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愛(ài)仕達(dá)電器公司產(chǎn)品檢測(cè)中心質(zhì)量管理體系程序文件匯編(存儲(chǔ)版)

  

【正文】 合檢測(cè)工作控制程序 》 及時(shí)通知顧客停止使用錯(cuò)誤的檢測(cè)報(bào)告,及時(shí)收回并重新發(fā)出新的檢測(cè)報(bào)告 。 2 范圍 適用于客戶 ,委托單位或公司內(nèi)部對(duì)檢測(cè)中心檢驗(yàn)結(jié)果以及應(yīng)遵守的有關(guān)政策、程序、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)結(jié)果提出 的建議和投訴 。 ,交質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。 5 支持性文件 《不符合 檢測(cè) 工作控制程序》 《糾正措施 控制 程序》 《預(yù)防措施控制程序》 《內(nèi)部審核程序》 6 相關(guān)記錄 ( 1) 投訴登記表 ( 2) 投訴處理 記錄 浙江愛(ài)仕達(dá)電器股份 有限公司 文件編號(hào): ASDJC/FD0820xx 投訴處理程序 版 本 A/0 共 2 頁(yè) 更改標(biāo)記 0 第 2 頁(yè) 檢測(cè)中心程序文件 第 24 頁(yè) 共 85 頁(yè) 浙江愛(ài)仕達(dá)電器股份 有限公司 文件編號(hào): ASDJC/FD0920xx 不符合檢測(cè)工作控制程序 版 本 A/0 共 3 頁(yè) 更改標(biāo)記 0 第 1 頁(yè) 1 目的 及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理不符合檢測(cè) /校準(zhǔn)工作,保證檢測(cè) /校準(zhǔn)結(jié)果符合程 序規(guī)定和顧客要求,對(duì)不符合檢測(cè) /校準(zhǔn)工作進(jìn)行嚴(yán)格的控制。 評(píng)價(jià) 技術(shù) 負(fù)責(zé)人 對(duì) 所發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重不符合工作組織相關(guān)人員進(jìn)行分析、評(píng)價(jià),提出糾正意見(jiàn),對(duì)不符合工作的可接受性作出決定,明確糾正措施要求。 驗(yàn)證 技術(shù) 負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)組織對(duì)不符合工作糾正 /糾正措施的有效性實(shí)施監(jiān)督驗(yàn)證,證實(shí)所采取的糾正 /糾正措施已消除了產(chǎn)生不符合工作 的因素,通知相關(guān)部門恢復(fù)工作。 確定問(wèn)題的根本原因后,責(zé)任部門應(yīng)針對(duì)其選擇和制 定消除問(wèn)題和防止問(wèn)題再發(fā)生的糾正措施,填寫《 糾正措施實(shí)施表》 。 2 適用范圍 適合于經(jīng)分析、評(píng)價(jià)、確認(rèn)不采取相應(yīng)措施即會(huì)產(chǎn)生不符合的所有過(guò)程 。 檢測(cè)中心程序文件 第 30 頁(yè) 共 85 頁(yè) 浙江愛(ài)仕達(dá)電 器股份 有限公司 文件編號(hào): ASDJC/FD1120xx 預(yù)防措施控制程序 版 本 A/0 共 2 頁(yè) 更改標(biāo)記 0 第 2 頁(yè) 由預(yù)防措施引起的管理體系文件的任何更改,按《文件控制程序》執(zhí)行。 檢測(cè) 技術(shù)運(yùn)作過(guò)程中形成的記錄為 技術(shù)記錄,主要包括: (1)方法確認(rèn)記錄; (2)新項(xiàng)目評(píng)審記錄; (3)各類 檢測(cè) 原始記錄; (4)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證記錄; (5)質(zhì)量控制及其評(píng)審記錄; (6)儀器設(shè)備使用、維護(hù)、運(yùn)行檢查和自校記錄; (7) 人員培訓(xùn)和考核記錄; (8) 檢測(cè) 報(bào)告副本。對(duì)所有的改動(dòng)應(yīng) 有更改人簽名或蓋章。 應(yīng)采用法定計(jì)量 單位,非法定計(jì)量單位的記錄應(yīng)轉(zhuǎn)換成法定計(jì)量單位的表達(dá),并記錄換算過(guò)程。 儀器設(shè)備采購(gòu)記錄、儀器設(shè)備檢定 /校準(zhǔn)證書原件等由 設(shè)備管理員 收集。 檔案管理員應(yīng)及時(shí)登記存檔記錄,以方便檢索查閱。 技術(shù)記錄格式由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 4 程序 內(nèi)部審核計(jì)劃的編制 質(zhì)量負(fù)責(zé)人編制 “ 年度 內(nèi)部審核計(jì)劃” , 報(bào) 中心經(jīng)理 批準(zhǔn)。 內(nèi)部審核計(jì)劃在審核前一周發(fā)送到被審核部門。 