【正文】 規(guī)范的全部要求。5. 型式試驗加工廠質(zhì)量管理體系評定加認證后監(jiān)督型式試驗加工廠質(zhì)量管理體系評定加認證后監(jiān)督 ———— 質(zhì)量管質(zhì)量管理體系復審加工廠和市場抽樣檢驗，是一種最完善的產(chǎn)品質(zhì)量理體系復審加工廠和市場抽樣檢驗，是一種最完善的產(chǎn)品質(zhì)量認證制度。產(chǎn)品質(zhì)量認證產(chǎn)品質(zhì)量認證 產(chǎn)品質(zhì)量認證是指依據(jù)產(chǎn)品標準和相應技術(shù)要求，產(chǎn)品質(zhì)量認證是指依據(jù)產(chǎn)品標準和相應技術(shù)要求，經(jīng)認證機構(gòu)確認并通過頒發(fā)認證證書和認證標志來證經(jīng)認證機構(gòu)確認并通過頒發(fā)認證證書和認證標志來證明某一產(chǎn)品符合相應標準和相應技術(shù)要求的活動。質(zhì)量管理體系認證質(zhì)量管理體系認證 質(zhì)量管理體系認證是根據(jù)國際標準化組織（質(zhì)量管理體系認證是根據(jù)國際標準化組織（ ISO））頒布的頒布的 ISO9000族質(zhì)量管理體系國際標準，經(jīng)過認證族質(zhì)量管理體系國際標準，經(jīng)過認證機構(gòu)對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行審核，并以頒發(fā)認證機構(gòu)對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行審核，并以頒發(fā)認證證書的形式，證明企業(yè)的質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證能證書的形式，證明企業(yè)的質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證能力符合相應要求，授予合格證書并予以注冊的全部活力符合相應要求，授予合格證書并予以注冊的全部活動。安全認證屬強制性認證的范疇，而合格認證一般是自愿的。8. 百分之百檢驗百分之百檢驗 對每一種產(chǎn)品在出廠之前都要依據(jù)標準，經(jīng)認對每一種產(chǎn)品在出廠之前都要依據(jù)標準，經(jīng)認可的獨立檢驗機構(gòu)進行檢驗。4. 型式試驗加認證后監(jiān)督型式試驗加認證后監(jiān)督 —— —— 市場和工廠抽樣檢驗。 理解質(zhì)量認證這一概念，必須明確以下幾點：理解質(zhì)量認證這一概念，必須明確以下幾點：a) 質(zhì)質(zhì) 量認證的對象是產(chǎn)品和量認證的對象是產(chǎn)品和 / 或質(zhì)量管理體系；或質(zhì)量管理體系；b) 質(zhì)量認證是依據(jù)標準按程序進行；質(zhì)量認證是依據(jù)標準按程序進行；c) 質(zhì)量認證是獨立的、有權(quán)威的第三方從事的活動；質(zhì)量認證是獨立的、有權(quán)威的第三方從事的活動；d) 質(zhì)量認證的證明方式為認證證書和認證標志。國家質(zhì)檢總局和國家認證認可監(jiān)督管理委員會對強制性產(chǎn)品認可監(jiān)督管理委員會對強制性產(chǎn)品認證的法規(guī)依據(jù)、認證產(chǎn)品范圍、認證的法規(guī)依據(jù)、認證產(chǎn)品范圍、認證標志的使用以及認證的監(jiān)督管認證標志的使用以及認證的監(jiān)督管理實施統(tǒng)一規(guī)定。 20世紀世紀 50年代年代，質(zhì)量認證制度基本上在所有工業(yè)發(fā)達國家得到普及，并且質(zhì)，質(zhì)量認證制度基本上在所有工業(yè)發(fā)達國家得到普及，并且質(zhì)量認證開始跨越國界。在質(zhì)量認證制度是隨著市場經(jīng)濟的發(fā)展而逐步建立起來的。為有效展開員工通過參與工作小組來實施改進項目。防措施。應的一些潛在收益的示例。果。果。資源需求。但在組織內(nèi)部或環(huán)境因素個月。的糾正措施是否有效進行審核，并提交報告。交審核報告。是否適合于持續(xù)運行并達到組織的質(zhì)量目標。核，又稱為第一方審核。結(jié)分析后形成的文字報告。記錄要滿足可追溯性要行動態(tài)和產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)。）