【正文】 …………………………………………………… 4 ………………………………………………………… 5 …………………………………………………………………… 6 ………………………………………………………… 7 ……………………………………………………… 8 1范圍…………………………………………………………………………… 9 ………………………………………………………………………… 9 ………………………………………………………………………… 9 2引用標(biāo)準(zhǔn)……………………………………………………………………… 9 3術(shù)語(yǔ)和定義…………………………………………………………………… 9 4質(zhì)量管理體系………………………………………………………………… 10 ……………………………………………………………………… 10 …………………………………………………………………… 10 5管理職責(zé)…………………………… ………………………………………… 20 …………………………………………………………………… 20 ………………………………………………………… 21 …………………………………………………………………… 22 ………………………………………………………………………… 23 、權(quán)限與溝通………………………………………………………… 25 管理評(píng)審…………………………………………………………………… 32 6資源管理………………………………………………………………… 33 ……………………………………………………………… 33 ……………………………………………………………… 34 ……………………………………………………………… 35 ……………………………………………………………… 35 7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)………………………………………………………………… 36 ……………………………………………………… 36 ………………………………… ………………… 37 …………………………………………………………… 39 …………………………………………………………………… 42 ……………………………………………………… 45 ……………………………………………… 47 8測(cè)量、分析和改進(jìn)……………………………………………………… 48 …………………………………………………………………… 49 …………………………………………………………… 49 ………………………………………………………… 55 ……………………………………………………………… 58 …………………………………………………………………… 59 9附錄……………………………………………………………………… 66 1組織機(jī)構(gòu)圖 …………………………………………………… 66 2質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖 ………………………………………… 67 3質(zhì)量管理職能分配表 ………………………………………… 68 4質(zhì)量管理體系程序文件一覽表 …………… ………………… 69 頒 布 令 依據(jù) GB/T1900120xx《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司實(shí)際， 編制了A版《質(zhì)量手冊(cè)》。 現(xiàn)決定發(fā)布 A版《質(zhì)量手冊(cè)》 ，并于二○一二 年 四 月二十日起實(shí)施。 深圳明輝達(dá)科技有限公司 簽發(fā)日期： 更 改 記 錄 更改單號(hào) 更改日期 更改方式 更改章節(jié) 更改頁(yè)次 更改人 為適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，滿足顧客對(duì)本公司質(zhì)量管理體系的要求，規(guī)范和完善本公司的質(zhì)量管理， 依據(jù) GB/T1900120xx《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司實(shí)際，由本公司管理部編制了本《質(zhì)量手冊(cè)》。 b）《質(zhì)量手冊(cè)》分為受控和非受控兩種版本。 c）按合同、法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)向外部提供的《質(zhì)量手冊(cè)》，由管理部加蓋發(fā)文印章進(jìn)行標(biāo)識(shí)，注明分發(fā)號(hào)，進(jìn)行登記。 b）更改可以采取局部劃改換字、換頁(yè)和 換版等方式。通過貫徹質(zhì)量管理原則，不斷提高質(zhì)量管理水平，持續(xù)改進(jìn)，追求創(chuàng)新，以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和周到的服務(wù)贏得信譽(yù)，增強(qiáng)企業(yè)的綜合競(jìng)爭(zhēng)力。 a）證實(shí)本公司具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)的產(chǎn)品的能力； b）通過質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)的過程，保證符合顧客與法律法規(guī)要求，以增強(qiáng)顧客滿意； c） 本《質(zhì)量手冊(cè)》適用于本公司質(zhì)量管理體系覆蓋的所有生產(chǎn)單位和職能部門；亦適用于對(duì)外介紹本公司的質(zhì)量管理體系，證明本公司質(zhì)量管理體系符合GB/T1900120xx《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)要求。 最高管理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)組織管理。 a）最高管理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)制定并批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) ,批準(zhǔn)并頒布質(zhì)量手冊(cè)； b）在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，由管理部負(fù)責(zé)編寫； c）質(zhì)量手冊(cè)按下列程序?qū)徟l(fā)布：編制 批準(zhǔn) 發(fā)布 d）質(zhì)量手冊(cè)的控制按 。 對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。 