時(shí)代光華課程iso9001-全文預(yù)覽
【正文】 滿足要求提供證據(jù)所需的記錄l 針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求u 策劃的內(nèi)容：u 第５章 GB/T 190012008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)第7節(jié)支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng)）l 建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施u 質(zhì)量體系中承擔(dān)任何任務(wù)的人都可能直接或間接地影響產(chǎn)品要求符合性l 還可包括（不是要求）：信息、合作伙伴、自然資源等l 基礎(chǔ)設(shè)施u 范圍：u QMS及其過程有效性的改進(jìn)u 內(nèi)容：評(píng)價(jià)QMS改進(jìn)機(jī)會(huì)和變更需要，也包括對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的評(píng)價(jià)l 作用：確保QMS的適宜性、充分性、有效性l 可溝通的信息：如質(zhì)量方針、目標(biāo)、要求、完成情況等信息l 確保內(nèi)部溝通l 向最高管理者報(bào)告QMS的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)要求u 最高管理者在本組織的管理層中指定一名管理者代表l 最高管理者應(yīng)指定管理者代表l 職責(zé)和權(quán)限l質(zhì)量目標(biāo)內(nèi)容滿足：u質(zhì)量目標(biāo)制訂依據(jù)是質(zhì)量方針，并確保在組織的相關(guān)職能和層次上規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)l質(zhì)量目標(biāo)是組織在質(zhì)量方面所追求的目的l質(zhì)量目標(biāo)l 對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)QMS有效性承諾u 管理評(píng)審u 持續(xù)改進(jìn)QMS有效性l 通過下列活動(dòng)對(duì)其承諾提供證據(jù)：u第５章 GB/T 190012008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)第5節(jié)標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)u 記錄：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件l 文件：指信息及其承載媒體l 質(zhì)量手冊(cè)l 質(zhì)量手冊(cè)是指組織規(guī)定QMS的文件，對(duì)某一組織而言，QMS是唯一的，質(zhì)量手冊(cè)也具有唯一性l 程序是為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑l 糾正措施u 文件控制u 生產(chǎn)計(jì)劃……l根據(jù)需要還可以包括（但不是要求）的文件u 組織為確保過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件u 文件至少應(yīng)包括:u過程及其相互作用復(fù)雜程度u QMS文件多少與詳略程度取決于u 總則l第５章 GB/T 190012008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)第4節(jié)外包過程控制的分擔(dān)程度u l 監(jiān)視、測(cè)量（適用時(shí)）、分析過程u 確定QMS過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用u 改進(jìn)：QMS應(yīng)持續(xù)改進(jìn)其有效性 建立：符合標(biāo)準(zhǔn)所提出的各項(xiàng)要求u第５章 GB/T 190012008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)第4節(jié) 不影響：能力和責(zé)任 適用于各種類型不同規(guī)模和不同產(chǎn)品的組織；l 預(yù)期提供給顧客的或顧客所要求的產(chǎn)品uu 總則l2. 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式） 在客觀測(cè)量的基礎(chǔ)上，持續(xù)改進(jìn)過程。 過程方法應(yīng)用時(shí)，強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性：ul 建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)有效性時(shí)采用過程方法。2. 采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策lGB/T 190012008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)第１節(jié) 總則l 組織的環(huán)境、該環(huán)境的變化以及與該環(huán)境有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)u 組織的具體目標(biāo)u 過程u 質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充l 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求已經(jīng)考慮了八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)可視為過程。l 獲得過程績(jī)效和有效性的結(jié)果；u（圖1與ISO 9004的關(guān)系（在第一章中已闡述） 標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用范圍1．范圍 證實(shí)其有能力穩(wěn)定提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。 標(biāo)準(zhǔn)中產(chǎn)品適用于:u 標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用l 范圍：僅限于標(biāo)準(zhǔn)的第七章：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)u 規(guī)范性引用文件：ISO 9000：2008l 本標(biāo)準(zhǔn)中“產(chǎn)品”也可指“服務(wù)” 5個(gè)方面的QMS總要求u 保持：QMS應(yīng)加以保持u 用過程方法建立實(shí)施QMS，并改進(jìn)其有效性，通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意u 確保獲得必要的資源和信息u A——處置需對(duì)QMS中的外包過程進(jìn)行識(shí)別和控制ll 實(shí)現(xiàn)所需控制的能力 文件要求組織應(yīng)以靈活的方式將其QMS形成文件l 給組織更多的自主權(quán)和靈活性l 標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的程序（6項(xiàng)）u 作業(yè)指導(dǎo)書u6 項(xiàng)活動(dòng)應(yīng)有形成文件的程序u 不合格品的控制u 一個(gè)文件可包括對(duì)一個(gè)或多個(gè)程序的要求程序是一種方法可以形成文件，也可以不形成文件l質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)
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