【正文】 符合相關(guān)食品安全危害確定的可接受水平。 ?修改可能包括控制措施 （ 即生產(chǎn)參數(shù) 、 嚴(yán)格度和 （ 或 ） 其組合 ） 的變更 ， 和 （ 或 ） 原料 、生產(chǎn)技術(shù) 、 終產(chǎn)品特性 、 分銷(xiāo)方式 、 終產(chǎn)品預(yù)期用途的變更 。 發(fā)行評(píng)估。如； – HACCP Study – HACCP 計(jì)劃 – 確認(rèn)報(bào)告 – 內(nèi)審 ? 驗(yàn)證： 是體系實(shí)施一定階段的活動(dòng)，如； – 法律法規(guī)適宜性分析， – 原料、加工過(guò)程，半產(chǎn)品和成品的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)分析， – 生產(chǎn)異常（不合格）報(bào)告分析， – 客戶(hù)投訴分析， – HACCP計(jì)劃適宜性分析 – 變更（原料、產(chǎn)品、設(shè)備、流程、程序等） – 召回演練 – 管理評(píng)審 食品安全管理體系有效性驗(yàn)證 156 ? ：針對(duì)整個(gè)食品鏈，包括；種植、養(yǎng)殖、初級(jí)加工、 生產(chǎn)制造、儲(chǔ)運(yùn)、零售、餐飲、包裝材料、食品設(shè)備、清潔 公司和其他服務(wù)商。 139 ?OPRP和 HACCP計(jì)劃的控制措施實(shí)施之前，及在變更后，應(yīng)確認(rèn)： ? 選擇的控制措施能使其針對(duì)的食品安全危害實(shí)現(xiàn)預(yù)期控制； ? 控制措施和（或）其組合有效，能確保控制已確定的食品安全危害，并獲得滿(mǎn)足規(guī)定可接受水平的終產(chǎn)品。 131 不符合控制 ? 建立過(guò)程消除不合格原因 ? 程序文件規(guī)定以下要求并保持記錄 ?評(píng)審不符合 ?評(píng)審失控趨勢(shì) ?調(diào)查原因 ?評(píng)估需要 ?確定和實(shí)施糾正措施 ?記錄實(shí)施結(jié)果 ?評(píng)審 132 不符合控制 潛在不安全產(chǎn)品的處置 ?組織應(yīng)采取措施處置所有不合格產(chǎn)品，以防止不合格產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈，除非可能確保： ? 相關(guān)的食品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平； ? 相關(guān)的食品安全危害在產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈前將降至確定的可接受水平（ ）； ? 盡管不符合，但產(chǎn)品仍能滿(mǎn)足相關(guān)食品安全危害規(guī)定的可接受水平。 127 可追溯性系統(tǒng) ?組織應(yīng)建立且實(shí)施可追溯性系統(tǒng) ， 以確保能夠識(shí)別產(chǎn)品批次及其與原料批次 、 生產(chǎn)和交付記錄的關(guān)系 。 124 、描述前提 方案和 HACCP計(jì)劃的文件的更新 HACCP計(jì)劃 ?制訂操作性前提方案 （ 見(jiàn) ） 和 （ 或 ） HACCP計(jì)劃（ ） 后 ， 必要時(shí) ， 組織應(yīng)更新如下信息： ? 產(chǎn)品特性 （ 見(jiàn) .） ； ? 預(yù)期用途 (見(jiàn) ) ； ? 流程圖 (見(jiàn) )； ? 過(guò)程步驟 (見(jiàn) )； ? 控制措施 (見(jiàn) )。 ?基于主觀信息 （ 如對(duì)產(chǎn)品 、 過(guò)程 、 處置等的感官檢驗(yàn) ） 的關(guān)鍵限值 ， 應(yīng)有指導(dǎo)書(shū) 、 規(guī)范和 （ 或 ） 教育及培訓(xùn)的支持 。 ?應(yīng)在文件中描述所使用的 分類(lèi)方法 和參數(shù) ，并 記錄 評(píng)價(jià)的 結(jié)果 。 113 ?應(yīng)對(duì)每種已識(shí)別的食品安全危害 （ ） 進(jìn)行危害評(píng)價(jià) ， 以確定 消除 危害或?qū)⑽：?