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正文內(nèi)容

綠葉堂本草植物開發(fā)科技公司質(zhì)量手冊(cè)-wenkub

2023-07-24 15:18:01 本頁(yè)面
 

【正文】 目 錄 布 令 ................................................................................................. 錯(cuò)誤 !未定義書簽。 0. 5 管理手冊(cè)的說(shuō)明 ..................................................................................... 錯(cuò)誤 !未定義書簽。 附錄 E 文件修改控制頁(yè) .................................................................................... 錯(cuò)誤 !未定義書簽。 總經(jīng)理: 20xx 年 2 月 17 日 命 書 為了貫徹執(zhí)行 GB/T1900120xxidtISO9001:20xx《質(zhì)量管理體系 要求》以及適用法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求,加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系實(shí)施與運(yùn)行的領(lǐng)導(dǎo),特任命 劉濤 同志為我公司的管理者代表,并賦予以下職責(zé)和權(quán)限。其工程技術(shù)人員具有堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),于 90 年開發(fā)研制成功了適合中國(guó)國(guó)情的 “鮮棵植物香料提取設(shè)備及工藝技術(shù)”項(xiàng)目,使原油單產(chǎn)提高 40%以上,質(zhì)量提高一個(gè)檔次,達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),能耗降低 50%以上,環(huán)境污染完全消除,綜合經(jīng)濟(jì)效益提高 50%以上,因而成為深受農(nóng)民歡迎的技術(shù)項(xiàng)目。 1997 年被河南省省科委認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè),其產(chǎn)品‘居室寶 全天然空氣清新劑’被認(rèn)定為高新技術(shù) A 類產(chǎn)品。同年 12 月榮獲“中國(guó)民航適航證書”,適航證號(hào) HH001XN。 1997 年被河南省科學(xué)技術(shù)委員 會(huì)批準(zhǔn)為高新技術(shù)企業(yè),其產(chǎn)品被認(rèn)定為高新技術(shù) A 類產(chǎn)品。為保護(hù)公司自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),公司將自主發(fā) 明創(chuàng)造的產(chǎn)品申請(qǐng)國(guó)家發(fā)明專利,目前,“ LYT 抗菌抗病毒植物活性新材料”已申請(qǐng)國(guó)家發(fā)明專利,專利申請(qǐng)?zhí)枺?。為 本公司質(zhì)量管理方面的活動(dòng)提供依據(jù),是本公司從事質(zhì)量管理活動(dòng)的綱領(lǐng)性文件和準(zhǔn)則 , 以實(shí)現(xiàn)下列目的: 證實(shí)本集團(tuán)有能力提供滿足顧客要求、相關(guān)方要求和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品(服務(wù))的能 力。 本公司生產(chǎn)工藝成熟,無(wú)設(shè)計(jì)、 開發(fā)職能,故對(duì)質(zhì)量管理體系 條款予以刪減。 管理體系所需過(guò)程的確定 為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的要求,公司識(shí)別并確定了 以下相關(guān)過(guò)程: 序號(hào) 過(guò) 程 序號(hào) 過(guò) 程 1 管理職責(zé) 20 管理評(píng)審 2 合同訂單管理 21 產(chǎn)品運(yùn)輸 3 文件控制 22 4 記錄控制 23 5 人力資源管理 24 6 采購(gòu) 25 7 原料、輔料控制 26 8 生產(chǎn)過(guò)程控制 27 9 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控 制 28 10 標(biāo)識(shí)與可追溯性 29 11 產(chǎn)品防護(hù) 30 12 成品出入庫(kù)控制 31 13 設(shè)備控制 32 14 不合格品控制 33 15 內(nèi)部審核 34 16 數(shù)據(jù)分析 35 17 持續(xù)改進(jìn) 36 18 信息交流 37 19 目標(biāo)、指標(biāo)控制 38 以上是本公司質(zhì)量管理體系涉及的主要過(guò)程,通過(guò)對(duì)過(guò)程的識(shí)別,編制相應(yīng)程序文件或作業(yè)指導(dǎo)文件,對(duì)需要控制的具體內(nèi)容在文件中進(jìn)行明確,同時(shí)在文件中確定這些過(guò)程的次序和相互作用以及彼此之間的關(guān)系,確定這些過(guò)程有效運(yùn)行和控制所要求的準(zhǔn)則和方法。 d)相關(guān)記錄 注 :本公司質(zhì)量管理體系文件的承載媒體為紙張,必要時(shí)可以是磁盤、光盤、照片等。 