設(shè)計、開發(fā)等各類階段的實驗、檢驗和審核大綱。綜合利用、產(chǎn)量和可信性。程序文體系程序所描述的過程主要是質(zhì)量活動。）支持性資料的附錄（如需要）。但必須做到清楚、準根據(jù)具體情況自行選擇形式。本標準所要求的記錄。資源。在計劃中要明確建立質(zhì)量管理體系各階段和等方面。調(diào)、體系文件的編寫。方面統(tǒng)一認識，然后由最高管理者做出決策。因此，建立和實施質(zhì)量管理體間內(nèi)的一項重點工作。1. 范圍范圍2. 引用標準引用標準3. 術(shù)語和定義術(shù)語和定義4. 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 體系和過程管理體系和過程管理 文件文件 質(zhì)量管理原則的應用質(zhì)量管理原則的應用5. 管理職責管理職責 通用指南通用指南 引言引言 需考慮的事項需考慮的事項 相關(guān)方的需求和期望相關(guān)方的需求和期望 總則總則 需求和期望需求和期望 法律法規(guī)要求法律法規(guī)要求 質(zhì)量方針質(zhì)量方針 策劃策劃 質(zhì)量目標質(zhì)量目標 質(zhì)量策劃質(zhì)量策劃 職責、權(quán)限與溝通職責、權(quán)限與溝通 職責與權(quán)限職責與權(quán)限 管理者代表管理者代表 內(nèi)部溝通內(nèi)部溝通 管理評審管理評審 總則總則 評審輸入評審輸入 評審輸出評審輸出6. 資源管理資源管理 通用指南通用指南 引言引言 需考慮的事項需考慮的事項 ISO9004:2023 的內(nèi)容的內(nèi)容 人員人員 人員的參與人員的參與 能力、意識和培訓能力、意識和培訓 能力能力 意識和培訓意識和培訓 基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境工作環(huán)境 信息信息 供方及合作伙伴供方及合作伙伴 自然資源自然資源 財務(wù)資源財務(wù)資源7. 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) 通用指南通用指南 引言引言 需考慮的事項需考慮的事項 過程管理過程管理 總則總則 過程的輸入、輸出和評審過程的輸入、輸出和評審 產(chǎn)品和過程的確認和更改產(chǎn)品和過程的確認和更改 與相關(guān)方有關(guān)的過程與相關(guān)方有關(guān)的過程 設(shè)計和開發(fā)設(shè)計和開發(fā) 通用指南通用指南 設(shè)計和開發(fā)輸入和輸出設(shè)計和開發(fā)輸入和輸出 設(shè)計和開發(fā)評審設(shè)計和開發(fā)評審 采購采購 采購過程采購過程 控制供方的過程控制供方的過程 生產(chǎn)和服務(wù)的運作生產(chǎn)和服務(wù)的運作 運作和實現(xiàn)運作和實現(xiàn) 標識和可追溯性標識和可追溯性 顧客財產(chǎn)顧客財產(chǎn) 產(chǎn)品防護產(chǎn)品防護 監(jiān)視和測量裝置的控制監(jiān)視和測量裝置的控制8. 測量、分析和改進測量、分析和改進 通用指南通用指南 引言引言 需考慮的事項需考慮的事項 監(jiān)視和測量監(jiān)視和測量 體系業(yè)績的測量和監(jiān)體系業(yè)績的測量和監(jiān)視視 總則總則 顧客滿意程度的測量和顧客滿意程度的測量和監(jiān)視監(jiān)視 內(nèi)部審核內(nèi)部審核 財務(wù)測量財務(wù)測量 自我平定自我平定 過程的監(jiān)視和測量過程的監(jiān)視和測量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 相關(guān)方滿意程度的測相關(guān)方滿意程度的測量和監(jiān)視量和監(jiān)視 不合格品控制不合格品控制 總則總則 不合格的評審和處置不合格的評審和處置 數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析 改進改進 總則總則 糾正措施糾正措施 損失的預防損失的預防 組織的持續(xù)改進組織的持續(xù)改進（三） ISO9004： 2023標準的應用1．用于營造持續(xù)改進的內(nèi)部環(huán)境2．用于最高管理者追求超越 ISO9001標準要求的組織業(yè)績改進3．