【正文】 （ 2）、職責： 養(yǎng)護員：負責嚴格按本規(guī)程養(yǎng)護藥品； 質(zhì)管員：負責嚴格按本標準進行監(jiān)督管理。 ⑥、 證件不全或暫時不能確認放待驗的及時通知采購部向供應商索要證件、驗收確認困難與質(zhì)管部的質(zhì)量 管 理組聯(lián)系送檢驗。進 口藥品注冊證 187。 注： 五距：貨位間距不小于 100 厘米 垛與干墻的間距不小于 30 厘米 垛與屋頂（房梁）間距不小于 30 厘米 垛與散熱器或供暖管道間距不小于 30 厘米 垛與地面的時間距不小于 10 厘米 色標：待驗區(qū)、退貨區(qū)一黃色 合格品、零貨庫、發(fā)貨區(qū)一綠色 不合格品庫一紅色 18 重慶 XX 醫(yī)藥有限公司文件 制度名稱 ： 采購員質(zhì)量職責 編號： ATYYQD0913 起草部門：質(zhì)管部 起草人： 審閱人： 批準人： 修訂日期： 批準日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 20xx01 變更記錄： 變更原因： （ 1）、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴格執(zhí)行 171。屬藥品質(zhì)量、 包 裝等問題，依具體情況作退貨或損貨處理；屬外部原因，協(xié)助用戶妥善處理。 2 重慶 XX 醫(yī)藥有限公司文件 制度名稱 ： 質(zhì)量副總經(jīng)理質(zhì)量職責 編號： ATYYQD0902 起草部門：質(zhì)管部 起草人： 審閱人： 批準人： 修訂日期： 批準日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 20xx01 變更記錄： 變更原因： （ 1）、 在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導下，分管質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行 171。 5 重慶 XX 醫(yī)藥有限公司文件 制度名 稱 ： 采供部經(jīng)理質(zhì)量職責 編號： ATYYQD0905 起草部門：質(zhì)管部 起草人： 審閱人： 批準人： 修訂日期： 批準日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 20xx01 變更記錄： 變更原因： （ 1）、負責制定年、季、月藥品的采購計劃，并且體實施； （ 2）、向財務部提供資金需求及付款計劃； （ 3）、收集用戶的市場信息資料，建立健全供戶檔案； （ 4）、負責藥品貨源和價格行情的調(diào)研； （ 5）、協(xié)助質(zhì)管部完成首營品種及首營企業(yè)的審計工作； （ 6）、負責采購藥品建帳登記和報帳憑證的填制、審批； （ 7）、負責采購合同的起草，并提交審核、批準； （ 8）根據(jù)國家物價有關(guān)規(guī)定對購進藥品的價格進行審核； （ 9）、負責相關(guān) GSP 管理 規(guī)定 和措施在本部門的貫徹、落實； （ 10）、負責本部門員工培訓計劃的制定，崗前培訓、素質(zhì)培訓、專業(yè)培訓； （ 11）、負責本部門員工的業(yè)績考核。等法律法規(guī)，保證在庫藥品的儲存質(zhì)量，對倉儲管理過程中的藥品質(zhì)量負主要責任； （ 2）、負責對庫房儲存條件 的監(jiān)測，并采取正確措施有效調(diào)控； （ 3）、按照藥品儲存性質(zhì)的要求，合理的對藥品進行分類儲存； （ 4）、按藥品儲存溫度條件要求，儲存于相應恒溫庫中； （ 5）、在養(yǎng)護員指導下做好庫房溫、濕度管理工作，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及時采取措施予以調(diào)整； （ 6）、憑驗收員簽字或蓋章的入庫憑證收貨，對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，予以拒收并報告質(zhì)量管理部； （ 7）、搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖示或標志的要求，規(guī)范操作。 B、藥品包裝的標簽和所附說明書上，有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的品名、 規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等；標簽或說明書上還應有藥品的成分、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。 ⑤、供應商送貨不合格填 171。 附：主要劑型驗收檢查要求表 171。 ③、抽查頻次：從檢查驗收合格后三個月開始，按“三三四”的原則，對每批藥品進行一次開箱檢查，直到產(chǎn)品超過有效期。 ⑧ 、發(fā)現(xiàn)假藥要就地封存及時上報質(zhì)管部。復印件。藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 187。協(xié)助質(zhì)量管理部有效開展質(zhì)量管理工作； （ 2）、維護質(zhì)量管理體系的有效運行，實施公司質(zhì)量方針，保證本部門各項質(zhì)量指標的完成； （ 3）、負責對公司倉儲工作的 管理，保證按 GSP 的要求做好藥品的保管、養(yǎng)護和運輸工作； （ 4）、負責倉儲、運輸設(shè)施設(shè)備的配置、維護與運行管理； （ 5）、負責所經(jīng)營藥品庫存結(jié)構(gòu)的合理調(diào)整； （ 6）、負責督促藥品養(yǎng)護工作，組織對倉庫儲存條件的控制與改善； （ 7）、定期組織對倉庫現(xiàn)場管理工作的督查。藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 187。藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 187。 15 重慶 XX 醫(yī)藥有限公司文件 制度名稱 ： 復核員質(zhì)量職責 編號： ATYYQD0911 起草部門：質(zhì)管部 起草人： 審閱人： 批準人： 修訂日期： 批準日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 20xx01 變更記錄： 變更原因： （ 1）、堅持質(zhì)量第一的原則，把好藥品出庫質(zhì)量復核關(guān)； （ 2）、對發(fā)貨藥品進行質(zhì)量檢查，對出庫藥品質(zhì)量負主要責任； （ 3）、按發(fā)貨單逐批復核出庫藥品，做到數(shù)量準確，質(zhì)量完好，包裝牢固，標志清晰； （ 4）、對復核質(zhì)量合格的藥品，在出庫復核憑證注明質(zhì)量狀況并簽單； （ 5）、對質(zhì)量不合格的藥品，應暫停發(fā)貨，采取有效的控制措施，報質(zhì)量管理機構(gòu)進行質(zhì)量復查； （ 6）、認真做好藥品出庫復核記錄，做到字跡清楚、項目齊全、內(nèi)容準確，便于質(zhì)量跟蹤，復核記錄應保存到 超過藥品有效期一年，但不得少于三年； （ 7）、自覺學習藥品業(yè)務知識，努力提高業(yè)務工作技能。 （ 3）、內(nèi)容： ① 、 負責按法定藥