管理職責(zé) 管理承諾 總經(jīng)理通過(guò)以下活動(dòng)對(duì)本公司的質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施及其有效性的持續(xù)改進(jìn)作出承諾: a)以會(huì)議、文件、宣傳欄等多種形式向本公司全體員工及時(shí)傳達(dá)滿足顧客、相關(guān)方的要求以及與質(zhì)量管理相關(guān)的法律法規(guī)要求的重要性,樹立和增強(qiáng)全員的質(zhì)量意識(shí)。 e)確保質(zhì)量管理體系改進(jìn)所需資源的獲得。 b)將顧客明示的要求和期望,迅速轉(zhuǎn)換成產(chǎn)品的特性。 d)不斷地監(jiān)視和測(cè)量顧客滿意度,并通過(guò)顧客滿意程度的調(diào)查,對(duì)本公司業(yè)績(jī)進(jìn)行測(cè) 量、分析和改進(jìn),爭(zhēng)取顧客“零投訴”。方針: a)適合本公司經(jīng)營(yíng)與發(fā)展戰(zhàn)略的整體要求; b)適合本公司的過(guò)程、產(chǎn)品、服務(wù)的性質(zhì)和規(guī)模,并與公司在食品鏈中的作用相適宜; c)包括對(duì)滿足顧客、法律法規(guī)要求以及持續(xù) 改進(jìn)質(zhì)量、食品安全與環(huán)境管理體系有效性的承諾; d)提供制訂和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)和指標(biāo)的框架,由可測(cè)量的目標(biāo)來(lái)支持; e)在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審; f)能為公眾所獲取。 各部門根據(jù)本公司質(zhì)量目標(biāo)中所承擔(dān)的 項(xiàng)目、制定出本部門的質(zhì)量目標(biāo),做到目標(biāo)落實(shí)到每個(gè)部門或個(gè)人。 當(dāng)管理評(píng)審會(huì)議做出決定,認(rèn)為質(zhì)量目標(biāo)需要修改時(shí),由管理管理者代表組織進(jìn)行修改,修改后的質(zhì)量目標(biāo)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。變更策劃與實(shí)施包括: a) 體系標(biāo)準(zhǔn)換版時(shí); b) 使用的法律法規(guī)更新時(shí); c) 公司的內(nèi)外部環(huán)境變化時(shí); d) 公司的管理方針和目標(biāo)推行時(shí); e) 公司的產(chǎn)品、過(guò)程變化時(shí); f)公司組織機(jī)構(gòu)調(diào)整時(shí); 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 總經(jīng)理應(yīng)確定組織機(jī)構(gòu),并以文件的形式規(guī)定各部門和各崗位的職 責(zé)及權(quán)限。 負(fù)責(zé)按照《內(nèi)部審核控制程序》組織內(nèi)部審核,對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)所采取的糾正和預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證; 協(xié)助總經(jīng)理組織管理評(píng)審,對(duì)管理評(píng)審中提出的改進(jìn)建議或意見,督促相關(guān)部門予以落實(shí),并保存管理評(píng)審資料; 負(fù)責(zé)收集質(zhì)量目標(biāo)、指標(biāo)完成情況、內(nèi)部審核情況、產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售及售后服務(wù)活動(dòng)中各項(xiàng)指標(biāo)的完成情況,以及其它指標(biāo)的完成情況等方面的相關(guān)資料,進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,并將分析的結(jié)果作為管理評(píng)審的輸入; 負(fù)責(zé)按照《糾正和預(yù)防措施控制程序》要求,對(duì)日常檢查、內(nèi)部審核和管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合或改進(jìn)要求,督促相關(guān)部門采取糾正和預(yù)防措施,并跟蹤驗(yàn)證實(shí)施的效果。 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品加工所需的工作環(huán)境加以確定,并對(duì)與產(chǎn)品加工、儲(chǔ)存等有關(guān)的條件予以控制; 負(fù)責(zé)按照作業(yè)指導(dǎo)書、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、 情節(jié)計(jì)劃 的要求組織生產(chǎn),確保生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。產(chǎn)品加工設(shè)備,交接班前要進(jìn)行擦拭、保養(yǎng)及消毒,防止機(jī)械故障發(fā)生和微生物的產(chǎn)生; 負(fù)責(zé)提供生產(chǎn) 過(guò)程控制,特別是特殊過(guò)程控制的相關(guān)資料,為質(zhì)量部對(duì)過(guò)程策劃結(jié)果的能力進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量提供依據(jù)?,F(xiàn)場(chǎng)不能解決的問(wèn)題,及時(shí)向公司報(bào)告,由相關(guān)部門派人解決。 