時(shí)代光華課程iso9001-wenkub
2023-07-10 07:51:48 本頁(yè)面
【正文】 、質(zhì)量目標(biāo)u要求是一個(gè)“形成文件的QMS”，不是一個(gè)“文件體系”手冊(cè)：質(zhì)量方針和目標(biāo)l 質(zhì)量管理體系（下） 外包過(guò)程對(duì)組織提供滿(mǎn)足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響u 組織應(yīng)按過(guò)程方法“PDCA”方法管理過(guò)程P——策劃 實(shí)施必要措施，實(shí)現(xiàn)過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)l 確定過(guò)程的順序和相互作用ul 形成：QMS應(yīng)形成文件u 質(zhì)量管理體系（上） 術(shù)語(yǔ)和定義u第3節(jié) 引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語(yǔ)和定義l 不適用時(shí)可以考慮刪減l 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出 通過(guò)體系有效運(yùn)行，包括持續(xù)改進(jìn)，保證符合顧客及法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意l 與其他管理體系的相容性（在第一章中已闡述）1. 理解和滿(mǎn)足要求；u 過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)諸過(guò)程之間的聯(lián)系以及組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。l “注”是理解和說(shuō)明有關(guān)要求的指南l 規(guī)模和結(jié)構(gòu)l 產(chǎn)品u 組織不斷變化的需求u 質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施將受到影響的因素有：u 引言1. 統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的l 本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部評(píng)定組織滿(mǎn)足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力l過(guò)程方法l 由過(guò)程組成的系統(tǒng)在組織內(nèi)的應(yīng)用，連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用及其管理，可稱(chēng)之為“過(guò)程方法”。l 需要從增值的角度考慮過(guò)程；u圖1所示的以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了本標(biāo)準(zhǔn)48章中所提出的過(guò)程聯(lián)系。 第2節(jié) 標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了基本要求：u 刪減條件：u 采用ISO 9000：2008中的術(shù)語(yǔ)和定義u 總要求l 實(shí)施：QMS應(yīng)加以實(shí)施u 確定準(zhǔn)則和方法u D——實(shí)施C——檢查外包過(guò)程：為了質(zhì)量管理體系的需要，由組織選擇，并由外部方實(shí)施的過(guò)程。對(duì)外包過(guò)程控制的類(lèi)型和程度的影響因素有：u 適應(yīng)于組織所采用的質(zhì)量目標(biāo)，目的是制定最少量的文件l 組織的規(guī)模、活動(dòng)類(lèi)型u 人員能力l 質(zhì)量手冊(cè)u(píng) 過(guò)程圖/流程圖u 內(nèi)部審核u一個(gè)形成文件的程序的要求可以被包含在多個(gè)文件中目的：是控制文件的有效性l 控制要求：應(yīng)編制《記錄控制程序》u 檢索、保留、處置l 最高管理者在QMS中的九項(xiàng)職責(zé) 建立QMSu 制定質(zhì)量方針u 必須由最高管理者正式發(fā)布l內(nèi)容須滿(mǎn)足u 可測(cè)量（定量、定性）u 確保職責(zé)、權(quán)限在組織內(nèi)得到溝通 最高管理者是指：組織的最高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人l 管理者代表職責(zé)u 還可包括與QMS有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò) 建立一個(gè)有效的溝通過(guò)程l 溝通方式: 總則l 時(shí)機(jī)：由最高管理者按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行l(wèi) 保持管理評(píng)審的記錄 資源需求第５章 GB/T 190012008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)第6節(jié) 資源是過(guò)程中將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的前提和必要條件l人力資源u 工作環(huán)境u 所有從事影響產(chǎn)品要求符合性工作人員，應(yīng)有能力要求l 適用時(shí)提供培訓(xùn)或采用其他措施l 范圍：組織為達(dá)到產(chǎn)品符合性所必需的設(shè)施、設(shè)備，包括u 過(guò)程設(shè)備（硬件、軟件）u 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃l 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求u 實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則u 確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求l 組織確定的任何附加要求交付后活動(dòng)包括：保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)、附加服務(wù)等。 評(píng)審目的：u 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決u 顧客提供的要求未形成文件，對(duì)顧客要求也應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)l確定與實(shí)施與顧客溝通的有效安排，獲得以下信息：u 問(wèn)詢(xún)、合同或訂單的處理，包括修改u 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（2） 定義：將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過(guò)程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過(guò)程l 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃l 適合于每個(gè)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段的活動(dòng)ul 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)能針對(duì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證并批準(zhǔn) 目的：u 方式：會(huì)議/傳閱l 變換方法進(jìn)行計(jì)算。 新設(shè)計(jì)與以前類(lèi)似設(shè)計(jì)的比較。 更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施記錄應(yīng)保持 采購(gòu)過(guò)程l 采購(gòu)品或服務(wù)或過(guò)程（如外包過(guò)程）u l 對(duì)供方的控制 目的：確保采購(gòu)產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求l 質(zhì)量管理
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