【正文】 產(chǎn)品滿足顧客及相關(guān)法律法規(guī)要求，本公司按照 ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求及本公司實(shí)際情況識(shí)別必要的過程，同時(shí)建立文件化質(zhì)量管理體系，采取必要的措施對這些過程進(jìn)行有效的管理，以確保質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施、保持及持續(xù)改進(jìn)所其有效性。 本公司特殊過程為 焊接 。 b． 各職責(zé)部門在建立質(zhì)量管理體系文件時(shí)，需充分考慮下列因素： －－本公司的規(guī)模和類型； －－過程的復(fù)雜程度和相互作用； －－員工的能力。 文件控制的內(nèi)容包括： a． 明確質(zhì)量管理體系文件的 范圍及各類文件的編制、審查、批準(zhǔn)的職責(zé)要求； b． 文件發(fā)布前應(yīng)得到職責(zé)人員的批準(zhǔn)，以確保其適用性； c． 必要時(shí)，通過實(shí)施反饋、內(nèi)審、管理評(píng)審等對文件進(jìn)行評(píng)審、更新與再次批準(zhǔn)； d． 文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； 1 階文件：質(zhì)量手冊包含方針和目標(biāo) 2 階文件：程序文件 3 階文件：作業(yè)文件 4 階文件：記錄表格 浙江錦帆制冷器材 有 限公司 ISO9001:20xx 質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖 e． 對質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行起重要作用的工作現(xiàn)場能及時(shí)得到文件的現(xiàn)行有效版本； f． 文件清晰、易于識(shí)別和檢索； g． 對確定的策劃和運(yùn)行所需的外來文件進(jìn)行識(shí)別，并控制其分發(fā)； h． 從發(fā)放和使用的所有場所，及時(shí)撤出作廢文件，或以其他方式控制，以防誤用； i． 對出于任何目的所保留的已經(jīng)作廢的文件，都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 e． 保護(hù)：采取防潮 、防鼠、指定專人保管、按規(guī)定程序借閱措施予以保護(hù)； f． 檢索：對記錄進(jìn)行編目、定期進(jìn)行歸檔、按規(guī)定程序查閱，保持記錄易于查找； g． 保存期限：規(guī)定每一個(gè)記錄的保存期限； h． 處置：記錄超出保存期時(shí)，由各主管部門列出清單，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后銷毀； 相關(guān)文件（編號(hào)） 文件控制程序 JF01P001 記錄控制程序 JF01P002 第五章 管理職責(zé) 管理承諾 總經(jīng)理應(yīng)確保建立、實(shí)施并不斷改進(jìn)本公司的質(zhì)量 管理體系；通過以下活動(dòng)對此管理承諾提供證據(jù)： a． 通過會(huì)議、宣傳欄及文件向本公司傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 總經(jīng)理以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，協(xié)調(diào)各職能部門不斷地在實(shí)踐中了解、確定顧客的需求與期望，積極采取措施予以轉(zhuǎn)化和及時(shí)滿足，并爭取超越這些需求與期望，以持續(xù)增進(jìn)顧客滿意程度。 公司的質(zhì)量方針及其要求，見《第 2 章 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)》。 b． 由行政部和各職能部門應(yīng)定期考核本公司及部門質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成狀況，并呈報(bào)管理評(píng)審；必要時(shí)，予以更新質(zhì)量目標(biāo)，并針對異常及時(shí)采取糾正或預(yù)防措施。 由總經(jīng)理在管理人員中書面委任一名成員為管理者代表，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，其作為管理者代表的職責(zé)詳見《附件 1：管理者代 表委任書》。 當(dāng)發(fā)生客戶重大投訴時(shí)，出現(xiàn)較大的質(zhì)量事故時(shí)，質(zhì)量體系運(yùn)行中出現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)，當(dāng)外部審核前，當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有大變化時(shí)，本公司組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時(shí)，可臨時(shí)增開管理評(píng)審會(huì)議， 具體由管理者代表策劃，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 各參加人員根據(jù)會(huì)議進(jìn)程積極檢討相關(guān)事項(xiàng)，明確質(zhì)量管理體系及其過程有效性、與顧客有關(guān)的產(chǎn)品、資源需求的改進(jìn)的有關(guān)決策和措施。 