進(jìn)行供應(yīng)商選擇、績(jī)效評(píng)估時(shí),要考慮供應(yīng)商的環(huán)境因素,并保持相關(guān)記錄。對(duì)產(chǎn)品品種、規(guī)格、數(shù)量進(jìn)行核實(shí),做到賬、卡、物三相符。 內(nèi)部溝通 公司建立和保持《信息交流控制程序》,由綜合辦和(或)相關(guān)部門負(fù)責(zé)內(nèi)外部信息交流和溝通。由綜合辦負(fù)責(zé)人力資源管理;人力資源的調(diào)查、人員健康狀況調(diào)查及人力資源的配置等;并從教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)等方面對(duì)從事產(chǎn)品質(zhì)量的人員能力要求作出規(guī)定,并形成文件。 確保每個(gè)員工能意識(shí)到自己所從事工作、活動(dòng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)本公司質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。 基礎(chǔ)設(shè)施的確定與提 供 公司組織相關(guān)部門進(jìn)行策劃,確定為實(shí)現(xiàn)安全產(chǎn)品的符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施,提交設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)予以提供。 7 (安全)產(chǎn)品的策劃和實(shí)現(xiàn) 總則 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程是產(chǎn)品生產(chǎn)并交付給顧客的過(guò)程 ,包括采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、交付、售后服務(wù)等過(guò)程。 實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃時(shí),應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特性來(lái)進(jìn)行,盡量符合公司現(xiàn)行的加工工藝要求,并與公司管理體系的其它要求相一致,以降低生產(chǎn)成本。 與顧客有關(guān)的過(guò)程 公司建立和保持《與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序》,對(duì)顧客要求的識(shí)別、產(chǎn)品要求的評(píng)審及與顧客的溝通進(jìn)行管理。按照工藝規(guī)定的工藝參數(shù)執(zhí)行,同時(shí)按照《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》要求進(jìn) 行確認(rèn), 對(duì)此過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)能夠確保產(chǎn)品質(zhì)量得到控制??勺匪菪杂涗洃?yīng)符合法律法規(guī)要求、顧客要求,例如可以是基于終產(chǎn)品的批次標(biāo)識(shí)。 由顧客提供的其他基礎(chǔ)資料 ,顧客不 再保留其所有權(quán) ,按外來(lái)文件實(shí)施控制。 產(chǎn)品的交付和運(yùn)輸外包過(guò)程由售后服務(wù)按簽訂的運(yùn)輸合同進(jìn)行控制。為此,做到: a)對(duì)照能溯源到國(guó)際和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。 應(yīng)保持對(duì)測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定和驗(yàn)證記錄。 在測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程中可使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)。 c)質(zhì)量部負(fù)責(zé)選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù),對(duì)監(jiān)視和測(cè)量的數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、分析、歸納和溝通,以證實(shí)產(chǎn)品的符合性,確保質(zhì)量管理體系的符合性,并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 根據(jù)質(zhì)量目標(biāo)指標(biāo)的完成情況、內(nèi)審情況以及管理評(píng)審情況,對(duì)整個(gè)質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,以確保體系正常運(yùn)轉(zhuǎn)。 對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量后,若發(fā)現(xiàn)過(guò)程不能達(dá)到所策劃的結(jié)果,則采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施,并督促相關(guān)部門進(jìn)行整改。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 公司建立和保持《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》,對(duì)過(guò)程的結(jié)果,包括各階段產(chǎn)品、最終產(chǎn)品的特性,依據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所策劃安排,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。 