時代光華課程iso9001-免費閱讀
【正文】 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求u 記錄所采取措施結(jié)果u 改進．持續(xù)改進l組織應(yīng)確定、收集數(shù)據(jù)對其分析l 對象：產(chǎn)品的特性u 目的：證實過程實現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力，確保產(chǎn)品的符合性l 確保及時采取糾正和糾正措施并驗證實施的有效性 符合組織所確定的QMS要求u 組織應(yīng)確定如何獲取和利用信息的方法l 目的：利用統(tǒng)計技術(shù)，幫助理解變異的原因，防止變異引起的問題，促進持續(xù)改進l u 范圍：為產(chǎn)品滿足所確定要求提供證據(jù)的設(shè)備l 范圍：在組織內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間的產(chǎn)品l 控制要求：u 標(biāo)識方法：適宜的方法l 狀態(tài)標(biāo)識178。 范圍：u 使用特定方法和程序 范圍：當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，使問題在產(chǎn)品使用后或服務(wù)交付后才顯現(xiàn)。 目的：在受控條件下進行，受控條件包括 ：u 確定并實施檢驗或其他必要的活動u．采購產(chǎn)品的驗證l 清楚地表述擬采購的產(chǎn)品u 設(shè)計和開發(fā)的更改l 驗證結(jié)果及任何必要措施記錄應(yīng)保持 u 評審結(jié)果及任何必要措施記錄應(yīng)保持 評價滿足要求的能力u 對輸入進行評審確保充分、適宜 設(shè)計、開發(fā)人員的職責(zé)、權(quán)限l相關(guān)人員知道已變更的需求應(yīng)適合于組織運作方式對工作環(huán)境進行管理工作環(huán)境：工作時所處的條件包括物理的、環(huán)境的和其他因素l 對培訓(xùn)結(jié)果有效性進行評價、驗證能力是基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗l 增強顧客滿意l 資源管理 改進建議 過程業(yè)績和產(chǎn)品的符合性l 確保QMS的過程得到建立、實施、保持u 當(dāng)QMS變更時，應(yīng)保持QMS的完整性 與質(zhì)量方針保持一致策劃 與組織的宗旨相適應(yīng)u質(zhì)量方針：指組織的最高管理者正式發(fā)布的關(guān)于質(zhì)量方面的全部意圖和方向l 以顧客為關(guān)注焦點：l 實施QMSu目的：解決記錄的“可追溯性” 記錄控制l 確保在使用處可獲得u 控制要求：編制《文件控制程序》u 為QMS所編制的形成文件的程序或?qū)@些程序的引用u 6 項活動應(yīng)有形成文件的程序u 給組織更多的自主權(quán)和靈活性l組織應(yīng)以靈活的方式將其QMS形成文件l 實現(xiàn)所需控制的能力 需對QMS中的外包過程進行識別和控制l A——處置 確保獲得必要的資源和信息u 保持：QMS應(yīng)加以保持u 本標(biāo)準(zhǔn)中“產(chǎn)品”也可指“服務(wù)” 范圍：僅限于標(biāo)準(zhǔn)的第七章：產(chǎn)品實現(xiàn)u 標(biāo)準(zhǔn)中產(chǎn)品適用于:u 標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用范圍1．范圍（圖1 通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動可視為過程。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求已經(jīng)考慮了八項質(zhì)量管理原則 過程u 組織的環(huán)境、該環(huán)境的變化以及與該環(huán)境有關(guān)的風(fēng)險uGB/T 190012008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點第１節(jié)2.l 過程方法應(yīng)用時，強調(diào)以下方面的重要性：u 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式） 總則l 預(yù)期提供給顧客的或顧客所要求的產(chǎn)品u 不影響：能力和責(zé)任第５章 GB/T 190012008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點第4節(jié) 改進：QMS應(yīng)持續(xù)改進其有效性 監(jiān)視、測量（適用時）、分析過程u 第５章 GB/T 190012008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點第4節(jié)QMS文件多少與詳略程度取決于u 文件至少應(yīng)包括:u根據(jù)需要還可以包括（但不是要求）的文件u 文件控制u程序是為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑l 質(zhì)量手冊l 質(zhì)量手冊是指組織規(guī)定QMS的文件，對某一組織而言，QMS是唯一的，質(zhì)量手冊也具有唯一性l記錄：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件l 第５章 GB/T 190012008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點第5節(jié) 持續(xù)改進QMS有效性l 通過下列活動對其承諾提供證據(jù)：u 對滿足要求和持續(xù)改進QMS有效性承諾u質(zhì)量目標(biāo)l質(zhì)量目標(biāo)制訂依據(jù)是質(zhì)量方針，并確保在組織的相關(guān)職能和層次上規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)l 最高管理者應(yīng)指定管理者代表l 向最高管理者報告QMS的業(yè)績和任何改進要求u 可溝通的信息：如質(zhì)量方針、目標(biāo)、要求、完成情況等信息l 作用：確保QMS的適宜性、充分性、有效性l范圍：u 還
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