用于組織建立適應自身的自我評定模式第三節(jié)第三節(jié) 質(zhì)量管理體系的建立質(zhì)量管理體系的建立質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 (2. 依據(jù) ISO9004： 2023標準，建立質(zhì)量管理體系的組織可使其所有的相關(guān)方都能從中獲益。三、三、 ISO9001：： 2023質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 — 要求要求（一） ISO9001： 2023標準的屬性和目的ISO9001： 2023標準不再聲稱為質(zhì)量保證模式但仍具有質(zhì)量保證的屬性，其內(nèi)容屬質(zhì)量保證范疇。（ 9）有關(guān)審核的術(shù)語，包括：審核、審核方案、審核準則、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論、審核委托方、受審核方、審核員、審核組、技術(shù)專家、能力（ 10）有關(guān)測量過程質(zhì)量保證的術(shù)語，包括：測量控制體系、測量過程、計量確認、測量設(shè)備、計量特性、計量職能。（三）術(shù)語結(jié)構(gòu)和概念圖ISO9000： 2023標準從 10個方面列出了 84個術(shù)語。這種變異不僅可通過對產(chǎn)品或過程的特性的測量觀察到，而且在產(chǎn)品的整個壽命周期的各個階段，均可以觀察到變異的存在。 ”ISO9004： 2023的附錄 A“自我評定指南 ”中，詳細地說明了自我評定的方法。（ 3）質(zhì)量管理體系的評審組織并主持評審是最高管理者的一項重要任務(wù)。、作業(yè)指導書和圖樣，這些都是提供如何一致地完成活動和過程的信息文件，即 “闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件 ”。4. 提供客觀證據(jù)。（ 8）決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的措施。他（他們）的最重要的任務(wù)就是要通過具體的領(lǐng)導作用在組織內(nèi)部創(chuàng)造一個質(zhì)量管理體系運行有效；全體員工充分參與并發(fā)揮他們的主動性、積極性和創(chuàng)造性的良好工作環(huán)境。測量、分析和改進質(zhì)量管理體系持續(xù)改進資源管理管理職責客顧產(chǎn)品客顧輸入 輸出產(chǎn)品實現(xiàn)要求滿意圖釋圖釋 增值活動增值活動信息流信息流5．質(zhì)量方針和質(zhì)量目標所謂質(zhì)量方針是 “由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向 ”。（ 6）應用這些方法確定每個過程的有效性和效率。一般來說，對產(chǎn)品的要求應在技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標準、過程標準或規(guī)范、合同協(xié)議以及法律法規(guī)中規(guī)定。（ 4）質(zhì)量管理體系的重要作用。2023年 9月 14日 ISO/TC176發(fā)出了 ISO/FDIS9000、ISO/FDIS900 ISO/FDIS9004最終國際標準草案，并提請會員團體在 2023年 11月 14日之前對其進行最終表決。 ISO/TC176的秘書國是加拿大，正式成員國有美、英、法、德等 209個國家，并有一些國家作為觀察員參加該委員會。第一節(jié)第一節(jié) 質(zhì)量管理體系國際標準的產(chǎn)生和修訂質(zhì)量管理體系國際標準的產(chǎn)生和修訂隨著國際間經(jīng)濟、技術(shù)合作的深入發(fā)展，要求各國所依據(jù)的標準協(xié)調(diào)一致，以便成為評定提供產(chǎn)品和服務(wù)各廠商質(zhì)量保證活動的統(tǒng)一尺度。建立質(zhì)量管理體系的要求；質(zhì)量管理體系的總體設(shè)計；質(zhì)建立質(zhì)量管理體系的要求；質(zhì)量管理體系的總體設(shè)計；質(zhì)量管理體系文件的編制。質(zhì)量管理體系國際標準的制定和修訂。質(zhì)量管理體系的運行、評價和改進。 