末次會(huì)議 參加會(huì)議人員:領(lǐng)導(dǎo)層、內(nèi)部審核組成員、各部門負(fù)責(zé)人、相關(guān)部門人員,與會(huì)人員在 “ 首 /末次會(huì)議簽到表 ” 上簽字 。 5 支持性文件 《糾正措施 控制 程序》 檢測(cè)中心程序文件 第 37 頁(yè) 共 85 頁(yè) 浙江愛(ài)仕達(dá)電器股份 有限公司 文件編號(hào): ASDJC/FD1320xx 內(nèi)部審核程序 版 本 A/0 共 3 頁(yè) 更改標(biāo)記 0 第 3 頁(yè) 6 相關(guān)記錄 ( 1) 內(nèi)部審核 計(jì)劃 表 ( 2) 內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃表 ( 3) 首 /末次會(huì)議簽到表 ( 4) 內(nèi)部審核檢查表 ( 5) 內(nèi)部審核報(bào)告 ( 6) 內(nèi)部審核預(yù)防措施與工作改進(jìn)記錄表 ( 7) 內(nèi)部審核不符合項(xiàng) /觀察項(xiàng)記錄表 ( 8) 內(nèi)部 審核員名單 ( 9) 內(nèi)部審核統(tǒng)計(jì)表 檢測(cè)中心程序文件 第 38 頁(yè) 共 85 頁(yè) 浙江愛(ài)仕達(dá)電器股份 有限公司 文件編號(hào): ASDJC/FD1420xx 管理評(píng)審程序 版 本 A/0 共 3 頁(yè) 更改標(biāo)記 0 第 1 頁(yè) 1 目的 對(duì)管理體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評(píng)審,不斷改進(jìn)和完善管理體系,確保質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)并滿足客戶的要求。不定期評(píng)審由組織者決定參加人員。 改進(jìn)措施的制定與實(shí)施 質(zhì)量負(fù)責(zé)人將本次管 理評(píng)審的結(jié)果輸入到 中心 下一次管理評(píng)審計(jì)劃中,包括來(lái)年的目標(biāo)和行動(dòng)計(jì)劃的制定,提出必要的改進(jìn)措施。 3 職責(zé) 檢測(cè) 方法或規(guī)程的確認(rèn)過(guò)程 。 檢測(cè)方法的選擇 本 中心 目前均 采用 國(guó)家標(biāo) 準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)。 收樣應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收,確認(rèn)樣品的完整性和對(duì)于檢測(cè)的適宜性,對(duì)其狀態(tài)應(yīng)詳細(xì)記錄。 5 支持性 文件 ( 1) 《文件控制程序》 ( 2) 《糾正措施控制程序》 ( 3) 《預(yù)防措施控制程序》 ( 4) 《 記錄控制程序 》 6 相關(guān)記錄 ( 1) 管理評(píng)審計(jì)劃 ( 2) 管理評(píng)審?fù)ㄖ獑? ( 3) 管理評(píng)審報(bào)告 檢測(cè)中心程序文件 第 41 頁(yè) 共 85 頁(yè) 浙江愛(ài)仕達(dá)電器股份 有限公司 文件編號(hào): ASDJC/FD1520xx 工作過(guò)程控制程序 版 本 A/0 共 3 頁(yè) 更改標(biāo)記 0 第 1 頁(yè) 1 目的 為保證檢測(cè)工作有章可循,按時(shí)、保質(zhì)地完成,特制定此程序 。管理評(píng)審報(bào)告的內(nèi)容主要包括: ( 1) 管理評(píng)審的目的、內(nèi)容、參評(píng)人員、評(píng)審日期和評(píng)審過(guò)程; ( 2) 管理體系運(yùn)行的綜合評(píng)價(jià); ( 3) 管理體系運(yùn)行中存在的主要問(wèn)題及原因分析; ( 4) 形成的改進(jìn)措施或決定,包括:管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)、產(chǎn)品的改進(jìn)、資源配置的改進(jìn)等; ( 5) 方針的適宜性,是否變更或保持; ( 6) 新年度工作目標(biāo)的確定。 評(píng)審前兩周將“管理評(píng)審計(jì)劃”分發(fā)到相關(guān)部門和崗位,并協(xié)調(diào)組織各相關(guān) 檢測(cè)室 、崗位提供評(píng)審所需的輸入資料。 組長(zhǎng) 對(duì) “不符合項(xiàng)報(bào)告” 中的糾正 /預(yù)防措施實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤檢查,并驗(yàn)證其有效性,將檢查結(jié)果記入 “不符合項(xiàng)報(bào)告” 。 現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后,審核組應(yīng)分析所有的觀察結(jié)果,確定不符合項(xiàng) /觀察項(xiàng)。內(nèi)審員需經(jīng)有證機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考試合格獲得內(nèi)審員證書。 