時(shí)代光華課程iso9001-預(yù)覽頁
【正文】 容至少包括：u 為QMS所編制的形成文件的程序或?qū)@些程序的引用u 文件控制l 控制要求：編制《文件控制程序》u 對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)u 確保在使用處可獲得u 確保質(zhì)量體系所需的外來文件得到識別并控制其分發(fā)u 記錄控制l 目的：解決記錄的“可追溯性” 最高管理者的承諾l 實(shí)施QMSu 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定u 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)：l 質(zhì)量方針l質(zhì)量方針：指組織的最高管理者正式發(fā)布的關(guān)于質(zhì)量方面的全部意圖和方向l 與組織的宗旨相適應(yīng)u 策劃 與質(zhì)量方針保持一致 滿足質(zhì)量目標(biāo)l 當(dāng)QMS變更時(shí)，應(yīng)保持QMS的完整性 職責(zé)、權(quán)限與溝通 確保QMS的過程得到建立、實(shí)施、保持u 質(zhì)量會議、文件、簡報(bào)、內(nèi)部刊物、企業(yè)官網(wǎng)、布告欄等 審核結(jié)果l 過程業(yè)績和產(chǎn)品的符合性l 以往管理評審的跟蹤措施l 改進(jìn)建議 應(yīng)包括以下方面的有關(guān)決定和措施：u 資源管理 目的：u 增強(qiáng)顧客滿意l 確定和提供能力是基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)l 控制要求：u 對培訓(xùn)結(jié)果有效性進(jìn)行評價(jià)、驗(yàn)證確定、提供并維護(hù)工作環(huán)境：工作時(shí)所處的條件包括物理的、環(huán)境的和其他因素l 控制要求u 對工作環(huán)境進(jìn)行管理策劃的對象：針對具體產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同實(shí)現(xiàn)所需過程的策劃l 應(yīng)適合于組織運(yùn)作方式顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動(dòng)的要求l 若顧客要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保u 相關(guān)人員知道已變更的需求 設(shè)計(jì)、開發(fā)人員的職責(zé)、權(quán)限l 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入l 對輸入進(jìn)行評審確保充分、適宜 評價(jià)滿足要求的能力u 評審結(jié)果及任何必要措施記錄應(yīng)保持 目的：確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入要求l uu 驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施記錄應(yīng)保持 目的：u 設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改l第５章 GB/T 190012008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)第7節(jié) 產(chǎn)品組成部分或支持服務(wù)于產(chǎn)品部分l．采購信息l 清楚地表述擬采購的產(chǎn)品u 采購信息可包括u．采購產(chǎn)品的驗(yàn)證l 驗(yàn)證方法：一種或多種方式l 確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)u 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（4） 目的：在受控條件下進(jìn)行，受控條件包括 ：u 獲得和使用監(jiān)測裝置u 范圍：當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證，使問題在產(chǎn)品使用后或服務(wù)交付后才顯現(xiàn)。 確認(rèn)目的：證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力l 使用特定方法和程序 范圍：u 當(dāng)需要區(qū)別不同產(chǎn)品178。 狀態(tài)標(biāo)識178。 測量l 標(biāo)識方法：適宜的方法l 控制要求：u 識別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)u 范圍：在組織內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間的產(chǎn)品l 包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù) 范圍：為產(chǎn)品滿足所確定要求提供證據(jù)的設(shè)備l 控制要求：為確保測量結(jié)果有效，應(yīng)按下列要求控制:uu 對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn)證）。 計(jì)算機(jī)軟件用于監(jiān)測時(shí)使用前進(jìn)行確認(rèn)，必要時(shí)重新確認(rèn) 目的：利用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，幫助理解變異的原因，防止變異引起的問題，促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)l 監(jiān)視和測量. 顧客滿意l 組織應(yīng)確定如何獲取和利用信息的方法l 符合組織所確定的QMS要求u 內(nèi)審程序應(yīng)形成《內(nèi)審程序》文件，規(guī)定策劃、實(shí)施、結(jié)果報(bào)告、審核記錄的職責(zé)和要求l 確保及時(shí)采取糾正和糾正措施并驗(yàn)證實(shí)施的有效性 范圍：質(zhì)量管理體系的過程l 目的：證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力，確保產(chǎn)品的符合性l 當(dāng)確定適宜的方法時(shí)，考慮監(jiān)視和測量的類型和程度 對象：產(chǎn)品的特性u 識別和評審不合格品u 組織對交付和使用后發(fā)現(xiàn)的不合格，應(yīng)采取措施組織應(yīng)確定、收集數(shù)據(jù)對其分析l 改進(jìn)．持續(xù)改進(jìn)l 應(yīng)通過以下手段或措施：質(zhì)量方針、 質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施、管理評審 評審不合格（包括顧客抱怨）u 記錄所采取措施結(jié)果u 預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施l 評價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求u21 /
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