【正文】 9）、驗收首營品種，應有首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書； （ 10）、銷后退回的 藥品，應按進貨驗收的規(guī)定驗收，必要時應抽樣送驗； （ 11）、驗收完畢，應將抽樣藥品包裝復原，并標明抽樣標記； （ 12）、規(guī)范填寫驗收記錄，做到字跡清楚、內(nèi)容真實、項目齊全、批號 12 數(shù)量準確、結論明確、簽章規(guī)范； （ 13）、驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年； 13 重慶 XX 醫(yī)藥有限公司文件 制度名稱 ： 養(yǎng)護員質(zhì)量職責 編號： ATYYQD0910 起草部門：質(zhì)管部 起草人： 審閱人： 批準人： 修訂日期： 批準日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 20xx01 變更記錄： 變更原因： （ 1）、堅持“質(zhì)量第一”的原則，在質(zhì)量管理部的技術指導下，具體負責在庫藥品的養(yǎng)護質(zhì)量檢查工作； （ 2）、對藥品養(yǎng)護質(zhì)量負 直 接責任； （ 3）、堅持“預防為主”的原則，按照藥品理化性能和儲存條件的規(guī)定，結合庫房實際情況，采取正確有效的養(yǎng)護措施，確保藥品在庫儲存質(zhì)量； （ 4）、負責對庫存藥品定期進行循環(huán)養(yǎng)護檢查，一般藥品每季一次，重點養(yǎng)護品種增加檢查次數(shù)（每月一次），并做好養(yǎng)護檢查記錄； （ 5）、對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品，應加強養(yǎng)護并建立藥品養(yǎng)護檔案； （ 6）、結合庫存養(yǎng)護管理的實際，確定重點養(yǎng)護品種； （ 7）、養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應掛黃牌暫停發(fā)貨，同時報質(zhì)量管理部處理； （ 8）、指導并配合保管員做好庫房溫、濕度管理工作，每日上午、下午各定時對溫、濕度作記錄； （ 9）、負責對保管、養(yǎng)護儀器設備的管理、維護工作，建立儀器設備管理檔案； （ 10）、正確使用養(yǎng)護、保管、計量設備，并定期檢查保養(yǎng)， 做好計量檢 14 定記錄，確保正常運行； （ 11）、每季匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存藥品的質(zhì)量信息； （ 12）、自覺學習藥品業(yè)務知識，提高養(yǎng)護工作技能。藥品管理法 187。 質(zhì)管員：監(jiān)督本規(guī)程的實施情況 。和 171。 規(guī)范填寫驗收記錄字跡清楚、內(nèi)容真實、項目齊全、批號 數(shù)量準 確，并簽章負責，驗收記錄保存至超過藥品有效期后一年，不得少于三年。檢驗結果出來后，方可處理。的進口藥品。 （ 3）、中西成藥的養(yǎng)護內(nèi)容： ① 、 質(zhì)量管理部養(yǎng)護員根據(jù)中西成藥的劑型，驗收合格日期、出廠日期及有效期，確定藥品循檢的開箱檢查頻次、抽查量及檢 查項目。 ⑤、養(yǎng)護檢查結束后，將其還原至原包裝，大包裝封口并簽章。 主要劑型驗收檢查要求表 劑型 養(yǎng)護檢查內(nèi)容 丸劑 外觀圓整均勻、色澤一致、光滑、無裂紋蜜 丸 細膩滋潤、軟硬適中 散 劑 干燥、疏松、混合均勻、色澤一致 顆粒劑 干燥、顆粒均勻、色澤一致 無吸潮、軟化、結塊、潮解 片 劑 完整光潔、色澤均勻 錠劑 平整光滑、色澤一致 無皺縮、飛邊、裂隙、變形及空心 膠囊劑 無粘結、無變形、 裂隙、并應無 異 臭 合劑口服液 澄清，無酸敗、異臭、產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象 酒劑 澄清，允許少量輕搖易散的沉淀 23 酊劑 澄清 膏劑 應烏黑油亮、油潤細膩 老嫩適度，無經(jīng)斑、無飛邊缺口 橡膠膏劑 光潔、厚薄均勻、色澤一致、無脫膏、的黏現(xiàn)象平整、潔凈、無漏膏現(xiàn)象 露劑 澄清、無沉淀、異物 無酸敗、異臭、霉變等變質(zhì)現(xiàn)象 注射劑 澄明度符合要求 栓劑 完整光滑，無變形、發(fā)霉、變質(zhì) 滴眼劑 混懸型滴眼劑中的顆粒應細膩，均勻分散，沉淀物經(jīng)振搖應易分散 溶液型滴眼劑澄明度符合要求 軟膏劑 無酸敗、異臭、變色、變硬及油水分離等變質(zhì)現(xiàn)象 滴脾劑 溶液型滴脾劑澄清，無沉淀與異物混懸型滴脾劑中的顆粒應細膩，均勻分散，放置后其沉淀物不得結塊，振搖后一般在數(shù)分鐘內(nèi)無分層乳濁型滴脾劑應分布均勻 糖漿劑 澄清，無酸敗、異臭、產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象，含有藥材提取物的糖漿，允許少量輕搖易散的沉淀 氣霧劑 避免曝曬、受熱、敲打、撞擊 24 重慶 XX 醫(yī)藥有限公司文件 制度名稱 ： 藥品養(yǎng)護操作規(guī)程 編號： AT YYQP0916 起草部門：質(zhì)管部 起草人： 審閱人： 批準人： 修訂日期： 批準日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 20xx01 變更記錄： 變更原因： （ 1）、 適用范圍：本規(guī)程適用于所有進公司的中西成藥的養(yǎng)護操作。和 171。并作記錄，由采購部通知供貨商，藥品存不合格品庫。 E、 藥品驗收應做好記錄。進口藥品應有符合規(guī)定的 171。 20 重慶 XX 醫(yī)藥有限公司文件 制度名稱 ： 藥品驗收規(guī)程 編號： AT YYQP0915 起草部門：質(zhì)管部 起草人： 審閱 人： 批準人： 修訂日期： 批準日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 20xx01 變更記錄： 變更原因： （ 1）、 適用范圍：本規(guī)程適用于藥品的驗收操作。五距規(guī)范，合理利用庫容； （ 8）、做好貨 位編號及色標 管理； （ 9）、藥品應按批號、效期分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，并有明顯標志，不同批號藥品不得混垛； （ 10）、銷后退回的藥品，憑經(jīng)營部門開具的退貨憑證收貨，存放于退貨區(qū)，并做好退貨記錄； （ 11）、負責對不合格藥品進行有效控制，專人專帳管理； （ 12）、設立保管帳卡，按批號正確記載藥品進、出、存動態(tài)，保證帳貨、 17 帳卡、帳帳相符，及時分析、反饋藥品庫存結構及適 銷情況； （ 13）、做好藥品效期管理工作，半年內(nèi)近效期藥品按月真寫效期催