【正文】 變化點：溝通作為一個支持性的過程條款 , EHS體系早就是這樣了 , 順暢和及時的溝通是質(zhì)量管理必不可少的。 注：存取意指文件化信息的查閱許可，或者指查閱和更改文件化信息的許可和授權(quán)。 變更點 : 部分內(nèi)容來自于 08版的。 變化點：微小的變化。 評審結(jié)果的文件化信息應(yīng)予保持。 變化點：微小的變化。 d) 如適用，顧客財產(chǎn)的處理，和： e) 相關(guān)時，對應(yīng)急措施的特殊要求。 注 2：組織也可將 發(fā)。體現(xiàn)了對外包管理的重視！ 8 運行 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 對外部提供方和外部提供的過程，產(chǎn)品和服務(wù)控制的類型和程度取決于： a） 識別的風(fēng)險 及其潛在的影響； b）組織和外部提供方之間對外部提供過程控制的分擔(dān)程度； c）潛在控制的能力。 變化點：風(fēng)險管理貫穿整個體系，包括對采購的控制。應(yīng)保持描述監(jiān)視結(jié)果的文件化信息。 在確定開發(fā)過程的階段和控制時，組織應(yīng)考慮到： a）開發(fā)活動的性質(zhì)、周期和復(fù)雜性， b）規(guī)定特別過程階段或控制的顧客、法律法規(guī)要求， c）針對特定類型的產(chǎn)品和服務(wù)的開發(fā)所需的由組織確定的要求， d）組織承諾實施的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范； 變化點： 開發(fā)過程的要求更多 8 運行 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 開發(fā)過程 組織應(yīng)按 過程方法 策劃，實施產(chǎn)品和服務(wù)的開發(fā)過程。 變化點： 開發(fā)過程的要求更多 8 運行 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 對開發(fā)過程實施的控制應(yīng)確保 a）開發(fā)活動達(dá)成的結(jié)果得到明確定義， b）輸入得到充分定義能滿足開發(fā)活動要求，并且不產(chǎn)生歧義、矛盾或表達(dá)不清， c）輸出的形式適用于后續(xù)的產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供，以及相關(guān)的監(jiān)測和測量， d）在進(jìn)行下一步開發(fā)工作或者設(shè)定工作優(yōu)先級前，開發(fā)過程中出現(xiàn)的問題和議題得到解決或其他方式的管控， e）已策劃的開發(fā)過程得到服從 ，輸出與輸入保持一致、達(dá)成開發(fā)活動的目標(biāo)， f）作為開發(fā)結(jié)果所生產(chǎn)的產(chǎn)品或提供的服務(wù)符合目的，和 g）在產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)過程及其任何隨后的產(chǎn)品和服務(wù)變更中，保持適宜的變更控制和技術(shù)狀態(tài)管理。 增加了設(shè)計開發(fā)的轉(zhuǎn)移條件，標(biāo)準(zhǔn)更重視接口管理 8 運行 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 產(chǎn)品生產(chǎn)與服務(wù)提供 產(chǎn)品生產(chǎn)與服務(wù)提供的控制 組織應(yīng)在受控的條件下實施產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供。 注：確認(rèn)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力，通過： a) 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； c) 使用特定的方法和程序；和 d) 文件化信息要求的定義。 在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制過程輸出的唯一性識別，并作為文件化信息保存它。組織應(yīng)識別、驗證、保護和維護供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客或外部提供方的財產(chǎn)。防護也應(yīng)適用于過程輸出即產(chǎn)品的組成部分或 服務(wù)提供所需的任何物理過程輸出 。 所需的交付后活動的范圍應(yīng)考慮： a) 與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的風(fēng)險； b) 顧客反饋；和 c) 法律和法規(guī)要求。 描述變更評審結(jié)果、授權(quán)變更的人員和任何必要措施的文件化信息應(yīng)予以保留。應(yīng)保持符合驗收標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)。 組織應(yīng)采取與不合格性質(zhì)和其影響相適應(yīng)的措施（如需要，包括糾正）。 注：適當(dāng)措施可以包括： a)隔離，圍堵，返回和暫停提供產(chǎn)品和服務(wù)； b)適當(dāng)時，通知顧客；和 c)取得授權(quán)進(jìn)行 維修，降級，照常使用 ，放行， 繼續(xù)或重新提供服務(wù) ，讓步接收。 不合格品控制的具體方法明確了。 9 績效評價 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 9 績效評價 監(jiān)視 ,測量 ,分析和 評價 組織應(yīng)考慮已確定的風(fēng)險和機會 ,并應(yīng) : a)確定所需的監(jiān)視和測量 ,以便 : 證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求 評價過程的績效 (見 ) 確保質(zhì)量管理體系的符合性和 有效性 評價客戶滿意 。 