審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制內(nèi)審計(jì)劃和組織內(nèi)審。 記錄的銷毀 保存的記錄如超過(guò)保存期,由檔案管理員提出銷毀申請(qǐng),經(jīng)中心 主任 批準(zhǔn)后,由檔案管理員執(zhí)行銷毀。 存檔的記錄未履行審批手續(xù)不得更改、查 閱。 檢測(cè) 原始記錄和報(bào)告副本由項(xiàng)目負(fù)責(zé) 檢測(cè)室 收集。 離群數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn) (1)對(duì)同一樣品的分析測(cè)試結(jié)果: (a)檢測(cè) 結(jié)果方差中異常值用科克倫 (Cochran)最大方差檢驗(yàn)方法; (b)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)重復(fù)或平行測(cè)定結(jié)果中的異常值用格拉布斯 (Grubbs)法或狄克遜 (Dixon)法 (c)檢驗(yàn)多個(gè)實(shí)驗(yàn)室平均值中的異常值用格拉布斯 (Grubbs)法。 檢測(cè) 原始記錄不得涂改。 計(jì)量員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的檢定記錄、維護(hù)記錄的填寫及歸檔 。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審批技術(shù)運(yùn)作方面的預(yù)防措施,質(zhì)量 負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審批管理體系方面的預(yù)防措施,然后由有關(guān)責(zé)任科室負(fù)責(zé)實(shí)施預(yù)防措 施。 當(dāng)對(duì)糾正措施的實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),且對(duì)不符合或偏離的鑒別導(dǎo)致對(duì)中心檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量或?qū)? 檢測(cè)中心程序文件 第 28 頁(yè) 共 85 頁(yè) 浙江愛(ài)仕達(dá)電器股份 有限公司 文件編號(hào): ASDJC/FD1020xx 糾正措施控制程序 版 本 A/0 共 2 頁(yè) 更改標(biāo)記 0 第 2 頁(yè) 符合 ISO/IEC17025: 20xx 標(biāo)準(zhǔn)及《評(píng)審準(zhǔn)則》的要求產(chǎn)生懷疑及有可能產(chǎn)生嚴(yán)重后果時(shí),質(zhì)量 負(fù)責(zé)人 應(yīng)盡快安排對(duì)相關(guān)區(qū)域進(jìn)行附加審核。原因分析要從確定問(wèn)題的根本原因開(kāi)始,確定問(wèn)題的根本原因需認(rèn)真分析產(chǎn)生問(wèn)題的所有環(huán)節(jié),確定主要因素。 如果不符合規(guī)定要求的報(bào)告已經(jīng)發(fā)出,則由發(fā)出人負(fù)責(zé)追回后,重新發(fā)放符合要求的報(bào)告。內(nèi)容可涉及以下各方面的工作: ( 1)人員操作的失誤; 檢測(cè)中心程序文件 第 25 頁(yè) 共 85 頁(yè) 浙江愛(ài)仕達(dá)電器股份 有限公司 文件編號(hào): ASDJC/FD0920xx 不符合檢測(cè)工作控制程序 版 本 A/0 共 3 頁(yè) 更改標(biāo)記 0 第 2 頁(yè) ( 2)客戶的投訴及有關(guān)信息反饋; ( 3)儀器設(shè)備的損壞或失效; ( 4)消耗材料質(zhì)量的不合格; ( 5)環(huán)境條件的失控; ( 6)樣品及其處理的不符合; ( 7)檢測(cè)方法及選擇存在的問(wèn)題; ( 8)分包方工作的失誤; ( 9)校準(zhǔn)或溯源性的失控; ( 10)數(shù)據(jù)處理的差錯(cuò); ( 11)原始記錄的差錯(cuò); ( 12)檢測(cè)的報(bào)告中的差錯(cuò); ( 13)比對(duì)實(shí)驗(yàn)或能力驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題; ( 14)質(zhì)量控制中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題; ( 15)內(nèi)審、外審和管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題等。 當(dāng)投訴涉及到人員職責(zé)或質(zhì)量方針和程序時(shí),質(zhì)量 負(fù)責(zé)人 應(yīng)及時(shí)制定內(nèi)審計(jì)劃,按照《內(nèi)部審核程序》( ) 開(kāi)展對(duì)有關(guān)人員職責(zé)或質(zhì)量方針或程序的審核。 明確表示不同意檢驗(yàn)結(jié)論,要求復(fù)檢。 