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正文內(nèi)容

沐沐潔具公司五金水龍頭iso9001-20xx質(zhì)量手冊(參考版)

2025-07-17 15:39本頁面
  

【正文】 本公司所采取的預防措施應與潛在問題的影響程序相適應。 預防措施 管理者代表負責制定并組織相關部門實施《糾正與預防措施管理程序》,該程序包括: a) 識別潛在不合格及其原因; b) 評價防止不合格發(fā)生的措施需求; c) 確定并確保實施所需的預防措施; d) 記錄所采取措施的結(jié)果; e) 評審所采取的預防措施。 本公司采取糾正措施的目的是消除不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生。 持續(xù)改進 本公司應利用對質(zhì)量方針適宜性的評審、質(zhì)量目標考核、內(nèi)部審核及外部審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析結(jié)果、糾正和預防措施的實施以及管理評審的輸出,持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 應對質(zhì)量數(shù)據(jù)收集的范圍、分析方法予以有效實施,以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性并識別可以實施的改進。 品質(zhì)部負責對糾正后再次進行驗證以證實其符合性。 當出現(xiàn)不合格品時,品質(zhì)部負責要求相關部門采取以下措施: a) 采取措施,消除發(fā)現(xiàn)的不 合格; b) 讓步放行; c) 采取措施,防止其用于非預期的用途或應用。 符合驗收準則的證據(jù)應形成文件,記錄應表明經(jīng)授權負責產(chǎn)品放行的責任者; c) 本公司在所有的策劃規(guī)定的安排均已圓滿完成前要放行產(chǎn)品須經(jīng)有關授權人員批準之后才能放行和交付產(chǎn)品 ,本公司成品經(jīng)質(zhì)檢成品檢驗合格,品管主管確認后予以放行。包括: —— 采購的原材料; —— 原材料、生產(chǎn)的半成品以及成品。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 a) 品質(zhì)部負責分別對產(chǎn)品的特性的不同階段進行測量和監(jiān)控,以驗證產(chǎn)品要求得到滿足。 c) 過程的監(jiān)視和測量中應使用適當?shù)慕y(tǒng)計技術(見 )。 E、內(nèi)部審核本公司建立《內(nèi)審管理程序》規(guī)定和策劃內(nèi)審的實施,建立記錄以及報告的結(jié)果的職責和要求,并需保持審核及其結(jié)果的記錄。 D、 內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格項或其它建議改進的問題,受審核部門應確保及時采取糾正或預防措施,以糾正已發(fā)現(xiàn)的不合格和防止再發(fā)生或預防不合格的發(fā)生。 C、 審核員的選擇和審核的實施須確保審核過程的客觀性和公正性。 B、 內(nèi)部質(zhì)量審核每年不少于一次(兩次時間間隔不超過 12 個月),每年的審核應覆蓋質(zhì)量管理體系全部要求。 C、 顧客滿意的監(jiān)視和測量的方法 顧客滿意和不滿意的監(jiān)視和測量可通過下列方式進行: a) 信函征詢(如顧客調(diào)查表); b) 顧客座談或上門拜訪; c) 電話抽樣征詢; d) 公眾及媒體的信息; e) 顧客要求和 /或投訴的記錄等。 顧客滿意 A、 銷售部負責對顧客滿意度控制的內(nèi)容對顧客滿意進行監(jiān)視和測量,對顧 客滿意度控制的內(nèi) 容對顧客滿意進行監(jiān)視和測量,每年至少進行一次顧客滿意度調(diào)查,回收率需達 80%以上,調(diào) 查要具有代表性,不滿意的項目或沒達標需以予改進。 f)本公司暫無計算機與軟件 測量監(jiān)控 , 今后如有 ,在首次使用前,計量人員應 對其滿足預期用途的能力進行驗證和確認,包括對其進行重新再確認和驗證 , 測量、分析和改進 本公司應策劃和實施的測量、分析和持續(xù)改進的過程主要包括: a) 顧客滿意的測量和監(jiān)控; b) 內(nèi)部審核; c) 產(chǎn)品生產(chǎn)過程的測量和監(jiān)控; d) 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控; e) 不合格控制; f) 質(zhì)量數(shù)據(jù)分析:如采用分層法、因果圖、排列圖、柏拉圖、推移圖、散布圖、直方圖、柱狀圖等; g) 糾正措施和預防措施的管理。組織應對該設備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?。