【正文】 品進(jìn)口批件 187。 B、藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上，有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的品名、 規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等；標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。 （ 9）、認(rèn)真對(duì)待用戶來函，建立來函臺(tái)帳； （ 10）、對(duì)藥品在使用過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，配合有關(guān)部門及時(shí)查明原因并協(xié)調(diào)處理。等法律法規(guī)，保證在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量，對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)管理過程中的藥品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任； （ 2）、負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)房?jī)?chǔ)存條件 的監(jiān)測(cè)，并采取正確措施有效調(diào)控； （ 3）、按照藥品儲(chǔ)存性質(zhì)的要求，合理的對(duì)藥品進(jìn)行分類儲(chǔ)存； （ 4）、按藥品儲(chǔ)存溫度條件要求，儲(chǔ)存于相應(yīng)恒溫庫(kù)中； （ 5）、在養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)下做好庫(kù)房溫、濕度管理工作，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及時(shí)采取措施予以調(diào)整； （ 6）、憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的入庫(kù)憑證收貨，對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，予以拒收并報(bào)告質(zhì)量管理部； （ 7）、搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示或標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。對(duì)客戶反映的質(zhì)量問題填寫質(zhì)量查詢登記表，及時(shí)查出原因，迅速予以答復(fù)解決 。 5 重慶 XX 醫(yī)藥有限公司文件 制度名 稱 ： 采供部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé) 編號(hào)： ATYYQD0905 起草部門：質(zhì)管部 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 修訂日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： 20xx01 變更記錄： 變更原因： （ 1）、負(fù)責(zé)制定年、季、月藥品的采購(gòu)計(jì)劃，并且體實(shí)施； （ 2）、向財(cái)務(wù)部提供資金需求及付款計(jì)劃； （ 3）、收集用戶的市場(chǎng)信息資料，建立健全供戶檔案； （ 4）、負(fù)責(zé)藥品貨源和價(jià)格行情的調(diào)研； （ 5）、協(xié)助質(zhì)管部完成首營(yíng)品種及首營(yíng)企業(yè)的審計(jì)工作； （ 6）、負(fù)責(zé)采購(gòu)藥品建帳登記和報(bào)帳憑證的填制、審批； （ 7）、負(fù)責(zé)采購(gòu)合同的起草，并提交審核、批準(zhǔn)； （ 8）根據(jù)國(guó)家物價(jià)有關(guān)規(guī)定對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的價(jià)格進(jìn)行審核； （ 9）、負(fù)責(zé)相關(guān) GSP 管理 規(guī)定 和措施在本部門的貫徹、落實(shí)； （ 10）、負(fù)責(zé)本部門員工培訓(xùn)計(jì)劃的制定，崗前培訓(xùn)、素質(zhì)培訓(xùn)、專業(yè)培訓(xùn)； （ 11）、負(fù)責(zé)本部門員工的業(yè)績(jī)考核。 3 重慶 XX 醫(yī)藥有限公司文件 制度名稱 ： 質(zhì)量管理部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé) 編號(hào)： ATYYQD0903 起草部門：質(zhì)管部 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 修訂日期： 批 準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： 20xx01 變更記錄： 變更原因： （ 1）、 認(rèn)真貫徹執(zhí) 行 171。 2 重慶 XX 醫(yī)藥有限公司文件 制度名稱 ： 質(zhì)量副總經(jīng)理質(zhì)量職責(zé) 編號(hào)： ATYYQD0902 起草部門：質(zhì)管部 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 修訂日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： 20xx01 變更記錄： 變更原因： （ 1）、 在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下，分管質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行 171。產(chǎn)品質(zhì)量法 187。屬藥品質(zhì)量、 包 裝等問題，依具體情況作退貨或損貨處理；屬外部原因，協(xié)助用戶妥善處理。 11 重慶 XX 醫(yī)藥有限公司文件 制度名稱 ： 質(zhì)量驗(yàn)收員質(zhì)量職責(zé) 編號(hào)： ATYYQD0909 起草部門：質(zhì)管部 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 修訂日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： 20xx01 變更記錄： 變更原因： （ 1）、樹立“質(zhì)量 第一”的觀念，堅(jiān)持質(zhì)量原則，把好藥品入庫(kù)質(zhì)量第一關(guān)； （ 2）、負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn) 和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷售退回藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，有效行使否決權(quán)； （ 3）、驗(yàn)收不合格的藥品不得入庫(kù)； （ 4）、驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行，并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成； （ 5）、應(yīng)按照“藥品驗(yàn)收抽樣程序”的規(guī)定，保證驗(yàn)收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性； （ 6）、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查，整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證； （ 7）、驗(yàn)收外用藥品時(shí)，其包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明。 注： 五距：貨位間距不小于 100 厘米 垛與干墻的間距不小于 30 厘米 垛與屋頂（房梁）間距不小于 30 厘米 垛與散熱器或供暖管道間距不小于 30 厘米 垛與地面的時(shí)間距不小于 10 厘米 色標(biāo)：待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)一黃色 合格品、零貨庫(kù)、發(fā)貨區(qū)一綠色 不合格品庫(kù)一紅色 18 重慶 XX 醫(yī)藥有限公司文件 制度名稱 ： 采購(gòu)員質(zhì)量職責(zé) 編號(hào)： ATYYQD0913 起草部門：質(zhì)管部 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 修訂日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： 20xx01 變更記錄： 變更原因： （ 1）、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴(yán)格執(zhí)行 171。 （ 2）、職責(zé)： 藥品驗(yàn)收員：嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收 。進(jìn) 口藥品注冊(cè)證 187。驗(yàn)收記錄記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。 ⑥、 證件不全或暫時(shí)不能確認(rèn)放待驗(yàn)的及時(shí)通知采購(gòu)部向供應(yīng)商索要證件、驗(yàn)收確認(rèn)困難與質(zhì)管部的質(zhì)量 管 理組聯(lián)系送檢驗(yàn)。進(jìn)口藥品注冊(cè)證 187。 （ 2）、職責(zé)： 養(yǎng)護(hù)員：負(fù)責(zé)嚴(yán)格按本規(guī)程養(yǎng)護(hù)藥品； 質(zhì)管員：負(fù)責(zé)嚴(yán)格按本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)督管理。