20xx年醫(yī)學(xué)專(zhuān)題—仿制藥-閱讀頁(yè)
2024-11-04 17:28本頁(yè)面
【正文】 l237。此前，我國(guó)就有此類(lèi)案件發(fā)生。在權(quán)利要求書(shū)中權(quán)利人對(duì)利莫納班、其多種藥用酸加成鹽及溶劑化物、它們的制備方法、藥物組合物、含藥物組合物和賦形劑的各種制劑，以及治療用途都作了說(shuō)明，可見(jiàn)即使其他企業(yè)在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)利莫納班原料藥及制劑也會(huì)受到該專(zhuān)利制約。我國(guó)仿制藥也面臨同樣現(xiàn)狀。)，現(xiàn)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)只是控制成分，控制含量，控制外觀性狀，這其實(shí)是追求末節(jié)而不是根本，只反映了藥品的一個(gè)側(cè)面，而真正的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要做的是仿制藥能夠與原研藥一樣做到藥效穩(wěn)定、一致。對(duì)此，國(guó)務(wù)院最近出臺(tái)的《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中表示(biǎosh236。畢竟，仿制藥有效性問(wèn)題才是最根本的問(wèn)題。,仿制(fǎngzh236。,什么(sh233。n)，對(duì)提升制藥行業(yè)整體水平，保障公眾用藥 安全具有重要意義。通過(guò)仿制 藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)，初步建立仿制藥參比制劑目錄，逐步完善仿制藥質(zhì)量評(píng)價(jià)體系，淘汰 內(nèi)在質(zhì)量和臨床療效達(dá)不到要求的品種，促進(jìn)我國(guó)仿制藥整體水平提升，達(dá)到或接近國(guó)際 先進(jìn)水平。,第十四頁(yè)，共十七頁(yè)。,Thank You！,第十六頁(yè)，共十七頁(yè)。ir243。經(jīng)調(diào)查證實(shí)，上述情況是該制藥廠排放的廢水中的某些成分導(dǎo)致（即使排放物已稀釋了千百倍）。以上三點(diǎn)不同直接導(dǎo)致藥物進(jìn)入靶組織的程度和速度的不同。)需要面對(duì)的一個(gè)重要問(wèn)題。Thank You,第十七頁(yè)，
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