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《重慶某醫(yī)藥公司質(zhì)量管理程序文件匯編》-文庫(kù)吧

2025-05-10 07:49 本頁(yè)面


【正文】 管 理體系的正常運(yùn)行; ( 2)、牢固樹立“質(zhì)量第一”的觀念,當(dāng)經(jīng)營(yíng)與質(zhì)量發(fā)生矛盾時(shí),應(yīng)首先保證藥品質(zhì)量; ( 3)、抓好業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)過(guò)程的質(zhì)量管理,提高業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)過(guò)程的質(zhì)量保證能力,對(duì)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)工作質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任; ( 4)、在掌握經(jīng)營(yíng)進(jìn)度的同時(shí)掌握質(zhì)量動(dòng)態(tài),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)與質(zhì)量管理部聯(lián)系,對(duì)重大質(zhì)量的改進(jìn)措施在業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)管理中的落實(shí)實(shí)施負(fù)責(zé); ( 5)、加強(qiáng)對(duì)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)人員的質(zhì)量教育,對(duì)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)關(guān)鍵崗位的人員進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)考核; ( 6)、協(xié)助總經(jīng)理做好重大質(zhì)量事故的分析處理工作。 5 重慶 XX 醫(yī)藥有限公司文件 制度名 稱 : 采供部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé) 編號(hào): ATYYQD0905 起草部門:質(zhì)管部 起草人: 審閱人: 批準(zhǔn)人: 修訂日期: 批準(zhǔn)日期: 執(zhí)行日期: 版本號(hào): 20xx01 變更記錄: 變更原因: ( 1)、負(fù)責(zé)制定年、季、月藥品的采購(gòu)計(jì)劃,并且體實(shí)施; ( 2)、向財(cái)務(wù)部提供資金需求及付款計(jì)劃; ( 3)、收集用戶的市場(chǎng)信息資料,建立健全供戶檔案; ( 4)、負(fù)責(zé)藥品貨源和價(jià)格行情的調(diào)研; ( 5)、協(xié)助質(zhì)管部完成首營(yíng)品種及首營(yíng)企業(yè)的審計(jì)工作; ( 6)、負(fù)責(zé)采購(gòu)藥品建帳登記和報(bào)帳憑證的填制、審批; ( 7)、負(fù)責(zé)采購(gòu)合同的起草,并提交審核、批準(zhǔn); ( 8)根據(jù)國(guó)家物價(jià)有關(guān)規(guī)定對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的價(jià)格進(jìn)行審核; ( 9)、負(fù)責(zé)相關(guān) GSP 管理 規(guī)定 和措施在本部門的貫徹、落實(shí); ( 10)、負(fù)責(zé)本部門員工培訓(xùn)計(jì)劃的制定,崗前培訓(xùn)、素質(zhì)培訓(xùn)、專業(yè)培訓(xùn); ( 11)、負(fù)責(zé)本部門員工的業(yè)績(jī)考核。 6 重慶 XX 醫(yī)藥有限公司文件 制度名稱 : 業(yè)務(wù) 部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé) 編號(hào): ATYYQD0906 起草部門:質(zhì)管部 起草人: 審閱人: 批準(zhǔn)人: 修訂日期: 批準(zhǔn)日期: 執(zhí)行日期: 版本號(hào): 20xx01 變更記 錄: 變更原因: ( 1)、 編制藥品營(yíng)銷計(jì)劃并組織實(shí)施; ( 2)、建立客戶檔案,檔案內(nèi)容應(yīng) 包 括單位名稱、合法證照、單位地址、聯(lián)系人、聯(lián)系電話等 。 ( 3)、與目標(biāo)客戶保持經(jīng)常性聯(lián)系并開展多種形式的推廣促銷活動(dòng); ( 4)、收集藥品不良反應(yīng)信息,并及時(shí)向質(zhì)管部報(bào)告; ( 5)、接到藥品回收指令后,負(fù)責(zé)實(shí)施藥品的回收; ( 6)、承接業(yè)務(wù),履行營(yíng)銷合同; ( 7)、參加全國(guó)各地區(qū)藥品營(yíng)銷會(huì)議,及時(shí)與客戶銜接合同; ( 8)、根據(jù)定貨合同,報(bào)與采供部聯(lián)系,安排好合同訂購(gòu)品種、數(shù)量、規(guī)格的采購(gòu); ( 9)、按照 GSP 要求建 立銷售記錄; ( 10)、本著“對(duì)用戶負(fù)責(zé)、為用戶服務(wù)”的思想,采用多種有效形式擴(kuò)大藥品影響,打開藥品營(yíng)銷局面; ( 11)、根據(jù)市場(chǎng)情況,合理布局營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò); ( 12)、按 照 營(yíng)銷政策與 客戶簽訂營(yíng)銷合同與貨款回籠協(xié)議; ( 13)、負(fù)責(zé)貨款的清欠和回收工作; ( 14)、認(rèn)真對(duì)待客戶來(lái)函 臺(tái)帳,按照信息內(nèi)容分類,傳送到質(zhì)管部或其他部門,并協(xié)助處理; 7 ( 15)對(duì)藥品在使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題,配合有關(guān)部門及時(shí)查明原因做出結(jié)論。