質(zhì)量管理體系概論-wenkub.com
2025-01-20 02:52 本頁(yè)面
【正文】 ? 理解要點(diǎn) ： ? 體系又稱系統(tǒng)，是由一組要素組成的 ? 體系具體關(guān)聯(lián)性、整體性 ? 對(duì)特定對(duì)象的體系（如：管理體系）應(yīng)首先建立該對(duì)象的方針和目標(biāo)，然后通過(guò)建立和實(shí)施所需有的體系來(lái)實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo) ? 一個(gè)組織的管理體系包括若干子體系， QMS是其中之一 ? 構(gòu)成 QMS的要求稱過(guò)程 不合格和缺陷的概念 ? 不合格：未滿足要求。 ? 理解要點(diǎn)： ? 三要素：輸入、輸出和活動(dòng) ? 過(guò)程中的核心是活動(dòng)，任何有輸入和輸出的活動(dòng)均可視為過(guò)程 ? 過(guò)程中的活動(dòng)有關(guān)聯(lián)性或滯后性 ? 一個(gè)過(guò)程的輸出是其他一個(gè)或幾個(gè)過(guò)程的輸出 產(chǎn)品、過(guò)程與程序的概念 程序 ? 定義：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑。 ?理解要點(diǎn)： ? “ 要求 ” 是指組織、顧客和其他相關(guān)方的需求和期望 ? “ 要求 ” 的確定有三種途徑：文件明示、通常隱含、法律法 規(guī)規(guī)定 ? 要求總是特定對(duì)象的。 二、實(shí)施措施 ? 確保數(shù)據(jù)和信息足夠準(zhǔn)確和可靠； ? 使需要者能獲得所需的數(shù)據(jù)和信息； ? 使用正確方法整理、分析數(shù)據(jù)； ? 根據(jù)邏輯分析的結(jié)果，并與經(jīng)驗(yàn)與知覺(jué)相比較，做出決策并采取措施。 原則四：過(guò)程方法 二、實(shí)施措施 任何一個(gè)過(guò)程的過(guò)程方法包括以下措施： ? 系統(tǒng)地識(shí)別過(guò)程中的所有活動(dòng) ? 明確管理這些活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限 ? 分析并測(cè)量關(guān)鍵活動(dòng)能力 ? 識(shí)別組織職能之間與職能內(nèi)部活動(dòng)的接口 ? 注意能改進(jìn)組織的活動(dòng)的各種因素，如資源、方法、材料等 原則五：管理的系統(tǒng)方法 ?標(biāo)準(zhǔn)表述 將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。 三要素： 活動(dòng)：輸出轉(zhuǎn)化為輸入。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。 ?相容性體現(xiàn)在以下方面： ?以過(guò)程為基礎(chǔ)的模式，采用 PDCA循環(huán)方法； ?采用管理的系統(tǒng)方法，建立、實(shí)施并保持管理體系； ?所建的管理的管理體系應(yīng)形成文件； ?都強(qiáng)調(diào)適用的法律、法規(guī)的重要性。 二、 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成和作用 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)在中國(guó)的進(jìn)展情況 我國(guó)對(duì)口 ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)的全國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) (簡(jiǎn)稱 CSBTS/TC 151),是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 (ISO)的正式成員 ,參與了有關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際指南的制定工作 ,在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織中發(fā)揮了十分積極的作用。第一章：標(biāo)準(zhǔn)部分概論 一、 QMS標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展 1979年 ISO/TC 176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)成立； 1986年 ISO/TC 176完成第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ISO 8402； 1987年 發(fā)布 5項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，與 86年發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)稱為 ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)； 1994年 ISO對(duì) 87版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行第一次修訂，發(fā)布了 16項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，提出 ISO 9000族的概念； 1999年 ISO 9000族已形成 22項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)和 2個(gè)指南性的技術(shù)小冊(cè)子 2023年 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)再次修訂，形成 4個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)， 1個(gè)其他標(biāo)準(zhǔn)， 6個(gè)技術(shù)報(bào)告等； 2023年對(duì)標(biāo)準(zhǔn)再次修改，形成三類標(biāo)準(zhǔn)，管理體系要求標(biāo)準(zhǔn) 2個(gè)，管 理體系指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn) 5個(gè)，管理體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 11個(gè)。 據(jù) CNAS統(tǒng)計(jì)，截至 2023年 6月 30日，我國(guó)已認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的有效質(zhì)量體系證書(shū)數(shù)為 174681
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