【正文】 量管理體系文件進行評審，必要時則予以修改。 公司內(nèi)部不對外來文件進行修訂。 外來文件 國家法律、法規(guī)、行業(yè)標準以及可能影響公司整體作業(yè)的外來文件，由公司科技部 組織各個職能部門識別、收集、獲取，經(jīng) 管理者代表 批準 后，進行編號和受控標識，并按工作需要進行分發(fā)，填寫《文件分發(fā) /回收登記表》。對需要換版的文件更改，執(zhí)行 和 的規(guī)定， 發(fā)放換版后的文件時收回原文件，在原《文件中發(fā)放 /回收登記》欄注明，執(zhí)行 的規(guī)定。 對于通過張貼公告的方式發(fā)送的文件，如通知通告等，由發(fā)放部門在發(fā)放登記表上的發(fā)放號處注明“張貼”，并在回收日期處注明“失效時間”，無需接收方簽字。應確保文件清晰，易于識別和檢索。 外部人員僅是借閱文件，應由管理者代表批準后，填寫《文件借閱登記表》，由公司文件管理員統(tǒng)一復制并追蹤借閱文件是否按時歸還。 文件發(fā)放對象由管理者代表根據(jù)文件使用需要批準，保證在文件的使用處有相應的文件。 管理體系文件一律用宋體，名稱用二號字體，一級標題用四號字體，二級標題用小四號字體，一倍半行距，加粗；三級標題和正文用小四，行距固定為 22。 程序文件由該程序的歸口部門負責組織編寫，管 理者代表審核， 最高管理者批準。 文件受控狀態(tài) 公司內(nèi)部和送認證公司使用的質量管理體系文件均為受控文件。對文件匯編的順序號為 00，其他順序號從 01 開始。 如 GET/QP/（ 中科電子 01 號程序文件規(guī)定 的第 2 份記錄格式， 版）。類別由各部門規(guī)定，也可省略。所有質量管理活動，應以受控文件作為依據(jù)，任何員工使 用非受控文件均應考慮因此而可能承擔的責任。 管理者代表 負責組織編寫和審核質量手冊和程序文件 ,批準工作文件。受控分發(fā)號： 中科院廣州電子技術有限公司 質量管理體系 程序文件匯編 依據(jù) 質量管理手冊（ GET/MM/Q20xx） 編制 版本： 批準： 黃勁 實施： 20xx0303 文件編號： GET/QP/0120xx 至 GET/QP/1820xx 文件發(fā)放及修訂記錄表 文件或修訂表名稱 發(fā)放人 接收人 版本 發(fā)放時間 程序文件匯編 20xx0303 程序文件目錄 序號 文件編號 文件名稱 版本 頁碼 1 GET/QP/0120xx 文件控制程序 3 2 GET/QP/0220xx 記錄控制程序 8 3 GET/QP/0320xx 管理評審控制程序 10 4 GET/QP/0420xx 人力資源控制程序 13 5 GET/QP/0520xx 基礎設施控制程序 16 6 GET/QP/0620xx 與客戶有關過程控制程序 19 7 GET/QP/0720xx 系統(tǒng) 集成 設計過程控制程序 22 8 GET/QP/0820xx 產(chǎn)品開發(fā)過程控制程序 26 9 GET/QP/0920xx 采購控制程序 31 10 GET/QP/1020xx 監(jiān)視和測量裝置控制程序 35 11 GET/QP/1120xx 客戶滿意監(jiān)測控制程序 38 12 GET/QP/1220xx 內(nèi)部審核控制程序 40 13 GET/QP/1320xx 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序 44 14 GET/QP/1420xx 不合格品控制程序 46 15 GET/QP/1520xx 糾正和預防措施控制程序 48 16 GET/QP/1620xx 系統(tǒng)集成安裝過程控制程序 51 17 GET/QP/1720xx 系統(tǒng)集成維護服務過程控制程序 54 18 GET/QP/1820xx 統(tǒng)計技術分析應用程序 57 GET/QP/0120xx 文件控制程序 3/58 文件控制程序 1. 目的 對與質量管理體系運行有關的文件進行控制，保證其適用性、系統(tǒng)性、協(xié)調性和完整性，確保工作現(xiàn)場所使用的相應文件為有效版本，防 止誤用失效或作廢的文件。 各職能部門 負責本部門工作范圍內(nèi)與質量管理體系有關的文件的編寫、審核、存檔和管理。 5. 