降至 可接受水平是否是生產(chǎn)安全食品所必需的；以及是否需要 控制危害以達(dá)到規(guī)定的可接受水平 。 ?上述描述應(yīng)根據(jù) 。 106 ?應(yīng)考慮終產(chǎn)品的預(yù)期用途和合理的預(yù)期處理 ， 以及非預(yù)期但可能發(fā)生的錯(cuò)誤處置和誤用 ， 并應(yīng)將其在文件中描述 ， 其詳略程度為實(shí)施危害分析所需 （ 見(jiàn)） 。 102 ?應(yīng)任命食品安全小組。 前提方案 (PRP) 98 前提方案（ PRP(s)）應(yīng) ： ?與 組織在食品安全方面的需求相適宜； ?與 運(yùn)行的規(guī)模和類(lèi)型 、 制造和 （ 或 ） 處置的產(chǎn)品性質(zhì)相適宜 ； ?無(wú)論 是普遍適用還是適用于特定產(chǎn)品或生產(chǎn)線 ， 前提方案都應(yīng)在整個(gè)生產(chǎn)系統(tǒng)中實(shí)施； ?并獲得食品安全小組的批準(zhǔn)； 組織應(yīng)識(shí)別與以上相關(guān)的法律法規(guī)要求 。 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng) 86 管理評(píng)審 ?最高管理者按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審 FSMS ?確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性 ?應(yīng)包括評(píng)價(jià) FSMS改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括方針和目標(biāo) ?應(yīng)保留評(píng)審記錄 87 ?以往管理評(píng)審的跟蹤措施 ?驗(yàn)證 活動(dòng)結(jié)果的分析（見(jiàn) ） ?可能 影響食品安全的環(huán)境變化（見(jiàn) ） ?緊急 情況、事故（見(jiàn) 5. 7）和撤回（見(jiàn) ） ?體系 更新活動(dòng)的評(píng)審結(jié)果（見(jiàn) ） ?顧客 顧客反饋的溝通活動(dòng)的評(píng)審（見(jiàn) ） ?外部審核或檢驗(yàn) 資料的提交形式應(yīng)能使最高管理者能將所含信息與已 聲明的食品安全管理體系的目標(biāo)相聯(lián)系 。 應(yīng)保持溝通記錄 。 最高管理者應(yīng)確保食品安全方針： a)與組織在食品鏈中的作用相適應(yīng)； b)符合與顧客商定的食品安全要求和法律法規(guī)要求； c)在組織的各層次得以溝通 、 實(shí)施并保持； d)在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審 （ ） ； e) 充分闡述溝通 ()； f) 由可測(cè)量的目標(biāo)來(lái)支持 。對(duì)此類(lèi)源于外部的過(guò)程的控制應(yīng)在 食品安全管理體系中加以識(shí)別，并形成文件。 67 3 術(shù)語(yǔ)和定義 ? validation 食品安全 獲得通過(guò) HACCP計(jì)劃和 OPRP管理的控制措施能夠有效的證據(jù) 。 當(dāng)超出或違反關(guān)鍵限值時(shí) ， 受影響產(chǎn)品應(yīng)視為潛在不安全產(chǎn)品進(jìn)行處理 。 注：需其他組織進(jìn)一步加工或轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品 ， 是該組織的終產(chǎn)品或下游組織的原料或輔料 。 注 1：初級(jí)生產(chǎn)包括食源性動(dòng)物飼料的生 產(chǎn)和用于食品生產(chǎn)的動(dòng)物飼料的生產(chǎn) 注 2：食品鏈也包括用于食品接觸材料或原 材料的生產(chǎn) 57 3 術(shù)語(yǔ)和定義 ? food safety hazard 食品中所含有的對(duì)健康有潛在不良影響的生物 、 化學(xué)或物理因素或食品存在狀況 。 53 2 規(guī)范性引用文件 ? 下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款 。 