組織應(yīng)建立過程，確保監(jiān)視和測量能夠被實施 ,并確保實施的方式同監(jiān)視和測量的要求是一致的。 8 運行 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 顧客滿意 組織應(yīng)監(jiān)視關(guān)于要求得到滿足程度的顧客感受的數(shù)據(jù)。 分析和評價的結(jié)果應(yīng)作為管理評審的輸入。 應(yīng)策劃和實施管理評審，考慮到變化的商業(yè)環(huán)境和與組織戰(zhàn)略方向相一致。 組織應(yīng)保持文件化信息作為下面的證據(jù)： a) 不符合性質(zhì)和采取的任何后續(xù)措施，和 b) 任何糾正措施的結(jié)果。強調(diào)質(zhì)量管理體系應(yīng)不斷吸收糾正措施引起的更改。 變化點： 強調(diào) QMS體系改進(jìn)時應(yīng)關(guān)注風(fēng)險，確定優(yōu)先順序！ 10 持續(xù)改進(jìn) 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 組織應(yīng)改進(jìn)質(zhì)量管理體系 , 過程，產(chǎn)品和服務(wù) ,適當(dāng)時 , 通過響應(yīng)以下方面 : a) 數(shù)據(jù)分析的結(jié)果， b) 組織環(huán)境的變化， c) 已識別風(fēng)險的變化 (見 )，和 d) 新的機會。強調(diào)質(zhì)量管理體系應(yīng)不斷吸收糾正措施引起的更改。 管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的決定 : a)持續(xù)改進(jìn)的機會，和 b)質(zhì)量管理體系的任何變更需求。 9 績效評價 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 組織應(yīng)按策劃的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以提供信息有關(guān)質(zhì)量管理體系是否： a)符合 1)組織對其質(zhì)量管理體系的要求 , 2)本標(biāo)準(zhǔn)的要求 , b)得到有效的實施和保持 組織應(yīng) : a)策劃 ,制定 ,實施和保持審核方案 ,包括頻率 ,方法 ,職責(zé) ,策劃要求和報告 .審核方案應(yīng)考慮 質(zhì)量目標(biāo) ,有關(guān)過程的重要性 ,相關(guān)的風(fēng)險 和以往審核的結(jié)果； b)規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍； c)選擇審核員和執(zhí)行審核以確保審核過程的客觀和公正 . d)確保審核的結(jié)果報告給相關(guān)管理層以供評價。 9 績效評價 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 數(shù)據(jù)分析和 評價 組織應(yīng)分析和評價來自于監(jiān)視 ,測量 (見 )和其它相關(guān)來源的適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)， 應(yīng)包括適當(dāng)方法的確定。 組織應(yīng)評價質(zhì)量管理體系的績效和有效性 。 e)確定對監(jiān)視和測量的結(jié)果進(jìn)行分析和評價的時機 。 b)評價外部提供方的績效 (見 ) c)確定監(jiān)視 ,測量 ,分析和評價的方法 ,適當(dāng)時 ,以確保有效的結(jié)果 . d)確定實施監(jiān)視和測量的時機 。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的文件化信息，包括所批準(zhǔn)的讓步的文件化信息。 當(dāng)不合格產(chǎn)品和服務(wù)已交付給顧客，組織還應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正以確保達(dá)成顧客滿意。文件化信息應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品和服務(wù)以交付給顧客的人員。 描述變更評審結(jié)果、授權(quán)變更的人員和任何必要措施的文件化信息應(yīng)予以保留。 ） + 變化點： 新版更加重視售后服務(wù)！服務(wù)行業(yè)更須重視。 基本無變化，更加強調(diào)全過程的產(chǎn)品防護。 注：顧客或外部提供方財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)、 機密性 或個人信息。他們可以包括產(chǎn)品，服務(wù)，中間件，元件等。 8 運行 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 標(biāo)識與可追溯性 適當(dāng)時，組織應(yīng)通過適宜的方法去識別 過程輸出 。 8 運行 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 產(chǎn)品生產(chǎn)與服務(wù)提供 產(chǎn)品生產(chǎn)與服務(wù)提供的控制 組織應(yīng)在受控的條件下實施產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供。 對設(shè)計開發(fā)諸多內(nèi)容也實施了調(diào)整，更具有實際指導(dǎo)性。 f) 為產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)內(nèi)外部資源需求， g）與參與開發(fā)過程的個人和各方的職責(zé)和權(quán)限明晰有關(guān)的需求； h）參與開發(fā)任務(wù)或機會的個人和各方之間的接口的管理需求， i）顧客群和用戶群參與開發(fā)過程的要求及他們與開發(fā)過程管理層接口的要求 j）與實施開發(fā)過程，輸出及其適宜性有關(guān)的必要的文件化信息。將 f 條