工作程序 文件分類、編號和版本標識 質量 管理體系 由 一體 管理手冊 (包含了 質量 管理體系 方針、目標的附錄 )、程序文件、工作文件、外來文件、表格和記錄五部分組成，分別規(guī)定編號規(guī)則如下： a) 管理手冊： GET/MM/順序 號 發(fā)布年號 如 GET/MM/0120xx（ 中科電子質量 管理手冊， 20xx 年發(fā)布）。 如 GET/AD/A0120xx（ 中科電子 科技部 20xx 年 01 號 A 類工作文件 ）； GET/GM/0120xx（ 中科電子 總經(jīng)理 20xx 年 01 號工作文件） 。當多份文件都引用到相同的表格時，以最先引用該表格的文件為基礎，相同的表格只能有一個文件編號。 文件的版本與狀態(tài)： 質量 管理體系 文件應標明版本和狀態(tài)。 公司文件管理員針對所有受控文件建立公司《受控文件清單》，各部門編制本部門的《受控文件清單》。 工作文件由需求部門負責人組織編制、審核，并由管理者代表批準。其他未詳細規(guī)定事項套用本文件格式。由公司文件管理員統(tǒng)一復制質量管理體系文件，并在文件封面或第一頁按發(fā)放的先后順序標注受控分發(fā)號以作標識，然后發(fā)放到各使用部門或相關外部人員，填寫《文件發(fā)放 /回收登記表》，由文件使用負責人或其主管簽領。 《受控文件清單》應適時更新以反映實際。 科技部 定期對各部門文件保管情況進行檢查。 文件的更改 文件更改由文件更改申請部門填寫《文件更改申請表》，由原文件編制部門和審核人審核， 經(jīng)原文件批準人批準后執(zhí)行更改。 文件回收、作廢與銷毀 當文件不適用或文件持有人變動時， 科技部 應將相應的文件回收，在原《文件中發(fā)放 /回收登記》欄注明。外來文件應單獨列表編入《受控文件清單》，并在表頭注明“外來文件”。若外來文件有不適用之處，應在引用該外來文件的文件中予以說明或編制新的文件 予以規(guī)范。 每次內(nèi)部審核，應包括審核所有受控文件的有效性，必要時進行修改。 3. 職責 管理者代表 :負責組織所有質量管理體系管理工作。 記錄保存期限：最短的保存期限要求，法律法規(guī)或顧客、文件對記錄有保存期要求的，也應該得到滿足。 記錄格式的設計、更改，按《文件控制程序》有關文件更改的規(guī)定執(zhí)行。 如因筆誤或填寫錯誤要修改，應采用單杠劃去，在其上方寫上更改后的內(nèi)容加蓋或簽上更改人的印章姓名及日期。 文件有規(guī)定時，記錄應得到有相應職權的人的批準方為有效。 科技部 至少應每季度一次地對已過使用期限的記錄歸檔集中保存， 科技部 應至少每年一次檢查各部門記錄的使用、管理情況。記錄無發(fā)放要求。 6．相關文件 文件控制程序 7．相關記錄 GET/QP/ 質量管理體系記錄清單 GET/QP/0320xx 管理評審控制程序 10/58 管理評審控制程序 1. 目的 通過最高管理者定期對組織的質量管理體 系進行有效評審，以確保質量管理體系持續(xù)的適宜性和有效性，以實現(xiàn)組織既定的質量管理體系方針、目標。 各部門負責提供本部門有關評審所需的資料以及參加管理評審工作，落實管理評審報告中與本部門有關的工作內(nèi)容，制定相應措施，予以實施。 計劃由 科技部 編制，管理者代表審核，最高管理者批準，在評審會議一星GET/QP/0320xx 管理評審控制程序 11/58 期前發(fā)給各部門。 b) 內(nèi)外部溝通活動，包括顧客反饋信息，以及相關方的意見。 f) 可能影響質量管理體系的變更如內(nèi)、外部環(huán)境的變化情況。 管理評審總結應包括（不限于）以下有關方面的任何決定和措施： a) 質量管理體系及其過程有效性改進的建議； b) 與客戶要求有關的產(chǎn)品改進； c) 對相關方和客戶承諾的改進 d) 對資源的配置情況是否滿足體系運行的需求； 《管理評審報告》應在評審會議后一周內(nèi)由行政編制，經(jīng)管理者代表審核，報最高管理者批準，分發(fā)到各部門予以執(zhí)行。 應由行政保持管理評審的有關記錄。 辦公室 ： a) 任職與培訓管理的歸口單位； b) 負責組織編制《 崗位描述表 》； c) 負責公司培訓工作的策劃、組織、實施與評價。 人員的招聘和試用： 當出現(xiàn)職位空缺時，由用人部門向人力主管部門提出需求申請，人力主管部門GET/QP/0420xx 人力資源控制程序 14/58 根據(jù)該職位工 作勝任所需的能力要求招聘適用的人員。 新職員培訓安排 a) 人力主管部門應在新職員上崗后一周內(nèi)安排新職員的入職培訓課程，內(nèi)容包括 基礎知識培訓和崗位技能培訓 。 