質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)講解(存儲版)
【正文】 合性； ? 確保質(zhì)量管理體系的符合性； ? 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 方法：建模 /模擬 /試驗 /顧客參與評審。 . 設(shè)計和開發(fā)驗證： ? 變換方法進(jìn)行計算； ? 試驗證實； ? 與已證實的類似設(shè)計的比較結(jié)果； ? 設(shè)計輸出結(jié)果的評審（裝配圖、零件圖、材料定額表） 設(shè)計評審 設(shè)計驗證 設(shè)計確認(rèn) 目的 評價設(shè)計結(jié)果滿足要求的能力、識別問題 證實設(shè)計輸出滿足設(shè)計輸入的要求 證實產(chǎn)品滿足特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足 對象 階段的設(shè)計效果 輸出文件、圖紙 樣本 向顧客提供的產(chǎn)品 時機(jī) 在設(shè)計適當(dāng)階段 當(dāng)形成設(shè)計輸出時 在產(chǎn)品交付或生產(chǎn) 和服務(wù)實施之前 方式 會議 /傳閱方式 計算、試驗、對比、文件發(fā)布前的評審 試用、模擬 策劃 根據(jù)顧客要求匯集信息資料 設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)控制流程圖 設(shè)計和開發(fā)輸入 設(shè)計和開發(fā)輸出評審 設(shè)計和開發(fā)信息評價 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) 設(shè)計和開發(fā)驗證 設(shè)計和開發(fā)更改 . 設(shè)計和開發(fā)更改的控制： ? 識別設(shè)計和開發(fā)更改，并保持記錄； ? 對設(shè)計和開發(fā)的更改進(jìn)行評審、驗證和確認(rèn)，并在實施前得到批準(zhǔn)； ? 設(shè)計和開發(fā)更改的評審，包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 顧客有關(guān)產(chǎn)品明示與隱含要求 法律法規(guī)要求 評價要求滿足能力 有關(guān)產(chǎn)品要求評審流程圖 表述不一致澄清 合同訂單要約評價 公司附加要求 能 滿 足 不能滿足 需進(jìn)一步協(xié)商澄清 澄清后再次評價 向顧客說明 簽訂合同 合同執(zhí)行 評 價 向顧客交付 合同更改信息 可以更改履行手續(xù) 不宜更改作出說明 合同執(zhí)行 . 顧客溝通： 組織應(yīng)確定并實施與顧客溝通的有效安排。 . 人力資源： ：適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。 質(zhì)量管理體系過程流程圖 質(zhì)量管理體系 . 總要求： 識別過程 確定過程順序 制定控制方法和接收準(zhǔn)則 提供資源、運(yùn)行過程 監(jiān)視、測量、分析結(jié)果 持續(xù)改進(jìn) P(計劃 ) D(實施 ) C(檢查 ) A(處理 ) . 文件要求： ： ? 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； ? 質(zhì)量手冊； ? 程序文件； ? 策劃、運(yùn)作和控制文件； ? 質(zhì)量記錄。 ISO9001要求以滿足服務(wù)對象的質(zhì)量要求為目標(biāo)，通過建立有很強(qiáng)約束力的文件化管理體系，使各項工作及影響工作結(jié)果的全部因素都受于嚴(yán)格的受控狀態(tài)，并通過不間斷的質(zhì)量管理體系和管理評審，力求不斷改進(jìn)和提高質(zhì)量管理 水平，確保預(yù)期目標(biāo)得以實現(xiàn)。 ISO9000源自制造業(yè)，其工作程序為 PDCA，即計劃、實施、檢查、處理。 內(nèi)容： ?體系范圍（產(chǎn)品 /場所 /過程）； ?程序或引用； ?過程的相互作用（聯(lián)系和接口）。 策劃 基礎(chǔ)設(shè)施的分類 基礎(chǔ)設(shè)施的采購 基礎(chǔ)設(shè)施的保管 基礎(chǔ)設(shè)施控制流程圖 基礎(chǔ)設(shè)施使用的維護(hù) 基礎(chǔ)設(shè)施的技術(shù)資料 基礎(chǔ)設(shè)施的管理 . 工作環(huán)境： 確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。 （管理并有效溝通） . 設(shè)計和開發(fā)輸入： ? 功能和性能要求； ? 適用的法律、法規(guī)要求； ? 設(shè)計和開發(fā)所必需的其它要求。 采購產(chǎn)品的驗證： ? 確定并實施檢驗或其它必要的活動； ? 對驗證安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。 策劃 產(chǎn)品標(biāo)識的方式和要求 產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識 標(biāo)識和可追溯性控制流程圖 過程產(chǎn)品的標(biāo)識 最終產(chǎn)品的標(biāo)識 采購產(chǎn)品的標(biāo)識 標(biāo)識的可追溯性 . 顧客財產(chǎn)：應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)，識別、驗證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。 ? 符合策劃的安排：本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì) 量管理體系的要求。在形成文件的程序 中作出規(guī)定，不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職 責(zé)和權(quán)限。 活動：利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、管理評審。 策劃 預(yù)防信息的輸入 預(yù)防措施控制流程圖 評價預(yù)防措施要求 確定潛在不合格及其原因 預(yù)防措施的制定 記錄措施結(jié)果 預(yù)防措施的驗證 輸入管理評審 預(yù)防措施的實施 ISO9001 過程方法模式 QMS持續(xù)改進(jìn) 管理職責(zé) 資源管理 測量、分析和改進(jìn) 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品 顧 客 顧 客 要求 （輸入） （輸出） 結(jié) 束 語 ISO9000： 2023族標(biāo)準(zhǔn)的宣貫學(xué)習(xí)，是推動全體員工深入學(xué)
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