國際標準化組織（ ISO）是目前世界上最大的、最具有權(quán)威性的國際標準化專門機構(gòu)，它成立于 1947年，在成立之初有 25個國家為創(chuàng)始成員國，現(xiàn)在全世界已有131個國家的標準化機構(gòu)參加了這一組織。（三）、 ISO9000標準的制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會（ TC176）在總結(jié)各國質(zhì)量管理經(jīng)驗的基礎(chǔ)上經(jīng)過各國質(zhì)量管理專家的努力工作， ISO于 1986年至 1987年正式發(fā)布了 ISO8402以及 ISO9000至 ISO9004系列標準，總標題為 “質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 ”系列標準。第二節(jié)第二節(jié) ISO9000族標準族標準一、 ISO9000族標準的構(gòu)成及特點核心 標 準 其他 標 準 技 術(shù)報 告（ TR） 小冊子轉(zhuǎn) 至其他技術(shù) 委 員會技 術(shù)規(guī) 范（TS）ISO9000ISO9001ISO9004ISO19011ISO10012ISO/TR10006ISO/TR10007ISO/TR10013ISO/TR10014ISO/TR10015ISO/TR100171． 質(zhì) 量管理原 則2． 選擇 和使用指南3．小企 業(yè)的 應 用ISO90003ISO90004 ISO/TS16949二、二、 質(zhì)量管理體系標準的理論基礎(chǔ)和術(shù)語質(zhì)量管理體系標準的理論基礎(chǔ)和術(shù)語（一）八項質(zhì)量管理原則1．以顧客為關(guān)注焦點2．領(lǐng)導作用3．全員參與4．過程方法5．管理的系統(tǒng)方法6．持續(xù)改進7．基于事實的決策方法8．與供方互利的關(guān)系（二）質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) 本條目是質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)的總綱，說明了四個問題。2．質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求ISO9000族標準把質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求加以區(qū)分。 ISO9000： 2023標準在 中列舉了建立和實施質(zhì)量管理體系的八個步驟，即：（ 1）確定顧客和相關(guān)方的需求和期望。4．過程方法所謂 “過程 ”，就是 “一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動 ”。指出組織在質(zhì)量方面的方向和追求的目標，使組織的各項質(zhì)量活動都能圍繞這個方針和目標來進行，讓全體員工都來關(guān)注它的實施和實現(xiàn)。（ 3）確保整個組織關(guān)注顧客要求。本條闡述了文件的價值和質(zhì)量管理體系中使用的文件類型。應該通過建立形成文件的質(zhì)量管理體系，使質(zhì)量管理體系的過程得到有效的運作和實施，并使過程網(wǎng)絡(luò)增值。（ 1）質(zhì)量管理體系過程的評價因為是由許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程構(gòu)成了體系，所以應以各個過程的評價作為體系評價的基礎(chǔ)。而且包括確定需要采取的措施。 ISO9000： 2023標準指出，質(zhì)量管理體系實施持續(xù)改進應包括以下活動a) 分析和評價現(xiàn)狀，以識別改進的區(qū)域；b) 確定改進目標；c) 尋找可能的解決辦法以實現(xiàn)這些目標；d) 評價這些解決辦法并做出選擇；e) 實施選定的解決辦法。 ISO9000： 2023標準中： “統(tǒng)計技術(shù)可以對這類變異進行測量、描述、分析、解釋和建立數(shù)學模型，甚至在數(shù)據(jù)量相對有限的情況下，也可實現(xiàn)。（ 3）有關(guān)組織的術(shù)語，包括：組織、組織結(jié)構(gòu)、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、顧客、供方、相關(guān)方。的特性的表述。表