當不存在上述標準時,應記錄校準或檢定的依據(jù) b) 必要時進行調(diào)整或再調(diào)整; c) 得到識別 ,以確定其校準狀態(tài); d) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整; e) 在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。 本公司沒有 計算機軟件 用于 驗證管理。 測量和 監(jiān)控設備的控制 總則 品質(zhì)部負責對檢測儀器進行控制,以識別需實施的監(jiān)視和測量,并對為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所必需的監(jiān)視和測量設備進行管理控制,以確保監(jiān)視和測量設備的能力。倉庫負責對產(chǎn)品搬運過程、貯存過程、包裝過程、使用過程中的防護要求。 顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權 和個人信息 。 顧客財產(chǎn) 對于顧客財產(chǎn)應進行識別、驗證、保護和維護供公司使用或構(gòu)成公司產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。 標識和可追溯性 A、 標識的范圍 本公司對原材料、生產(chǎn)的半成品以及成品由倉庫、生產(chǎn)、品管進行標識和可追溯性實施管理。 生產(chǎn)和服務提供過程的確 認 本公司 鑄造工序生產(chǎn) 過程為需確認的過程,該過程則按以下方式進行監(jiān)控 :a)為過程的評審和批準所規(guī)定的作業(yè)指導準則; b)對設備的認可和人員資格的鑒定; c)使用特定的工藝方法; d)記錄的要求; e)進行確認和再確認。 提供 生產(chǎn)和服務提供的控制 生產(chǎn)部負責制定生產(chǎn)計劃并按計劃實施,對如下方面生產(chǎn)過程實施控制,確保在受控和策劃條件下有效運作。 采購產(chǎn)品的驗證 品質(zhì)部按《產(chǎn)品檢驗標準》對采購產(chǎn)品實施檢驗或其它必要的活動,以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 采購信息 相關部門應編制采購文件表述擬采購產(chǎn)品的有關信息,適當時包括: a) 產(chǎn)品、程序、過程、設施和設備的批準要求; b) 對人員資格的要求; c) 質(zhì)量管理體系要求; d) 供應商與本公司簽訂的合同及其它相關信息。對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 . 7 設計和開發(fā)更改的控制 設計和開發(fā)過程中和產(chǎn)品定型后,對已有的設計和開發(fā)結(jié)果的更改,本公司應進行控制。 . 5 設計和開發(fā)驗證 為確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,本公司根據(jù)新產(chǎn)品設計和開發(fā)策劃的安排,對設計和開發(fā)的輸出是否滿足輸入的要求進行驗證,并保留各項記錄。 設計和開發(fā)輸出應: A.滿足設計和開發(fā)輸入的要求; B.給出采購、生產(chǎn)各服務提供的適當?shù)男畔ⅲ? C.包含或引用產(chǎn)品接收準則; D.規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用 所必需的產(chǎn)品特性。 本公司必須評審所有 與新產(chǎn)品要求有關的輸入記錄在 [設計與開發(fā)輸入評審表 ],評審中應特別注意那些不完整的、含糊或矛盾的要求,應與提出一起澄清和解決,以保證輸入信息是充分的和適宜的。 、驗證和確認活動 ,包括活動的時機、參加人員和活動要求 。 與顧客溝通的內(nèi)容、職責、方法和要求。需要時,安排相應的評審,確保相關文件得到適時更改,并確保相關部門 /人員知道已變更的要求。 若顧客沒有以文件的形式提供要求,本公司在接收顧客要求前應對顧客要求進行確認。評審應在本公司向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前(如:投標、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改),需重新評審。本手冊所述的“與產(chǎn)品有關的要求”應理解為包括: a) 顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動的要求; b) 顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求; c) 與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)要求; d) 組織確定的任何附加要求。但應符合本手冊的相關要求。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃應與本公司的質(zhì)量管理體系的其它要求相一致。 