由總質(zhì)量負(fù)責(zé)人指派專人進(jìn)行顧客滿意率調(diào)查工作,采取向顧客發(fā)放《顧客滿意率調(diào)查表》的方式,統(tǒng)計(jì)分析后進(jìn)行評(píng)價(jià)。 檢測(cè)過(guò)程中由于檢測(cè)中心的原因不能按時(shí)交付結(jié)果而需要變更期限時(shí) , 相關(guān)專業(yè)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人 應(yīng)及時(shí)與顧客進(jìn)行溝通。 評(píng)估的主要內(nèi)容: (1)各服務(wù)方同類服務(wù)比較,各供方同類材料、儀器設(shè)備的性能比較; (2)各服務(wù)方和供應(yīng)方的質(zhì)量保證、服務(wù)能力; (3)性價(jià)比; (4)其他用戶的使用信息反饋。領(lǐng)用發(fā)放需進(jìn)行登記,填寫物品出庫(kù)記錄。 ,由計(jì)量員將主機(jī)及有關(guān)的附件的情況做好記錄,并由參加 驗(yàn)收的人員簽名。 2 范圍 適用于檢測(cè)中心儀器設(shè)備 ,消耗品的采購(gòu) . 3 職責(zé) 檢測(cè)中心技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)儀器設(shè)備和消耗品的采購(gòu)計(jì)劃的審批;各驗(yàn)室負(fù)責(zé)消耗品的檢驗(yàn)及驗(yàn)收;計(jì)量管理員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的購(gòu)入、驗(yàn)收并建立設(shè)檔案 。 綜合管理室 匯總、編制分包資料(包括技術(shù)要求、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、分包計(jì)劃申請(qǐng)、 分包 方評(píng)價(jià)結(jié)論等資料或其復(fù)印件),作為分包實(shí)施依據(jù) ,實(shí)施分包。 室 應(yīng)組織 專業(yè)技術(shù)人員 選擇分包實(shí)驗(yàn)室。 合同評(píng)審記錄由 綜合管理室 歸檔保 存 5 支持性文件 《 檢測(cè)分包控制程序 》 6 相關(guān)記錄 ( 1) 合同評(píng)審表 ( 2) 試驗(yàn)申請(qǐng)表 檢測(cè)中心程序文件 第 15 頁(yè) 共 85 頁(yè) 浙江愛(ài)仕達(dá)電器股份 有限公司 文件編號(hào): ASDJC/FD0520xx 檢測(cè)分包控制程序 版 本 A/0 共 3 頁(yè) 更改標(biāo)記 0 第 1 頁(yè) 1 目的 確保分包工作能滿足質(zhì)量檢驗(yàn)要求 ,保證檢驗(yàn)質(zhì)量 。 ( 4)對(duì)于周期檢測(cè) 的項(xiàng)目,如果顧客要求不變,只需初次進(jìn)行評(píng)審,并做好記錄。 4 工作程序 合同的分類 按繁簡(jiǎn)程度分: ( 1)常規(guī)的、簡(jiǎn)單的檢測(cè)項(xiàng)目合同; ( 2)新的、復(fù)雜的、先進(jìn)的或重大的檢測(cè)項(xiàng)目合同。 檢測(cè)中心程序文件 第 12 頁(yè) 共 85 頁(yè) 浙江愛(ài)仕達(dá)電器股份 有限公司 文件編號(hào): ASDJC/FD0320xx 文件控制程序 版 本 A/0 共 4 頁(yè) 更改標(biāo)記 0 第 4 頁(yè) 文件評(píng)審 文件評(píng)審由最高管理者組織,各 部門 負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員參加。 保密的技術(shù)檔案資料未經(jīng) 中心技術(shù)負(fù)責(zé)人 批準(zhǔn),不得借閱。 文件均需保存適當(dāng)?shù)钠谙蓿谙薜拈L(zhǎng)短根據(jù)文件的重要程度來(lái)定。 ,征求有關(guān)技術(shù)人員意見(jiàn),技術(shù)文件 由中心技術(shù)負(fù)責(zé)人審核、批準(zhǔn)后 實(shí)施更改。 負(fù)責(zé)編制 受控文件分發(fā)的控制清單,包括文件名稱、編號(hào)、領(lǐng)取人、發(fā)放日期等,并在發(fā)放的文件上加蓋紅色“受控”印章,以便于查閱。 4 程序 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和維持程序來(lái)控制構(gòu)成其質(zhì)量體系的所有文件(內(nèi)部制定或來(lái)自外部的),諸如規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、其他規(guī)范化文件、檢測(cè)方法,以及圖紙、軟件、規(guī)范、指導(dǎo)書和手冊(cè) 等 。 ,根據(jù)情節(jié)或后果情況給予批評(píng)教育、行政處分,直至追究法律責(zé)任。 ,檢測(cè)中心全體工作人員均應(yīng)遵守保密及保護(hù)所有權(quán)的規(guī)定,注意不造成客戶之間保密要
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