本程序適用于本公司質(zhì)量管理體系文件及與產(chǎn)品相關(guān)的文件，亦適用于適當(dāng)范圍的外來(lái)文件，如標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖樣等。 文件的標(biāo)識(shí) a）管理部按文件的類別和性質(zhì)統(tǒng)一編號(hào)： 質(zhì)量管理體系法規(guī)性文件、支持性文件、證實(shí)性文件的類別編號(hào)為 ZL； 管理性文件的類別編號(hào)為 GL； 技術(shù)性文件的類別編號(hào)為 JS； 外部文件的類別編號(hào)為 WL； 記錄的類別編號(hào)為 JL。 文件的發(fā)放 a）文件的發(fā)放由審批文件的部門確定發(fā)放范圍，管理部按要求執(zhí)行，設(shè)計(jì)文件和其他外來(lái)技術(shù)文件由總工程師確定 發(fā)放范圍； b）發(fā)放的文件必須是現(xiàn)行有效的，并有受控標(biāo)識(shí)； c）領(lǐng)取受控文件時(shí)，領(lǐng)用人須在 “文件發(fā)放登記簿 ”上簽名； d）領(lǐng)用人不得擅自將文件轉(zhuǎn)借或復(fù)印，需要時(shí)，須經(jīng)本部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)和管理部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，按管理部規(guī)定辦理登記手續(xù)； e）現(xiàn)場(chǎng)使用的文件破損、污染，影響正常使用時(shí)，使用人應(yīng)及時(shí)到管理部辦理更換手續(xù)。 6 相關(guān)記錄 a）《文件發(fā)放登記簿》 b）《文件更改登記簿》 c) 《受控文件清單》 d) 《文件更改通知單》 對(duì)記錄進(jìn)行控制和管理，為產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定要求的程度、質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性提供客觀證據(jù)，為證實(shí)可追溯性采取預(yù)防和糾正措施提供依據(jù)，為保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供信息。 應(yīng)編制《記錄控制程序》，規(guī)定對(duì)記錄的控制，以確保： a）記錄必須保持清晰，簽署完整、填寫正確、格式規(guī)范、字跡清晰、保護(hù)得當(dāng)、易于識(shí)別和檢索； b）執(zhí)行《記錄控制程序》，對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置加以控制； c）公司的記錄實(shí)行分類控制管理，由相關(guān)職責(zé)的單位分別控制管理。 4 職責(zé) a）技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé) 監(jiān)督、管理各部門質(zhì)量記錄的使用情況，并 建立、控制和管理 計(jì)量檢定和計(jì)量管理記錄 ； b）生產(chǎn)采購(gòu)部負(fù)責(zé)建立、控制和管理采購(gòu)產(chǎn)品所形成的相關(guān)質(zhì)量記錄； c）各生產(chǎn)單位負(fù)責(zé)建立、控制和管理本單位生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的質(zhì)量記錄； d）各職能部門負(fù)責(zé)建立、控制和管理相關(guān)的質(zhì)量記錄。 b）合同要求時(shí)，可提供給顧客查閱。 職責(zé)最高管理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)履行管理。 最高管理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)管理。 最高管理者（總經(jīng)理）要確保質(zhì)量方針： a）與公司的宗旨相適應(yīng)； b）包括對(duì)滿足顧客要求、法律法規(guī)要求和其他相關(guān)方面要求的承諾，以及對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c）為制定質(zhì)量目 標(biāo)提供框架和依據(jù)； d）在公司內(nèi)部得到溝通和理解； e）在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。 最高管理者要確保在公司的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，并對(duì)實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行管理策劃。 d）本公司的質(zhì)量目標(biāo)： 質(zhì)量事故為零，產(chǎn)品一次交檢合格率 98％ 合同履約率 100%,顧客滿意度 97%，三年內(nèi)每年提高 %。在管理評(píng)審時(shí)，管理者代表負(fù)責(zé)向最高管理者報(bào)告質(zhì)量目標(biāo)考核評(píng)價(jià)情況。 策劃的內(nèi)容應(yīng)包括： a）質(zhì)量管理體系所需的過程，允許的刪減及說明； b）質(zhì)量管理體系所需的資源； c）質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 （總經(jīng)理）的職責(zé) a）負(fù)責(zé)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)的質(zhì)量方針、政策、法規(guī)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合顧客要求和國(guó)家有關(guān)規(guī)定要求，對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)； b）組織制定和批準(zhǔn)發(fā)布公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)，對(duì)質(zhì)量管理體系的建立和有效運(yùn)行負(fù)責(zé)； c）建立與公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，明確其職責(zé)與權(quán)限，確保質(zhì)量管理部門獨(dú)立行使職權(quán) ,為開展質(zhì)量活動(dòng)提供充分的資源； d）任命管理者代表，授權(quán)管理者代表獨(dú)立開展 質(zhì)量工作中的全部活動(dòng)； e）任命不合格品審理人員并授權(quán)； f）確定從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系； g）主持管理評(píng)審，審批管理評(píng)審計(jì)劃、管理評(píng)審報(bào)告； a）確保本公司質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實(shí)施和保持； b）向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求； c）確保在本公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)； d）負(fù)責(zé)就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò)。 