在對生產(chǎn)實現(xiàn)過程進行策劃時,本公司確定如下方面的適用內(nèi)容: a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求; b) 針對相應產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求; c) 產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動,以及產(chǎn)品接收準則; d) 為實現(xiàn)產(chǎn)品過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 對上述影響因素的要求將在相應的作業(yè)文件中規(guī)定,這些要求將通過提供合適的資源確保,并應得到持續(xù)的監(jiān)控。 在識別和管理工作環(huán)境因素時,應特別注重如下因素的管理: A、 影響工作環(huán)境的人的因素: a) 發(fā)揮所有員工潛能的創(chuàng)造性的工作方法和更多的參與機 會; b) 安全規(guī)則和指南,包括防護設施的使用。這些因素影響員工的能動性、滿意程度和業(yè)績,同時也對公司業(yè)績的提高具有潛在的影響。 設施的維護和管理 a)生產(chǎn)負責編制設備臺帳,對設備進行適當?shù)木S護,建立設備日常 維護和檢修制度,確保設備安全完好,以保持過程能力; b)各相關部門負責對使用的工作場所和相應設施以及支持性服務設施進行適當?shù)木S護,以保持設施的能力。 基礎設施的識別與提供 a) 本公司根據(jù)實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性來識別和提供所需要的設施。 本公司將確保選聘勝任各崗位工作要求的人員承擔相應的工作。 實施和改進質(zhì)量管理體系過程需要資源的策劃與體系和過程的策劃同時完成,對于滿足特定要求所需 的資源在制定質(zhì)量計劃時進行,需要時應給予補充或更新。各部門按本手冊 章規(guī)定的《糾正與預防措施管理程序》制定糾正和預防措施并實施,管理者代表負責對實施情況進行跟蹤和驗證?!豆芾碓u審報告》作為管理評審的輸出,其內(nèi)容至少包括: a) 對質(zhì)量體系及其過程適宜性、有效性的評價結(jié)論及需要的改進; b) 對產(chǎn)品滿足顧客要求的評價及需要的改進; c) 資源的需求; d) 采取相關的糾正和預防措施的要求等。 以上資料將作為管理評審的輸入,提交管理評審。 c) 管理評審應形成管理評審報告,評審記錄應予保存,保存期 3 年。管理評審活動每年不少于 1 次(兩次時間間隔不超過 12 個月)。 E、 公司的最高管理層應運用管理評審、例會、專題會議等形式向相關人員傳遞質(zhì)量信息,并就質(zhì)量體系過程的有效性進行溝通。對于需要傳遞到相關部門的信息,經(jīng)管理者代表核準后,由行政部負責復制相應的副本傳遞到相關部門。 B、各職能部門應根據(jù)內(nèi)部溝通管理的要求,負責職責范圍內(nèi)信息的收集、傳遞與交流,行政部負責統(tǒng)籌公司對內(nèi)、對外相關質(zhì)量信息的傳遞與處理,負責建立公司質(zhì)量信息庫,保存和 管理相關的信息。 管理者代表承擔的其他方面的職責不應影響上述職責的實施。 C、在整個組織內(nèi)促進顧客要求意識的形成,包括: a) 參與識別和確定顧客的要求; b) 組織內(nèi)部溝通; c) 組織培訓等。 C、職能分配表 過程名稱或標準條款名稱 管理層 管理代表 倉庫 生產(chǎn)部 行政部 品質(zhì)部 采購部 銷售部 技術部 4 質(zhì)量管理體系 總要求 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 文件要求 總則 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 質(zhì)量手冊 ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ 文件控制 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 記錄控制 ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ 5 管理職責 管理承諾 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ 以顧客為關注焦點 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ 質(zhì)量方針 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 策劃 質(zhì)量目標 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 質(zhì)量管理體系策劃 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
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