20xx年醫(yī)學(xué)專題—仿制藥-wenkub
2024-11-04 17 本頁面
【正文】 度代購仿制藥格列衛(wèi)的事件呈現(xiàn)在公眾面前。,超A貨的印度(y236。不久之后，美國在印度的化工廠發(fā)生大規(guī)?；瘜W(xué)物質(zhì)泄漏，死傷數(shù)千人。,第四頁，共十七頁。創(chuàng)制一個(gè)新藥，需要巨大的財(cái)力、物力和人力，還有很大的風(fēng)險(xiǎn)。j236。ow249。這兩個(gè)階段是相繼發(fā)生有互相聯(lián)系的。所謂候選藥物是指擬進(jìn)行系統(tǒng)的臨床前試驗(yàn)并進(jìn)入臨床研究的活性化合物。,02,何種藥物(y224。)藥與原研藥的區(qū)別,03,一是生產(chǎn)上。不同點(diǎn)：原料的純度、其余成分的添加、制造工藝。仿制藥中的很大一部分實(shí)際效果、毒副反應(yīng)的實(shí)踐檢驗(yàn)時(shí)間不長，病例有限，難以全面、準(zhǔn)確地反映其實(shí)際性能。,仿制藥面臨(mi224。如國醫(yī)藥化工貿(mào)易企業(yè)因?qū)⒎▏愔Z菲－安萬特公司創(chuàng)制、在英國上市的減肥新藥利莫納班作為參展品在會上兜售而被指控涉嫌侵犯專利權(quán)。中國藥理學(xué)會秘書長杜冠華曾表示(biǎosh236。)要加強(qiáng)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)研究，重點(diǎn)加強(qiáng)安全性指標(biāo)研究。)藥的出路,05,第十二頁，共十七頁。為此，國家食品藥品監(jiān)督管理局決定，對2007年修訂的《藥品注冊 管理辦法》實(shí)施前批準(zhǔn)的基本藥物和臨床常用仿制藥，分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評價(jià)評價(jià) 的對象是2007年10月1日前批準(zhǔn)的、對在國內(nèi)外上市藥品進(jìn)行仿制的化學(xué)藥品。,第十五頁，共十七頁。ng)總結(jié),仿制藥。1．專利問題，這是仿制藥企業(yè)(qǐy232。
研究報(bào)告相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1