【正文】 顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 與顧客溝通的內(nèi)容、職責(zé)、方法和要求。 本公司必須評(píng)審所有 與新產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入記錄在 [設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入評(píng)審表 ]，評(píng)審中應(yīng)特別注意那些不完整的、含糊或矛盾的要求，應(yīng)與提出一起澄清和解決，以保證輸入信息是充分的和適宜的。 ． 5 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，本公司根據(jù)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的安排，對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出是否滿足輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證，并保留各項(xiàng)記錄。對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 品質(zhì)部按《產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品實(shí)施檢驗(yàn)或其它必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確 認(rèn) 本公司 鑄造工序生產(chǎn) 過程為需確認(rèn)的過程，該過程則按以下方式進(jìn)行監(jiān)控 :a)為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的作業(yè)指導(dǎo)準(zhǔn)則； b)對(duì)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； c)使用特定的工藝方法； d)記錄的要求； e)進(jìn)行確認(rèn)和再確認(rèn)。 顧客財(cái)產(chǎn) 對(duì)于顧客財(cái)產(chǎn)應(yīng)進(jìn)行識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供公司使用或構(gòu)成公司產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品搬運(yùn)過程、貯存過程、包裝過程、使用過程中的防護(hù)要求。 本公司沒有 計(jì)算機(jī)軟件 用于 驗(yàn)證管理。組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧? 顧客滿意 A、 銷售部負(fù)責(zé)對(duì)顧客滿意度控制的內(nèi)容對(duì)顧客滿意進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，對(duì)顧 客滿意度控制的內(nèi) 容對(duì)顧客滿意進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，每年至少進(jìn)行一次顧客滿意度調(diào)查，回收率需達(dá) 80%以上，調(diào) 查要具有代表性，不滿意的項(xiàng)目或沒達(dá)標(biāo)需以予改進(jìn)。 B、 內(nèi)部質(zhì)量審核每年不少于一次（兩次時(shí)間間隔不超過 12 個(gè)月），每年的審核應(yīng)覆蓋質(zhì)量管理體系全部要求。 D、 內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)或其它建議改進(jìn)的問題，受審核部門應(yīng)確保及時(shí)采取糾正或預(yù)防措施，以糾正已發(fā)現(xiàn)的不合格和防止再發(fā)生或預(yù)防不合格的發(fā)生。 c) 過程的監(jiān)視和測(cè)量中應(yīng)使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)（見 ）。包括： —— 采購(gòu)的原材料； —— 原材料、生產(chǎn)的半成品以及成品。 當(dāng)出現(xiàn)不合格品時(shí)，品質(zhì)部負(fù)責(zé)要求相關(guān)部門采取以下措施： a) 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不 合格； b) 讓步放行； c) 采取措施，防止其用于非預(yù)期的用途或應(yīng)用。 應(yīng)對(duì)質(zhì)量數(shù)據(jù)收集的范圍、分析方法予以有效實(shí)施，以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性并識(shí)別可以實(shí)施的改進(jìn)。 本公司采取糾正措施的目的是消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。 本公司所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程序相適應(yīng)。 預(yù)防措施 管理者代表負(fù)責(zé)制定并組織相關(guān)部門實(shí)施《糾正與預(yù)防措施管理程序》，該程序包括： a) 識(shí)別潛在不合格及其原因； b) 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施需求； c) 確定并確保實(shí)施所需的預(yù)防措施； d) 記錄所采取措施的結(jié)果； e) 評(píng)審所采取的預(yù)防措施。 持續(xù)改進(jìn) 本公司應(yīng)利用對(duì)質(zhì)量方針適宜性的評(píng)審、質(zhì)量目標(biāo)考核、內(nèi)部審核及外部審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析結(jié)果、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施以及管理評(píng)審的輸出，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)糾正后再次進(jìn)行驗(yàn)證以證實(shí)其符合性。 符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的證據(jù)應(yīng)形成文件，記錄應(yīng)表明經(jīng)授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的責(zé)任者； c) 本公司在所有的策劃規(guī)定的安排均已圓滿完成前要放行產(chǎn)品須經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)之后才能放行和交付產(chǎn)品 ,本公司成品經(jīng)質(zhì)檢成品檢驗(yàn)合格，品管主管確認(rèn)后予以放行。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 a) 品質(zhì)部負(fù)責(zé)分別對(duì)產(chǎn)品的特性的不同階段進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。 E、內(nèi)部審核本公司建立《內(nèi)審管理程序》規(guī)定和策劃內(nèi)審的實(shí)施，建立記錄以及報(bào)告的結(jié)果的職責(zé)和要求，并需保持審核及其結(jié)果的記錄。 C、 審核員的選擇和審核的實(shí)施須確保審核過程的客觀性和公正性。 C、 顧客滿意的監(jiān)視和測(cè)量的方法 顧客滿意和不滿意的監(jiān)視和測(cè)量可通過下列方式進(jìn)行： a) 信函征詢（如顧客調(diào)查表）； b) 顧客座談或上門拜訪； c) 電話抽樣征詢； d) 公眾及媒體的信息； e) 顧客要求和 /或投訴的記錄等。 f)本公司暫無計(jì)算機(jī)與軟件 測(cè)量監(jiān)控 ， 今后如有 ,在首次使用前，計(jì)量人員應(yīng) 對(duì)其滿足預(yù)期用途的能力進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)，包括對(duì)其進(jìn)行重新再確認(rèn)和驗(yàn)證 , 測(cè)量、分析和改進(jìn) 本公司應(yīng)策劃和實(shí)施的測(cè)量、分析和持續(xù)改進(jìn)的過程主要包括： a) 顧客滿意的測(cè)量和監(jiān)控； b) 內(nèi)部審核； c) 產(chǎn)品生產(chǎn)過程的測(cè)量和監(jiān)控； d) 產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控； e) 不合格控制； f) 質(zhì)量數(shù)據(jù)分析：如采用分層法、因果圖、排列圖、柏拉圖、推移圖、散布圖、直方圖、柱狀圖等； g) 糾正措施和預(yù)防措施的管理。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù) b) 必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整； c) 得到識(shí)別 ，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； d) 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整； e) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。 