【正文】 19 1 藥品驗(yàn)收規(guī)程 2023 1 藥品養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程 2426 1 重慶 XX 醫(yī)藥 有限公司文件 制度名稱(chēng) ： 總經(jīng)理質(zhì)量職責(zé) 編號(hào)： ATYYQD0901 起草部門(mén)： 質(zhì)管部 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 修訂日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： 20xx01 變更記錄： 變更原因： （ 1）、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的觀(guān)念，認(rèn) 真貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品監(jiān)督管 理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章，加強(qiáng)公司質(zhì)量管理，對(duì)公司的質(zhì)量管理工作負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任； （ 2）、主持制定公司質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量工作發(fā)展規(guī)劃； （ 3）、主持質(zhì)量管理體系的建立及評(píng)審工作，定期召 開(kāi)公司質(zhì)量分 析會(huì)，聽(tīng)取質(zhì)量管理部對(duì)公司 藥品質(zhì)量的情況匯報(bào)，對(duì)存在的問(wèn)題及時(shí)采取有效措施，推進(jìn)質(zhì)量 工作的 改進(jìn)； （ 4）、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量機(jī)構(gòu)，保證其獨(dú)立、客觀(guān)地行使職權(quán)，充分發(fā)揮其質(zhì)量 有 關(guān)職能，支持其合理意見(jiàn)和要求，提供并保證其必要的質(zhì)量活動(dòng)經(jīng)費(fèi)； （ 5）、領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量教育、主持對(duì)中層以上干部進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)的考核； （ 6）、正確處理質(zhì)量與經(jīng)營(yíng)、效益的關(guān)系，在經(jīng)營(yíng)與獎(jiǎng)懲中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)； （ 7）、重視 客 戶(hù)意見(jiàn)和投訴的處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問(wèn)題的解決和質(zhì)量 工作的 改進(jìn)； （ 8）、創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量要求相適應(yīng)； （ 9）、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 187。、 171。等法律、法規(guī)、規(guī)章以及有關(guān)政策，加強(qiáng)企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作，有效實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)； （ 2）、指導(dǎo)各部門(mén)有效展開(kāi)質(zhì)量方針、目標(biāo)，編制年度質(zhì)量計(jì)劃的指標(biāo)，并督促質(zhì)量目標(biāo)的完成； （ 3）、負(fù)責(zé)督促質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)組織起草、編制質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責(zé)任及經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的質(zhì)量程序文件，并保證文件的實(shí)施； （ 4）、定期組織召開(kāi)質(zhì)量分 析會(huì)、質(zhì)量管理員會(huì)議 ，聽(tīng)取質(zhì)量動(dòng)態(tài)的匯報(bào)并作出有關(guān)質(zhì)量問(wèn) 題處理意見(jiàn)； （ 5）、負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審批； （ 6）、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門(mén)之間質(zhì)量管理工作有序開(kāi)展； （ 7）、主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實(shí)施。 （ 3）、與目標(biāo)客戶(hù)保持經(jīng)常性聯(lián)系并開(kāi)展多種形式的推廣促銷(xiāo)活動(dòng)； （ 4）、收集藥品不良反應(yīng)信息，并及時(shí)向質(zhì)管部報(bào)告； （ 5）、接到藥品回收指令后，負(fù)責(zé)實(shí)施藥品的回收； （ 6）、承接業(yè)務(wù)，履行營(yíng)銷(xiāo)合同； （ 7）、參加全國(guó)各地區(qū)藥品營(yíng)銷(xiāo)會(huì)議，及時(shí)與客戶(hù)銜接合同； （ 8）、根據(jù)定貨合同，報(bào)與采供部聯(lián)系，安排好合同訂購(gòu)品種、數(shù)量、規(guī)格的采購(gòu)； （ 9）、按照 GSP 要求建 立銷(xiāo)售記錄； （ 10）、本著“對(duì)用戶(hù)負(fù)責(zé)、為用戶(hù)服務(wù)”的思想，采用多種有效形式擴(kuò)大藥品影響，打開(kāi)藥品營(yíng)銷(xiāo)局面； （ 11）、根據(jù)市場(chǎng)情況，合理布局營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)； （ 12）、按 照 營(yíng)銷(xiāo)政策與 客戶(hù)簽訂營(yíng)銷(xiāo)合同與貨款回籠協(xié)議； （ 13）、負(fù)責(zé)貨款的清欠和回收工作； （ 14）、認(rèn)真對(duì)待客戶(hù)來(lái)函 臺(tái)帳，按照信息內(nèi)容分類(lèi)，傳送到質(zhì)管部或其他部門(mén)，并協(xié)助處理； 7 （ 15）對(duì)藥品在使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，配合有關(guān)部門(mén)及時(shí)查明原因做出結(jié)論。協(xié)助質(zhì)量管理部有效開(kāi)展質(zhì)量管理工作； （ 2）、維護(hù)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，實(shí)施公司質(zhì)量方針，保證本部門(mén)各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)的完成； （ 3）、負(fù)責(zé)對(duì)公司倉(cāng)儲(chǔ)工作的 管理，保證按 GSP 的要求做好藥品的保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸工作； （ 4）、負(fù)責(zé)倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的配置、維護(hù)與運(yùn)行管理； （ 5）、負(fù)責(zé)所經(jīng)營(yíng)藥品庫(kù)存結(jié)構(gòu)的合理調(diào)整； （ 6）、負(fù)責(zé)督促藥品養(yǎng)護(hù)工作，組織對(duì)倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存條件的控制與改善； （ 7）、定期組織對(duì)倉(cāng)庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)管理工作的督查。經(jīng)常收集各種藥品信息和各種有關(guān)質(zhì)量的意見(jiàn)建議，組織傳遞反饋，并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析提供分析報(bào)告； （ 10）、負(fù)責(zé)不合格藥品報(bào)損前的審核及報(bào)廢藥品處理的監(jiān)督工作，做好不合格藥品相關(guān)記錄； （ 11）、收集、保管好本部門(mén)的質(zhì)量資料、檔案、督促各崗位做好各類(lèi)臺(tái) 10 帳、記 錄、保證本部門(mén)名項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性； （ 12）、協(xié)助部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)組織本部門(mén)的質(zhì)量分析會(huì)，做好記錄，及時(shí)填報(bào)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表和各類(lèi)信息處理單； （ 13）、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作。 16 重慶 XX 醫(yī)藥有限公司文件 制度名稱(chēng) ： 保管員質(zhì)量職責(zé) 編號(hào)： ATYYQD0912 起草部門(mén)：質(zhì)管部 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 修訂日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： 20xx01 變更記錄： 變更原因： （ 1）、加強(qiáng)“質(zhì)量第一”的觀(guān)念，認(rèn)真執(zhí)行 171。五距規(guī)范，合理利用庫(kù)容； （ 8）、做好貨 位編號(hào)及色標(biāo) 管理； （ 9）、藥品應(yīng)按批號(hào)、效期分類(lèi)相對(duì)集中存放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼，并有明顯標(biāo)志，不同批號(hào)藥品不得混垛； （ 10）、銷(xiāo)后退回的藥品，憑經(jīng)營(yíng)部門(mén)開(kāi)具的退貨憑證收貨，存放于退貨區(qū)，并做好退貨記錄； （ 11）、負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品進(jìn)行有效控制，專(zhuān)人專(zhuān)帳管理； （ 12）、設(shè)立保管帳卡，按批號(hào)正確記載藥品進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài)，保證帳貨、 17 帳卡、帳帳相符，及時(shí)分析、反饋藥品庫(kù)存結(jié)構(gòu)及適 銷(xiāo)情況； （ 13）、做好藥品效期管理工作，半年內(nèi)近效期藥品按月真寫(xiě)效期催 銷(xiāo) 表； （ 14）、嚴(yán)格按先產(chǎn)先出、近期先出、 按批號(hào)發(fā)貨的原則 辦理出庫(kù)； （ 15）、做好藥品出庫(kù)復(fù)核管理工作，嚴(yán)格把好藥品出庫(kù)質(zhì)量關(guān)。藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 187。 20 重慶 XX 醫(yī)藥有限公司文件 制度名稱(chēng) ： 藥品驗(yàn)收規(guī)程 編號(hào)： AT Y