【正文】 理者授權(quán)成立審核組 ， 由審核組長制定專項審核活動計劃 ， 準(zhǔn)備審核工作文件 ， 通知審核 。 檢查表是審核員需準(zhǔn)備的重要文件 ， 應(yīng)精心策劃 。 審核員運(yùn)用各種審核方法和技巧 ， 收集審核證據(jù) ， 得出審核發(fā)現(xiàn) ， 進(jìn)行分析判斷 ， 開具不合格 （ 不符合 ） 項報告 ， 并以末次會議結(jié)束現(xiàn)場審核 。 第一節(jié) 內(nèi)部審核的步驟 第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 4． 跟蹤審核 應(yīng)加強(qiáng)對審核后的區(qū)域 、 過程的實施及糾正情況進(jìn)行跟蹤 ， 并在緊接著下一次審核時 ， 對措施的實施情況及效果進(jìn)行復(fù)查評價 ， 寫入報告 ， 實現(xiàn)審核閉環(huán)管理 ， 以推動連續(xù)的質(zhì)量改進(jìn) 。 通過內(nèi)容策劃 ， 應(yīng)做到計劃落實 ， 包括審核計劃得到批準(zhǔn) ， 審核計劃為審核組和受審核部門充分了解；責(zé)任落實 ， 包括建立審核組并明確分工 ， 各受審核組部門負(fù)責(zé)人屆時在場并已有準(zhǔn)備；工作文件落實 ， 包括名類工作文件記錄都能得到理解并能有效應(yīng)用 。 組織年度審核計劃應(yīng)以文件形式頒發(fā) ， 審核活動計劃應(yīng)有審核組長簽名和主管領(lǐng)導(dǎo)的批準(zhǔn) 。 審核員按分配任務(wù)做好各項準(zhǔn)備工作 。 為提高審核的有效性和效率 ， 審核員一般應(yīng)根據(jù)分工 ，準(zhǔn)備現(xiàn)場審核用的檢查表 。 ? 應(yīng)注意抽樣的合理性 。 ? 應(yīng)注意只有經(jīng)驗證的信息才可作為審核證據(jù) 。 通常分為文件初審和現(xiàn)場審核時的文件審查 。在現(xiàn)場審核中 ， 審核員運(yùn)用各處審核策略和技巧 ，把收集到的客觀證據(jù)適時記入 “ 現(xiàn)場審核記錄表 ” ，通過對審核證據(jù) 、 審核發(fā)現(xiàn)的整理分析和判斷 ， 并經(jīng)受審方確認(rèn)后開具不合格項報告 ， 最后以末次會議結(jié)束現(xiàn)場審核 。 第三節(jié) 內(nèi)部審核實施 第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 2． 首次會議 首次會議是實施審核的開端 ， 是審核組全體成員與受審核方領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員共同參加的會議 。 現(xiàn)場審核應(yīng)按計劃安排進(jìn)行 ， 具體的審核內(nèi)容應(yīng)按準(zhǔn)備好的檢查表進(jìn)行 。 現(xiàn)場審核在整個審核工作中占有著非常重要的位置 。 （ 1） 不符合 （ 不合格 ） 項的含義 （ 2） 不符合項的類型 （ 3） 確定不符合項原則 （ 4） 不符合項報告的內(nèi)容 （ 5） 不符合項報告的格式 （ 6） 不符合項報告的注意事項 第三節(jié) 內(nèi)部審核實施 第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 5． 末次會議 現(xiàn)場審核以末次會議結(jié)束 ， 末次會議是審核組 、受審核方領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人員參加的會議 。 審核報告是對審核中的審核發(fā)現(xiàn) （ 不符合項 ）的統(tǒng)計 、 分析 、 歸納 、 評價 。 被批準(zhǔn)的審核報告應(yīng)分送有關(guān)部門和人員 。 審核報告應(yīng)包括諸如以下方面的結(jié)論： （ 1） 管理體系在審核范圍內(nèi)是否符合審核原則； （ 2） 管理體系在審核范圍內(nèi)是否得到有效實施； （ 3） 管理評審過程對確保管理體系的持續(xù)適宜性和有效性的能力 。 （ 1） 糾正 、 預(yù)防和改進(jìn)措施之間的差別 （ 2） 措施的提出 （ 3） 評審措施 （ 4） 確認(rèn)措施 （ 5） 實施措施 （ 6） 實施評價 第四節(jié) 內(nèi)部審核報告 第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 4． 內(nèi)部審核報告的處理 內(nèi)部審核報告的處理方式有： ? 根據(jù)審核結(jié)果及綜合評價 ， 由審核小組提出建議 ，對受審核方進(jìn)行考核獎懲； ? 根據(jù)審核報告中提出的糾正或改進(jìn)措施 ， 組織分層分步實施 ， 并對實施情況進(jìn)行跟蹤報告； ? 將審核過程形成的有關(guān)文件 、 資料整理歸檔 ， 以便統(tǒng)計分析 、 查詢和利用； ? 報告應(yīng)分發(fā)至有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和部門 ， 以便采取糾正和預(yù)防措施 。 ? 內(nèi)部審核報告應(yīng)突出重點 ， 容易理解；應(yīng)簡明扼要 ，避免長陳述；應(yīng)定量 、 具體 ， 用典型事實 、 數(shù)據(jù)說話；應(yīng)能抓住組織機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)和用戶關(guān)心的問題； ? 內(nèi)部審核報告應(yīng)及時分發(fā)至相關(guān)的部門和人員； ? 措施的制定不能就事論事 ， 應(yīng)通過局部看全局；應(yīng)可操作 ， 可控制 ， 可評價；應(yīng)從預(yù)防 、 系統(tǒng) 、 發(fā)展的角度制定；應(yīng)循序漸進(jìn) ， 分層分步驟地制定實施措施 。 所以說 ， 審核跟蹤是審核活動的一部分 ，是內(nèi)審的延伸 。 4． 審核跟蹤的作用 ? 審核跟蹤能促使受審核方建立防止不符合項再發(fā)生的有效機(jī)制 ， 促使受審核方不斷改進(jìn) 。 內(nèi)審員在審核時詢問了 3位檢測人員“ 知道不知道本質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針和目標(biāo) ” 時 ，都回答不清楚 ?！睂徍藛T看到，該文件批準(zhǔn)欄內(nèi)有中心主任批準(zhǔn)簽字。 ” 第五節(jié) 審核跟蹤 第四章 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實例 實例四：內(nèi)審組在對質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人進(jìn)審核時 ， 要求其對于在質(zhì)量管理體系中自身職責(zé)履行情況進(jìn)行介紹 。 ” 審核員問“ 有沒有計算機(jī)主管部門或人員 ， 對計算機(jī)的使用如網(wǎng)上下載文件 、 查殺病毒等有關(guān)規(guī)定 ？ ” 檢測人員回答 “ 沒有 ， 大家都很熟悉計算機(jī)操作 ， 有了病毒一般自己能解決 。 第五節(jié) 審核跟蹤 謝謝！ 。 第五節(jié) 審核跟蹤 第四章 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實例 實例六：審核員在查看實驗室檢測人員培訓(xùn)和上崗考核記錄中發(fā)現(xiàn) ， 檢測人員基本上都參加過各類培訓(xùn)， 但該機(jī)構(gòu)申請認(rèn)證的項目參數(shù)共有 111項 ， 而所有檢測人員持證上崗項目總和不足 50項 。 ” 第五節(jié) 審核跟蹤 第四章 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實例 實例五：審核員在某質(zhì)檢機(jī)構(gòu)原子吸收實驗室看到 ，檢測人員正在用計算機(jī)上網(wǎng) 。 ” 審核員問 “為什么這么長時間未檢驗?zāi)兀?” 管理員甲說 “ 前幾天我輪休，這批樣品是檢測人員乙代我負(fù)責(zé)的。 ” 三年的質(zhì)量目標(biāo)是： （ 1） 黃色盜版等非常出版物銷售為零； （ 2） 向讀者宣傳推薦多于 30種優(yōu)秀的科學(xué)文化書籍； （ 3） 購書環(huán)境及服務(wù)水平達(dá)甲級 “ 文明書店 ” 標(biāo)準(zhǔn) 。 ? 向外部審核機(jī)構(gòu)提供體系正常工作的證據(jù) 。 2． 審核跟蹤的目的 ? 促使受審核方采取 、 實施有效的糾正和預(yù)防措施 ，防止不符合項再次發(fā)生； ? 驗證糾正和預(yù)防措施的有效性； ? 確保消除審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項 。 糾正措施的完成和有效性應(yīng)在遵守適當(dāng)程序的情況下得到驗證 。 不同審核對象的審核報告應(yīng)有區(qū)別 。 審核報告還應(yīng)有審核發(fā)現(xiàn) ， 即符合項和不符合項的描述 ， 審核不符合項應(yīng)以準(zhǔn)則明示要求和用戶投訴為依據(jù) ，對隱含要求的不符合項可在審核報告中適當(dāng)描述 。 審核結(jié)論不僅是受審核方最為關(guān)心的審核結(jié)果 ， 也是審核組最需慎重的決定 。 要統(tǒng)計分析不符合項 ， 對審核對象的質(zhì)量活動及結(jié)果進(jìn)行綜合評價 ， 與受審核方共同制定糾正措施和實施要求 。 審核報告將由審核組長在審核后規(guī)定期限內(nèi)以正式文件的方式提交給最高管理者或管理者代表 。 ? 現(xiàn)場審核時 ， 審核員應(yīng)堅持一定的原則 ， 以確保審核的成功 。在這個過程中 ， 審核員的個人素質(zhì)和審核策略 、 技巧可以得到充分的發(fā)揮 。 到會人員要有簽到記錄 。 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn) 、準(zhǔn)則 、 文件 、