人力資源 行政部建立并實(shí)施《人力資源管理程序》，規(guī)劃本公司的人力資源管理方案并實(shí)施， 確保對從事影響產(chǎn)品符合性的工作人員具備必要的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，以勝任崗位工作要求 ； 根據(jù)本公司工作需要，從適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能或經(jīng)驗(yàn)方面確定各崗位的任職資 格要求，在 適用時(shí)，提供培訓(xùn)或其它措施，確保員工獲得所需的能力，并評(píng)價(jià)這些措施的有效性。 b． 過程設(shè)備，包括硬件和軟件：主要為生產(chǎn)、檢驗(yàn)用過程設(shè)備、工裝、監(jiān)視和測量設(shè)備，依據(jù)《設(shè)備管理程序》和《測量設(shè)備管理程 序》進(jìn)行管理。 工作環(huán)境可 包括： a． 生產(chǎn)場地：生產(chǎn)部應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)需要，確定車間、倉庫等生產(chǎn)現(xiàn)場布置，必要時(shí)可包括 ：設(shè)備的擺放、物流通道、半成品的堆放、工作區(qū)域、特殊區(qū)域等內(nèi)容。 e． 工作環(huán)境的設(shè)置應(yīng)符合相關(guān)勞動(dòng)法規(guī)及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。 b． 針對產(chǎn)品所需確定的過程、文件和資源的需求。 銷售部 在與顧客接洽過程中，應(yīng)確定與產(chǎn)品相關(guān)的要求，其包括： a． 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動(dòng)的要求，如產(chǎn)品性能、功能、材料配件、價(jià)格、運(yùn)輸、保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)（例如，維護(hù)服務(wù)）、附加服務(wù)（例如，回收或最終處置）等； b． 顧客雖然沒有規(guī)定，但是規(guī) 定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c． 與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任，包括法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求； d． 本公司自己確定的附加要求。 d． 本公司有能力滿足規(guī)定的要求。 采購 采購部 建立并實(shí)施《采購管理程序》，有效控制采購過程，以確保產(chǎn)品的符合性。 c． 采購部 單位應(yīng)將合格的供方建立《合格供方名冊》以供使用，并將合格供方之基本資料、調(diào)查資料、考 核資料與質(zhì)量記錄等予以保存管理與維持。人員的資格要求。 b． 若本公司或顧客有要求時(shí)，可在供方現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證，本公司應(yīng)在采購信息中明確規(guī)定擬采取的驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的 方式。 c． 依質(zhì)量計(jì)劃 /技術(shù)文件的規(guī)定實(shí)施、監(jiān)督、監(jiān)視合適的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性。 h． 相關(guān)人員的培訓(xùn)及資格認(rèn)定須依《人力資源管理程序》執(zhí)行。 本公司特殊過程為 焊 接 。 c． 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)車間產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)并維護(hù)其完整性與正確性、倉庫負(fù)責(zé)庫存品的標(biāo)識(shí)并維護(hù)其完整性與正確性與可追溯性內(nèi)容進(jìn)行管理?，F(xiàn)主要的顧客財(cái)產(chǎn)為顧客提供的資料、圖樣及顧客信息等。 e． 對于知識(shí)產(chǎn)權(quán)類顧客財(cái)產(chǎn)依據(jù)《文件控制程序》進(jìn)行驗(yàn)證與管理。 b． 儲(chǔ) 存： ――提供安全的儲(chǔ)存空間，確保物料不受環(huán)境影響而產(chǎn)生品質(zhì)變異。 d． 保存：在尚未交付前，須對產(chǎn)品予以適當(dāng)保存與隔離。 本公司需實(shí)施的監(jiān)視和測量活動(dòng)包括：進(jìn)貨檢驗(yàn)；生產(chǎn)過程中的半成品檢驗(yàn)及工藝控制；成品的檢驗(yàn)。