數(shù)據(jù)分析過(guò)程的輸出為以下有關(guān)方面的信息: a)顧客對(duì)我公司提供的產(chǎn)品或服務(wù)滿意程度(見 ); b)與產(chǎn)品要求的符合性(見 ),包括產(chǎn)品安全的符合性; c)管理體系過(guò)程及產(chǎn)品特性和變化趨勢(shì),包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)(如不合格品統(tǒng)計(jì)分析); d)涉及與供方提供的產(chǎn)品有關(guān)的信息,對(duì)供方實(shí) 施有效的控制(如采購(gòu)物資合格率)。 糾正措施和預(yù)防措施 公司建立和保持《糾正和預(yù)防措施控制程序》,對(duì)糾正和預(yù)防活動(dòng)進(jìn)行規(guī)定。改進(jìn)措施可以是日常漸進(jìn)的改進(jìn)活動(dòng),也可以是重大的改進(jìn)活動(dòng)。 數(shù)據(jù)分析 識(shí)別持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的機(jī)會(huì)和區(qū)域,確定要收集的產(chǎn)品、過(guò)程及管理體系有關(guān)的數(shù)據(jù) ,包括對(duì)它們進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果方面的數(shù)據(jù),以證實(shí)管理體系的適宜性和有效性,并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。 注:過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量包括關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)視系統(tǒng)。 對(duì)產(chǎn)品加工過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,以確保產(chǎn)品加工質(zhì)量。 內(nèi)部審核 公司建立和實(shí)施《內(nèi)部審核控制程序》,以檢查質(zhì)量管理體系實(shí)施的效果是否達(dá) 到了規(guī)定要求,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并采取措施,使質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。 b) 質(zhì)量部應(yīng)明確各部門的數(shù)據(jù)分析方法,列出統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用范圍,每年對(duì)各部門的數(shù)據(jù)分析情況進(jìn)行檢查,并組織人員對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的使用進(jìn)行培訓(xùn)。 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 組織應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程: 策劃與實(shí)施的目的: a) 證實(shí)產(chǎn)品的符 合性,食品安全、環(huán)境管理和職業(yè)健康安全管理的符合性; b) 驗(yàn)證和確保食品安全質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的符合性; c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量、食品安全、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的有效性。根據(jù)測(cè)量設(shè)備使用的頻次和場(chǎng)合,合理規(guī)定測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定或驗(yàn)證周期; b)必要時(shí),對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整,但應(yīng)采取措施防止可能使測(cè)量效果失效的調(diào)整; c)應(yīng)對(duì)經(jīng)校準(zhǔn)合格的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí),以免誤用; d)在搬運(yùn)、維護(hù)和 貯存期間防止損失、損壞或失效。 建立可行的監(jiān)視過(guò)程和測(cè)量過(guò)程,并確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)符合監(jiān)視和測(cè) 量要求。根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn),需要時(shí)可采用先進(jìn)先出原則。 生產(chǎn)部或售后服務(wù)應(yīng)對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識(shí),驗(yàn)證顧客財(cái)產(chǎn)與合同規(guī)定的符合性及適用性,妥善保管顧客財(cái)產(chǎn)并保持記錄。同時(shí)可識(shí)別直接供方的進(jìn)料和終產(chǎn)品初次分銷的途徑。 生產(chǎn)和
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