【正文】 力求準(zhǔn)確、具體、包括地點(diǎn)、時間、人物（提及職務(wù)即可）事件過程和有關(guān)的關(guān)鍵細(xì)節(jié)如圖號、文件號、設(shè)備名稱等.，但不遺漏.，自然帶出結(jié)論，指明哪些做得不對...，力求判斷確切. 33/45審核結(jié)果的匯總分析 在末次會議前召開一次審核組全體會議，對觀察結(jié)果作匯總分析. ?從發(fā)現(xiàn)的不合格項（分別按部門和按要素）匯總分析，并按性質(zhì) 分析. ?從發(fā)展的歷史和趨勢來分析，對比上次內(nèi)審時的審核發(fā)現(xiàn)及糾正 措施完成情況； ?兩次內(nèi)審之間對最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響分析； ?總結(jié)部門質(zhì)量工作中的優(yōu)點(diǎn). 在匯總分析基礎(chǔ)上，作出該部門或某要素在質(zhì)量體系中的質(zhì)量活動是好的，基本是好的或問題較多有待改進(jìn)等結(jié)論性意見. 34/45審核結(jié)論 在考慮了所有審核發(fā)現(xiàn)以后，由審核組所決定的審核結(jié)果. 35/45末次會議 ?目的是向受審核方的管理者說明審核觀察結(jié)果，以使他們能清楚地理解審核的結(jié)果； ?由審核組長主持，參加者簽到，應(yīng)有記錄； ?應(yīng)說明不合格情況及綜述和質(zhì)量體系有效性評價； ?受審核方領(lǐng)導(dǎo)簡短表態(tài)； ?會前應(yīng)及時溝通以免會上對不合格報告爭執(zhí)不休. 36/45審核報告的內(nèi)容...，如質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊、程序文件等.（全部不合格報告作為附件附于審核報告 之后）....審核報告可規(guī)范化. 37/45質(zhì)量體系有效性評價?可從以下四個方面評價：....?評價的依據(jù)是客觀證據(jù)，從二個方面來考慮：..?綜合評價依據(jù)：...... 38/45糾正、糾正措施和預(yù)防措施糾正─為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施.注：，也可以分開采取.、返工或降級.糾正措施─為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施.注：，而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生..預(yù)防措施─為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施.注：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生. 39/45 糾正和預(yù)防措施的提出和實施，內(nèi)審員可就糾正和預(yù)防措施提出建議.可和管理者代表的批準(zhǔn).，實施中可能有請求延期，問題升級或部門之間協(xié)調(diào)等問題.. 40/45糾正和預(yù)防措施跟蹤和效果驗證的內(nèi)容？？？，記錄是否按規(guī)定編號并要保存？，是否按文件控制規(guī)定辦理了修改、批準(zhǔn)和發(fā)放的手續(xù)并加以記錄？該程序是否已貫徹執(zhí)行？ 41/45糾正和預(yù)防措施跟蹤和效果驗證方式... 42/45內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核與外部質(zhì)量管理體系審核的區(qū)別表25 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核與外部質(zhì)量管理體系審核的區(qū)別序號項 目內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核外部質(zhì)量管理體系審核1委托方、審核方和受審方無委托方、審核方和受審方均屬同一個組織第二方審核時委托方為需方，審核方為需方自己或需方委托的一個審核機(jī)構(gòu)，受審方為供方，第三方審核時，審核方為體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)，受審方是某個組織，委托方可以是受審方，也可以是其他組織2審核的主要目的和重 點(diǎn)主要目的在于改進(jìn)自身的質(zhì)量管理體系，故重點(diǎn)是發(fā)現(xiàn)問題，對不合格項采取糾正措施或預(yù)防措施。時間要留有余地； 對照標(biāo)準(zhǔn)和手冊的要求； 選擇典型的質(zhì)量問題； 應(yīng)有可操作性； 主要目的在于決定是否批準(zhǔn)認(rèn)證或簽訂購貨合同，故重點(diǎn)是評價受審方的質(zhì)量體系3前期準(zhǔn)備工 作由組織的最高領(lǐng)導(dǎo)層組建審核機(jī)構(gòu)或指定某職能機(jī)構(gòu)主管審核工作，培訓(xùn)干部、制定程序、任命管理者代表了解受審方情況，預(yù)審文件，決定是否受理申請（第三方審核），必要時預(yù)訪或預(yù)審4審核計 劃例行審核編制年度滾動計劃，每月審核一個或幾個部門或要素，半年或一年覆蓋全部要素及部門（也可采用集中審核方式）短期內(nèi)集中審核所有有關(guān)部門和要素的現(xiàn)場審核計劃5樣本量及審核深 度時間比較充裕，樣本量可取得較多，審核可以較深時間較短，樣本量及深度相對較少6首末次會議雖也有較正規(guī)的首次會議，但由于都是同一組織內(nèi)的人，不用互相介紹，其他內(nèi)容也可簡化，故首次會議較簡短正規(guī)的首末次會議，審核組長應(yīng)作全面說明，包括人員介紹、審核程序、方法以及保密原則的聲明等7爭執(zhí)處 理如發(fā)生審核組與受審部門的爭執(zhí)進(jìn)可提請管理者代表仲裁，或是終由最高領(lǐng)導(dǎo)決定如發(fā)生爭執(zhí)，審核組應(yīng)耐心地根據(jù)客觀證據(jù)說服受審核方，如爭執(zhí)不能解決，最后只能請國家技術(shù)監(jiān)督局或認(rèn)可委員會仲裁8不合格問題的分 類按性質(zhì)分類，目的在于抓住重點(diǎn)問題糾正，以及評價體系改進(jìn)情況（也可以按嚴(yán)重程度分類）按嚴(yán)重程序分類，目的在于決定是否予以通過認(rèn)證（第三方審核）或認(rèn)為（第二方認(rèn)定）9糾正措 施重視糾正措施，對糾正措施計劃不能作具體咨詢，但可提方向性意見供參考，對糾正措施完成情況不僅要跟蹤驗證，還要分析研究其有效性對糾正措施不能作咨詢，對糾正措施計劃的實施要跟蹤驗證10監(jiān)督檢 查無此內(nèi)容認(rèn)證或認(rèn)可后，每年至少要進(jìn)行1次監(jiān)督檢查11審核員的注冊目前我國正在開始實施內(nèi)部審核員注冊制度，但內(nèi)審員注冊資格不是必不可少的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核員必須取得注冊審核員資格 43/45管理評審的目的、內(nèi)容和作法 ?目