時代光華課程iso9001(完整版)
【正文】 來文件）l 質(zhì)量管理體系的范圍u 預(yù)防措施l 標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄l要求是一個“形成文件的QMS”，不是一個“文件體系”手冊：質(zhì)量方針和目標(biāo)l 組織應(yīng)按過程方法“PDCA”方法管理過程P——策劃 確定過程的順序和相互作用u 形成：QMS應(yīng)形成文件u 術(shù)語和定義u 不適用時可以考慮刪減l 通過體系有效運行，包括持續(xù)改進，保證符合顧客及法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意l 與其他管理體系的相容性（在第一章中已闡述） 過程方法的優(yōu)點是對諸過程之間的聯(lián)系以及組合和相互作用進行連續(xù)的控制。l“注”是理解和說明有關(guān)要求的指南l 產(chǎn)品u 質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實施將受到影響的因素有：u 統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的l過程方法l 由過程組成的系統(tǒng)在組織內(nèi)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。 需要從增值的角度考慮過程；u 標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了基本要求：u 總要求l 外包過程：為了質(zhì)量管理體系的需要，由組織選擇，并由外部方實施的過程。 適應(yīng)于組織所采用的質(zhì)量目標(biāo)，目的是制定最少量的文件l組織的規(guī)模、活動類型u 質(zhì)量手冊u 過程圖/流程圖u 內(nèi)部審核u控制要求：應(yīng)編制《記錄控制程序》u 最高管理者在QMS中的九項職責(zé) 制定質(zhì)量方針u 必須由最高管理者正式發(fā)布l 最高管理者是指：組織的最高層指揮和控制組織的一個人或一組人l 還可包括與QMS有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò) 溝通方式: 時機：由最高管理者按策劃的時間間隔進行l(wèi) 資源是過程中將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的前提和必要條件l人力資源u 適用時提供培訓(xùn)或采用其他措施l 范圍：組織為達到產(chǎn)品符合性所必需的設(shè)施、設(shè)備，包括u 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃l 實現(xiàn)產(chǎn)品所需的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗試驗活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則u 確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求l 評審目的：u 顧客提供的要求未形成文件，對顧客要求也應(yīng)進行確認l確定與實施與顧客溝通的有效安排，獲得以下信息：u 產(chǎn)品實現(xiàn)（2） 設(shè)計和開發(fā)策劃l 設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)能針對輸入要求進行驗證并批準(zhǔn) 方式：會議/傳閱l 新設(shè)計與以前類似設(shè)計的比較。 更改的評審結(jié)果及任何必要措施記錄應(yīng)保持 采購品或服務(wù)或過程（如外包過程）u 對供方的控制 目的：確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求l第５章 GB/T 190012008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點第7節(jié) 使用適宜的設(shè)備ul 再確認l．顧客財產(chǎn)l 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整178。 . 顧客滿意l 時機：按策劃的時間間隔實施l 時機：在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段l 適用時顧客批準(zhǔn) 控制要求：u 防止原預(yù)期的使用或應(yīng)用l 證實QMS的適宜性和有效性u 與產(chǎn)品要求的符合性()u 糾正措施程序應(yīng)形成文件，規(guī)定以下要求：u 評審所采取的預(yù)防措施的有效性 確定不合格原因u．糾正措施l過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會()u 評價在何處可以持續(xù)改進QMS的有效性l第５章 GB/T 190012008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點第8節(jié) 測量、分析和改進(下) 在評審的基礎(chǔ)上采用下列一種或幾種途徑進行處置178。 不合格品控制l 保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)l．產(chǎn)品的監(jiān)視和測量l 確定QMS是否滿足下列要求：u 監(jiān)視顧客感受的方法有：顧客滿意度調(diào)查、來自顧客的已交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、流失業(yè)務(wù)分析、顧客贊揚、索賠、經(jīng)銷商報告等。第５章 GB/T 190012008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點第8節(jié) 測量、分析和改進(上) 在搬運、維護、貯存期間防止損壞或失效當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，記錄校準(zhǔn)或檢定（驗證）的依據(jù)178。 測量設(shè)備：為實現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合。 顧客財產(chǎn)：顧客所擁有的，為滿足合同要求向組織提供的產(chǎn)品、設(shè)施、財物和個人信息資料，也包括知識產(chǎn)權(quán)等。 特殊過程不一定都需要確認 控制要求識別那些是需要確認的過程，對這些過程作出安排：
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