【正文】 品標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購進(jìn)藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并有記錄。 F、 驗(yàn)收首營品種時(shí)應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索要該批號(hào)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告 書。 ⑩ 、驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況應(yīng)及時(shí)反饋給質(zhì)管部。在溫濕度異常季節(jié)應(yīng)增加。進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書 187。復(fù)印件；以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。 （ 11）、掌握市場動(dòng)態(tài)，做好藥品營銷預(yù) 測工作，在擴(kuò)大藥品銷售的同時(shí)，為企業(yè)發(fā)展新品種，提高企業(yè)應(yīng)變能力提供預(yù)見性。 （ 9）、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理工作。藥品管理法 187。、 171。經(jīng)常收集各種藥品信息和各種有關(guān)質(zhì)量的意見建議，組織傳遞反饋，并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析提供分析報(bào)告； （ 10）、負(fù)責(zé)不合格藥品報(bào)損前的審核及報(bào)廢藥品處理的監(jiān)督工作，做好不合格藥品相關(guān)記錄； （ 11）、收集、保管好本部門的質(zhì)量資料、檔案、督促各崗位做好各類臺(tái) 10 帳、記 錄、保證本部門名項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性； （ 12）、協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織本部門的質(zhì)量分析會(huì)，做好記錄，及時(shí)填報(bào)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表和各類信息處理單； （ 13）、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作。 20 重慶 XX 醫(yī)藥有限公司文件 制度名稱 ： 藥品驗(yàn)收規(guī)程 編號(hào)： AT YYQP0915 起草部門：質(zhì)管部 起草人： 審閱 人： 批準(zhǔn)人： 修訂日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： 20xx01 變更記錄： 變更原因： （ 1）、 適用范圍：本規(guī)程適用于藥品的驗(yàn)收操作。 E、 藥品驗(yàn)收應(yīng)做好記錄。和 171。 ⑤、養(yǎng)護(hù)檢查結(jié)束后，將其還原至原包裝，大包裝封口并簽章。的進(jìn)口藥品。 規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄字跡清楚、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、批號(hào) 數(shù)量準(zhǔn) 確，并簽章負(fù)責(zé)，驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期后一年，不得少于三年。 質(zhì)管員：監(jiān)督本規(guī)程的實(shí)施情況 。 （ 8）、驗(yàn) 收進(jìn)口藥品時(shí)，其包裝的 標(biāo) 簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說明書，并有合法的相關(guān)證明文件； （ 9）、驗(yàn)收首營品種，應(yīng)有首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書； （ 10）、銷后退回的 藥品，應(yīng)按進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定驗(yàn)收，必要時(shí)應(yīng)抽樣送驗(yàn)； （ 11）、驗(yàn)收完畢，應(yīng)將抽樣藥品包裝復(fù)原，并標(biāo)明抽樣標(biāo)記； （ 12）、規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄，做到字跡清楚、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、批號(hào) 12 數(shù)量準(zhǔn)確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范； （ 13）、驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年； 13 重慶 XX 醫(yī)藥有限公司文件 制度名稱 ： 養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量職責(zé) 編號(hào)： ATYYQD0910 起草部門：質(zhì)管部 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 修訂日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： 20xx01 變更記錄： 變更原因： （ 1）、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，在質(zhì)量管理部的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護(hù)質(zhì)量檢查工作； （ 2）、對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量負(fù) 直 接責(zé)任； （ 3）、堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則，按照藥品理化性能和儲(chǔ)存條件的規(guī)定，結(jié)合庫房實(shí)際情況，采取正確有效的養(yǎng)護(hù)措施，確保藥品在庫儲(chǔ)存質(zhì)量； （ 4）、負(fù)責(zé)對(duì)庫存藥品定期進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查，一般藥品每季一次，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種增加檢查次數(shù)（每月一次），并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄； （ 5）、對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長的藥品，應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)并建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案； （ 6）、結(jié)合庫存養(yǎng)護(hù)管理的實(shí)際，確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種； （ 7）、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，同時(shí)報(bào)質(zhì)量管理部處理； （ 8）、指導(dǎo)并配合保管員做好庫房溫、濕度管理工作，每日上午、下午各定時(shí)對(duì)溫、濕度作記錄； （ 9）、負(fù)責(zé)對(duì)保管、養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備的管理、維護(hù)工作，建立儀器設(shè)備管理檔案； （ 10）、正確使用養(yǎng)護(hù)、保管、計(jì)量設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)， 做好計(jì)量檢 14 定記錄，確保正常運(yùn)行； （ 11）、每季匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量信息； （ 12）、自覺學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識(shí)，提高養(yǎng)護(hù)工作技能。、 171。等法律、法規(guī)，執(zhí)行國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章； （ 2）、負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，主持質(zhì)量管理體系的審核 活動(dòng)；負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況； （ 3）、具體領(lǐng)導(dǎo)公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定、實(shí)施和檢查考核； （ 4）、按規(guī)定的管理職責(zé)、質(zhì)量職責(zé)對(duì)公司的質(zhì)量管理進(jìn)行計(jì)劃、指導(dǎo)、實(shí)施和協(xié)調(diào)，對(duì)分管工作的質(zhì)量負(fù)責(zé)； （ 5）、協(xié)調(diào)總經(jīng)理研究、部署、檢查質(zhì)量工作，對(duì)質(zhì)量工作獎(jiǎng)懲辦法提出建議，并根據(jù)總經(jīng)理的授權(quán)，具體實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲。 9 重慶 XX 醫(yī)藥有限公司文件 制度名稱 ： 質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé) 編號(hào)： ATYYQD0909 起草部門：質(zhì)管部 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 修訂日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： 20xx01 變更 記錄： 變更原因： （ 1）、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅(jiān)持質(zhì)量效益的原則，承擔(dān) 質(zhì)量管理方面的具體工作，在藥品質(zhì)量管理、工作質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán)； （ 2）、依據(jù)公司質(zhì)量方針目標(biāo)，制定本部門的質(zhì)量工作計(jì)劃，并協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織實(shí)施； （ 3）、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件在本部門的執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對(duì)存在的問題提出改進(jìn)措施，并做好記錄； （ 4）、對(duì)公司經(jīng)營過程中的藥品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格檢查監(jiān)督，定期對(duì)公司質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、考核，在公司內(nèi)部有效行使否決權(quán)； （ 5）、在公司各部門的協(xié)助下，做好本公司的質(zhì)量培 訓(xùn)、教育工作； （ 6）、負(fù)責(zé)對(duì)上報(bào)的質(zhì)量問題進(jìn)行復(fù)查、確認(rèn)、處理、追蹤；