【正文】 許同習以為常的拖沓、差錯、劣質(zhì)原材料和次品共處 ? 3摒棄大工作量的檢驗，主要抓好過程的控制和改進 ? 4打破根據(jù)最低成本價的選擇慣例，必要時應考慮質(zhì)量標準 36 一、八項質(zhì)量管理原則的產(chǎn)生和作用 5不斷地尋找生產(chǎn)系統(tǒng)中的問題 6制定現(xiàn)代化的培訓方法 7制定現(xiàn)代化的監(jiān)控方法 8排除畏懼心理，使人人都能有效地為公司工作 9打破部門間的壁壘 10取消那些不能解決實際問題的數(shù)字指標 11取消在計劃工作和數(shù)字定額基礎上衡量工作的準則 12取消計時工的障礙 13制定強有力的教育和培訓計劃 14建立起不斷推行上述要點的管理體制 這就是戴明博士所總結(jié)的由上而下雙向平行的以質(zhì)量為中心的質(zhì)量理論。 了解顧客的需求期望，抓住市場機遇， 擴大市場占有率。 組織應通過以下方式鼓勵全員參與： – 識別過程活動的能力要求 – 選擇人員，進行職業(yè)策劃和培訓 – 規(guī)定職責和權限 – 建立個人和部門目標，對實施過程進行管理并評價其結(jié)果 – 促進員工參與機會，發(fā)揮個人潛力 – 制定并實施獎勵制度 – 推動公開的雙向交流 – 創(chuàng)造條件，鼓勵創(chuàng)新、建議和觀點的交流 應充分考慮分包或臨時雇傭人員的參與 42 過程方法 將活動和相關的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。系統(tǒng)地識別和管理組織所應用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“ 過程方法 ”。 44 應用“管理的系統(tǒng)方法”原則，組織應采取如下措施： ? 建立一個體系，并以最有效的方法實現(xiàn)組織的目標； ? 了解系統(tǒng)的過程之間的相互依存關系； ? 確定體系內(nèi)特定活動的目標以及這些活動應如何運作； ? 通過測量和評估并持續(xù)改進體系 45 持續(xù)改進 持續(xù)改進總體業(yè)績應當是組織的一個永恒目標。 組織需采取如下措施： ? 確保作為分析依據(jù)的數(shù)據(jù)和信息足夠、準確、可靠。 組織需采取如下措施： – 識別和選擇關鍵供方 – 權衡短期利益和長期效益，確立與供方的關系 – 與關鍵的供方共享專門技術和資源 – 建立清晰和開放暢通的溝通渠道 – 確定聯(lián)合改進行動 – 鼓勵激發(fā)改進行動和承認成果 48 第三節(jié)質(zhì)量管理體系基礎的理解 49 一、質(zhì)量管理體系（ QMS）的理論說明 ? QMS能夠幫助組織增強顧客滿意 ? QMS方法鼓勵組織分析顧客要求（顧客要求可以由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定） ? QMS方法要求組織應確定實現(xiàn)顧客可接受產(chǎn)品所需的過程，并保持這些過程受控 ? QMS為持續(xù)改進提供了框架 ? QMS增強顧客及相關方滿意的可能性 ? QMS向組織及顧客提供信任 50 二、質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求的區(qū)別 質(zhì)量管理體系要求不能取代產(chǎn)品要求，只是產(chǎn)品要求的補充，組織實施質(zhì)量管理體系，滿足質(zhì)量管理體系要求，是為了使組織所提供的產(chǎn)品符合特定的產(chǎn)品要求 ? ISO9000族標準區(qū)分了質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求 ? ISO9001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，這些要求是通用的，適用于所有行業(yè)和經(jīng)濟領域 ? ISO9001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求，產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預測顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定 51 三、質(zhì)量管理體系方法 采用如下步驟建立和實施質(zhì)量管理體系： l 確定顧客和其他相關方的需求和期望 l 建立組織的質(zhì)量方針和目標 l 確定實現(xiàn)目標必需的過程和職責 l 確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標必須的資源 l 規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法 l 應用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率 l 確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施 l 建立和應用持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程 采用上述方法的組織能對其過程能力和產(chǎn)品質(zhì)量樹立信心，為持續(xù)改進提供基礎，增強顧客和其他相關方滿意，使組織成功 52 ? 以過程為基礎的質(zhì)量管理體系模式 53 六、最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 最高管理者可以運用質(zhì)量管理原則作為發(fā)揮以下作用的基礎： ?制訂并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 ?通過增強員工的意識、積極性和參與程度，在整個組織內(nèi)促進質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實現(xiàn) ?確保整個組織關注顧客要求 ?確保建立、實施和保持一個有效的質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)這些質(zhì)量目標 ?確保獲得必要的資源 ?定期評審質(zhì)量管理體系 ?決定有關質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的措施 ?