【正文】 任 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 資源提供 測(cè)量分析 與改進(jìn) 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn) 顧 客 要 求 過程方法 P D C A 輸入 輸出 過程 ? 過程（活動(dòng)）需要使用資源。 ? 任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)或一組活動(dòng)可視為一個(gè)過程 。 。 ? ISO9001:2021與 ISO9004:2021可以一起使用 , 也可以單獨(dú) 使用 , 但是 ISO9004:2021不再是 ISO9001:2021的 實(shí)施 指南 ； 。 ? ISO9001:2021合並了 ISO9001:1994, ISO9002:1994, ISO9003:1994, 規(guī) 定了 質(zhì)量管理體系 的要求 , 既可以用 于內(nèi)部 質(zhì)量 管理 , 又可以用 于 作 為認(rèn)證的依據(jù) 。 ★ 有利 于 企 業(yè) 內(nèi)部 協(xié)調(diào) 和 溝通 , 創(chuàng)造 和 諧 的人 際關(guān)系 。 ★ 有利 于 提高企 業(yè) 素 質(zhì) 。 ★ 有利 于 沖刷掉 陳舊 的 、 不好的管理 習(xí)慣 。 ★企 業(yè)保護(hù) 消費(fèi)者 權(quán)益 的社 會(huì) 責(zé)任 確 立 的需要 企 業(yè) 推行 ISO9000的益 處 ★ 有利 于 企 業(yè) 工作的科 學(xué) 化 、 規(guī)范 化 、 制度化 。 ★提高企 業(yè) 管理水平的需要 。 ★提高 產(chǎn)品競爭 能力的需要 。 1994年之后， ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的隊(duì)伍不斷擴(kuò)大，至 2021年改版之前，共有如下 22個(gè)標(biāo)準(zhǔn)和 2個(gè)技術(shù)報(bào)告（ TR），通常稱為 ISO9000族第二版標(biāo)準(zhǔn) ISO9000:1994族標(biāo)準(zhǔn) ? ISO8402： 1994 《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 術(shù)語 》 ? ISO90001： 1994《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 第一部分 選擇和使用指南 》 ? ISO90002： 1993《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 第二部分 ISO9001/2/3實(shí)施通用指南 》 ? ISO90003： 1993《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 第三部分 ISO9001在軟件開發(fā)、供應(yīng)和維護(hù)中的使用指南 》 ? ISO90004： 1993《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)第四部分 可信性大綱管理指南 》 ? ISO9001： 1994 《 質(zhì)量體系 設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 》 ? ISO9002： 1994 《 質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 》 ? ISO9003： 1994 《 質(zhì)量體系 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式 》 ? ISO90041： 1994 《 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第一部分 指南 》 ? ISO90042： 1991 《 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第二部分 服務(wù)指南 》 ? ISO90043： 1993 《 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第三部分 流程性材料指南 》 ? ISO90044： 1993 《 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第四部分 質(zhì)量改進(jìn)指南 》 ? ISO10005： 1995 《 質(zhì)量管理 質(zhì)量計(jì)劃指南 》 ? ISO10006： 1997 《 質(zhì)量管理 項(xiàng)目管理質(zhì)量指南 》 ? ISO10007： 1995 《 質(zhì)量管理 技術(shù)狀態(tài)管理指南 》 ? ISO100111： 1990《 質(zhì)量體系審核指南 審核 》 ? ISO100112： 1991《 質(zhì)量體系審核指南 質(zhì)量體系審核員的評(píng)定準(zhǔn)則 》 ? ISO100113： 1991《 質(zhì)量體系審核指南 審核工作管理 》 ? ISO100121： 1992 《 測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求 第一部分 測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn) 體系 》 ? ISO100122： 1997 《 測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求 第二部分 測(cè)量過程控制指南 》 ? ISO10013： 1995 《 質(zhì)量手冊(cè)編制指南 》 ? ISO/TR10014： 1998《 質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南 》 ? ISO10015： 1999 《 質(zhì)量管理 培訓(xùn)指南 》 ? ISO/TR10017： 1999《 統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南 》 ISO9000:2021族標(biāo)準(zhǔn) ? 2021年對(duì) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的修訂結(jié)果如下： ? 規(guī)定如下四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)： ? ISO9000《 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 》 ； ? ISO9001《 質(zhì)量管理體系 要求 》 ； ? ISO9004《 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南 》 ； ? ISO19011《 質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南 》 。 ? 第二階段，引進(jìn) PDCA循環(huán)（ ISO9000標(biāo)準(zhǔn)稱之為過程方法模式），對(duì) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)從總體結(jié)構(gòu)和原則到具體的技術(shù)內(nèi)容做全面的修改，形成 2021年版。 ISO9000族發(fā)展歷程 ? TC176于 1990年在第九屆年會(huì)上提出了《 90年代國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施策略 》 （國際上通稱 《 2021年展望 》 ），決定對(duì)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)分兩個(gè)階段進(jìn)行修改： ? 第一階段，對(duì) ISO9001/2/3/4的技術(shù)內(nèi)容做局部修改，形成 1994版。 ? 全面質(zhì)量管理的基本工作方法是 PDCA循環(huán)，即由計(jì)劃（ PLAN）、實(shí)施（ DO）、檢查（ CHECK）、處理（ ACTION）這四個(gè)密切相關(guān)的階段所構(gòu)成的工作方式。費(fèi)根堡姆博士的這套思想，雖然誕生在美國，卻沒有在美國推廣，而是在日本發(fā)揚(yáng)，致使戰(zhàn)后的日本迅速從東方崛起，成為一個(gè)經(jīng)濟(jì)大國，創(chuàng)造了舉世矚目的奇跡。這是全世界在實(shí)施 1987年版 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)踐中面臨的新問題。 ? 經(jīng)過 TC176多年的協(xié)調(diào)，有關(guān)各國質(zhì)量管理專家近 10年的不懈努力，總結(jié)了美國、英國、加拿大等工業(yè)發(fā)達(dá)國家的質(zhì)量保證技術(shù)實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn)， ISO終于于 1986年 6月 15日正式發(fā)布了 ISO8402《 質(zhì)量 術(shù)語 》 標(biāo)準(zhǔn)，又于 1987年 3月正式公布了 ISO9000——ISO9004五個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，與 ISO8402： 1986一起統(tǒng)稱為“ ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”。 ? 1979年，英國標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)（ BSI）向國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO）提交了一項(xiàng)建議，希望 ISO制定有關(guān)質(zhì)量保證技術(shù)的通用性的國際標(biāo)準(zhǔn)，以便統(tǒng)一各國存在很大差異的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。 ? 1946年 10月 ,中、美、英、法、蘇等 25個(gè)國家在倫敦開會(huì)決定成立新的國際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu) ——— ISO。 ? 二戰(zhàn)時(shí)期 , 由於戰(zhàn)爭的需要在一些國家形成了軍用標(biāo)準(zhǔn) , 例如最早出現(xiàn)最早的美國軍用標(biāo)準(zhǔn) MILQ9858A＜ 質(zhì)量大綱要求 。 ISO9000族的誕生 ? 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 (ISO)前身是國際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì) (ISA), 成立於 1926年。 ? 國際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易事業(yè)的發(fā)展，加速了 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和推廣。 ? ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是世界質(zhì)量管理發(fā)展最新階段的必然產(chǎn)物。 ? 全面質(zhì)量管理的概念最早見于 1961年美國通用電氣公司質(zhì)量經(jīng)理菲根堡姆 ()發(fā)表的 《 全面質(zhì)量管理 》 一書 什么是 ISO ? ISO是一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織，其成員由來自世界上 100多個(gè)國家的國家標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體組成，代表中國參加ISO的國家機(jī)構(gòu)是中國國家技術(shù)監(jiān)督局 (CSBTS)。 ? 全面質(zhì)量管理是對(duì)一個(gè)組織進(jìn)行管理的途徑。 在生產(chǎn)和經(jīng)營活動(dòng)中，對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)和驗(yàn)收檢查采用了科學(xué)的統(tǒng)計(jì)抽樣方案。 ? 統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段 (20世紀(jì) 40年代 ) ? 質(zhì)量管理不僅要搞事后檢驗(yàn)，而且在發(fā)現(xiàn)有廢品生產(chǎn)的先兆時(shí)就進(jìn)行分析改進(jìn)，從而預(yù)防廢品的產(chǎn)生。 相互關(guān)系 ? 質(zhì)量控制 是 為 了 達(dá)到規(guī)定的質(zhì) 量要求而展 開 的一系列活 動(dòng) ? 質(zhì)量保證 是 為 了提供 客觀證據(jù)以證實(shí)已 經(jīng)達(dá)到規(guī)定 的 質(zhì) 量要求的 各項(xiàng)活動(dòng) ? 質(zhì)量策劃是前提，質(zhì)量控制是 基 礎(chǔ) ，質(zhì)量保證的手段，質(zhì)量改進(jìn)是關(guān)鍵。 ? 由于要求可以是任何方面的，因此，質(zhì)量改進(jìn)的對(duì)象也可能會(huì)涉及組織的質(zhì)量管理體系、過程和產(chǎn)品，可能會(huì)涉及組織的方方面面。 ? 質(zhì)量保證是在有兩方的情況下才存在，由一方向另一方提供信任。 質(zhì)量保證 ? 質(zhì)量保證是質(zhì)量管