40 前提方案 在危害分析中，組織通過(guò)前提方案（ PRP）、操作性前提方案 (OPRP)和 HACCP計(jì)劃的組合，確定采用的策略，以確保危害得到控制。 認(rèn)識(shí)組織在食品鏈中的作用和所處的位置是必要的，這可確保在整個(gè)食品鏈中進(jìn)行有效地相互溝通，以為最終消費(fèi)者提供安全的食品。 ISO22023中表述的術(shù)語(yǔ) 33 10 確認(rèn) Validation 《食品安全》獲得通過(guò) HACCP計(jì)劃和 OPRP管理的控制措施能夠有效的證據(jù)。 關(guān)鍵控制點(diǎn) critical control point(CCP) (食品安全 ) (能夠施加控制，并且該控制對(duì)防止或消除 食品安全危害 或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩绞撬匦璧哪骋徊襟E。在不直接處理飼料和食品的操作中（如包裝材料、清潔劑等的生產(chǎn)者），相關(guān)的食品安全危害是指那些按所提供產(chǎn)品和（或）服務(wù)的預(yù)期用途可能直接或間接轉(zhuǎn)移到食品中，并由此可能造成人類(lèi)不良健康后果的成分。 18 2 糾正措施與關(guān)鍵控制點(diǎn) 糾正措施 (Corrective Action): 組織為滿(mǎn)足體系要求并促進(jìn)其不斷完善所采取的糾正偏離與消除不符合的措施 關(guān)鍵控制點(diǎn) (Critical Control Point(CCP)): 能對(duì)食品安全危害實(shí)施控制從而加以預(yù)防消除或把其降低到可接受水平的加工點(diǎn)步驟或工序 HACCP中表述的術(shù)語(yǔ) 19 3 關(guān)鍵限值與判斷樹(shù) 關(guān)鍵限值 (Critical Limit): 區(qū)分產(chǎn)品可接受與不可接受的參數(shù) 判斷樹(shù) (Decision Tree): 用來(lái)確定關(guān)鍵控制點(diǎn)的一系列特定問(wèn)題的組合 HACCP中表述的術(shù)語(yǔ) 20 Q3 危害產(chǎn)生的污染是否會(huì)超出可接受水平 不是 CCP 不是 CCP 是 CCP CCP判斷樹(shù) Q1 是否有預(yù)防控制措施 Q2 該步驟是否是專(zhuān)門(mén)針對(duì)消除危害或可以將危害降低到可接受水平 修改工藝、設(shè)備、步驟或成品 該步驟的控制對(duì)安全是否必要 Q4 后續(xù)步驟可否消除危害或降低到可接受水平 不是 CCP 是 否 是 是 否 否 是 否 否 是 21 4 組織與 HACCP計(jì)劃 組織 (Organization) 指在食品鏈中從原料準(zhǔn)備加工包裝貯存銷(xiāo)售直至使用階段提供產(chǎn)品或服務(wù)的機(jī)構(gòu) HACCP 計(jì)劃 (HACCP Plan): 為確保對(duì)影響食品安全的危害實(shí)施控制遵照 HACCP 原理而制定的書(shū)面計(jì)劃 HACCP中表述的術(shù)語(yǔ) 22 5 HACCP體系、危害分析與監(jiān)控 HACCP 體系 (HACCP System): 識(shí)別評(píng)估并控制影響食品安全的危害的食品安全管理體系 危害分析 (Hazard Analysis): 收集分析和評(píng)估影響食品安全的危害的信息 監(jiān)控 (Monitoring): 執(zhí)行計(jì)劃好的一系列觀察和測(cè)量從而確定關(guān)鍵控制點(diǎn)是否在控制之內(nèi) HACCP中表述的術(shù)語(yǔ) 23 6 預(yù)防措施、 SSOP與驗(yàn)證 預(yù)防措施 (Preventive Measure): 用于控制已確定的食品安全危害的物理的化學(xué)的或其它方面的措施 SSOP: 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范 驗(yàn)證 (Verification): 除監(jiān)控以外所應(yīng)用的方法程序測(cè)試和其他評(píng)估用以確定組織的有關(guān)產(chǎn)品安全的一切活動(dòng)是否滿(mǎn)足 HACCP 計(jì)劃的要求 HACCP中表述的術(shù)語(yǔ) 24 ISO22023中表述的術(shù)語(yǔ) 1 食品安全 (food safety) 食品在按照預(yù)期用途進(jìn)行制備和（或）食用時(shí)不會(huì)傷害消費(fèi)者的概念。