決定改進質(zhì)量管理體系的措施 54 七、文件 文件的價值 文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動，使其有助于： –滿足顧客要求和質(zhì)量改進 – 提供適宜的培訓 – 重復性和可追溯性 – 提供客觀證據(jù) – 評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性 文件的形成本身并不是目的，它應是一項增值活動 55 質(zhì)量管理體系中使用的文件類型 ?質(zhì)量手冊 ?質(zhì)量計劃 ?規(guī)范 ?指南 ?程序、作業(yè)指導書和圖樣 ?記錄 56 組織確定文件多少和詳略程度及使用的媒體取決于下列因素： – 組織的類型和規(guī)模 – 過程的復雜性和相互作用 – 產(chǎn)品的復雜性 – 顧客要求 – 適用的法規(guī)要求 – 經(jīng)證實的人員能力 – 滿足質(zhì)量管理體系要求所需證實的程度 57 八、質(zhì)量管理體系評價 ? 評價質(zhì)量管理體系時，對每一個被評價的過程提出以下四個問題： ? 過程是否已被識別并適當規(guī)定？ ? 職責是否已被分配？ ? 程序是否得到實施和保持？ ? 在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？ 58 質(zhì)量管理體系評價包括質(zhì)量管理體系審核、質(zhì)量管理體系評審及自我評價 質(zhì)量管理體系審核包括： ?第一方審核 ?第二方審核 ?第三方審核 質(zhì)量管理體系評審 自我評價 ? ISO9004《質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南》給出了組織自我評價的指南 59 九、持續(xù)改進 目的：增加顧客和其他相關方滿意的機會 改進包括下述活動： ? 分析和評價現(xiàn)狀，以識別改進區(qū)域 ? 確定改進目標 ? 尋找可能的解決辦法，以實現(xiàn)這些目標 ? 評價解決辦法并作出選擇 ? 實施選定的解決辦法 ? 測量、驗證、分析和評價實施的結(jié)果，確定目標已實現(xiàn) ? 正式采納更改 60 第四節(jié) 幾個基本術語的理解 質(zhì)量 quality ? 一組固有特性滿足要求的程度 l 注 1：術語“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好、優(yōu)秀來修飾。 ? 注 3：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如在文件中闡明。 63 過程 process ? 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關聯(lián)后相互作用的活動 ? 注 1：一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。 – 許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成，服務、軟件、硬件、流程性材料的區(qū)分取決于其主導成分。 硬件通常是有形產(chǎn)品，其量具有計數(shù)的特性。 66 質(zhì)量策劃 quality planning ? 質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標 ? 注：編制質(zhì)量計劃可以是質(zhì)量策劃的一部分。 70 不合格（不符合） nonconformity ? 未滿足要求 缺陷 defect ? 未滿足與預期或規(guī)定用途有關的要求 ? 注 1：區(qū)分缺陷和不合格的概念是重要的，這是因為其中有法律內(nèi)涵，特別是與產(chǎn)品責任問題有關。 b)通過體系的有效應用 ,包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求 ,旨在增強顧客滿意。 除非刪減僅限于本標準第 7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。 GB/T190002023 質(zhì)量管理體系 —— 基礎和術語（ idt ISO9000： 2023） 78 3 術語和定義 本標準采用 GB/T19000中的術語和定義 本標準表述供應鏈所使用的以下術語經(jīng)過了更改，以反映當前的使用情況： 供方 組織 顧客 本標準中的術語“組織”用以取代 GB/T190011994所使用的術語“供方”，術語“供方”用以取代術語“分承包方”。 針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應確保對其實施控制。 注 2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a）組織的規(guī)模和活動的類型 b）過程及其相互作用的復雜程度 c）人員的能力。 應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： a）文件發(fā)布前得到批準，以確定以下方面所需的控制 b）必要時對文件進行評審與更新，并再次批準 c）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別 d）確保在使用處可獲得適用文件的有關版本 e）確保文件保持清晰、易于識別 f）確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā) g）防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當?shù)臉俗R。 86 5 管理職責 管理承諾 最高管理者應通過以下活動，對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)： a）向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性 b）制定質(zhì)量方針 c）確保質(zhì)量目標的制定 d）進行管理評審 e）確保資源的獲得 87 5 管理職責 以顧客為關注焦點 最高管理者應以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見 )。 92 5 管理職責 內(nèi)部溝通 最高管理者應確保在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。 97 6 資源管理 能力、意識和培訓 組織應： a）確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力 b）提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求 c）評價所采取措施的有效性 d）確保員工認識到所從事活動的