校驗(yàn)工作應(yīng)與業(yè)經(jīng)國際或國家標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可合格之檢測設(shè)備相比對，則用于校驗(yàn)之根據(jù)須書面記載存查。 、防護(hù)與儲(chǔ)藏時(shí)能維持其適用性與準(zhǔn)確性，保障測試用的硬體免于不當(dāng)之調(diào)整而使其校正設(shè)備失效。 相關(guān)文件（編號(hào)） 合同訂單管理程序 JF03P001 采購管理程序 JF05P001 生產(chǎn)過程控制程序 JF02P002 測量設(shè)備管理程序 JF04P002 交付 管理程序 JF03P003 顧客滿意度管理程序 JF03P004 第八章 測量、分析和改進(jìn) 策劃 管理層負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各職責(zé)部門應(yīng)策劃并實(shí)施以下目的所需的測量、分析和持續(xù)改進(jìn)過程，這應(yīng)包括對統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定： a． 證實(shí)產(chǎn)品的符合性。 b． 建立顧客檔案，并隨客戶資料的變更隨時(shí)更新，以便于與客戶建立穩(wěn)健的聯(lián)絡(luò)渠道。 e． 設(shè)定顧客滿意的目標(biāo)，并進(jìn)行滿意度調(diào)查，根據(jù)調(diào)查結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。 公司在策劃審核方案時(shí)，應(yīng)考慮管理體系運(yùn)行情況，審核活動(dòng)及區(qū)域的實(shí)際情況及重要程度，以前內(nèi)、外部審核的結(jié)果，產(chǎn)品和過程的業(yè)績等；并明確審核的準(zhǔn)則、頻次、范圍、方法等。審核組應(yīng)及時(shí)跟蹤驗(yàn)證，確保針對不符合項(xiàng)的措施能夠有效落實(shí)。 b． 按規(guī)定的間隔召開管理評(píng)審會(huì)議，確定質(zhì)量 管理體系的現(xiàn)狀及改進(jìn)的需求，以持續(xù)保持質(zhì)量管理體 系的適宜性、充分性和有效性。 f． 對原材料、生產(chǎn)過程、成品進(jìn)行監(jiān)視和測量，以確保結(jié)果符合規(guī)定的要求。 d． 根據(jù)程序及作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，在作業(yè)過程中，如實(shí)記錄結(jié)果，并給予狀態(tài)判定。 不合格品的控制 由 品管部 組織制訂并實(shí)施《不合格品控制程序》，對不合格產(chǎn)品予以識(shí)別和控制，以防止不合格品被非預(yù)期使用或交付，同時(shí)規(guī)定不合格品評(píng)審和處置的職責(zé)和權(quán)限。 c． 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。 b． 與產(chǎn)品要求有關(guān)的符合性。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 本公司利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目 標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審等以持續(xù)改進(jìn)質(zhì) 量管理體系的有效性。 d． 從各種質(zhì)量記錄的資料分析，找出問題點(diǎn)，并提出改善措施。 預(yù)防措施 a． 制訂并實(shí)施《糾正和預(yù)防措施管理程序》，以消除質(zhì)量相關(guān)的潛在不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生或不合格的發(fā)生。 e． 評(píng)價(jià)預(yù)防措施 實(shí)施 的有效性， 為防止不合格問題的再發(fā)，應(yīng) 標(biāo)準(zhǔn)化 改善措施的實(shí)施結(jié)果。 望部門積極支持管理者代表的工作！ 核準(zhǔn)： 日期： 20xx 年 12月 1 日 附件 2： QMS 過程策劃圖 設(shè)計(jì)和開發(fā) （刪減） 生產(chǎn)過程控制 采購 監(jiān)視和測量 進(jìn)料檢驗(yàn) 搬運(yùn) /倉儲(chǔ) 檢驗(yàn)入庫 出貨 顧客要求 顧客滿意 顧客反饋 分析與改進(jìn) 改進(jìn)作業(yè)或作業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 不合格控制、標(biāo)識(shí)與可追溯性、資源管理、數(shù)據(jù)分析、糾正與預(yù)防措施、內(nèi)審、管理職責(zé) 顧客要求評(píng)審 附件 3： ISO9001:20xx QMS 要求與職能分配表 ISO9001:20xx 要求 程序文件 編號(hào) 職 能 部 門 總經(jīng)理 管代 常務(wù)副總 總工 行政部 銷售部 采購部 生產(chǎn)部 技術(shù)部 品管部 財(cái)務(wù)部 4.