在職培訓的安排 a) 轉崗培訓 :與 )崗位技能培訓同，轉崗前由人力主管部門安排，新崗位用人部門負責進行培訓； b) 用人部門需要緊急培訓，包括新的產(chǎn)品項目、新增儀器設備、文件變化、職員工作任務變更等引起的即時培訓需要，本部門不能自行完成時，應向人力主管部門提出申請，經(jīng)最高管理者批準后執(zhí)行； c) 計劃培訓：人力主管部門定期根據(jù)以往的培訓效果、崗位能力需求、部門或員工個人提交的培訓申請表、公司的業(yè)務發(fā)展、管理 體系、產(chǎn)品和質量的符合性、客戶滿意調查結果等方面內(nèi)容進行全面分析制定《培訓計劃表》，經(jīng)總經(jīng)理批準后實施。 培訓考核和記錄 a) 所有培訓，都必須進行考核評價，由培訓組織者負責，可采取課堂考核、考GET/QP/0420xx 人力資源控制程序 15/58 試或上級主管確認等方式（送外培訓獲得培訓機構證書可免考核）。 培訓的改進 人力主管部門應組織相關部門 /人員討論培訓工作開展情況，包括課程內(nèi)容、受訓人員的學習效果、授課人的講課效果、培訓環(huán)境、培訓對管理提升的作用等，填制《 培訓實施與 評價 表 》作為今后培訓工作改進的依據(jù)。 科技部 負責科研 基礎設施的管理和維護。 基礎設施的采購： 有需求，欲申購設備時，按《采購控制程序》要求進行，最后需經(jīng)總經(jīng)理批準。 基礎設施管理部門將生產(chǎn)設備資料記錄入《設施設備清單》； 基礎設施管理部門為設備建立《設施設備檢修記錄表》，機存表存，機廢表銷。 年度檢修： a) 基礎設施管理部門洽商使用部門，針對各設備的使用環(huán)境，使用頻率與日常保養(yǎng)狀況于每年末編制《設施設備年度檢修計劃》，呈總經(jīng)理核準執(zhí)行。 如需外部力量才能排除故障，由基礎設施管理部門主管填寫《設施設備維修申請單》交最高管理者批準后，聯(lián)絡原廠家或相關技術之廠家，予以檢查修護。 設備和儀器的報廢： 當無法修復或修復成本高于購置價格時，由使用部門填寫《設備儀器報廢申請單》，由管理者代表確認，總經(jīng)理批準后實施報廢。 科技部 ：協(xié)助 各 事業(yè) 部 進行 客戶要求的評審 。 客戶產(chǎn)品要求的信息包括但不限于客戶的名稱和地址、聯(lián)系人、聯(lián)系電話 /傳真、產(chǎn)品的功能和特性、使用場合、交付方式和時間、售后服務及其他與服務、產(chǎn)品有關的要求等等。 GET/QP/0620xx 與客戶有關過程控制程序 20/58 客戶的產(chǎn)品要求識別結果應予以記錄（《客戶要求 評審表》 ） 。 在各個評審階段， 如果隨后的客戶產(chǎn)品要求沒有超出經(jīng)過評審的范圍，該評審作為最終評審 ；若超出范圍，提交評審時就特別說明 。 評審一般采取會簽方式進行，如評審部門認為必要時，可以會議的方式進行。 訂單 或 合同 簽訂后 ， 由 各事業(yè)部 建立 《合同清單》并組織 設計 和 研發(fā) 。 GET/QP/0620xx 與客戶有關過程控制程序 21/58 客戶的溝通 溝通的方式：各職能部門通過各種途徑（現(xiàn)場會議、現(xiàn)場調查和接受 投訴、電話、傳真、電子郵件、登門拜訪等）與客戶就其職責范圍內(nèi)事項展開廣泛的信息溝通，以增進彼此間的了解和信任。 必要時要求總經(jīng)理 /管理者代表參加。 3. 職責 系統(tǒng)集成部經(jīng)理 負責對設計的批準。系統(tǒng)集成部 按照 客戶 對項目開發(fā)的設 想和要求，任命 項目經(jīng)理 ，由其對 系統(tǒng)集成 的設計活動進行策劃，策劃的重點是對設計過程的控制。 系統(tǒng)集成 的設計階段一般分為初步設計階段（技術建議）、方案設計階段。 隨著設計的進展，在可能發(fā)生設計要求的變更或者情況有變化時，應及時重新策劃，對原策劃進行修改。 設計的輸出及其評審、驗證 設計的輸出應能滿足設計輸入的要求，為設備及軟件的安裝、采購提供適當?shù)男畔?，包含或引用項目驗收準則，規(guī)定項目的所必需的特性。 設計輸出應進行設計評審及驗證。 設計輸出評審、驗證結果及所采取的措施由設計負責人進行整理，將結果填入《設計輸出及校審記錄》中，并保持相關記錄和文件。軟件的確認 通 過確認其測試報告實現(xiàn)。 因實施過程中急需進行一般性的