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質量管理體系標準講解(專業(yè)版)

2025-02-19 03:03上一頁面

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【正文】 編制形成文件以規(guī)定以下方面的要求: ? 評審不合格(包括顧客抱怨) 。 策劃 制定內(nèi)部審核的計劃 組成審核組 內(nèi)部審核驗證 內(nèi)部審核控制流程圖 內(nèi)部審核的實施 審核準備 審核的驗證 輸入管理評審 內(nèi)部審核 管理評審 目 的 確定滿足審核準則的程序 確保體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性 對 象 組織的質量管理體系 組織的質量管理體系(包括質量方針和質量目標) 評價的 依據(jù) 審核準則 顧客的期望和需求 實施者 審核員 最高管理者和管理層人員 方 法 系統(tǒng)、獨立地獲取客觀證據(jù),與審核準則對照,形成文件化的審核發(fā)現(xiàn)和結論的檢查過程 以廣泛的輸入信息為事實依據(jù),就質量方針、目標及顧客需求對體系適宜性、充分性和有效性進行評價。 ? 獲得表述產(chǎn)品特性的信息; ? 必要時,獲得作業(yè)指導書; ? 使用適宜的設備; ? 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置; ? 實施監(jiān)視和測量; ? 放行、交付和交付后活動的實施。 產(chǎn)品實現(xiàn) . 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃:(策劃實現(xiàn)過程,特定項目形成質量計劃) ? 產(chǎn)品的質量目標和要求; ? 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求; ? 產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動,以及產(chǎn)品接收準則; ? 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 一、宗旨:增強顧客滿意 二、作用: ? 產(chǎn)品實現(xiàn)過程能力和產(chǎn)品質量的 保證; ? 為持續(xù)改進提供基礎; ? 增進顧客和其它相關方滿意; ? 幫助組織保持和改進現(xiàn)有的質量 管理體系。 三、步驟: ? 確定顧客和其它相關方的需求和期望; ? 建立組織的質量方針和質量目標; ? 確定實現(xiàn)目標必需的過程和職責; ? 確定和提供實現(xiàn)質量目標必需的資源; ? 規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法; ? 應用這些測量方法確定每個過程的有效性 和效率; ? 確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施; ? 建立和應用持續(xù)改進質量管理體系的過程。5 . 2 . ? 確保 QMS策劃; ? 質量計劃 — 特定產(chǎn)品、項目或合同的質量管理體系的過程(包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程)和資源作出規(guī)定的文件 確立產(chǎn)品目標 策劃和提供資源 產(chǎn)品策劃流程圖 編制文件 (工藝文件 /監(jiān)視驗證、檢驗及試驗大綱和接受準則文件 ) 策劃記錄樣式 . 與顧客有關過程 . 與產(chǎn)品有關的要求的確定: ? 顧客規(guī)定的要求,包括交付及交付后活動的要求; ? 顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預期用途 所必需的要求; ? 與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)要求; ? 組織確定的任何附加要求。 (二)生產(chǎn)和服務提供流程圖 材料庫 自制成品庫 熱熔膠廠 打孔膜廠 無紡布廠 塑料廠 質檢員 安爾樂 安樂 紙尿褲 成品庫 廢料庫 熱熔膠 打孔膜 無紡布 檢驗 檢驗 檢驗 生產(chǎn)安爾樂 生產(chǎn)安樂 生產(chǎn)尿褲 成品入庫 材料倉 退庫 檢驗 退庫 N Y Y Y Y N 入庫 檢驗 檢驗 檢驗 檢驗 檢驗 N Y Y Y Y Y N N 返工 返工 包裝袋 廢料入庫 廢料入庫 N . 生產(chǎn)和服務提供過程的確認:輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時,組織應對任何這樣的過程實施確認,確認應證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力??梢詴h方式進行 對輸出結果要求 應對體系是否符合要求,以及是否有效實施和保持作出結論,并形成記錄 應對體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,體系的變更、過程和產(chǎn)品的改進、資源的需求,包括質量方針和目標作出評價,并形成記錄 . 過程的監(jiān)視和測量: 指對產(chǎn)品和服務每一個過程的能力進行監(jiān)視(人、機、料、環(huán)、法),并在適用時進行測量,證實過程實現(xiàn)所策劃的結果能力。 ? 確定不合格的原因 。 分析現(xiàn)狀 測量、分析措施結果 持續(xù)改進控制流程圖 實施措施 更改文件 確定目標 尋找措施 評價措施 . 糾正措施: 采取措施,消除不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生,糾正措施應與所遇到不合格的影響程序相適應。 ? 得到有效實施與保持。 策劃 采購物資的分類 合格供方的動態(tài)管理 采購控制流程圖 合格供方選擇與確定 采購文件 供方選擇和評定 采購產(chǎn)品的驗證 采購的實施 定期再評估供方 . 生產(chǎn)和服務提供 . 生產(chǎn)和服務提供的控制:組織應策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供。 物理的、社會的、心理的 /環(huán)境的因素(溫度、濕度、潔凈度、粉塵等)
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