、工藝人員 a）負(fù)責(zé)編寫設(shè)計(jì)文件、工藝文件、技術(shù)文件； b）參與設(shè)計(jì)活動(dòng)； c）進(jìn)行工藝審查、工藝論證和工藝改進(jìn)。 a）負(fù)責(zé)制定設(shè)備、工裝管理制度，編制年度大、中修計(jì)劃； b）負(fù)責(zé)建立設(shè)備臺(tái)帳； c）組織設(shè)備的驗(yàn)收、鑒定、檢定、維護(hù)。 a) 遵守工藝紀(jì)律、執(zhí)行工藝規(guī)程； b）負(fù)責(zé)生產(chǎn)準(zhǔn)備、生產(chǎn)操作； c）負(fù)責(zé)自檢和生產(chǎn)記錄。 e)負(fù)責(zé)組織管理評(píng)審工作。管理者代表的職責(zé)和權(quán)限應(yīng)包括： a）確保公司的質(zhì)量管理體系所需的過程能得到建立、實(shí)施和保持； b）向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，以及有關(guān)質(zhì)量管理體系所需的改進(jìn)需求； c）確保在整個(gè)公司范圍內(nèi)所有人員樹立并不斷提高滿足顧客要求的意識(shí)； d）管理者代表的職責(zé)還包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部溝通與聯(lián)絡(luò)。 最高管理者（總經(jīng)理）應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充 分性和有效性。 c）保持管理評(píng)審的記錄。 最高管理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)管理。 副總經(jīng)理負(fù)責(zé)管理，管理部負(fù)責(zé)實(shí)施。 對(duì)每一過程確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施，包括建筑物、工作場(chǎng)所、水電供應(yīng)、過程設(shè)備（硬件和軟件）以及支持性服務(wù)（運(yùn)輸、通訊等）。 通過各層次的質(zhì)量策劃活動(dòng)，全面識(shí)別并分析所有對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作環(huán)境中的各種條件，確定對(duì)其進(jìn)行控制的要求，這些條件包括： a）有關(guān)心理的、社會(huì)的、人的因素，也包括溫度、濕度、潔凈度、噪聲、 靜電、腐蝕、粉塵和震動(dòng)等物質(zhì)因素，還包括對(duì)人員有不良影響以至造成工作失誤的環(huán)境； b）通過對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的設(shè)備、工具的管理，使得生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理有序、規(guī)范，無(wú)多余物； 7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 將顧客的要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的要求并加以實(shí)現(xiàn)，策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程，保證產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)要求。 e）過程的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致，策劃的輸出通常采用《質(zhì)量計(jì)劃》的形式。 公司應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。以便得到顧客的 理解、支持和幫助。 在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā) 策劃時(shí)，公司應(yīng)確定： a）設(shè)計(jì)和開發(fā)階段（本公司為研制階段、生產(chǎn)階段）； b）適合于設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； c）設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限； d）對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的不同部門或小組之間的接口關(guān)系做出規(guī)定，確保既各負(fù)其責(zé)，又能保證工作有效銜接與信息正確交流、溝通； e）策劃的輸出通常采用文件的形式，也可采取其他方式。 對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審中應(yīng)特別注意那些不完整的、含糊或矛盾的要求，應(yīng)與提出者一起澄清解決，以保證輸入信息的充分性和適宜性。必要時(shí)，需指定組成人員。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)： a）滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求； b）應(yīng)為采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供給出適當(dāng)?shù)男畔ⅲ? c）包含或引用產(chǎn)品接收的準(zhǔn)則。 評(píng)審合格后，市場(chǎng)部（或有關(guān)業(yè)務(wù)部）負(fù)責(zé)樣品接收、送達(dá)及信息反饋工作，