質(zhì)量管理體系審核(文件)
【正文】 遇有重大問題的線索，可修改和調(diào)整檢查表，當(dāng)不能隨意修改。? 寫到的未做到，即現(xiàn)狀不符合文件。? 未執(zhí)行工藝規(guī)定，判 。? 規(guī)程制定不全，判 。? 宣布現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束。? 根據(jù)不合格項(xiàng)的性質(zhì)和程度，采用不同的驗(yàn)證方式，確定不同的完成期限。? 促進(jìn)受審核方持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。? 宣布審核結(jié)果和審核結(jié)論。? 合理不合法以法為準(zhǔn)。不合格項(xiàng)性質(zhì)判定原則? 嚴(yán)重不合格項(xiàng)判定：? 體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)失敗；? 體系運(yùn)行出現(xiàn)區(qū)域性失敗；? 后果嚴(yán)重；? 一般不合格項(xiàng)的判定：? 個(gè)別、偶然、獨(dú)立、輕微的問題；? 對(duì)審核區(qū)域和體系有效性影響是次要的；判斷不合格項(xiàng)對(duì)應(yīng)條款的準(zhǔn)則? 以客觀證據(jù)證實(shí)的事實(shí)為依據(jù)? 客觀的證據(jù)可以是：? 文件；? 記錄；? 觀察到的事實(shí)；? 主管領(lǐng)導(dǎo)說的（應(yīng)驗(yàn)證）；? 當(dāng)事人說的、做的；? 就近不就遠(yuǎn)（如記錄）? 有適用的具體條款一般不用綜合性條款；? 由表及里? 如果既給出不合格的事實(shí)，又給出經(jīng)證實(shí)的原因，按原因的適用條款判。? 與受審核方領(lǐng)導(dǎo)溝通會(huì)（通報(bào)審核情況、確認(rèn)不合格事實(shí)，溝通協(xié)調(diào)所遇到的問題、征求受審核方意見等）? 末次會(huì)議首次會(huì)議? 首次會(huì)議的目的：? 介紹審核組成員；? 確認(rèn)審核目的、范圍；? 確認(rèn)審核計(jì)劃、審核準(zhǔn)則；? 確認(rèn)與受審核方領(lǐng)導(dǎo)溝通和末次會(huì)議的時(shí)間、地點(diǎn)；? 介紹審核方法和報(bào)告方式；? 落實(shí)陪同人員和審核資源；? 與受審核方建立正式聯(lián)系。運(yùn)用檢查表? 不要把檢查表內(nèi)容透露給受審核方，當(dāng)也不要搞得過于神秘。? 注意邏輯順序，抽樣有代表性、典型性。審核策劃和準(zhǔn)備階段的活動(dòng)? 確定審核范圍；? 指定審核組長(zhǎng)、組成審核組；? 文件審查（直至合格為止）；? 初訪（必要時(shí)）? 編制審核計(jì)劃；? 準(zhǔn)備審核工作文件（如編制檢查表）。? 質(zhì)量管理體系審核由于受到時(shí)間和人員的限制只能是一種抽樣的活動(dòng)，所抽樣的樣本必須確保收集到正確評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的足夠的客觀證據(jù)，因此，抽樣要具有代表性、典型性，對(duì)于初次認(rèn)證審核，部門和過程是不能抽樣的，以確?？陀^證據(jù)的完整性，對(duì)于人員、設(shè)備、生產(chǎn)工序、文件等可以合理的隨機(jī)抽樣。按過程評(píng)價(jià)。 監(jiān)督審核（獲準(zhǔn)認(rèn)證后的定期審核） 復(fù)評(píng)審核（獲準(zhǔn)認(rèn)證有效期滿重復(fù)申請(qǐng)的認(rèn)證審核）按性質(zhì)分： 體系認(rèn)證審核； 產(chǎn)品認(rèn)證中質(zhì)量管理體系審核。 使體系認(rèn)證注冊(cè)。第二方審核由誰(shuí)來作： 顧客來作。內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核有一定的客觀性。 內(nèi)審由誰(shuí)來作：組織自己的內(nèi)審員或組織請(qǐng)的外部人員以組織人員身份參加審核。? 對(duì)每一過程提出四個(gè)基本問題： 過程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定？ 職責(zé)是否已被分配？
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