荷蘭 《基于 HACCP食 品安全管理標(biāo)準(zhǔn)》 第三層次 各類(lèi)認(rèn)證機(jī)構(gòu) , 如 。中國(guó)標(biāo)準(zhǔn) 化研究院正在組 織翻譯ISO22023， 并直接轉(zhuǎn)為國(guó) 家標(biāo)準(zhǔn)（ GB)。 注 1：初級(jí)生產(chǎn)包括食源性動(dòng)物飼料的生產(chǎn)和用于食品生產(chǎn)的動(dòng)物飼料的生產(chǎn) 注 2：食品鏈也包括用于食品接觸材料或原材料的生產(chǎn) ISO22023中表述的術(shù)語(yǔ) 26 3食品安全危害 （ food safety hazard） 食品中所含有的對(duì)健康有潛在不良影響的生物、化學(xué)或物理因素或食品存在狀況。 注：需其他組織進(jìn)一步加工或轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品，是該組織的終產(chǎn)品或下游組織的原料或輔料。當(dāng)超出或違反關(guān)鍵限值時(shí)，受影響產(chǎn)品應(yīng)視為潛在不安全產(chǎn)品進(jìn)行處理。[GB/T190002023， 定義 ] 更新 updating 為確保應(yīng)用最新信息而進(jìn)行的即時(shí)和（或）有計(jì)劃的活動(dòng)。 ISO22023:2023與 ISO9001:2023相協(xié)調(diào)，以加強(qiáng)兩者的兼容性。 要求形成文件的十二個(gè)部分 45 要求予以記錄的十六個(gè)部分 和權(quán)限（ ） （特別是外部溝通）的記錄 ，應(yīng)該包括輸入、輸出 “勝任”的培訓(xùn)或其他措施的記錄 ，如證實(shí)食品安全小組成員的資格和能力的記錄，流程圖應(yīng)作為記錄保持、食品安全法律法規(guī)要求等等） 、過(guò)程類(lèi)別、場(chǎng)所設(shè)施設(shè)備 46 ，危害評(píng)估的結(jié)果，控制措施評(píng)估結(jié)果 10 可追溯性記錄 、 HACCP計(jì)劃的監(jiān)視記錄、失控時(shí)的評(píng)價(jià)、糾正、糾正措施的記錄。 ? GB/T190002023 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) （ idt ISO 9000： 2023） 54 3 術(shù)語(yǔ)和定義 ?采用 GB/T19000中的術(shù)語(yǔ)和定義 。 注 2：食品安全危害包括過(guò)敏源 。 60 3 術(shù)語(yǔ)和定義 ? PRP,prerequisite program 食品安全 在整個(gè)食品鏈 （ ） 中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必需的基本條件和活動(dòng) ， 以適合生產(chǎn) 、 處置和提供安全終產(chǎn)品和人類(lèi)消費(fèi)的安全食品； ? 注 1：前提方案決定于組織在食品鏈中的位置及類(lèi)型 (見(jiàn)附錄 C)， 等同術(shù)語(yǔ)例如：良好農(nóng)業(yè)規(guī)范 （ GAP） 、 良好獸醫(yī)規(guī)范 （ GVP） 、 良好操作規(guī)范 （ GMP） 、 良好衛(wèi)生規(guī)范 （ GHP） 、 良好生產(chǎn)規(guī)范（ GPP） 、 良好分銷(xiāo)規(guī)范 （ GDP） 、 良好貿(mào)易規(guī)范 （ GTP） 。[GB/T190002023， 定義 ] ?注 1：在本準(zhǔn)則中 ， 糾正與潛在不安全產(chǎn)品的處理有關(guān) ，所以可以連同 糾正措施 （ ） 一起實(shí)施 。 69 本節(jié)包括： 總要求 文件要求 4 食品安全管理體系 70 總要求 ?組織應(yīng)按本準(zhǔn)則要求建立有效的食品安全管理體系 ， 形成文件 ， 加以實(shí)施和保持 ， 并在必要時(shí)進(jìn)行更新 。 文件要求 74