重慶某醫(yī)藥公司質(zhì)量管理程序文件匯編(已修改)
2025-06-24 07:49 本頁面
【正文】 質(zhì)量職責 目錄 總經(jīng)理質(zhì)量職責 1 質(zhì)量副總經(jīng)理質(zhì)量職責 2 業(yè)務經(jīng)營副總經(jīng)理質(zhì)量職責 3 質(zhì)量管理部經(jīng)理質(zhì)量職責 4 采供部經(jīng)理質(zhì)量職責 5 銷售部經(jīng)理質(zhì)量職責 67 倉庫主任質(zhì)量職責 8 質(zhì)量管理員質(zhì)量職責 910 質(zhì)量驗收員質(zhì)量職責 1112 養(yǎng)護員質(zhì)量職責 1314 1 復核員質(zhì)量職責 15 1 保管員質(zhì)量職責 1617 1 采購員質(zhì)量職責 18 1 銷售員質(zhì)量職責 19 1 藥品驗收規(guī)程 2023 1 藥品養(yǎng)護操作規(guī)程 2426 1 重慶 XX 醫(yī)藥 有限公司文件 制度名稱 ： 總經(jīng)理質(zhì)量職責 編號： ATYYQD0901 起草部門： 質(zhì)管部 起草人： 審閱人： 批準人： 修訂日期： 批準日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 20xx01 變更記錄： 變更原因： （ 1）、堅持“質(zhì)量第一”的觀念，認 真貫徹執(zhí)行國家有關藥品監(jiān)督管 理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章，加強公司質(zhì)量管理，對公司的質(zhì)量管理工作負全面領導責任； （ 2）、主持制定公司質(zhì)量方針、目標和質(zhì)量工作發(fā)展規(guī)劃； （ 3）、主持質(zhì)量管理體系的建立及評審工作，定期召 開公司質(zhì)量分 析會，聽取質(zhì)量管理部對公司 藥品質(zhì)量的情況匯報，對存在的問題及時采取有效措施，推進質(zhì)量 工作的 改進； （ 4）、合理設置并領導質(zhì)量機構，保證其獨立、客觀地行使職權，充分發(fā)揮其質(zhì)量 有 關職能，支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的質(zhì)量活動經(jīng)費； （ 5）、領導質(zhì)量教育、主持對中層以上干部進行質(zhì)量意識的考核； （ 6）、正確處理質(zhì)量與經(jīng)營、效益的關系，在經(jīng)營與獎懲中落實質(zhì)量否決權； （ 7）、重視 客 戶意見和投訴的處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量 工作的 改進； （ 8）、創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術條件，使之與經(jīng)營藥品質(zhì)量要求相適應； （ 9）、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。 2 重慶 XX 醫(yī)藥有限公司文件 制度名稱 ： 質(zhì)量副總經(jīng)理質(zhì)量職責 編號： ATYYQD0902 起草部門：質(zhì)管部 起草人： 審閱人： 批準人： 修訂日期： 批準日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 20xx01 變更記錄： 變更原因： （ 1）、 在總經(jīng)理的直接領導下，分管質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行 171。藥品管理法187。、 171。藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 187。等法律、法規(guī)，執(zhí)行國家有關藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章； （ 2）、負責建立、實施和維護公司質(zhì)量管理體系的有效運行，主持質(zhì)量管理體系的審核 活動；負責向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行情況； （ 3）、具體領導公司質(zhì)量方針、目標的制定、實施和檢查考核； （ 4）、按規(guī)定的管理職責、質(zhì)量職責對公司的質(zhì)量管理進行計劃、指導、實施和協(xié)調(diào)，對分管工作的質(zhì)量負責； （ 5）、協(xié)調(diào)總經(jīng)理研究、部署、檢查質(zhì)量工作，對質(zhì)量工作獎懲辦法提出建議，并根據(jù)總經(jīng)理的授權，具體實施質(zhì)量獎懲。 3 重慶 XX 醫(yī)藥有限公司文件 制度名稱 ： 質(zhì)量管理部經(jīng)理質(zhì)量職責 編號： ATYYQD0903 起草部門：質(zhì)管部 起草人： 審閱人： 批準人： 修訂日期： 批 準日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 20xx01 變更記錄： 變更原因： （ 1）、 認真貫徹執(zhí) 行 171。藥品管理法 187。、 171。產(chǎn)品質(zhì)量法 187。、 171。藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 187。等法律、法規(guī)、規(guī)章以及有關政策，加強企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作，有效實施質(zhì)量否決權； （ 2）、指導各部門有效展開質(zhì)量方針、目標，編制年度質(zhì)量計劃的指標，并督促質(zhì)量目標的完成； （ 3）、負責督促質(zhì)量管理機構組織起草、編制質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責任及經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量程序文件，并保證文件的實施； （ 4）、定期組織召開質(zhì)量分 析會、質(zhì)量管理員會議 ，聽取質(zhì)量動態(tài)的匯報并作出有關質(zhì)量問 題處理意見； （ 5）、負責對首營企業(yè)、首營品種審批； （ 6）、負責協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作有序開展； （ 7）、主管質(zhì)量方面培訓教育工作的實施。 4 重慶 XX 醫(yī)藥有限公司文件 制度名稱 ： 業(yè)務經(jīng)營副總經(jīng)理質(zhì)量職責 編號： ATYYQD0904 起草部門：質(zhì)管部 起草人： 審閱人： 批準人： 修訂日期： 批準日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 20xx01 變更記錄： 變更原因： （ 1）、貫徹執(zhí)行國家有關藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章，正確理解并積極推進本企業(yè)質(zhì)量方針、目標和質(zhì)量
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