(zhēng)力的、量化的質(zhì)量目標(biāo)。 質(zhì)量策劃 ? 質(zhì)量策劃是質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 質(zhì)量控制舉例 (2) ? 為了對(duì)設(shè)計(jì)與開發(fā)質(zhì)量進(jìn)行控制，通過設(shè)計(jì)與開發(fā)策劃，輸入評(píng)審，設(shè)計(jì)與開發(fā)評(píng)審、 驗(yàn)證 (如型式試驗(yàn) )、確認(rèn)(如用戶試用 )，設(shè)計(jì)與開發(fā)變更控制等手段進(jìn)行控制。 質(zhì)量管理的發(fā)展 ? 質(zhì)量檢驗(yàn)階段 ? 操作員的質(zhì)量管理 (18世紀(jì) ) ? 工長(zhǎng)的質(zhì)量管理 (1920世紀(jì) ) ? 檢驗(yàn)員的質(zhì)量管理 (20世紀(jì) 20年代 ) ? 質(zhì)量檢驗(yàn)是在成品中挑出廢品，以保證出廠產(chǎn)品質(zhì)量。 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的歷史背景 ? 科學(xué)技術(shù)和生產(chǎn)力的發(fā)展，是形成和產(chǎn)生ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的社會(huì)基礎(chǔ)。 二戰(zhàn)後 , 軍用工業(yè)向民用工業(yè)轉(zhuǎn)換 , 為了保證質(zhì)量 , 借鑒軍用工業(yè)的做法 , 在民用工業(yè)中開展質(zhì)量保證和質(zhì)量認(rèn)證工作 , 取得成功。 ` ? 又因?yàn)椋?ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)誕生之前，早在 50年代末期，美國(guó)的費(fèi)根堡姆博士首先提出了全面質(zhì)量管理的概念，即從市場(chǎng)調(diào)查到設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢查、出廠等所有部門都實(shí)行質(zhì)量管理，并由質(zhì)量管理的技術(shù)人員起骨干作用。 ISO9000族發(fā)展歷程 ? 從 1990年開始， TC176又陸續(xù)發(fā)布了一些質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，且于 1994年對(duì)上述 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了第一次修訂，至此， ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)共有 16個(gè)（略）。 ★ 有利 于 企 業(yè) 管理法制化 。 ? ISO9004:2022取代了 ISO9004— 1:1994, 提供了 質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)的 指南 , 可以用 于組織 內(nèi)部 質(zhì)量 管理 , 幫助組織 追求卓越 , 但不能用作 認(rèn)證 的依 據(jù)。資源可以包括人 員、設(shè)施、工作環(huán)境和信息等等 ? 過程有大有小，大過程中包含若干個(gè)小過程，若 干個(gè)小過程組成一個(gè)大過程，這個(gè)大過程又可能是另一個(gè)更大過程的組成部分。直線型過程的優(yōu)點(diǎn)是簡(jiǎn)潔，方便控制，其缺點(diǎn)是只有上道工序完成之后 才可以進(jìn)行下道工序，周期增長(zhǎng)。過程方法特別強(qiáng)調(diào)接口處的管理。 怎樣與供方互利 ? 組織與供方互利 選擇和評(píng)價(jià)供應(yīng)商 根據(jù)長(zhǎng)期或短期利益與供應(yīng)商建立供求關(guān)係 共享與關(guān)鍵供應(yīng)商資源 與關(guān)鍵供應(yīng)商共同開發(fā)產(chǎn)品和過程 鼓勵(lì)供應(yīng)商改進(jìn)過程提高過程業(yè)績(jī) 再見