測(cè)量和 監(jiān)控設(shè)備的控制 總則 品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)儀器進(jìn)行控制，以識(shí)別需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量，并對(duì)為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所必需的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行管理控制，以確保監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的能力。 顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán) 和個(gè)人信息 。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 A、 標(biāo)識(shí)的范圍 本公司對(duì)原材料、生產(chǎn)的半成品以及成品由倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)、品管進(jìn)行標(biāo)識(shí)和可追溯性實(shí)施管理。 提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)計(jì)劃并按計(jì)劃實(shí)施，對(duì)如下方面生產(chǎn)過程實(shí)施控制，確保在受控和策劃條件下有效運(yùn)作。 采購(gòu)信息 相關(guān)部門應(yīng)編制采購(gòu)文件表述擬采購(gòu)產(chǎn)品的有關(guān)信息，適當(dāng)時(shí)包括： a) 產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)施和設(shè)備的批準(zhǔn)要求； b) 對(duì)人員資格的要求； c) 質(zhì)量管理體系要求； d) 供應(yīng)商與本公司簽訂的合同及其它相關(guān)信息。 ． 7 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中和產(chǎn)品定型后，對(duì)已有的設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果的更改，本公司應(yīng)進(jìn)行控制。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)： A．滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求； B．給出采購(gòu)、生產(chǎn)各服務(wù)提供的適當(dāng)?shù)男畔ⅲ? C．包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； D．規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用 所必需的產(chǎn)品特性。 、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng) ,包括活動(dòng)的時(shí)機(jī)、參加人員和活動(dòng)要求 。需要時(shí)，安排相應(yīng)的評(píng)審，確保相關(guān)文件得到適時(shí)更改，并確保相關(guān)部門 /人員知道已變更的要求。評(píng)審應(yīng)在本公司向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前（如：投標(biāo)、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），需重新評(píng)審。但應(yīng)符合本手冊(cè)的相關(guān)要求。 在對(duì)生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃時(shí)，本公司確定如下方面的適用內(nèi)容： a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b) 針對(duì)相應(yīng)產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； c) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d) 為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 在識(shí)別和管理工作環(huán)境因素時(shí)，應(yīng)特別注重如下因素的管理： A、 影響工作環(huán)境的人的因素： a) 發(fā)揮所有員工潛能的創(chuàng)造性的工作方法和更多的參與機(jī) 會(huì)； b) 安全規(guī)則和指南，包括防護(hù)設(shè)施的使用。 設(shè)施的維護(hù)和管理 a)生產(chǎn)負(fù)責(zé)編制設(shè)備臺(tái)帳，對(duì)設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)，建立設(shè)備日常 維護(hù)和檢修制度，確保設(shè)備安全完好，以保持過程能力； b)各相關(guān)部門負(fù)責(zé)對(duì)使用的工作場(chǎng)所和相應(yīng)設(shè)施以及支持性服務(wù)設(shè)施進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以保持設(shè)施的能力。 本公司將確保選聘勝任各崗位工作要求的人員承擔(dān)相應(yīng)的工作。各部門按本手冊(cè) 章規(guī)定的《糾正與預(yù)防措施管理程序》制定糾正和預(yù)防措施并實(shí)施，管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。 以上資料將作為管理評(píng)審的輸入，提交管理評(píng)審。管理評(píng)審活動(dòng)每年不少于 1 次（兩次時(shí)間間隔不超過 12 個(gè)月）。對(duì)于需要傳遞到相關(guān)部門的信息，經(jīng)管理者代表核準(zhǔn)后，由行政部負(fù)責(zé)復(fù)制相應(yīng)的副本傳遞到相關(guān)部門。 管理者代表承擔(dān)的其他方面的職責(zé)不應(yīng)影響上述職責(zé)的實(shí)施。 C、職能分配表 過程名稱或標(biāo)準(zhǔn)條款名稱 管理層 管理代表 倉(cāng)庫(kù) 生產(chǎn)部 行政部 品質(zhì)部 采購(gòu)部 銷售部 技術(shù)部 4 質(zhì)量管理體系 總要求 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 文件要求 總則 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 質(zhì)量手冊(cè) ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ 文件控制 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 記錄控制 ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ 5 管理職責(zé) 管理承諾 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ 質(zhì)量方針 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 策劃 質(zhì)量目標(biāo) ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 質(zhì)量管理體系策劃 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ 管理者代表 ★ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 內(nèi)部溝通 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 管理評(píng)審 總則 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 評(píng)審輸入 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 評(píng)審輸出 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 6 資源管理 資源提供 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 行政 總則 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ 能力、意識(shí)和培訓(xùn) ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ 基礎(chǔ)設(shè)施 ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ 工作環(huán)境 ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ 顧客溝通 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ 注 1： “★” 表歸口 部 門， “○” 表相關(guān)協(xié)作部門。 品質(zhì)部 a) 負(fù)責(zé)做好質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表，及時(shí)向上匯報(bào)，并進(jìn)行原因分析，提出改進(jìn)意見； b) 負(fù)責(zé)本 部門人員的技能培訓(xùn)和獎(jiǎng)懲考核工作； c) 負(fù)責(zé)入庫(kù)原材料、半成品的質(zhì)量控制，對(duì)入庫(kù)的原材料和外購(gòu)件以及顧客財(cái)產(chǎn)，按要求進(jìn)行驗(yàn)證