屬藥品質(zhì)量、 包 裝等問題,依具體情況作退貨或損貨處理;屬外部原因,協(xié)助用戶妥善處理。 8 重慶 XX 醫(yī)藥有限公司文件 制度名稱 : 倉(cāng)庫(kù)主任質(zhì)量職責(zé) 編號(hào): ATYYQD0907 起草部門:質(zhì)管部 起草人: 審閱人: 批準(zhǔn)人: 修訂日期: 批準(zhǔn)日期: 執(zhí)行日期: 版本號(hào): 20xx01 變更記錄: 變更原因: ( 1)、在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下, 貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量工作的各項(xiàng)制度,嚴(yán)格執(zhí)行 171。藥品管理法 187。,協(xié)助質(zhì)量管理部有效開展質(zhì)量管理工作; ( 2)、維護(hù)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,實(shí)施公司質(zhì)量方針,保證本部門各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)的完成; ( 3)、負(fù)責(zé)對(duì)公司倉(cāng)儲(chǔ)工作的 管理,保證按 GSP 的要求做好藥品的保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸工作; ( 4)、負(fù)責(zé)倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的配置、維護(hù)與運(yùn)行管理; ( 5)、負(fù)責(zé)所經(jīng)營(yíng)藥品庫(kù)存結(jié)構(gòu)的合理調(diào)整; ( 6)、負(fù)責(zé)督促藥品養(yǎng)護(hù)工作,組織對(duì)倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存條件的控制與改善; ( 7)、定期組織對(duì)倉(cāng)庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)管理工作的督查。 9 重慶 XX 醫(yī)藥有限公司文件 制度名稱 : 質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé) 編號(hào): ATYYQD0909 起草部門:質(zhì)管部 起草人: 審閱人: 批準(zhǔn)人: 修訂日期: 批準(zhǔn)日期: 執(zhí)行日期: 版本號(hào): 20xx01 變更 記錄: 變更原因: ( 1)、樹立“質(zhì)量第一”的觀念,堅(jiān)持質(zhì)量效益的原則,承擔(dān) 質(zhì)量管理方面的具體工作,在藥品質(zhì)量管理、工作質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán); ( 2)、依據(jù)公司質(zhì)量方針目標(biāo),制定本部門的質(zhì)量工作計(jì)劃,并協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織實(shí)施; ( 3)、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件在本部門的執(zhí)行,定期檢查制度執(zhí)行情況,對(duì)存在的問題提出改進(jìn)措施,并做好記錄; ( 4)、對(duì)公司經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的藥品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格檢查監(jiān)督,定期對(duì)公司質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、考核,在公司內(nèi)部有效行使否決權(quán); ( 5)、在公司各部門的協(xié)助下,做好本公司的質(zhì)量培 訓(xùn)、教育工作; ( 6)、負(fù)責(zé)對(duì)上報(bào)的質(zhì)量問題進(jìn)行復(fù)查、確認(rèn)、處理、追蹤; ( 7)、負(fù)責(zé)對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)工作的業(yè)務(wù)技術(shù)進(jìn)行指導(dǎo); ( 8)、負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢。對(duì)客戶反映的質(zhì)量問題填寫質(zhì)量查詢登記表,及時(shí)查出原因,迅速予以答復(fù)解決 。 ( 9)、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理工作。經(jīng)常收集各種藥品信息和各種有關(guān)質(zhì)量的意見建議,組織傳遞反饋,并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析提供分析報(bào)告; ( 10)、負(fù)責(zé)不合格藥品報(bào)損前的審核及報(bào)廢藥品處理的監(jiān)督工作,做好不合格藥品相關(guān)記錄; ( 11
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